Лоранс

Инструкция: информация для пациента

Лоранс 2 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лоразепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоранс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Лоранса
3. Как принимать Лоранс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоранс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоранс и для чего он применяется

Лоранс содержит действующее вещество лоразепам и относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепины, которые могут помочь уменьшить тревожность.
Лоразепам показан для лечения тревожных состояний, расстройств, с ними связанных, а также расстройств сна.
Бензодиазепины применяются только в тех случаях, когда заболевание имеет тяжелое течение и вызывает значительный дискомфорт в повседневной жизни.

2. Что следует знать перед приемом Лоранса

Не принимайте Лоранс

• если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, называемое миастенией, вызывающее мышечную слабость и усталость;
• если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность);
• если у вас нарушения дыхания во сне (апноэ во сне);
• если у вас заболевание глаза, характеризующееся болью и повышением внутриглазного давления, называемое закрытоугольной глаукомой;
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если вы кормите грудью.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Лоранс и обратитесь к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лоранса.
Особенно важно обратиться к врачу или фармацевту до начала приема Лоранса:

• если у вас нарушения дыхания или сердечные заболевания, поскольку бензодиазепины могут вызывать угнетение дыхания, которое в тяжелых случаях может привести даже к смерти;
• если у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро нарастающие аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции) или отек лица, языка и гортани с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких из этих симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи;
• если вы злоупотребляете или ранее злоупотребляли наркотиками или алкоголем. В таких случаях у вас может быть повышенный риск развития зависимости от Лоранса (ощущение необходимости продолжать прием препарата) (см. разделы 3 «Как принимать Лоранс» и 4 «Побочные эффекты»);
• если у вас депрессия, поскольку Лоранс может спровоцировать или усилить суицидальные мысли, связанные с этим заболеванием;
• если у вас нарушения функции почек или печени: врач назначит вам обследования и подберет оптимальную дозу в соответствии с вашим состоянием.

Толерантность и зависимость
Эффективность Лоранса может снижаться спустя несколько недель приема. Лоранс рекомендован для краткосрочного лечения.
Прием бензодиазепинов может привести к развитию физической зависимости (физические расстройства, исчезающие только после приема препарата) и психической зависимости (постоянная потребность, чрезмерное стремление к приему препарата). Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; он выше у пациентов с историей злоупотребления наркотиками, лекарственными средствами или алкоголем, а также при выраженных расстройствах личности.
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием Лоранса»).
Не прекращайте прием Лоранса внезапно. Обратитесь к врачу, который оценит необходимость и способ прекращения лечения этим препаратом (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием Лоранса»).

Нарушения памяти
Лоранс может вызывать неспособность запоминать события, происходящие после его приема (антеградная амнезия). Чтобы снизить риск этого эффекта, убедитесь, что вы сможете спать непрерывно 7–8 часов после приема препарата.

Парадоксальные реакции
Лоранс может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты), такие как тревожность и нарушения сна (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас появляются такие симптомы, обратитесь к врачу.

Если вы пожилой человек и/или имеете особые состояния здоровья
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья ослаблено, или у вас имеются тяжелые заболевания головного мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лоранса.
Лоранс может вызывать утомление, слабость и сонливость, что увеличивает риск падений, часто с тяжелыми последствиями.
Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение эпизодов его снижения.

Если у вас тяжелые нарушения функции печени
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, вы не должны принимать Лоранс, поскольку это может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).

Дети
Лоранс не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Лоранс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лоранс может влиять на действие других препаратов. В частности, обязательно сообщите врачу, если вы уже принимаете:

• препараты для сна (гипнотики, барбитураты);
• препараты при психических расстройствах (нейролептики, особенно клозапин и локсапин);
• препараты для лечения тревожности/успокоительные (анксиолитики и седативные);
• антидепрессанты;
• сильные обезболивающие (наркотические анальгетики, такие как опиоиды);
• противосудорожные препараты (например, вальпроат);
• анестетики;
• препараты от аллергии, вызывающие сонливость (седативные антигистаминные);
• пробенецид (препарат для лечения подагры);
• препараты при расстройствах настроения или психических заболеваниях (например, локсапин);
• препараты от бронхиальной астмы (теофиллин и аминофиллин);
• баклофен (препарат, используемый как миорелаксант);
• натрия оксибат (препарат при нарушениях сна);
• кофеин.

Одновременный прием Лоранса и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, дыхательных расстройств (депрессии дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
В любом случае, если врач назначает Лоранс одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу при их появлении.
Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Лоранс, перед началом приема любых других лекарственных средств.

Лоранс, пища, напитки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения бензодиазепинами. Седативный эффект может усиливаться при одновременном приеме препарата и алкоголя.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы употребляете кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку он может ослаблять действие Лоранса.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Лоранс во время беременности, поскольку бензодиазепины, включая лоразепам, могут нанести вред плоду при приеме в первом триместре беременности (см. раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).
Если врач решит, что Лоранс необходимо принимать в конце беременности или во время родов, у новорожденного после рождения могут наблюдаться снижение мышечного тонуса, нарушения дыхания, проблемы с кормлением, снижение двигательной активности, низкая температура тела. При приеме Лоранса в поздние сроки беременности у новорожденного после рождения могут развиться симптомы абстиненции.

Грудное вскармливание
Не принимайте Лоранс, если вы кормите грудью, поскольку бензодиазепины, включая лоразепам, могут проникать в грудное молоко и вызывать сонливость и снижение способности сосать молоко у новорожденного (см. раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоранс может вызывать седацию, снижение внимания, нарушения памяти, трудности концентрации, нарушения функции мышц. Эти эффекты могут негативно влиять на вашу способность выполнять задачи, требующие внимания, такие как вождение или работа с механизмами. Кроме того, если продолжительность сна при приеме Лоранса недостаточна, вероятность нарушений концентрации возрастает.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы во время лечения Лорансом.
Избегайте одновременного употребления алкоголя, поскольку седативный эффект усиливается при приеме препарата вместе с алкоголем. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лоранс содержит этанол
Это лекарственное средство содержит 70 об.% этанола (спирт), например, до 707 мг на дозу, что эквивалентно 17 мл пива или 7 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц с алкогольной зависимостью.
Следует учитывать при беременности и грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Антидопинговые тесты
Для спортсменов прием лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату в антидопинговых тестах в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

3. Как принимать Лоранс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Врач подберёт для вас дозу Лоранса, соответствующую вашим потребностям, и порекомендует использовать минимальную необходимую дозу, достаточную для контроля симптомов.
Лечение должно быть как можно более коротким, чтобы избежать риска развития зависимости (когда организм привыкает к веществу и не может обходиться без него) (см. разделы 2 «Предупреждения и меры предосторожности» и 4 «Нежелательные эффекты»). Прекращение приёма препарата должно всегда происходить постепенно.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше

• Тревожность: рекомендуемая доза — 10–20 капель 1 или 3 раза в день. В особенно тяжёлых случаях врач может назначить увеличение дозы до 50 капель 1 или 3 раза в день. Врач укажет, как следует распределить суточную дозу на несколько приёмов в течение дня. Общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приёма.

• Нарушения сна: рекомендуемая доза — 20–50 капель Лоранса, принимать вечером. Продолжительность лечения, как правило, составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырёх недель, включая постепенное прекращение приёма.

Дети
Лоранс не должен применяться у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) или с нарушениями функции печени или почек
Если вы находитесь в возрасте старше 65 лет или страдаете от печеночной недостаточности или нарушений функции почек, врач может назначить вам более низкие дозы.

Инструкция по использованию флакона:

• Чтобы открыть флакон, необходимо нажать и одновременно повернуть крышку.
• Затем надавите на пластиковую пробку, чтобы порошок высыпался, и взболтайте до полного растворения.
• Чтобы капли вышли, снимите колпачок и переверните флакон.
• Чтобы закрыть, нажмите и одновременно закрутите крышку.
• Чтобы снова открыть, нажмите и одновременно поверните.

Если вы приняли Лоранс в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше капель Лоранса, чем прописал врач, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сообщите, что вы принимаете Лоранс в виде капель для приёма внутрь, раствор, и возьмите с собой упаковку, даже если она пуста.

Если вы забыли принять Лоранс
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу Лоранса при лечении нарушений сна, примите пропущенную дозу только в том случае, если после этого сможете спать 7–8 часов.

Если вы прекращаете лечение Лорансом
Не прекращайте приём Лоранса внезапно.
Количество капель Лоранса и частота их приёма следует постепенно уменьшать перед окончанием лечения. Это позволяет организму адаптироваться к отсутствию препарата и снижает риск возникновения симптомов, которые могут появиться после прекращения приёма Лоранса. Врач подскажет, как постепенно снижать дозу препарата.

Если вы резко прекратите приём Лоранса, у вас могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжённость, раздражительность, спутанность сознания, раздражительность, нарушения настроения, головокружение, тошнота, диарея и потеря аппетита, а также более тяжёлые симптомы, включая нарушения психики, повышенную чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, онемение и покалывание в конечностях.

Кроме того, симптомы, для лечения которых вы принимали Лоранс, могут вновь появиться, но в более тяжёлой форме (бессонница и тревожность отмены).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты, которые появляются в основном в начале терапии и обычно исчезают при последующих приёмах, включают:

• снижение способности воспринимать эмоции,
• спутанность сознания,
• сонливость,
• головную боль,
• головокружение,
• неустойчивость при ходьбе (атаксия),
• мышечную слабость,
• утомляемость,
• двоение в глазах (диплопия).

Иногда наблюдались следующие побочные эффекты:

• снижение числа клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения),
• резкое снижение числа клеток крови, называемых лейкоцитами или гранулоцитами (агранулоцитоз),
• снижение числа всех клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения),
• тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические/анafilактоидные реакции, аллергический дерматит, ангионевротический отёк),
• синдром, вызванный повышенным выделением в кровь антидиуретического гормона (СИАДГ),
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения аппетита,
• нарушения сна,
• изменения полового влечения,
• возбуждение, агрессивность, перепады настроения, дезориентация, депрессия, обострение уже существующей депрессии, раздражительность, делирий, вспыльчивость, кошмары, галлюцинации, психоз (психическое расстройство, которое может включать галлюцинации, бессвязную или неорганизованную речь и возбуждённое поведение), психическая и физическая зависимость, нарушения поведения, дезингибирование, злоупотребление бензодиазепинами, бред, эйфорию, беспокойство,
• суицидальные мысли / попытки суицида,
• экстрапирамидные симптомы, такие как непроизвольные движения,
• тремор,
• судороги/эпилептические припадки,
• кома,
• затруднение артикуляции слов (дисартрия),
• нарушения равновесия и нарушения функции автономной нервной системы (например, падение артериального давления при переходе в вертикальное положение),
• амнезия,
• потеря способности концентрироваться/внимания,
• нарушения зрения, нарушения функции глаз,
• низкое артериальное давление (гипотензия),
• угнетение дыхания вплоть до полной остановки дыхания (апноэ),
• ухудшение ночного апноэ,
• ухудшение хронических лёгочных заболеваний с затруднением дыхания,
• сухость во рту, избыточное слюноотделение (саливерея),
• тошноту,
• запор,
• желтушность кожи (желтуха),
• реакции на уровне кожи,
• повышение уровня билирубина, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы,
• падения и связанные с ними травмы.

Препарат Лоранс может также вызывать состояние зависимости, то есть такое состояние, при котором организм привыкает к препарату настолько, что не может обходиться без него. В таких случаях при попытке прекратить приём препарата могут возникать симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Что делать, если вы прекратите приём Лоранса»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лоранс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямой видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия флакона препарат не требует каких-либо особых условий хранения.
После первого вскрытия и растворения порошка, содержащегося в колпачке, в растворителе, находящемся во флаконе, флакон должен храниться в холодильнике (2 °C – 8 °C) в течение максимального срока 30 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоранс
Действующее вещество — лоразепам.
Крышка-резервуар каждого флакона Лоранс капли для приема внутрь, раствор содержит 20 мг лоразепама.
20 капель (0,5 мл) содержат 1 мг лоразепама.
Другие компоненты:

• крышка-резервуар: маннитол,
• флакон с растворителем: этанол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лоранс и содержимое упаковки
Лоранс капли для приема внутрь, раствор выпускается в картонной пачке, содержащей флакон из стекла с растворителем и крышку-резервуар, содержащую действующее вещество в виде порошка. Восстановленный раствор Лоранс капли для приема внутрь — прозрачный и бесцветный.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (Pavia) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Производственное подразделение Quinto de’ Stampi
Via Volturno, 48
20089 Rozzano (MI)
Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоранс 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Лоразепам
Внимательно прочитайте этот листок перед приёмом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Лоранс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Лоранса
3. Как принимать Лоранс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лоранс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лоранс и для чего он применяется

Лоранс содержит действующее вещество лоразепам и относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, которые могут помочь уменьшить тревожность.
Лоразепам показан для лечения тревожных состояний, связанных с ними расстройств и нарушений сна.
Бензодиазепины применяются только в тех случаях, когда расстройство является тяжелым и вызывает дискомфорт в повседневной жизни.

2. Что следует знать перед применением Лоранса

Не принимайте Лоранс

• если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, называемое миастенией, которое вызывает мышечную слабость и утомляемость;
• если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
• если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне);
• если у вас заболевание глаза, характеризующееся болью и повышением внутриглазного давления, называемое закрытоугольной глаукомой;
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если вы кормите грудью.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Лоранс и обратитесь к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лоранса.
Особенно важно обратиться к врачу или фармацевту до начала приема Лоранса:

• если у вас есть проблемы с дыханием или сердцем, поскольку бензодиазепины могут вызывать угнетение дыхания, которое в тяжелых случаях может привести даже к смерти;
• если у вас есть или ранее были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции) или отек лица, языка и глотки с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда эти реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи;
• если вы злоупотребляете или ранее злоупотребляли наркотиками или алкоголем. В таких случаях у вас может быть повышенный риск развития зависимости от Лоранса (ощущение необходимости продолжать прием препарата) (см. разделы 3 «Как принимать Лоранс» и 4 «Побочные эффекты»);
• если у вас депрессия, поскольку Лоранс может спровоцировать появление или усиление суицидальных мыслей, связанных с этим заболеванием;
• если у вас есть заболевания почек или печени: врач назначит вам обследования и подберет оптимальную дозу с учетом вашего состояния.

Толерантность и зависимость
Эффективность Лоранса может снижаться через несколько недель после начала применения. Лоранс рекомендуется применять только в течение короткого срока.
Применение бензодиазепинов может привести к развитию физической зависимости (физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата) и психической зависимости (постоянное стремление, чрезмерное желание или поиск приема препарата). Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; он выше у пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками, лекарственными средствами или алкоголем, а также при наличии выраженных расстройств личности. После развития физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Лорансом»).
Не прекращайте прием Лоранса внезапно. Обратитесь к врачу, который оценит, нужно ли прекращать лечение этим препаратом и как это сделать (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Лорансом»).

Нарушения памяти
Лоранс может вызывать нарушение способности запоминать события, происходящие после приема препарата (антероградная амнезия). Чтобы снизить риск этого, убедитесь, что после приема препарата вы сможете спать непрерывно 7–8 часов.

Парадоксальные реакции
Лоранс может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты), такие как тревожность и нарушения сна (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще возникают у детей и пожилых людей.
Если у вас появились такие эффекты, обратитесь к врачу.

Если вы пожилой человек и/или имеете особые состояния здоровья
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья ослаблено, или у вас есть тяжелые заболевания головного мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лоранса.
Лоранс может вызывать утомление, слабость и сонливость, что увеличивает риск падений, последствия которых часто бывают серьезными.
Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может спровоцировать увеличение эпизодов его снижения.

Если у вас тяжелые заболевания печени
Если у вас тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, вы не должны принимать Лоранс, поскольку это может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).

Дети
Лоранс не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Лоранс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лоранс может влиять на действие других препаратов. В частности, сообщите врачу, если вы уже принимаете:

• препараты для сна (гипнотики, барбитураты);
• препараты при психических расстройствах (нейролептики, особенно клозапин и локсапин);
• препараты для лечения тревожности/транквилизаторы (анксиолитики и седативные средства);
• антидепрессанты;
• сильные обезболивающие (наркотические анальгетики, такие как опиоиды);
• противосудорожные препараты (например, вальпроат);
• анестетики;
• препараты от аллергии, вызывающие сонливость (седативные антигистаминные средства);
• пробенецид (препарат для лечения подагры);
• препараты при расстройствах настроения или психических расстройствах (например, локсапин);
• препараты при бронхиальной астме (теофиллин и аминофиллин);
• баклофен (препарат, используемый как миорелаксант);
• натрия оксибат (препарат при расстройствах сна);
• кофеин.

Одновременное применение Лоранса и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательных нарушений (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
В любом случае, если врач назначает Лоранс одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Лоранс, перед началом приема любых других лекарственных средств.

Лоранс, пища, напитки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения бензодиазепинами. Седативный эффект может усиливаться при одновременном приеме препарата и алкоголя.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы употребляете кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку он может снижать эффекты Лоранса.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не принимайте Лоранс во время беременности, поскольку бензодиазепины, включая лоразепам, могут нанести вред плоду при приеме в первом триместре беременности (см. раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).
Если врач решит, что Лоранс необходимо принимать в последнем периоде беременности или во время родов, у новорожденного после рождения могут наблюдаться снижение мышечного тонуса, дыхательные нарушения, проблемы с кормлением, снижение двигательной активности, низкая температура тела. Если Лоранс принимался в поздние сроки беременности, у новорожденного после рождения могут развиться симптомы абстиненции.

Грудное вскармливание
Не принимайте Лоранс, если вы кормите грудью, поскольку бензодиазепины, включая лоразепам, могут проникать в грудное молоко и вызывать сонливость и снижение способности новорожденного сосать грудь (см. раздел 2 «Не принимайте Лоранс»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоранс может вызывать седацию, снижение внимания, нарушения памяти, трудности с концентрацией, нарушение функции мышц. Эти эффекты могут негативно влиять на вашу способность выполнять задачи, требующие внимания, такие как вождение или работа с механизмами.
Кроме того, если продолжительность сна во время приема Лоранса недостаточна, вероятность нарушения концентрации возрастает.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы во время лечения Лорансом.
Избегайте одновременного употребления алкоголя, поскольку седативный эффект может усиливаться при одновременном приеме препарата и алкоголя. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лоранс содержит моногидрат лактозы
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоранс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подберет вам дозу Лоранса, соответствующую вашим потребностям, и порекомендует использовать минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов.
Лечение должно быть как можно более коротким, чтобы избежать риска развития зависимости (когда организм привыкает к веществу и не может обходиться без него) (см. разделы 2 «Предупреждения и меры предосторожности» и 4 «Нежелательные эффекты»). Прекращение приема препарата должно всегда происходить постепенно.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше

• Тревожность: рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки Лоранса по 1 мг в день. В особенно тяжелых случаях врач может порекомендовать увеличить дозу. Максимальная доза — 3 таблетки Лоранса по 2,5 мг в день. Врач укажет, как следует распределить суточную дозу на несколько приемов в течение дня. Общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приема препарата.
• Нарушения сна: рекомендуемая доза — от 1 до 2,5 мг в день, принимать вечером. Продолжительность лечения, как правило, составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырех недель, включая постепенное прекращение приема.

Дети
Лоранс не должен применяться у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) или с нарушениями функции печени или почек
Если вы старше 65 лет или страдаете от печеночной недостаточности или нарушений функции почек, врач может назначить вам более низкие дозы.

Если вы приняли Лоранс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток Лоранса, чем прописал врач, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сообщите, что вы принимаете таблетки Лоранса, и возьмите с собой упаковку, даже если она пуста.

Если вы забыли принять Лоранс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы забыли принять таблетку Лоранса для лечения нарушений сна, примите пропущенную таблетку только в том случае, если после этого сможете спать 7–8 часов.

Если вы прекращаете лечение Лорансом
Не прекращайте прием таблеток внезапно.
Количество таблеток Лоранса и частоту их приема следует всегда постепенно уменьшать перед окончанием лечения. Это позволяет организму адаптироваться к отсутствию препарата и снижает риск возникновения симптомов, которые могут появиться после прекращения приема Лоранса. Врач сообщит вам, как следует постепенно снижать дозу препарата.

Если вы резко прекратите прием Лоранса, у вас могут появиться симптомы абстиненции, такие как головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжение, раздражительность, спутанность сознания, раздражительность, нарушения настроения, головокружение, тошнота, диарея и потеря аппетита, а также более тяжелые симптомы, такие как психические нарушения, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, онемение и покалывание в конечностях.

Кроме того, после прекращения лечения могут вновь появиться симптомы, для которых вы принимали Лоранс, но в более тяжелой форме (реактивная бессонница и тревожность).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее частые побочные эффекты, которые появляются в основном в начале терапии и обычно исчезают при последующих приёмах, включают:

• снижение способности воспринимать эмоции,
• спутанность сознания,
• сонливость,
• головную боль,
• головокружение,
• неустойчивость при ходьбе (атаксия),
• мышечную слабость,
• усталость,
• двоение в глазах (диплопия).

Иногда наблюдались следующие побочные эффекты:

• снижение числа клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения),
• тяжёлое снижение числа клеток крови, называемых лейкоцитами или гранулоцитами (агранулоцитоз),
• снижение числа всех клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения),
• тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергический дерматит, ангионевротический отёк),
• синдром, вызванный повышенным выделением в кровь антидиуретического гормона (СГАДГ),
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения аппетита,
• нарушения сна,
• изменения полового влечения,
• возбуждение, агрессивность, перепады настроения, дезориентация, депрессия, обострение уже существующей депрессии, раздражительность, делирий, вспыльчивость, кошмары, галлюцинации, психоз (психическое расстройство, которое может включать галлюцинации, бессвязную или дезорганизованную речь и возбуждённое поведение), психическая и физическая зависимость, изменения поведения, дезингибирование, злоупотребление бензодиазепинами, бред, эйфорию, беспокойство,
• суицидальные мысли / попытки суицида,
• экстрапирамидные симптомы, например, непроизвольные движения,
• тремор,
• судороги/эпилептические припадки,
• кома,
• затруднение в произношении слов (дизартрия),
• нарушения равновесия и нарушения функции вегетативной нервной системы (например, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение),
• амнезия,
• потеря концентрации/внимания,
• нарушения зрения, нарушения функции глаз,
• низкое кровяное давление (гипотензия),
• угнетение дыхания вплоть до полной остановки дыхания (апноэ),
• ухудшение ночного апноэ,
• ухудшение хронических лёгочных заболеваний с затруднением дыхания,
• сухость во рту, избыточное слюноотделение (сиялорея),
• тошноту,
• запор,
• желтушное окрашивание кожи (желтуха),
• кожные реакции, повышение уровня билирубина, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы,
• падения и связанные с ними травмы.

Лоранс может также вызывать состояние зависимости, то есть такое состояние, при котором организм привыкает к препарату настолько, что не может обходиться без него. В таких случаях при попытке прекратить приём препарата могут возникать симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Лоранса»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лоранс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» (срок годности).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоранс
Действующее вещество — лоразепам.
Каждая таблетка Лоранс 1 мг содержит 1 мг лоразепама.
Каждая таблетка Лоранс 2,5 мг содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, поливидон,
магния стеарат, красители*.
*Красители:
Таблетки Лоранс 1 мг: азорубин (E110)
Таблетки Лоранс 2,5 мг: дополнительных красителей не содержит.

Описание внешнего вида Лоранса и содержимое упаковки
Таблетки Лоранс 1 мг — оранжевые, овальной формы, с одной стороны риской, с другой — надпись «1».
Таблетки Лоранс 2,5 мг — белые, овальной формы, с одной стороны риской, с другой — надпись «2.5».
Таблетки Лоранс упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие:

• Лоранс 1 мг: 20 или 30 таблеток
• Лоранс 2,5 мг: 20 или 30 таблеток

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (Pavia) – Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Производственная площадка Quinto de’ Stampi
Via Volturno, 48
20089 Rozzano (MI)
Италия