Лодиканд: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛОДИКАНД 8 мг/5 мг твердые капсулы, 8 мг/10 мг твердые капсулы, 16 мг/5 мг твердые капсулы, 16 мг/10 мг твердые капсулы

Кандесартан цилексетил и Амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛОДИКАНД и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ЛОДИКАНД
Как принимать ЛОДИКАНД
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛОДИКАНД
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лодиканд и для чего он применяется

Лодиканд содержит два действующих вещества: канделсартан и амлодипин. Оба компонента помогают контролировать артериальное давление (гипертонию).
Канделсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II».
Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Канделсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, снижая их тонус и понижая артериальное давление.
Совместное действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов. Это приводит к их расслаблению и снижению артериального давления.
Лодиканд применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется приёмом комбинации канделсартана и амлодипина в отдельных препаратах в тех же дозировках, которые содержатся в Лодиканде.

2. Что следует знать перед приемом Лодиканд

Не принимайте Лодиканд

если у вас аллергия на амлодипин бецилат или любой кальциевый антагонист, кан десартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас тяжелое низкое кровяное давление (тяжелая гипотензия);
если у вас сужение основных кровеносных сосудов, отходящих от сердца (тяжелая аортальная стенозия) или состояние, при котором сердце не способно обеспечивать организм достаточным кровоснабжением (кардиогенный шок);
если у вас сердечная недостаточность (сердце не может должным образом перекачивать кровь, что вызывает одышку или периферические отеки, такие как отеки ног, бедер или стоп) после острого сердечного приступа;
если вы беременны более 3 месяцев (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
если пациент — ребенок или подросток младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лодиканд, если:

недавно перенесли сердечный приступ;
страдаете сердечной недостаточностью;
перенесли тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз);
у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена;
у вас есть проблемы с почками или вы находитесь на диализе;
у вас есть проблемы с печенью;
недавно перенесли трансплантацию почки;
у вас рвота, недавно была сильная рвота или диарея;
у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
у вас когда-либо был инсульт;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Обратитесь к врачу, если после приема Лодиканд у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея.
Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Лодиканд самостоятельно.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лодиканд».
Врач может потребовать более частого обследования и проведения анализов, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.
Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лодиканд. Это связано с тем, что Лодиканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лодиканд не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные повреждения плода при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Опыт применения Лодиканд у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Лодиканд не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Лодиканд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Лодиканд может влиять на действие других лекарственных средств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Лодиканд, такие как:

кетоконазол, итраконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (препараты, называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
зверобой (растительное лекарственное средство с антидепрессивным и противовирусным действием);
верапамил, дилтиазем (лекарства для лечения заболеваний сердца);
дантролен (инфузия для лечения злокачественной гипертермии);
симвастатин (лекарство, используемое для снижения холестерина);
другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл, или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лодиканд» и «Предостережения и меры предосторожности»);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (лекарство для облегчения боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день;
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (лекарство для разжижения крови);
таблетки, способствующие мочеиспусканию (диуретики);
литий (лекарство для лечения психических расстройств);
такролимус (иммунодепрессант, используемый для модуляции иммунного ответа организма);
циклоспорины (иммунодепрессанты, применяемые в основном после трансплантации органов для снижения риска отторжения).

Лодиканд с пищей и напитками
Лицам, принимающим Лодиканд, не следует употреблять грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к усилению гипотензивного эффекта Лодиканд.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Лодиканд до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо Лодиканд.
Лодиканд не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лодиканд не рекомендуется кормящим матерям, и если вы хотите кормить грудью, врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лодиканд может оказывать умеренное влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если вы чувствуете усталость, головокружение, недомогание, утомляемость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, а немедленно свяжитесь со своим врачом.
Лодиканд содержит моногидрат лактозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лодиканд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите капсулу, запив небольшим количеством воды, желательно ежедневно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза — одна капсула в день.
Лодиканд, как правило, назначается пациентам, которые уже принимают кандесартан и амлодипин в виде отдельных капсул/таблеток.

Если вы приняли Лодиканд в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно примете слишком много капсул, ваше артериальное давление может понизиться чрезмерно, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, слабость или обморок. Понижение давления может быть настолько тяжёлым, что приведёт к шоку. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лодиканд
Если вы забыли принять дозу Лодиканда, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Лодикандом
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите лечение до того, как врач скажет вам об этом. Поэтому не прекращайте лечение Лодикандом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу:

Внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднённое дыхание;
Отёк век, лица или губ;
Отёк языка и глотки, который может вызвать затруднение дыхания;
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
Инфаркт, нарушение сердечного ритма;
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также общее тяжёлое самочувствие.

Кандесартан может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Врач может время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Лодиканд влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты
Поскольку Лодиканд — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества, сообщаемые побочные эффекты связаны как с применением кандесартана, так и амлодипина.
Побочные эффекты, связанные с применением кандесартана:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение;
Головная боль;
Респираторная инфекция.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете почувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка;
Кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница);
Зуд;
Боль в спине, боль в суставах и мышцах;
Нарушение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете почувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом;
Снижение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов;
Кашель;
Тошнота;
Изменения в результатах анализов крови;
Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении могут наблюдаться слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги;
Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность, вы пожилой человек, страдаете диабетом или принимаете другие препараты, повышающие уровень калия. При тяжёлом течении могут наблюдаться усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм или покалывание;
Кишечный ангионевротический отёк: отёк в кишечнике, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Диарея.

Побочные эффекты, связанные с применением амлодипина
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Отёки.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
Ощущение сердцебиения, покраснение лица;
Приливы жара;
Боль в животе, тошнота;
Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия;
Отёки лодыжек;
Усталость, слабость;
Нарушения зрения, включая двоение в глазах.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница;
Дрожь, нарушение вкуса, обмороки;
Ощущение онемения и покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли;
Звон в ушах;
Низкое артериальное давление;
Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
Кашель;
Сухость во рту, рвота;
Выпадение волос, усиленное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание;
Неспособность достигнуть эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин;
Боль в груди, боль, недомогание;
Боль в суставах или мышцах, боль в спине;
Повышение или снижение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной склонности к появлению синяков или кровотечениям (повреждение эритроцитов);
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
Неврологическое расстройство, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение;
Отёк дёсен;
Отёк в животе (гастрит);
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах лабораторных исследований;
Повышение мышечного тонуса;
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
Повышенная чувствительность к свету;
Нарушения, связанные со скованностью, дрожанием и/или нарушением движений.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лодиканд

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности.
Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лодиканд

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и амлодипин.
Лодиканд 8 мг/5 мг капсулы твёрдые: каждая капсула содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина, что эквивалентно 6,935 мг амлодипина бецилата.
Лодиканд 8 мг/10 мг капсулы твёрдые: каждая капсула содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина, что эквивалентно 13,87 мг амлодипина бецилата.
Лодиканд 16 мг/5 мг капсулы твёрдые: каждая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина, что эквивалентно 6,935 мг амлодипина бецилата.
Лодиканд 16 мг/10 мг капсулы твёрдые: каждая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина, что эквивалентно 13,87 мг амлодипина бецилата.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза типа EXF, гидроксипропилцеллюлоза типа LF, стеарат магния, хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин.

Описание внешнего вида Лодиканд и содержимое упаковки
Лодиканд 8 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №3 с матовым белым корпусом и тёмно-жёлтой крышечкой, заполненные микрогранулами от белого до тёмно-белого цвета.
Лодиканд 8 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №1 с матовым белым корпусом и жёлтой крышечкой. На капсулах чёрными чернилами нанесены обозначения: CAN 8 — на корпусе и AML 10 — на крышечке. Капсулы заполнены микрогранулами от белого до тёмно-белого цвета.
Лодиканд 16 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №1 с матовым белым корпусом и светло-жёлтой крышечкой. На капсулах нанесены обозначения: CAN 16 — на корпусе и AML 5 — на крышечке. Капсулы заполнены микрогранулами от белого до тёмно-белого цвета.
Лодиканд 16 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №1 с матовым белым корпусом и матовой белой крышечкой, заполненные микрогранулами от белого до тёмно-белого цвета.
Блистер по 28 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
Bruno Farmaceutici S.p.A. - Via delle Ande, 15 - 00144 Рим, Италия

Производители
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Пабянице (Польша)
ul. Szkolna 33, 95-054 Ксаверув (Польша)