Лоразепам Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Ауробиндо Италия 2,5 мг/мл, пероральные капли, раствор

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лоразепам Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Лоразепам Ауробиндо Италия
Как принимать Лоразепам Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Ауробиндо Италия
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Лоразепам Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Лоразепам Ауробиндо Италия содержит действующее вещество лорметазепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Этот препарат показан для краткосрочной терапии нарушений сна (бессонницы), характеризующихся трудностями засыпания и нарушением непрерывности сна, особенно если они вызваны состоянием страха или тревоги (тревожное состояние), только в случаях, когда нарушение является тяжёлым, приводит к выраженным ограничениям в жизнедеятельности и вызывает у человека сильный душевный дискомфорт.

2. Что необходимо знать перед приемом Лоразепам Ауробиндо Италия

Не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия

если у вас аллергия на лоразепам, другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
если у вас нарушение координации движений, затрудняющее выполнение определённых движений вследствие повреждения спинного мозга и мозжечка (спинальная и мозжечковая атаксия);
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
если у вас заболевание глаз, затрагивающее зрительный нерв — закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления);
если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (снижение функции печени);
если у вас острое отравление (передозировка) алкоголем, снотворными, анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на психические функции, например, нейролептиками, антидепрессантами, литием);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Лоразепам Ауробиндо Италия.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой человек. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Ауробиндо Италия» — Применение у пожилых людей), поскольку могут возникнуть побочные реакции, такие как нарушение координации движений;
если у вас хроническая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы из-за риска угнетения дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови) (см. разделы «Как принимать Лоразепам Ауробиндо Италия» и «Не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия»);
если у вас печеночная недостаточность (снижение функции печени). При наличии заболеваний печени (печеночной недостаточности) врач оценит необходимость назначения более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Лоразепам Ауробиндо Италия»), поскольку у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить энцефалопатию (нарушение сознания и кома вследствие печеночной недостаточности);
если у вас тяжёлая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если у вас нарушение координации движений, затрудняющее выполнение определённых движений вследствие повреждения спинного мозга и мозжечка (спинальная и мозжечковая атаксия);
если у вас депрессия или в прошлом был алкогольный или наркотический анамнез;
если у вас низкое артериальное давление или заболевания сердца (сердечная недостаточность). В этом случае врач может принять решение о проведении регулярных обследований во время лечения этим препаратом.

Бензодиазепины, такие как этот препарат, и бензодиазепиноподобные средства показаны только в случаях, когда
расстройство является тяжёлым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны
применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»).
Лечение Лоразепам Ауробиндо Италия, как и всех бензодиазепинов, должно быть как можно более коротким: максимум 4 недели, включая постепенное прекращение приёма в конце курса.
Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться определённая потеря эффективности снотворного действия препарата («толерантность»). Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость и злоупотребление
Приём этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости, то есть необходимости продолжать приём препарата. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками. Поэтому, если у вас в анамнезе было злоупотребление алкоголем или наркотиками, принимайте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Вероятность зависимости снижается при применении препарата в соответствующей дозе и в течение короткого срока.
Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Симптомы при прекращении приёма
После развития физической зависимости резкое прекращение приёма Лоразепам Ауробиндо Италия может сопровождаться симптомами абстиненции или «рикошета», даже если препарат принимался в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. разделы «Если вы прекратите лечение Лоразепам Ауробиндо Италия» и «Нежелательные эффекты»). Эти симптомы могут включать:

сильную тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головную боль, мышечные боли.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

дереализация (ощущение искажённой, нереальной или незнакомой реальности), деперсонализация (потеря чувства личной идентичности), гиперакузия (непереносимость определённых звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей (нарушение чувствительности), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности) и эпилептические припадки.

Другие симптомы:

депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (тиннитус), непрерывный, непроизвольные движения, рвота, парестезии (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, миалгия (мышечная боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), панические атаки, головокружение, гиперрефлексия (усиление рефлексов), кратковременная потеря памяти, гипертермия (повышение температуры тела).

После прекращения лечения может также возникнуть:

рикошетная бессонница — преходящий синдром, при котором симптомы, послужившие поводом для назначения бензодиазепинов, возвращаются в усугублённой форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.

Для минимизации таких симптомов рекомендуется постепенно снижать дозу. Симптомы абстиненции не проявляются в интервале между приёмами препарата, поскольку Лоразепам Ауробиндо Италия имеет медленное выведение. Однако при переходе на Лоразепам Ауробиндо Италия после длительного применения бензодиазепинов с более длительным периодом действия и/или в высоких дозах могут возникнуть симптомы абстиненции.
Симптомы при прекращении, особенно тяжёлые, чаще встречаются у пациентов, принимавших чрезмерные дозы в течение длительного времени; однако они могут возникать и после прекращения приёма бензодиазепинов, принимавшихся непрерывно в терапевтических дозах, особенно если прекращение происходит резко.
Поскольку риск симптомов абстиненции выше при резком прекращении лечения, прекращение приёма должно осуществляться постепенным снижением дозы.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — четыре недели, включая постепенное прекращение приёма.
Амнезия
Лоразепам Ауробиндо Италия может вызывать антероградную амнезию (затруднение запоминания новой информации). Это чаще происходит в первые часы после приёма препарата, поэтому для снижения риска убедитесь, что вы сможете спать 7–8 часов без перерывов перед приёмом Лоразепам Ауробиндо Италия (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Приём бензодиазепинов, таких как этот препарат, может вызывать реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, бессонница, злость, ярость, кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В случае их появления немедленно прекратите приём препарата (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением мозга (снижение психических функций). При приёме бензодиазепинов, включая Лоразепам Ауробиндо Италия, может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние. Если у вас депрессия, принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия с осторожностью.
Для спортсменов: этот препарат содержит этанол (этиловый спирт). Приём препаратов, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам в допинг-тестах в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Лоразепам Ауробиндо Италия не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. В случае необходимости назначения препарата детям врач сначала оценит реальную необходимость лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые люди
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость. В этом случае врач назначит вам сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых людей»).
Пациенты с психозами (психические заболевания)
Лоразепам Ауробиндо Италия не должен применяться самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (риск суицида может увеличиваться у таких пациентов).
Другие лекарственные средства и Лоразепам Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие психотропные препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Лоразепам Ауробиндо Италия требует особого внимания и наблюдения со стороны врача, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.
Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особого внимания.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС)
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Антипсихотики (препараты для лечения психических заболеваний), снотворные (препараты, применяемые для улучшения сна), анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства (применяются для лечения тревожности), некоторые антидепрессанты, наркотические анальгетики и опиоидные анестетики (препараты от боли), особенно если вы пожилой пациент, поскольку они могут вызывать усиленное чувство благополучия при одновременном приёме с Лоразепам Ауробиндо Италия. Это может увеличить желание продолжать приём этих препаратов (зависимость); противосудорожные препараты (препараты для лечения эпилепсии), антиконвульсанты (препараты против судорог) и седативные антигистаминные средства (некоторые препараты для лечения аллергии, вызывающие седацию). Совместный приём этих препаратов с Лоразепам Ауробиндо Италия может усиливать его действие, а наркотические анальгетики могут вызывать усиление эйфории, что приводит к увеличению психической зависимости.
Ингибиторы цитохрома P450 (препараты, замедляющие активность определённых ферментов, участвующих в метаболизме лекарств); могут усиливать действие бензодиазепинов.
Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности); совместный приём может повышать уровень сердечных гликозидов в крови.
Бета-блокаторы (препараты для лечения аритмий и сердечной недостаточности); могут усиливать клиническое действие Лоразепам Ауробиндо Италия.
Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические препараты), рифампицин (антибиотик); могут снижать действие Лоразепам Ауробиндо Италия.
Препараты, содержащие эстрогены (гормоны); совместный приём может снижать уровень бензодиазепинов в крови.
Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); совместный приём с Лоразепам Ауробиндо Италия может вызывать выраженную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Совместный приём Лоразепам Ауробиндо Италия и опиоидов (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасен для жизни. Поэтому совместный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Ауробиндо Италия вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям по дозировке. Может быть полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Ауробиндо Италия и алкоголь
Избегайте приёма алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия»).
Если вам был назначен Лоразепам Ауробиндо Италия и вы женщина репродуктивного возраста, свяжитесь с врачом по поводу прекращения лечения, если вы планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Если врач считает, что вам необходимо принимать Лоразепам Ауробиндо Италия на поздних сроках беременности, во время родов или в родах, у новорождённого могут наблюдаться такие эффекты, как гипотермия (снижение температуры тела ниже нормы), гипотония (снижение мышечного тонуса), гипотония (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у новорождённого») и умеренная дыхательная депрессия (повышенный уровень углекислого газа в крови) вследствие фармакологического действия препарата.
Кроме того, новорождённые от матерей, принимавших Лоразепам Ауробиндо Италия или другие бензодиазепины в течение длительного времени на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определённый риск развития симптомов абстиненции в послеродовом периоде.
Поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко, не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия в период кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лоразепам Ауробиндо Италия»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Приём Лоразепам Ауробиндо Италия значительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне. В этом случае избегайте вождения и работы с механизмами. Реакции могут изменяться в зависимости от времени приёма, индивидуальной чувствительности и принятой дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Лоразепам Ауробиндо Италия и алкоголь»).
Лоразепам Ауробиндо Италия содержит этанол (спирт)
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) менее 100 мг на дозу. Это следует учитывать у пациентов с алкоголизмом, поскольку может быть для них опасным, у беременных женщин или кормящих грудью, у детей и у групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу объёма, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лоразепам Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.
Принимайте этот препарат непосредственно перед сном. Капли необходимо развести небольшим количеством воды или другой жидкости.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет от 1 мг (10 капель) до 2 мг (20 капель).

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Этот препарат следует применять только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки состояния (см. раздел 2 — Предостережения и меры предосторожности).
Рекомендуемая доза зависит от возраста, массы тела и состояния пациента. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов рекомендуемая доза составляет 0,5–1 мг (5–10 капель).

Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с нарушением функции почек врач тщательно подберёт дозировку, соответствующую вашему состоянию, и при необходимости снизит указанную выше дозу.
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также у пациентов с нарушением функции печени, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Продолжительность лечения
Ваш врач объяснит вам, что лечение носит ограниченный характер, а доза может быть постепенно снижена перед его окончанием.
Лечение препаратом Лоразепам Ауробиндо Италия должно быть как можно короче. Врач будет регулярно пересматривать ваше состояние и необходимость дальнейшего лечения этим препаратом, особенно если симптомы отсутствуют. Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх максимального срока, однако это возможно только после повторной оценки вашего состояния врачом.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая её, не превышая максимальную дозу, и сокращая продолжительность лечения до минимума.
При лечении более чем 2 недели препарат Лоразепам Ауробиндо Италия не следует прекращать резко, поскольку нарушения сна могут временно возвращаться с большей интенсивностью. Поэтому рекомендуется завершать лечение с постепенным снижением дозы.

Если вы приняли Лоразепам Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Ауробиндо Италия или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Как и при передозировке другими бензодиазепинами, избыточная доза Лоразепам Ауробиндо Италия сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только не произошёл одновременный приём других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется угнетением центральной нервной системы различной степени тяжести — от оглушения (временного затуманивания сознания или рассудка) до комы.
Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушения зрения, оглушение (временное затуманивание сознания или рассудка), спутанность сознания и летаргия (склонность к длительному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
Приём более высоких доз может привести к симптомам, варьирующим от глубокого сна до потери сознания, атаксии (постепенной потере координации движений), гипотонии (снижение мышечного тонуса), гипотензии (снижение артериального давления), угнетению дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — коме и крайне редко — смерти.

Лечение передозировки
При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приёма других веществ, которые могут вызвать угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и крайне редко — смерть.
Пациенты с лёгкими симптомами отравления должны спать под наблюдением. После приёма избыточной дозы бензодиазепинов внутрь необходимо вызвать рвоту (в течение часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания.
Если после опорожнения желудка улучшения не наблюдается, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. При неотложной терапии необходимо особое внимание уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
При гипотензии (низком артериальном давлении) следует применять препараты, улучшающие периферическое кровообращение, такие как норадреналин и объёмные средства. При нарушении дыхания требуется искусственная вентиляция лёгких, которая может быть вызвана также периферическим мышечным расслаблением.
При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ (очистка крови). Однако они неэффективны при отравлении только Лоразепам Ауробиндо Италия.
В качестве антидота (для нейтрализации вредного действия препарата) может быть полезен флумазенил.
Антагонисты морфина противопоказаны.
Возьмите с собой этот листок, флакон и упаковку препарата в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Ауробиндо Италия
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось почти совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лоразепам Ауробиндо Италия
Не прекращайте лечение Лоразепам Ауробиндо Италия внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел «Симптомы отмены»).
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, боли в мышцах, напряжение;
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
в тяжёлых случаях абстиненции могут появляться дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.

Лечение должно быть прекращено постепенно, иначе симптомы, по которым проводилось лечение, могут вернуться с ещё большей силой (бессонница и рикошетная тревожность). Риск появления этих симптомов выше при резкой отмене Лоразепам Ауробиндо Италия.
Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

В начале лечения могут появиться дневная сонливость, эмоциональные расстройства, подавленное сознание, спутанность сознания, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах).
Как правило, эти реакции исчезают при продолжении лечения.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции у пациентов, получающих Лоразепам Ауробиндо Италия, — головная боль, седация и тревожность.

Наиболее серьёзные побочные реакции у пациентов, получающих Лоразепам Ауробиндо Италия, — ангионевротический отёк (отёк кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с обострением уже существующей депрессии.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

депрессия и психические расстройства, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых на самом деле нет), психоз (тяжёлое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), нарушения поведения. При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.

Обратитесь к врачу, если у вас появились один или несколько из следующих побочных эффектов:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль.

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

ангионевротический отёк* (отёк кожи лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании и потенциально угрожать жизни);
тревожность;
снижение либидо (снижение сексуального влечения);
головокружение;
седация;
сонливость;
нарушения внимания;
амнезия (нарушение памяти);
проблемы со зрением;
затруднения речи;
дисгевзия (нарушение вкуса);
замедление психических и двигательных функций;
тахикардия (учащение сердцебиения);
рвота, тошнота, боль в верхней части живота, запор;
сухость во рту;
зуд;
нарушение мочеиспускания;
астения (снижение мышечной силы);
гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек)

анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжёлые аллергические или псевдоаллергические реакции);
повышение уровня билирубина (пигмента, содержащегося в желчи);
желтуха (желтоватая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз);
повышение уровня печеночных трансаминаз (ферментов печени);
повышение уровня щелочной фосфатазы (фермента);
тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов в крови);
агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов — клеток крови);
панцитопения (недостаток всех видов клеток крови);
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гормональное расстройство).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

суицид (обострение уже существующей депрессии)*;
попытка суицида (обострение уже существующей депрессии);
острый психоз (психическое расстройство);
галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности);
зависимость;
депрессия (обострение уже существующей депрессии);
бред;
абстинентный синдром (реактивная бессонница);
возбуждение;
агрессивность;
раздражительность;
беспокойство;
ярость (гнев);
кошмары;
аномальное поведение;
эмоциональные расстройства;
спутанность сознания;
снижение бдительности, оглушённость;
атаксия (потеря координации движений);
мышечная слабость;
утомляемость;
дневная сонливость, снижение бдительности;
снижение эмоциональной чувствительности;
головокружение;
крапивница, кожная сыпь;
утомляемость;
падения.

* Сообщались случаи, угрожающие жизни или с летальным исходом.
См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Препарат следует использовать в течение 30 дней с момента первого открытия флакона. Избыточное количество препарата должно быть утилизировано.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Ауробиндо Италия
Действующее вещество: лорметазепам.
1 мл (25 капель) раствора содержит 2,5 мг лорметазепама.
Вспомогательные вещества: натрия саккарин, глицерол 85%, этанол 96%, ароматизатор апельсин, эссенция лимона, ароматизатор карамель, пропиленгликоль.
Описание внешнего вида Лоразепам Ауробиндо Италия и состав упаковки
Упаковка содержит флакон объемом 20 мл раствора.
Флакон имеет защитную крышку, предотвращающую доступ детей.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102, 21047 - Saronno (VA)
Производители
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia