Lloyflu

Prospecto: información para el usuario

LLOYFLU 500 mg/12,2 mg polvo para solución oral

paracetamol/clorhidrato de fenilefrina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre según se describe exactamente en este prospecto o según lo indicado por su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LLOYFLU y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LLOYFLU
3. Cómo tomar LLOYFLU
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LLOYFLU
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LLOYFLU y para qué se utiliza

LLOYFLU contiene paracetamol, un analgésico que alivia el dolor y reduce la fiebre, y
fenilefrina, un descongestionante para aliviar la congestión nasal.
LLOYFLU se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe, incluyendo alivio del
dolor, dolor de cabeza, congestión nasal y reducción de la temperatura en adultos y
adolescentes mayores de 16 años.
Utilice LLOYFLU solo si tiene resfriado o gripe acompañados de congestión nasal. Si no
sufre de congestión nasal, se debe preferir productos de un solo componente que contengan
únicamente paracetamol.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de tomar LLOYFLU

No tome LLOYFLU

• si es alérgico al paracetamol o a la fenilefrina clorhidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece una enfermedad coronaria grave (un trastorno asociado a disfunción cardíaca)
• si padece presión arterial alta
• si padece glaucoma (una enfermedad ocular a menudo asociada con un aumento de la presión del líquido dentro del ojo)
• si tiene la glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
• si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos (para la depresión), o los ha tomado en los últimos 14 días
• si padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática grave)
• si padece una inflamación aguda del hígado (hepatitis aguda)
• si padece abuso de alcohol.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LLOYFLU.

• si padece el fenómeno de Raynaud, un trastorno causado por una circulación sanguínea reducida en los dedos de las manos y de los pies
• si padece diabetes mellitus, un trastorno asociado con niveles elevados de azúcar en sangre
• si padece insuficiencia renal moderada o grave
• si padece trastornos de la función hepática: insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluyendo el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >9), hepatitis aguda y tratamiento concomitante con medicamentos que afectan negativamente la función hepática
• si padece anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede dar a la piel un tono amarillento y causar debilidad o dificultad para respirar)
• si padece deshidratación
• en caso de abuso de alcohol
• si padece desnutrición crónica
• si padece depleción de glutatión debido a deficiencias metabólicas
• si padece asma y es hipersensible al ácido acetilsalicílico (usado para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre): podría ser también hipersensible a LLOYFLU
• si padece agrandamiento de la próstata
• si padece un tumor en la glándula suprarrenal (llamado feocromocitoma).

Importante:
Este producto contiene paracetamol. No tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol. Nunca exceda la dosis recomendada de LLOYFLU. Dosis superiores a las recomendadas no aumentan el efecto analgésico, pero pueden causar graves daños hepáticos. Por lo general, los síntomas de daño hepático no aparecen hasta varios días después. Por ello, tras una sobredosis es muy importante consultar a un médico lo antes posible, incluso si se siente bien. No comience a tomar ningún otro producto para la gripe, el resfriado o la congestión nasal.
Niños y adolescentes
LLOYFLU está indicado en adultos y en niños mayores de 16 años.
Otros medicamentos y LLOYFLU
No use LLOYFLU si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, como moclobemida o tranilcipromina) o antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina y doxepina), utilizados para tratar la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14 días.
Dado que ambos principios activos de LLOYFLU, fenilefrina clorhidrato y paracetamol, pueden interactuar negativamente con otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando simultáneamente, especialmente:

• medicamentos que puedan interferir con la fenilefrina, como los utilizados para tratar la presión arterial alta y trastornos cardíacos o circulatorios, tales como:
• simpaticomiméticos, incluyendo productos descongestionantes nasales u oculares
• vasodilatadores
• alfa- y beta-bloqueantes (por ejemplo, propranolol) y otros antihipertensivos (como guanetidina)
• medicamentos que pueden potenciar el efecto de la fenilefrina sobre los vasos sanguíneos, tales como:
• digoxina (para enfermedades cardíacas)
• tetraciclinas (para la depresión), como maprotilina
• antidepresivos, tales como fenelzina, ácido carboxílico, nialamida
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como selegilina
• furazolidona (para infecciones bacterianas)
• medicamentos que pueden interferir con el metabolismo hepático de los principios activos de LLOYFLU y aumentar los efectos tóxicos del paracetamol en el hígado, tales como:
• alcohol
• barbitúricos (sedantes)
• anticonvulsivantes (para la epilepsia), como fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital y primidona
• rifampicina (para la tuberculosis)
• probenecid (para la gota)
• medicamentos que afectan la disponibilidad del paracetamol en el organismo, tales como:
• medicamentos anticolinérgicos (como glicopirronio, propantelina)
• metoclopramida o domperidona (para náuseas o vómitos)
• colestiramina (para reducir los niveles de lípidos en sangre)
• isoniazida (para la tuberculosis)
• warfarina y otros medicamentos cumarínicos (fluidificantes de la sangre), ya que su efecto anticoagulante puede aumentar con el uso diario y prolongado de paracetamol, incrementando el riesgo de hemorragia; dosis ocasionales de LLOYFLU no tienen un efecto significativo.
• el uso regular de paracetamol puede aumentar los efectos tóxicos de la zidovudina (AZT) (para el tratamiento del VIH),
• la duración de acción del cloranfenicol puede prolongarse por el paracetamol.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
LLOYFLU con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma bebidas alcohólicas (como vino, cerveza, licores) mientras esté tomando LLOYFLU.
El efecto del alcohol no se potencia con la administración concomitante de paracetamol, pero el alcohol puede aumentar los efectos tóxicos del paracetamol en el hígado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
LLOYFLU no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Hasta la fecha no se han recibido notificaciones sobre posibles efectos adversos de LLOYFLU sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
LLOYFLU contiene sacarosa, sorbitol, aspartamo y sodio
Este medicamento contiene 17,5 mg de aspartamo (E951) por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético raro en el que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene 1 mg de sorbitol (E420) por sobre.
Este medicamento contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cada sobre contiene 1,8 g de sacarosa por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar LLOYFLU

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o
las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

Por favor, tenga presente que dosis más elevadas que las recomendadas pueden provocar un riesgo de daño hepático muy grave.
Modo de administración
Administración oral, tras disolución en agua.
Disuelva el contenido del sobre en una taza pequeña (125 ml) de agua caliente, pero no hirviendo. Agite brevemente hasta que se disuelva completamente y tome la solución incolora con sabor a limón.
Uso en niños y adolescentes
El uso de LLOYFLU no se recomienda en niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
No existe ninguna indicación que sugiera que la dosis deba modificarse en pacientes de edad avanzada.
Si los síntomas persisten más de 3 días o empeoran, consulte al médico.
Si toma más LLOYFLU del que debe
Si usted o cualquier otra persona ha tomado una cantidad excesiva de LLOYFLU, o si cree que un niño ha ingerido incluso una parte del contenido de un sobre, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano o contacte sin demora con su médico, incluso si usted o la otra persona se siente bien, debido al riesgo de daños hepáticos graves retardados. Lleve consigo a la consulta médica o al hospital este prospecto, los sobres restantes y el envase exterior, para que el personal sanitario pueda identificar el medicamento ingerido.
Si olvida tomar LLOYFLU
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
La mayoría de las personas no tendrá ningún problema, pero algunas podrían experimentarlos.
La lista siguiente incluye los efectos adversos de paracetamol y fenilefrina.

Paracetamol
A dosis terapéuticas, los efectos adversos del paracetamol son poco frecuentes y suelen tener un curso clínico leve.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• trastornos sanguíneos, que pueden manifestarse como aparición de hematomas inexplicables, palidez o escasa resistencia a infecciones:
• discrasias sanguíneas, incluyendo trastornos plaquetarios, disminución del recuento de células sanguíneas específicas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia), anemia hemolítica, pancitopenia
• alteración de la función hepática (aumento de las transaminasas hepáticas)
• insuficiencia hepática
• necrosis hepática
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos)
• broncoespasmo (dificultad para respirar o respiración silbante)
• reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, sudoración, púrpura (pequeñas hemorragias bajo la piel), angioedema (hinchazón repentina de la piel y de las mucosas), anafilaxia (reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• tras el uso prolongado de dosis elevadas de paracetamol, pueden desarrollarse piuria estéril (orina con glóbulos blancos, orina turbia) y efectos adversos renales
• pancreatitis aguda (inflamación del páncreas, que causa dolor abdominal o dorsal intenso)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Fenilefrina

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• pérdida del apetito
• náuseas y vómitos

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• palpitaciones (percepción del latido cardíaco)
• aumento de la presión sanguínea
• reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, anafilaxia (reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos) y broncoespasmo (dificultad para respirar o respiración silbante)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• insomnio (dificultad para dormir)
• nerviosismo
• temblores
• ansiedad
• inquietud
• confusión
• irritabilidad
• mareos
• cefalea

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LLOYFLU

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la
bolsita después de "Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Validez después de la reconstitución en agua caliente: 1 hora.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LLOYFLU
Los principios activos son paracetamol y clorhidrato de fenilefrina.
Cada sobre contiene 500 mg de paracetamol y 12,2 mg de clorhidrato de fenilefrina
(equivalentes a 10,0 mg de fenilefrina base).
Los demás componentes son: ácido ascórbico, sacarosa, aspartamo (E951), aromas de limón
(contienen: aceites esenciales naturales de limón y sustancias aromatizantes idénticas a las naturales),
maltodextrina, manitol (E421), gluconolactona, goma de acacia, sorbitol (E420), sílice
coloidal anhidra, α-tocoferol (E307), sacarina sódica, ácido cítrico y citrato sódico.
Descripción del aspecto de LLOYFLU y contenido del envase
LLOYFLU es un polvo blanco y fluido, con olor a limón, envasado en sobres de papel laminado con aluminio y
colocados en una caja de cartón.
Envases:
6, 10, 20 sobres
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Fabricante
Hermes Pharma Ges.m.b.H, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Austria
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben,
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Irlanda del Norte Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 500 mg/12.2 mg Powder for
Oral Solution.
Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride 1000 mg/12.2 mg Powder
for Oral Solution.
Bulgaria LEKADOL PLUS
República Checa LEKADOR 500 MG/12,2 MG
LEKADOR FORTE 1000 MG/12,2 MG
Estonia Swispara
Grecia LEKADOL
España Paracetamol /Fenilefrina Sandoz 1.000 mg/12,2 mg polvo para solución
oral EFG
Hungría Paracetamol Fenilefrin Sandoz 500 mg/12.2 mg por belsőleges oldathoz
Paracetamol Fenilefrin Sandoz 1000 mg/12.2 mg por belsőleges
oldathoz
Irlanda Rosip Decongestant Cold and Flu 500 mg/12.2 mg Powder for oral
solution
Rosip Max Strength Decongestant Cold and Flu 1000 mg/12.2 mg
Powder for oral solution
Italia LLOYFLU
Lituania Swispara 500 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 1000 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Letonia Swispara 500 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
Swispara 1000 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
Rumanía LEKADOL 500 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
LEKADOL 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orală
Eslovenia LEKADOL COMBO 500 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino