Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ЛИЗИНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лизиноприл и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛИЗИНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом ЛИЗИНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Как принимать ЛИЗИНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛИЗИНОПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса содержит действующие вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Лизиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), которые действуют, снижая артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют, способствуя образованию и выведению мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только лизиноприлом.

2. Что следует знать перед применением Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса

Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса

если у вас аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарства, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды) или на лекарства, схожие с лизиноприлом (ингибиторы АПФ);
если вы не мочитесь (анурия);
если ранее у вас возникал отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк), вызванный предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
если у кого-либо из вашей семьи была тяжёлая аллергическая реакция неизвестной причины. Это может указывать на состояние, называемое наследственным ангионевротическим отёком, и повышает риск развития вышеуказанных симптомов;
если у вас идиопатический ангионевротический отёк (без явной причины);
если у вас тяжёлые проблемы с почками (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин);
если у вас тяжёлые проблемы с печенью;
если вы беременны более трёх месяцев (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен (см. раздел «Другие лекарства и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса, если:

у вас снижается зрение или возникает боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск её развития может быть выше;
у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или наличие жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте это лекарство, если:

у вас сужение (стеноз) аортального клапана (артерии сердца) или почечной артерии;
у вас гипертрофическая кардиомиопатия (состояние, характеризующееся утолщением мышцы сердца) или сужение сердечных клапанов (митрального клапана), или другие препятствия для оттока крови из левого желудочка;
у вас есть проблемы с диареей или рвотой;
у вас подагра (заболевание, вызывающее боль в суставах);
у вас проблемы с печенью;
у вас проблемы с почками;
вы проходите диализ (медицинская процедура очистки крови при тяжёлом заболевании почек);
вы перенесли трансплантацию почки;
вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
вы принимаете лекарства для лечения аллергии, например, при укусах насекомых;
у вас или у кого-либо из вашей семьи ранее были аллергические реакции с отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднённым дыханием (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
вам необходимо пройти аферез (процедура, при которой происходит разделение некоторых компонентов крови);
у вас гипотензия (низкое артериальное давление, которое может проявляться ощущением слабости или головокружения);
у вас выраженная непереносимость сахаров или у вас диабет;
вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

если во время лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса возникают изменения в количестве клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов);
если у вас резко снижается количество определённых типов лейкоцитов с развитием склонности к инфекциям и тяжёлыми общими симптомами (агранулоцитоз).

Нарушение уровней солей в крови (электролитный дисбаланс)
Из-за диуретика, входящего в состав Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса, может снижаться уровень натрия и калия в крови. Это может вызывать сухость во рту, жажду, слабость, сонливость, раздражительность, усталость, боли в мышцах, гипотензию, тошноту, учащённое сердцебиение и расстройства желудка и/или кишечника.
Диуретик также может вызывать снижение уровней хлора и магния, а также повышение уровня кальция.
Поэтому врач может назначить вам анализы крови для проверки уровней солей.

Кашель
Во время лечения у вас может появиться сухой и стойкий кашель.
Этот кашель проходит после прекращения приёма препарата.
Если во время лечения вам необходимо пройти обследование функции дыхания, сообщите врачу, что вы принимаете Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса.

Резкое снижение артериального давления
Начальная доза может вызвать более выраженное резкое снижение артериального давления, чем при последующем продолжении лечения. Вы можете почувствовать слабость или головокружение; в таких случаях вам может помочь положение лёжа. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.

Анестезия
Если вы поступаете в стационар, вы должны сообщить медицинскому персоналу о приёме Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса, особенно анестезиологу, если вам предстоит хирургическая операция. Также следует сообщить данную информацию стоматологу, если вам назначается анестезия при стоматологических процедурах.

Этническая принадлежность
Если вы афроамериканского происхождения, у вас может чаще возникать «ангионевротический отёк» (характеризующийся отёком лица, губ, языка, горла или внезапной затруднённой дыхательной недостаточностью).

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса у детей и подростков не установлена, поэтому данный препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарства и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, перед началом лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса сообщите врачу, если вы принимаете:

