Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛОЭТТЕ 0,100 мг + 0,02 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛОЭТТЕ и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед применением ЛОЭТТЕ
Как принимать ЛОЭТТЕ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛОЭТТЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоэтте и для чего она применяется

Лоэтте — это противозачаточное средство, то есть оно используется для предотвращения беременности.
Лоэтте — комбинированная таблетка, поскольку каждая пластиночная таблетка содержит комбинацию из двух различных женских гормонов, называемых левоноргестрелом (вещество, обладающее антипрогестагенной активностью) и этинилэстрадиолом (эстроген).

2. Что необходимо знать перед применением Лоэтте

В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить прием препарата или при которых может снизиться его эффективность. В таких случаях следует воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные контрацептивные меры, такие как презерватив или иной барьерный метод. Не следует применять методы календарного ритма и измерения базальной температуры, поскольку они могут оказаться ненадёжными: противозачаточная таблетка изменяет нормальные колебания температуры тела и характер цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Перед началом или возобновлением приёма таблеток рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование. Кроме того, во время применения препарата рекомендуется регулярно проходить контрольные осмотры, по меньшей мере один раз в год.
Частота и характер обследований определяются врачом и включают, в частности, контроль артериального давления, осмотр молочных желез, живота и общее гинекологическое обследование, включая цитологическое исследование шейки матки (ПАП-тест) и соответствующие анализы крови.
Первый контрольный осмотр необходимо пройти через 3 месяца после начала приёма комбинированного орального контрацептива.
Как и все противозачаточные таблетки, Лоэтте не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передающихся половым путём.
Лоэтте назначается для индивидуального применения и не должен быть доступен одновременно нескольким лицам.

Не принимайте Лоэтте
Не принимайте Лоэтте, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими в вашем случае.

если вы имеете аллергию на один из активных компонентов (левоноргестрел или этинилэстрадиол) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть (или ранее были) тромб в сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
если вы знаете, что у вас заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, фактор Лейдена, антифосфолипидные антитела;
если у вас есть (или ранее был) инфаркт миокарда или инсульт;
если у вас есть (или ранее было) заболевание, которое может быть признаком будущего инфаркта (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульта (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения без последствий);
если у вас одно из следующих заболеваний:
очень высокое артериальное давление
заболевания, связанные с высоким артериальным давлением
проблемы с почками
если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
если у вас есть или ранее были тяжёлые заболевания печени до тех пор, пока печень не начнёт нормально функционировать;
если у вас есть или ранее была панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанное с тяжёлым нарушением метаболизма жиров (гипертриглицеридемия);
если у вас есть или ранее были опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
если у вас есть или ранее была гормонозависимая опухоль молочной железы или матки (чувствительная к эстрогенам и прогестинам, которые ускоряют её рост), или если подозревается наличие такой опухоли;
если у вас ранее были жёлтые или жёлто-серые окрашивания кожи и слизистых оболочек (желтуха);
если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если вы проходите лечение ритонавиром — препаратом, применяемым при инфекции вирусом ВИЧ;
если у вас гепатит С и вы принимаете другие лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие лекарства и Лоэтте»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Лоэтте.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом:
если вы заметили любые изменения в состоянии здоровья;
если вы обнаружили уплотнение в молочной железе;
если вы принимаете другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Лоэтте»);
если вы ограничены в подвижности или вам предстоит хирургическая операция (проконсультируйтесь с врачом не менее чем за четыре недели до операции);
если у вас появились сильные и необычные вагинальные кровотечения;
если вы пропустили приём таблеток в первую неделю применения и у вас были половые контакты в течение семи дней до пропуска;
если у вас отсутствуют менструации в течение двух последовательных циклов или вы подозреваете беременность — не начинайте новую упаковку без разрешения врача.
Сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из следующих состояний, поскольку врач будет вести вас под тщательным наблюдением. Врач может порекомендовать вам иной, немедикаментозный метод контрацепции. Обратитесь к врачу также в случае появления или ухудшения любого из следующих состояний во время приёма Лоэтте:

если вы курите;
избыточный вес;
если у вас нарушена толерантность к глюкозе (сахару). При наличии сахарного диабета или нарушения толерантности к глюкозе врач будет внимательно наблюдать за вами во время лечения этим препаратом;
проблемы с клапанами сердца или нарушения сердечного ритма;
если у вас воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит);
если у вас впервые появились или усилились приступы мигрени (сильная боль в одной половине головы). Врач может порекомендовать прекратить лечение этим препаратом;
если у вас варикозное расширение вен;
если вы заметили изменения настроения (депрессию) или ухудшение уже существующей депрессии. При появлении тяжёлой депрессии приём Лоэтте необходимо прекратить;
высокое артериальное давление. Если давление повысится, вам следует прекратить приём этого препарата;
если у вас эпилепсия;
если у вас есть уплотнения в молочных железах;
если у одного из ваших близких родственников был рак молочной железы;
заболевания печени и желчного пузыря;
если у вас потеря слуха, вызванная заболеванием, известным как отосклероз;
если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
если у вас повышен уровень холестерина и триглицеридов в крови или есть семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
некоторые патологические состояния, характеризующиеся резистентностью к активированному протеину C, гипергомоцистеинемией, дефицитом антитромбина III, дефицитом протеина C, дефицитом протеина S, антифосфолипидным синдромом (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), которые предрасполагают к развитию венозной или артериальной тромбоза;
если вам предстоит операция или вы будете длительное время прикованы к постели (см. раздел 2 «Сгустки крови»);
если вы недавно родили, риск образования сгустков крови повышен. Проконсультируйтесь с врачом, через какое время после родов можно начинать приём Лоэтте;
если у вас задержка жидкости в организме. Необходима осторожность, если у вас есть другие нарушения, которые могут усугубиться из-за задержки жидкости;
если у вас желчнокаменная болезнь (камни, образующиеся в желчном пузыре — небольшом органе, участвующем в переваривании жиров);
если у вас заболевание кожи, вызывающее зуд, покраснение и пузыри (herpes gestationis). Возможно, вы сталкивались с этой проблемой и во время предыдущей беременности;
если на коже появляются жёлтые и/или коричневые пятна (хлоазма). Вероятность повторного появления таких пятен выше, если они были у вас во время предыдущей беременности. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей (например, в солярии) во время приёма этого препарата;
если у вас порфирия (заболевание, проявляющееся приступами и нарушающее выработку гемоглобина);
если у вас заболевание, характеризующееся непроизвольными, нерегулярными и внезапными движениями (хорея Сиденгама);
если у вас снижены уровни фолиевой кислоты (витамина B) в крови;
если появляется жёлтое или жёлто-серое окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха) с зудом или без него. Эти симптомы могут быть вызваны нарушением оттока желчи (вещества, вырабатываемого печенью и участвующего в пищеварении) и могут быть признаком заболевания печени. При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём препарата;
если по результатам лабораторных анализов крови выявлено, что уровни некоторых веществ, обычно вырабатываемых печенью, значительно выше нормы. В этом случае приём Лоэтте следует временно прекратить до полной нормализации показателей;
если у вас проблемы со зрением, такие как двоение в глазах, выпученность глаз, изменения сетчатки.
если вы заметили симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивницу с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Лоэтте, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии немедленно обратитесь к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Лоэтте и тромбы в венах и артериях
Приём любого комбинированного орального контрацептива, включая Лоэтте, увеличивает риск развития тромба в вене (венозный тромбоз) по сравнению с женщинами, не принимающими противозачаточные таблетки. Повышенный риск наиболее высок в первый год приёма для женщины, ранее не принимавшей комбинированные оральные контрацептивы.
Риск тромбов в венах при приёме комбинированной таблетки возрастает:

если вам предстоит операция, у вас была серьёзная травма или вы будете длительное время неподвижны. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Лоэтте, поскольку может потребоваться прекращение приёма. Врач сообщит вам, когда можно возобновить приём — обычно это возможно примерно через две недели после восстановления подвижности.

Вероятность образования тромба увеличивается с длительностью приёма таблетки.

Из 100 000 женщин, не принимающих таблетки и не беременных, примерно 5–10 могут столкнуться с тромбом в течение года.
Из 100 000 женщин, принимающих таблетку, подобную Лоэтте, 30–40 могут столкнуться с тромбом в течение года; точное число неизвестно.
Из 100 000 беременных женщин примерно 60 могут столкнуться с тромбом в течение года.

Тромб в вене может попасть в лёгкие и заблокировать кровеносные сосуды (лёгочная эмболия). Образование тромбов в венах может быть смертельным в 1–2% случаев.
Уровень риска может варьировать в зависимости от типа принимаемой таблетки. Обсудите с врачом доступные варианты.
Приём комбинированной таблетки связан с повышенным риском тромба в артериях (артериальный тромбоз), например, в сосудах сердца (инфаркт) или мозга (инсульт).
Риск инфаркта или инсульта возрастает:

с возрастом
с количеством выкуриваемых сигарет. В частности, если вам более 35 лет и вы принимаете таблетки — вы должны бросить курить.
при высоком содержании жиров в крови (холестерин или триглицериды)
при высоком артериальном давлении
при избыточном весе
при сахарном диабете

Прекратите приём Лоэтте и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки возможного тромба, например:
сильная боль и/или отёк в одной из ног
внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку
внезапная одышка
внезапный кашель без очевидной причины
любая необычная, сильная или продолжительная головная боль или ухудшение мигрени
частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах
затруднение или невозможность говорить
головокружение или обморок
слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела

Лоэтте и опухоли
У женщин, принимающих комбинированные таблетки, несколько чаще наблюдался рак молочной железы, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих таблетки, поскольку они чаще проходят медицинские осмотры.
Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить обследования молочных желез и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.
У женщин, длительно принимающих комбинированные оральные контрацептивы, описаны случаи рака шейки матки, однако неясно, связано ли это частично с сексуальным поведением и другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени и ещё реже — о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к врачу, если вы испытываете необычную сильную боль в животе.

Нерегулярные кровотечения
В первые месяцы приёма Лоэтте могут возникать неожиданные кровотечения, то есть вне дней, когда вы не принимаете таблетки. Обратитесь к врачу, если такие нерегулярные кровотечения продолжаются более чем через три цикла лечения или возникают повторно после периода нормализации.
Иногда менструация может не наступить в дни, когда вы не принимаете таблетки. Маловероятно, что вы беременны, если принимали препарат правильно. Однако, если вы не уверены в правильности приёма или если отменное кровотечение не наступило второй раз подряд, вы должны убедиться, что не беременны, прежде чем продолжить приём Лоэтте.

Снижение или потеря эффективности
Контрацептивный эффект Лоэтте может снизиться, если вы пропустили приём таблетки, у вас была рвота или диарея, или вы принимаете некоторые другие лекарства.
Препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный), снижают эффективность оральных контрацептивов. Поэтому, если вы должны принимать такие препараты, врач порекомендует вам альтернативный метод контрацепции вместо Лоэтте.
Сообщались случаи нежелательной беременности и возобновления менструального цикла. Препараты на основе Hypericum perforatum индуцируют ферменты, ответственные за метаболизм лекарств, и этот эффект может сохраняться не менее 2 недель после прекращения приёма.
См. также раздел «Другие лекарства и Лоэтте» и раздел 3 «Что делать при рвоте и диарее».

Дети
Безопасность и эффективность Лоэтте подтверждены только у женщин репродуктивного возраста. Поэтому применение этого препарата противопоказано у девочек до наступления первой менструации.

Пожилые люди
Безопасность и эффективность Лоэтте подтверждены только у женщин репродуктивного возраста. Поэтому применение этого препарата не рекомендуется у женщин после начала менопаузы.

Другие лекарства и Лоэтте
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Взаимодействие между Лоэтте и другими лекарствами может привести к нерегулярным кровотечениям между менструациями и к потере контрацептивного эффекта, что создаёт риск нежелательной беременности.
Следующее лекарство не должно применяться одновременно с Лоэтте (см. раздел «Не принимайте Лоэтте»):
ритонавир (препарат против инфекции вирусом ВИЧ), поскольку он снижает эффективность Лоэтте.
Следующие лекарства могут снижать эффективность Лоэтте, поэтому их одновременный приём не рекомендуется:

фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат и фелбамат (препараты против судорог и эпилепсии);
барбитураты (препараты, используемые как седативные и транквилизаторы);
рифабутин и рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза);
гризеофульвин (препарат против грибковых инфекций);
модавинил (препарат против чрезмерной сонливости);
некоторые ингибиторы протеазы и невирапин (препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа);
растительные препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) — натуральное средство против депрессии.

Всегда сообщайте врачу, назначающему таблетки, о принимаемых вами препаратах, и информируйте всех других врачей или стоматологов, которые назначают вам лекарства, о том, что вы принимаете Лоэтте, чтобы они могли определить, нужно ли вам дополнительно использовать контрацептивные методы и на какое время.
Следующие лекарства могут увеличивать эффективность и/или побочные эффекты, вызванные Лоэтте:

аторвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови);
витамин C;
парацетамол (препарат против боли и для снижения температуры);
индинафир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
флуконазол и вориконазол (препараты против грибковых инфекций);
тролеандомицин (антибиотик). Совместное применение Лоэтте и тролеандомицина может увеличить риск застоя желчи в печени (внутрипеченочная холестазия).
Лоэтте может влиять на эффективность и/или побочные эффекты следующих лекарств:
циклоspорин (препарат против отторжения органов после трансплантации);
теофиллин (препарат против астмы);
кортикостероиды (препараты против воспалений и аллергий);
ламотриджин (препарат против эпилепсии);
левотироксин (препарат против снижения функции щитовидной железы);
валпроат (препарат против судорог);
флунаризин (препарат, применяемый при мигрени). Совместный приём Лоэтте и флунаризина увеличивает риск выделения молока из молочных желез у женщин, не кормящих грудью (галакторея).

Если вы принимаете одно из перечисленных выше лекарств, вы должны использовать барьерный контрацептив (например, презерватив) вместе с Лоэтте, не только во время совместного приёма, но и в течение последующих 7 дней. При лечении рифампицином вы должны использовать барьерный контрацептив в течение 28 дней после прекращения совместного лечения.
Если совместное лечение продолжается после окончания приёма всех таблеток Лоэтте в упаковке, вы должны немедленно начать следующую упаковку Лоэтте, не соблюдая перерыв на таблетки.
Если вам назначено длительное лечение одним из перечисленных выше препаратов, врач порекомендует вам использовать другой тип лекарства или барьерный контрацептив для предотвращения нежелательной беременности.

Взаимодействие с лабораторными тестами
Приём Лоэтте может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровень некоторых белков в крови, включая белки, влияющие на метаболизм липидов (жиров), углеводов (сахаров), свёртываемость крови и механизм растворения тромбов (фибринолиз).
Кроме того, уровень фолиевой кислоты в крови может снижаться. Однако, как правило, эти показатели остаются в пределах нормы.
Не используйте Лоэтте, если у вас гепатит С и вы принимаете другие лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Лоэтте можно возобновить примерно через 2 недели после завершения такого лечения. См. раздел «Не используйте Лоэтте».

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Лоэтте, если вы беременны.
Если вы узнали о беременности во время приёма Лоэтте, немедленно прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Если вы недавно родили и хотите начать/возобновить приём Лоэтте, врач учтёт повышенный риск образования сгустков крови в сосудах.

Лактация
Приём Лоэтте во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку этот препарат может изменить состав грудного молока и уменьшить его выработку. Кроме того, Лоэтте проникает в грудное молоко, хотя в настоящее время неизвестно о негативных эффектах этого препарата на здоровье ребёнка.
Если вы хотите кормить грудью, врач порекомендует вам другой подходящий метод контрацепции.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, влияет ли Лоэтте на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Лоэтте содержит лактозу
Лоэтте содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лоэтте

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Упаковка Лоэтте содержит 21 таблетку. Вы должны принимать по одной таблетке каждый день в течение 21 дня подряд. Примите первую таблетку из ячейки календарной упаковки, помеченной днём недели, с которого начинается лечение (например, если вы начинаете лечение в пятницу, возьмите таблетку, помеченную как «Пт»). Далее продолжайте принимать последующие таблетки в порядке, указанном стрелками, до полного израсходования упаковки. Это позволит вам легко контролировать, принимали ли вы таблетки каждый день.
После того как вы приняли все 21 таблетку, необходимо прекратить приём препарата на 7 дней. Менструация обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки.
По истечении 7 дней перерыва начните принимать таблетки из новой календарной упаковки Лоэтте, начиная с ячейки, помеченной тем же днём недели, с которого начиналась первая упаковка (например, «Пт»).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, желательно в одно и то же время суток, предпочтительно после вечернего приёма пищи.

Как начать приём Лоэтте

Если вы не принимали никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце: Начните приём Лоэтте в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструации. Например, если менструация начинается в пятницу, возьмите таблетку, помеченную пятницей, и далее продолжайте приём в порядке, указанном стрелками. Если вы начинаете приём Лоэтте со 2-го по 5-й день цикла, в первые 7 дней приёма препарата необходимо дополнительно использовать барьерный контрацептив (например, презерватив).
Если вы принимали другой комбинированный оральный контрацептив (содержащий два активных вещества): Вы можете принять первую таблетку Лоэтте:
- на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего контрацептива. Если в упаковке предыдущего контрацептива есть также неактивные таблетки, вы можете начать приём Лоэтте на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом), или
- на следующий день после обычного интервала без приёма таблеток, или
- на следующий день после последней таблетки-плацебо (последней таблетки, не содержащей активных веществ) предыдущего контрацептива.
Если вы использовали другой контрацептив, содержащий только гестаген (так называемую мини-пилинку, инъекционный препарат, имплантат или внутриматочное устройство):
- Если вы принимали мини-пилинку: вы можете начать приём Лоэтте в любой момент, начиная со следующего дня после прекращения приёма мини-пилинки.
- Если вы использовали имплантат или внутриматочное устройство: начните приём Лоэтте в день удаления имплантата или внутриматочного устройства.
- Если вы использовали инъекционный контрацептив: начните приём Лоэтте в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция.

Во всех случаях в первые 7 дней приёма Лоэтте необходимо дополнительно использовать барьерный контрацептив (например, презерватив).

После аборта в первые 3 месяца беременности: Вы можете начать приём Лоэтте немедленно, и в первые дни приёма Лоэтте дополнительные барьерные контрацептивы (например, презерватив) не требуются.
После родов или аборта во втором триместре беременности: Ваш врач определит, следует ли начинать приём препарата между 21-м и 28-м днём после родов или позже. Если вы кормите грудью, или после аборта врач оценит, можете ли вы принимать Лоэтте. Врач посоветует вам использовать барьерный контрацептив (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма препарата. Если у вас были половые контакты до начала приёма Лоэтте, убедитесь, что вы не беременны, или подождите появления первой менструации.

Если вы приняли Лоэтте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Лоэтте немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас могут возникнуть проблемы с желудком и кишечником (тошнота и боль в животе), болезненность молочных желез, спутанность сознания, сонливость/утомляемость и кровянистые выделения из влагалища.

Если вы забыли принять Лоэтте
Если вы забыли принять одну или несколько таблеток Лоэтте, существует риск нежелательной беременности.

Если вы вспомнили, что не приняли таблетку в течение 12 часов после обычного времени приёма, немедленно примите забытую таблетку и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
Если вы вспомнили, что не приняли таблетку спустя более чем 12 часов после обычного времени приёма, или если вы забыли 2 или более таблеток, существует риск наступления беременности. Риск особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила:

Если вы забыли 1 таблетку в первую неделю приёма Лоэтте:
Немедленно примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток в один день, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный контрацептив (например, презерватив). Если у вас были половые контакты в течение недели до того, как вы забыли таблетку, существует возможность беременности. Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли 1 таблетку во вторую неделю приёма Лоэтте:
Немедленно примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток в один день, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. Лоэтте остаётся эффективным, при условии, что вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до пропуска. В противном случае, или если вы забыли более одной таблетки, необходимо дополнительно использовать контрацептив в течение 7 дней, чтобы избежать беременности.

Если вы забыли 1 таблетку в третью неделю приёма Лоэтте:
Вы можете выбрать один из следующих двух вариантов, не используя дополнительную контрацепцию (например, презерватив), при условии, что вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до пропуска. В противном случае необходимо следовать первому варианту и использовать дополнительные меры предосторожности для предотвращения беременности в течение следующих 7 дней.

Немедленно примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток в один день, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. После окончания первой упаковки немедленно начните приём таблеток из следующей упаковки, не делая перерыва между упаковками. В этом случае менструация не наступит до окончания второй упаковки. Однако во время приёма таблеток могут возникнуть кровянистые выделения из влагалища.

Или:

Не принимайте никакие другие таблетки из текущей упаковки. После перерыва в 7 дней, включая день, когда была забыта таблетка, вы можете возобновить приём Лоэтте, начав новую упаковку. Если вы забыли таблетки и у вас не было менструации во время первого обычного перерыва без приёма таблеток, существует возможность беременности. По этой причине обратитесь к врачу перед тем, как продолжить приём Лоэтте.

более одной забытой таблетки в цикле		проконсультируйтесь с врачом

до

имел отношения на прошлой неделе

Что делать при рвоте и диарее
Если у вас возникла рвота или диарея в течение 3–4 часов после приема таблетки, ситуация аналогична
случаю пропуска таблетки. В этом случае необходимо начать прием таблеток из новой упаковки, как
описано выше (см. раздел «Если вы забыли принять Лоэтте»).

Что делать при непредвиденном кровотечении
При использовании всех оральных контрацептивов в первые месяцы приема могут возникать вагинальные
кровотечения между менструациями. Как правило, нерегулярные кровотечения исчезают после того, как
организм привыкает к препарату (обычно после примерно трёх циклов приема). Вам всегда следует
проконсультироваться с врачом, особенно если кровотечения сохраняются, усиливаются или повторяются
регулярно.

Что делать при отсутствии менструаций
Если вы принимали все таблетки правильно, у вас не было рвоты и вы не принимали других лекарственных
средств, крайне маловероятно, что наступила беременность. Продолжайте прием препарата, как обычно.
Если менструации не наступают два раза подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно
проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте новую упаковку, пока врач не исключит беременность.

Если вы прекращаете лечение Лоэтте
Вы можете прекратить прием Лоэтте в любое время. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу за
советом по поводу других методов контрацепции.
После прекращения приема Лоэтте у вас может отсутствовать менструация в течение нескольких месяцев
(аменорея). Это происходит чаще, если у вас уже был нерегулярный цикл до начала приема этого
препарата.
Как правило, этот эффект исчезает самостоятельно, но если этого не происходит, необходимо сообщить врачу.
Если вы прекращаете прием Лоэтте с целью забеременеть, рекомендуется подождать до тех пор, пока
менструации не станут регулярными, прежде чем пытаться зачать ребенка.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно тяжелый или сохраняющийся, или если вы замечаете любые изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Лоэтте, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Лоэтте».

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием Лоэтте и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, поскольку они являются серьезными:

любой из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или глотки и/или затруднение при глотании, крапивница, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
опасные сгустки крови в вене или артерии, например:
- в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен нижних конечностей (ТГВ))
- в легком (тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА))
- инфаркт миокарда
- инсульт
- мини-инсульт или временные симптомы, напоминающие инсульт, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу. Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба)
воспаление вены (флебит)
повышенное артериальное давление (гипертензия)
проблемы с коронарными артериями — сосудами, снабжающими кровью сердце
повышение уровня жиров (холестерина, триглицеридов) в крови
образование узелков в молочной железе (фиброзно-кистозная мастопатия), сильная боль в молочных железах (мастодиния)
сильная и необычная головная боль и мигрень, поскольку они могут быть симптомами, предшествующими инсульту
головокружение
нарушение зрения, поскольку это может быть симптомом, предшествующим инсульту или потере зрения
ухудшение эпилептических припадков
злокачественные или доброкачественные опухоли печени (например, очаговая узелковая гиперплазия или гепатоаденома)
желтоватая или желтая окраска кожи и слизистых оболочек (холестатическая желтуха)
появление желтоватых и/или коричневых пятен на коже (хлоазма)
воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
злокачественная опухоль шейки матки
опухоль молочной железы

При применении Лоэтте чаще всего отмечались следующие побочные эффекты. Обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам альтернативный препарат вместо Лоэтте:

тошнота и общее недомогание
головная боль, мигрень
увеличение или уменьшение массы тела
раздражительность
нервозность
ощущение тяжести в ногах
ощущение напряжения в молочных железах, болезненность при прикосновении, повышенная чувствительность, отек или выделения
кровотечения между менструациями, редкие кровотечения (олигоменорея), отсутствие кровотечений (аменорея) и болезненные менструации (дисменорея)
изменения влагалищных выделений
изменения полового влечения
раздражение глаз при ношении контактных линз
задержка жидкости в организме и/или отеки (отек)
вагинальная инфекция, включая вагинальный кандидоз
увеличение или уменьшение аппетита
депрессивное настроение

Следующие побочные эффекты сообщались редко:

рвота, боль в животе, спазмы в животе
ощущение вздутия
кожные расстройства: очаговое выпадение волос (алопеция), акне, чрезмерный и аномальный рост волос, жирная кожа (себорея), кожная сыпь (экзантема), форма кожной реакции, называемая «узловатая эритема», форма кожной реакции, называемая «многоформная эритема»
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит)
сильные боли в животе, которые могут быть симптомом тяжелых кишечных проблем (ишемический колит)
очень тяжелые аллергические реакции, включая крайне редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелых реакций с симптомами со стороны дыхательной и сосудистой систем
ухудшение системной красной волчанки (заболевание иммунной системы)
снижение уровня фолатов (витамина В) в крови
ухудшение варикозного расширения вен
желчнокаменная болезнь (камни, образующиеся в желчном пузыре — небольшом органе, участвующем в переваривании жиров)
ухудшение порфирии — заболевания, влияющего на выработку гемоглобина
депрессия
ухудшение уже существующих заболеваний желчного пузыря

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лоэтте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоэтте
Действующие вещества — левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,100 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные компоненты: лактоза (см. раздел 2 «Лоэтте содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана, красный оксид железа (Е172), этиленгликолевый эфир кислоты монтаниновой (воск Е).

Описание внешнего вида Лоэтте и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Блестер с блистером-календарем, содержащий 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Блестер с тремя блистерами-календарями, каждый из которых содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Италия

Производитель
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell, Ньюбридж, графство Килдар
Ирландия