Ллойфлю

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ллойфлю 500 мг/12,2 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь

парацетамол/фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ллойфлю и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ллойфлю
3. Как принимать Ллойфлю
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ллойфлю
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ллойфлю и для чего он применяется

Ллойфлю содержит парацетамол — анальгетик, который уменьшает боль и снижает температуру, и
фенилэфрин — деконгестант, облегчающий заложенность носа.
Ллойфлю применяется для облегчения симптомов простуды и гриппа, включая боль, головную боль, заложенность носа и повышенную температуру у взрослых и подростков старше 16 лет.
Применяйте Ллойфлю только при простуде и гриппе, сопровождающихся заложенностью носа. Если у вас нет заложенности носа, предпочтение следует отдавать однокомпонентным препаратам, содержащим только парацетамол.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.

2. Что следует знать перед применением Ллойфлю

Не принимайте Ллойфлю

• если у вас аллергия на парацетамол и гидрохлорид фенилэфрина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжёлое заболевание коронарных артерий (заболевание, связанное с нарушением функции сердца);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышением давления жидкости внутри глаза);
• если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты (от депрессии), а также если вы принимали их в последние 14 дней;
• если у вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
• если у вас острое воспаление печени (острый гепатит);
• если у вас злоупотребление алкоголем.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ллойфлю:

• если у вас синдром Рейно — заболевание, вызванное нарушением кровообращения в пальцах рук и ног;
• если у вас сахарный диабет — заболевание, связанное с повышенным уровнем сахара в крови;
• если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность;
• если у вас нарушения функции печени: лёгкая и умеренная печеночноклеточная недостаточность (включая синдром Жильбера), тяжёлая печеночная недостаточность (по шкале Child-Pugh >9), острый гепатит, а также при одновременном приёме лекарственных средств, ухудшающих функцию печени;
• если у вас гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызывать желтоватый оттенок кожи, слабость и одышку);
• если у вас обезвоживание;
• при злоупотреблении алкоголем;
• если у вас хроническое недоедание;
• если у вас истощение запасов глутатиона из-за метаболических нарушений;
• если у вас астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (применяется для снятия боли или разжижения крови): возможно, вы также будете повышенной чувствительности к Ллойфлю;
• если у вас увеличение простаты;
• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Важно:
Данный препарат содержит парацетамол. Не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол. Никогда не превышайте рекомендуемую дозу Ллойфлю. Превышение рекомендуемой дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать тяжёлые повреждения печени. Как правило, симптомы поражения печени появляются только через несколько дней. Поэтому после передозировки крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не начинайте приём других препаратов от гриппа, простуды или заложенности носа.

Дети и подростки
Ллойфлю показан взрослым и детям старше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Ллойфлю
Не используйте Ллойфлю, если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, такие как моклобемид или трансилципромин) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин), применяемые для лечения депрессии, или если вы принимали их в последние 14 дней.
Поскольку оба активных вещества Ллойфлю — гидрохлорид фенилэфрина и парацетамол — могут негативно взаимодействовать с другими лекарственными средствами, сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы можете принимать одновременно, особенно:

• препараты, которые могут взаимодействовать с фенилэфрином, например, средства, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечно-сосудистых заболеваниях:
• симпатомиметики, включая назальные и глазные деконгестанты;
• вазодилататоры;
• альфа- и бета-блокаторы (например, пропранолол) и другие антигипертензивные средства (например, гуанетидин);
• препараты, усиливающие действие фенилэфрина на кровеносные сосуды:
• дигоксин (при сердечных заболеваниях);
• тетрациклические антидепрессанты (при депрессии), такие как мапротилин;
• антидепрессанты, такие как фенелзин, карбоксилиновая кислота, ниаламид;
• препараты при болезни Паркинсона, такие как селегилин;
• фуразолидон (при бактериальных инфекциях);
• препараты, которые могут нарушать печеночный метаболизм активных веществ Ллойфлю и усиливать токсическое действие парацетамола на печень:
• алкоголь;
• барбитураты (седативные средства);
• противосудорожные препараты (при эпилепсии), такие как фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон;
• рифампицин (при туберкулёзе);
• пробенецид (при подагре);
• препараты, влияющие на биодоступность парацетамола в организме:
• антихолинергические препараты (например, гликопирроний, пропантелин);
• метоклопрамид или домперидон (от тошноты и рвоты);
• колестирамин (для снижения уровня липидов в крови);
• изониазид (при туберкулёзе);
• варфарин и другие кумарины (разжижающие кровь), поскольку их антикоагулянтное действие может усиливаться при регулярном и длительном ежедневном приёме парацетамола, что повышает риск кровотечений; однократный приём Ллойфлю не оказывает значимого эффекта;
• регулярный приём парацетамола может усиливать токсическое действие зидовудина (AZT) при лечении ВИЧ;
• длительность действия хлорамфеникола может увеличиваться под влиянием парацетамола.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ллойфлю с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкогольные напитки (например, вино, пиво, крепкие напитки) во время приёма Ллойфлю.
При одновременном приёме парацетамола действие алкоголя не усиливается, однако алкоголь может усиливать токсическое действие парацетамола на печень.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ллойфлю не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
На сегодняшний день не поступало сообщений о негативном влиянии Ллойфлю на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ллойфлю содержит сахарозу, сорбитол, аспартам и натрий
Данное лекарственное средство содержит 17,5 мг аспартама (Е951) в каждом пакетике.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может его нормально выводить.
Данное лекарственное средство содержит 1 мг сорбитола (Е420) в каждом пакетике.
Данное лекарственное средство содержит сахарозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Каждый пакетик содержит 1,8 г сахарозы на дозу. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ллойфлю

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Пожалуйста, имейте в виду, что дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать риск очень тяжелого повреждения печени.
Способ применения
Пероральное применение, после растворения в воде.
Растворите содержимое пакетика в небольшой чашке (125 мл) тёплой, но не кипящей воды. Перемешайте до полного растворения и выпейте бесцветный раствор со вкусом лимона.
Применение у детей и подростков
Применение Ллойфлю не рекомендуется у детей и подростков младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Нет оснований для изменения дозы у пожилых пациентов.
Если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Ллойфлю в большем количестве, чем следовало
Если вы или кто-либо другой приняли чрезмерное количество Ллойфлю, или если вы считаете, что ребёнок проглотил даже часть содержимого пакетика, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом, даже если вы или другой человек чувствуете себя хорошо, из-за риска развития отсроченного тяжёлого повреждения печени. Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок-вкладыш, оставшиеся пакетики и внешнюю упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Ллойфлю
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Большинство людей не столкнутся с какими-либо проблемами, но у некоторых они могут появиться.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.

Парацетамол
При терапевтических дозах побочные эффекты парацетамола возникают редко и протекают легко.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

• нарушения со стороны крови, которые могут проявляться образованием необъяснимых синяков, бледностью кожи или снижением сопротивляемости инфекциям:
• гематологические нарушения, включая нарушения функции тромбоцитов, снижение количества определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения), гемолитическую анемию, панцитопению;
• нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз);
• печеночную недостаточность;
• печеночную некроз;
• желтуху (пожелтение кожи или глаз);
• бронхоспазм (затруднение дыхания или свистящее дыхание);
• аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, повышенное потоотделение, пурпуру (мелкие кровоизлияния под кожу), ангионевротический отёк (внезапный отёк кожи и слизистых оболочек), анафилаксию (тяжёлую аллергическую реакцию, вызывающую затруднение дыхания или головокружение).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться стерильная пиурия (моча с лейкоцитами, мутная моча) и побочные эффекты со стороны почек;
• острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе или спине).

Были сообщения об очень редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Фенилэфрин

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• потеря аппетита;
• тошнота и рвота.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• повышение артериального давления;
• аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, анафилаксию (тяжёлую аллергическую реакцию, вызывающую затруднение дыхания или головокружение) и бронхоспазм (затруднение дыхания или свистящее дыхание).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• бессонница (затруднение засыпания);
• нервозность;
• тремор;
• тревожность;
• беспокойство;
• спутанность сознания;
• раздражительность;
• головокружение;
• головная боль.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ллойфлю

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетике после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Срок годности после восстановления в горячей воде: 1 час.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Ллойфлю
Действующие вещества: парацетамол и фенилэфрина гидрохлорид.
Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола и 12,2 мг фенилэфрина гидрохлорида
(что эквивалентно 10,0 мг фенилэфрина в основании).
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахароза, аспартам (Е951), ароматизаторы лимона
(содержат: натуральные масла лимона и идентичные натуральным ароматические вещества,
мальтодекстрин, маннитол (Е421), глюконолактон, камедь акации, сорбитол (Е420), коллоидный диоксид кремния,
α-токоферол (Е307)), натриевая соль сахарина, коллоидный диоксид кремния, лимонная кислота и цитрат натрия.

Описание внешнего вида Ллойфлю и содержимое упаковки
Ллойфлю — это белый, свободно текущий порошок с запахом лимона, расфасованный в пакетики из алюминиевой фольги,
помещённые в картонную пачку.
Упаковки:
6, 10, 20 пакетиков.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Л.го У. Боччони 1, 21040 Ориджео (VA), Италия

Производители
Hermes Pharma Ges.m.b.H, Allgäu 36, 9400 Вольфсберг, Австрия
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Герике-Алле 1, Заксен-Анхальт, 39179 Барлебен, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Ирландия: Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 500 mg/12.2 mg Powder for Oral Solution.
Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 1000 mg/12.2 mg Powder for Oral Solution.
Болгария: LEKADOL PLUS
Чехия: LEKADOR 500 MG/12,2 MG
LEKADOR FORTE 1000 MG/12,2 MG
Эстония: Swispara
Греция: LEKADOL
Испания: Paracetamol /Fenilefrina Sandoz 1.000 mg/12,2 mg polvo para solución oral EFG
Венгрия: Paracetamol Fenilefrin Sandoz 500 mg/12.2 mg por belsőleges oldathoz
Paracetamol Fenilefrin Sandoz 1000 mg/12.2 mg por belsőleges oldathoz
Ирландия: Rosip Decongestant Cold and Flu 500 mg/12.2 mg Powder for oral solution
Rosip Max Strength Decongestant Cold and Flu 1000 mg/12.2 mg Powder for oral solution
Италия: Ллойфлю
Литва: Swispara 500 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 1000 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Латвия: Swispara 500 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Swispara 1000 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Румыния: LEKADOL 500 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
LEKADOL 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
Словения: LEKADOL COMBO 500 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino