ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛОРМЕТАЗЕПАМ АЛЬТЕР

2,5 мг/мл, оральные капли, раствор
Лорметазепам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лоразепам Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Лоразепама Альтер
Как принимать Лоразепам Альтер
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Лоразепам Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Альтер и для чего он применяется

Лоразепам Альтер содержит активное вещество лорметазепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Этот препарат показан для краткосрочного лечения нарушений сна (бессонницы) в случаях, когда нарушение является тяжелым, приводит к значительным ограничениям в жизнедеятельности и вызывает у человека сильный дискомфорт.

2. Что следует знать перед приемом Лоразепам Альтер

Не принимайте Лоразепам Альтер

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
если у вас нарушение координации движений, затрудняющее выполнение определённых движений вследствие повреждения спинного мозга и мозжечка (спинальная и церебеллярная атаксия);
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность (например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас возникают трудности с дыханием во сне (ночная апноэ);
если у вас заболевание зрительного нерва, называемое закрытоугольной глаукомой;
если у вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность);
если у вас интоксикация алкоголем или другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (снотворные, анальгетики, антидепрессанты, литий);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Лоразепам Альтер.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой человек. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Альтер — Применение у пожилых пациентов»);
если у вас проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы;
если у вас тяжёлые заболевания печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность);
если у вас нарушение координации движений, затрудняющее выполнение определённых движений вследствие повреждения спинного мозга и мозжечка (спинальная и церебеллярная атаксия);
если у вас депрессия или в прошлом был злоупотребление алкоголем или наркотиками;
если у вас низкое артериальное давление или заболевания сердца (сердечная недостаточность). В этом случае врач может назначить регулярные обследования.

Толерантность: Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: При приёме этого препарата существует риск развития зависимости — необходимости продолжать приём препарата. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше, если в прошлом вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
Синдром отмены: При прекращении приёма Лоразепам Альтер могут возникнуть симптомы отмены или «рикошета», даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Прекращение лечения Лоразепам Альтер»). Чтобы минимизировать такие симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Симптомы отмены могут возникать и при переходе с бензодиазепина с длительным периодом действия на бензодиазепин с коротким периодом действия. Поэтому такой переход не рекомендуется.
Продолжительность лечения: Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырёх недель, включая постепенное прекращение приёма.
Амнезия: Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: При появлении нарушений поведения немедленно прекратите приём препарата (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии при лечении депрессии или бессонницы, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Для спортсменов: приём лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-тестировании в соответствии с предельными концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
У детей и подростков младше 18 лет препарат Лоразепам Альтер следует применять только в случае крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Другие лекарственные средства и Лоразепам Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

антипсихотики и антидепрессанты (например, клозапин), применяемые для лечения психических расстройств;
снотворные средства, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики, транквилизаторы и седативные средства, применяемые для лечения тревожности;
некоторые сильные обезболивающие (опиоиды), которые могут усиливать чувство благополучия при одновременном приёме с Лоразепам Альтер. Это может повысить ваше желание продолжать приём этих препаратов (зависимость);
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии;
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты с седативным действием, применяемые при аллергии;
теофиллин и аминофиллин, применяемые при астме или других заболеваниях дыхательных путей;
некоторые препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (бета-блокаторы);
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (сердечные гликозиды);
оральные контрацептивы;
препараты, применяемые при инфекциях (антибиотики).

Одновременный приём Лоразепам Альтер и опиоидов (сильные анальгетики, препараты для лечения зависимости, некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Альтер одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лоразепам Альтер и алкоголь
Избегайте приёма алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать седативное действие препарата. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте Лоразепам Альтер во время беременности.
Если врач посчитает необходимым приём Лоразепам Альтер на поздних сроках беременности или во время родов, у вашего ребёнка могут наблюдаться низкая температура тела, снижение мышечного тонуса, низкое артериальное давление, трудности с сосанием и дыханием.
Если Лоразепам Альтер принимался регулярно на поздних сроках беременности, у ребёнка могут наблюдаться симптомы отмены.
Если вы начинаете приём Лоразепам Альтер в репродуктивном возрасте, обратитесь к врачу, если планируете беременность или подозреваете, что беременны, поскольку потребуется прекратить приём препарата.
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Приём Лоразепам Альтер может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость, нарушение мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне. В случае их появления избегайте вождения и работы с механизмами.

Лоразепам Альтер содержит этанол (спирт) и пропиленгликоль
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу.
Этот препарат содержит 283 мг пропиленгликоля на дозу (1 мг Лоразепам Альтер соответствует 0,4 мл раствора).

3. Как принимать Лоразепам Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Принимайте этот препарат непосредственно перед сном. Капли необходимо
разбавить небольшим количеством воды или другой жидкости.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет от 1 мг (10 капель) до 2 мг (20 капель).
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и, как правило, составляет от
нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенное прекращение приёма.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Превышение максимальной дозы не допускается.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости уменьшить дозу или частоту приёма.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Этот препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.
Рекомендуемая доза зависит от возраста, массы тела и состояния здоровья пациента. Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая доза у пожилых пациентов составляет 0,5–1 мг (5–10 капель).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек, печени или дыхательной системы
При нарушениях функции почек следует применять уменьшенную дозу.
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также при нарушении функции печени, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы приняли Лоразепам Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Альтер или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, усталость, спутанность сознания, нарушения зрения, глубокий сон и потеря сознания, постепенная потеря координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), понижение артериального давления (гипотензия), угнетение дыхания, временное снижение чувствительных и интеллектуальных функций (онейроидное состояние), которые могут прогрессировать до комы и, крайне редко, до летального исхода.
Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок, флакон и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Альтер
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Лоразепам Альтер
Не прекращайте приём Лоразепам Альтер внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, мышечная боль, напряжение
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность
в тяжёлых случаях отмены могут возникать дереализация (ощущение нереальности окружающего), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.

Лечение следует прекращать постепенно, иначе симптомы, для которых проводилось лечение, могут вновь появиться с ещё большей интенсивностью (реактивная бессонница и тревожность).
Вероятность возникновения этих симптомов выше при внезапном прекращении приёма Лоразепам Альтер. Вы также можете испытывать перепады настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:

депрессия и нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжелое психическое расстройство, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), изменения поведения. При появлении таких побочных эффектов лечение необходимо прекратить. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании и потенциально быть смертельным (ангионевротический отек);
тревожность;
снижение полового влечения;
головокружение, угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушения внимания;
потеря памяти (амнезия) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
нарушения зрения и двоение в глазах (диплопия);
затруднения речи;
изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);
замедление психических функций (брадифрения);
учащение сердцебиения (тахикардия);
рвота, тошнота, боли в животе, запор;
сухость во рту;
зуд;
нарушения мочеиспускания;
мышечная слабость (астения);
повышенное потоотделение (гипергидроз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

обострение уже существующей депрессии с тенденцией к самоповреждению (суицид и попытки суицида), психоз, галлюцинации, зависимость, депрессия (обострение уже существующей депрессии), бред, заблуждения, синдром отмены (реактивная бессонница), возбуждение, агрессивность, раздражительность, беспокойство, ярость, кошмары, аномальное поведение, эмоциональные нарушения (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекращаете лечение препаратом Лоразепам Альтер»);
спутанность сознания, снижение бдительности, потеря координации движений (атаксия), мышечная слабость и падения;
крапивница, кожная сыпь;
утомляемость.

Редко могут возникать также внезапные аллергические реакции, потенциально
смертельные (анафилактические/анафилактоидные реакции), желтуха (желтушное окрашивание кожи и белков глаз), повышение уровня ферментов печени, повышение щелочной фосфатазы, повышение билирубина, снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз), снижение всех форменных элементов крови (панцитопения), нарушения секреции антидиуретического гормона (СИНД).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоразепам Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Продукт следует использовать в течение 30 дней с момента первого открытия флакона.
Излишки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Альтер

Действующее вещество: лоразепам. 1 мл (25 капель) раствора содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, глицерол 85 процентов, этанол 96 процентов, ароматизатор апельсин, лимонное масло, ароматизатор карамель и пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Лоразепам Альтер и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл раствора.
Флакон имеет защитную упаковку, предохраняющую от доступа детей.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Alter С.р.л., ул. Эгади, 7, 20144 Милан, Италия
Производители
ICE С.п.А., Кантон Моретти, 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин)
Консорцио Фармацевтико э Биотекнолоджико Биопрогресс С.К.А.Р.Л., Страда Падуни, 240,
03012 Ананьи (ФР)
Январь 2026 г.