другие диуретики (включая тип диуретиков, называемых «калийсберегающими»), поскольку их одновременный приём с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса может усиливать действие этого препарата;
другие антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками или диабет;
другие антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), включая препараты, содержащие алискирен (для лечения высокого артериального давления), поскольку их одновременный приём с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса может усиливать действие этого препарата. В частности, не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса, если вы принимаете алискирен и у вас проблемы с почками или диабет (см. раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса»);
индометацин (обезболивающее, лекарство от боли и воспаления) или другие препараты для лечения воспалений суставов или боли в мышцах;
литий (используется для лечения психических заболеваний);
инъекционное золото (для лечения ревматоидного артрита — хронического воспаления суставов);
НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства от боли и воспаления), поскольку их одновременный приём с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса может снижать действие этого препарата. Кроме того, если у вас нарушена функция почек, эти препараты могут дополнительно ухудшить её;
аллопуринол (для лечения подагры — заболевания, вызывающего боль в суставах), поскольку его совместный приём с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса может увеличить риск лейкопении (снижение количества лейкоцитов в крови);
цитостатики (используются для подавления роста опухолей), например, циклофосфамид или метотрексат, поскольку их совместный приём с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса может увеличить риск лейкопении;
иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ), которые при совместном приёме с Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса могут увеличить риск лейкопении;
прокаинамид и соталол (препараты от нарушений сердечного ритма, антиаритмические);
лекарства для лечения диабета (включая инсулин), поскольку при диабете может потребоваться корректировка дозы препарата врачом;
добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол);
производные салициловой кислоты, используемые для лечения различных видов боли (например, головной боли, менструальных болей, боли в мышцах или костях), снижения температуры и лечения воспалительных заболеваний;
добавки с кальцием или витамином D;
вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты (используются для снижения артериального давления и/или лечения сердечных заболеваний);
препараты для расслабления мышц при общей анестезии и в интенсивной терапии (включая хлорид тубокурарина и анестетики);
препараты для лечения нарушений настроения, такие как трициклические антидепрессанты и антипсихотики;
симпатомиметики (препараты, действующие в основном на симпатическую нервную систему, контролирующую внутренние органы, в первую очередь кровообращение и сердце);
амфотерицин B (вводится внутривенно), для лечения грибковых инфекций;
карбеноксолон (для лечения язвы или воспалений пищевода или вокруг рта);
кортикотропин (гормон);
стимулирующие слабительные (препараты для лечения запоров);
дигоксин (для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма);
препараты для лечения высокого уровня холестерина, например, колестирамин и колестипол;
триметоприм (для лечения бактериальных инфекций);
препараты для профилактики отторжения органов после трансплантации, например, циклоспорин;
препараты с противовоспалительным действием (кортикостероиды), поскольку они усиливают выведение некоторых солей, обычно растворённых в крови и жидкостях организма, особенно калия;
препараты, такие как адреналин (стимулирует сердце), поскольку их действие может ослабляться;
барбитураты и наркотики (вещества, подавляющие активность мозга), поскольку они могут вызывать чрезмерное снижение артериального давления в вертикальном положении;
диазоксид (используется для снижения уровня сахара в крови);
амантадин (используется для лечения вирусных инфекций), поскольку может увеличиваться токсичность препарата.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса и алкоголь
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса, поскольку они могут вызывать чрезмерное снижение артериального давления в вертикальном положении (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Применение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется в первые 3 месяца беременности.
Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса после первых 3 месяцев беременности (см. раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса»).
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Лечение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса не должно начинаться во время беременности.
Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другое лекарство, если только продолжение терапии ингибитором АПФ не считается необходимым.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется в начале беременности, поскольку возможен незначительный риск токсичности для плода.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса не следует принимать, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку это может вызвать тяжёлый вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса»).
Если вы подверглись воздействию ингибитора АПФ после первого триместра беременности, врач порекомендует провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода, а затем будет наблюдать новорождённого на предмет риска гипотензии (низкое давление).

Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Грудное вскармливание новорождённых (первые недели после рождения), особенно недоношенных детей, не рекомендуется во время приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса. Врач оценит пользу для вас и риски для новорождённого от приёма Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса во время грудного вскармливания и может порекомендовать альтернативное лечение, если вы хотите кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса у вас может возникать головокружение или усталость.
Поэтому избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов, требующих особого внимания, до тех пор, пока не станет известна ваша переносимость этого препарата.

3. Как принимать Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и пожилым пациентам
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день. Как правило, если в течение 2–4 недель не
достигается желаемый эффект, врач может увеличить дозу до 2 таблеток, принимаемых одновременно в
рамках одной ежедневной дозы.
При нарушении функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас имеется почечная недостаточность, врач после оценки функции ваших почек может не назначать
Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса в качестве начальной терапии гипертензии, поскольку данный
препарат может оказаться неэффективным. При монотерапии рекомендуемая начальная доза лизиноприла
при почечной недостаточности составляет 5–10 мг.
При предшествующей терапии диуретиками (лекарственные средства, действующие за счёт увеличения
объёма мочи, выделяемой почками)
Если до начала лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса вы проходили терапию диуретиками, в
начале лечения данным препаратом у вас может развиться симптоматическая гипотензия (снижение
артериального давления, проявляющееся такими симптомами, как, например, тошнота, слабость, головная
боль, сонливость, спутанность сознания). Это может произойти особенно в тех случаях, когда у вас
наблюдается уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия) и/или снижение содержания натрия в
крови, вызванные предыдущей терапией диуретиками.
Если вы принимаете диуретики, врач отменит их приём на 2–3 дня перед началом терапии Лизиноприл и
гидрохлоротиазид Пенса. Если это невозможно, врач начнёт лечение только лизиноприлом в дозе 5 мг.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса у детей и подростков не
установлены, поэтому применение данного препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Как принимать
Принимайте таблетки с небольшим количеством воды в одно и то же время суток, предпочтительно утром.
Если вы приняли Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в
ближайшую больницу.
При передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления,
обморок (синкопе), нарушения электролитного баланса (содержание натрия, калия и других веществ в
крови), нарушения функции почек, учащённое и глубокое дыхание, учащённое сердцебиение, ощущение
сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, увеличение диуреза, судороги, парез,
нарушения ритма сердца, а также тяжёлые нарушения функции почек.
Если вы забыли принять Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса
Если вы забыли принять дозу, постарайтесь сделать это как можно скорее. Не принимайте двойную дозу
одновременно.
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса
Не прекращайте лечение даже в случае улучшения состояния здоровья, если этого не порекомендовал врач.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса в целом хорошо переносится.

Если во время лечения Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса:

аллергические реакции. Симптомы могут включать: отёк лица, рук, ног, лодыжек, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз);
значительное повышение печеночных ферментов (выявляемое при анализе крови). Повышенные уровни печеночных ферментов являются признаками нарушения функции печени: гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность (тяжёлое заболевание печени).

Если во время лечения у вас возникает следующий побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу:

сильная боль в глазах, сопровождающаяся покраснением и внезапным помутнением зрения. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения.

Кроме того, при лечении Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса были отмечены и зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Часто (могут затрагивать до 1 человека из 10):

головокружение
головная боль
парестезия (покалывание)
ортостатические эффекты, включая гипотензию (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, ощущение лёгкости в голове)
синкопе (обморок)
кашель
диарея
тошнота
рвота
сыпь (кожные высыпания)
мышечные судороги
невозможность достичь эрекции (импотенция)
усталость
астения (слабость)
изменения в анализах крови, проводимых для оценки функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина)
изменения в анализах крови, проводимых для оценки функции печени (повышение печеночных ферментов)
изменения в анализах крови, оценивающих уровень гемоглобина (снижение гемоглобина)

Нечасто (могут затрагивать до 1 человека из 100):

подагра (заболевание, вызывающее боль в суставах)
депрессивные симптомы
сердцебиение (ощущение учащённого сердцебиения)
сухость во рту
ощущение сдавления в груди
изменение в лабораторном анализе: снижение гематокрита (анализ, измеряющий количество эритроцитов в крови)

Редко (могут затрагивать до 1 человека из 1000):

анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
недостаточная выработка гормона, снижающего количество мочи, выделяемой почками, называемого «антидиуретическим гормоном»
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
нарушения обоняния
панкреатит (воспаление поджелудочной железы — железы, расположенной рядом с желудком)
мышечная слабость
повышение билирубина (вещества, вырабатываемого организмом, повышение которого может быть связано с нарушением функции печени) в крови

Очень редко (могут затрагивать до 1 пациента из 10 000):

подавление костного мозга (снижение активности костного мозга, где образуются клетки крови)
гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов — красных кровяных клеток)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов в крови — одного из типов лейкоцитов)
кишечный ангионевротический отёк (отёк стенок кишечника, который может вызывать сильную боль в животе, рвоту и диарею)
псевдолимфома кожи (заболевание, проявляющееся сложной симптоматикой, которая может включать один или несколько из следующих эффектов: лихорадка, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), миалгия (мышечная боль), артралгия/артрит (боль/воспаление суставов), положительные лабораторные показатели иммунных реакций (положительные антинуклеарные антитела, ANA), повышение СОЭ (лабораторный показатель воспаления), эозинофилия и лейкоцитоз (повышение в крови эозинофилов и лейкоцитов — двух типов клеток крови), сыпь (кожные высыпания), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету) и другие кожные проявления).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применении других лекарственных средств, содержащих те же активные вещества, что и Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса (гидрохлоротиазид и лизиноприл), и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса:

Возможные побочные эффекты с гидрохлоротиазидом

Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных):

анорексия (потеря аппетита)
раздражение желудка (воспаление желудка)
запор
сиалоаденит (воспаление слюнных желез)
головокружение
ксантопсия (нарушение зрения, при котором белые предметы кажутся жёлтыми)
апластическая анемия (недостаточное образование всех типов клеток крови костным мозгом)
пурпура (заболевание, при котором кожа приобретает красный цвет из-за аномального накопления крови)
фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету)
крапивница (покраснение кожи с зудом)
воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит: васкулит, кожный васкулит)
лихорадка
экзантема (высыпание на коже в виде пустул, волдырей и пузырей, характерное для некоторых детских болезней)
затруднённое дыхание, включая пневмонию и отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких)
гликозурия (наличие сахара в моче)
нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию (снижение уровня натрия в крови), гипомагниемию (снижение уровня магния в крови)
возбуждение, депрессия, головокружение, нарушения сна
нарушения функции почек (почечная дисфункция и интерстициальный нефрит)
активация или усугубление симптомов системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, проявляющееся усталостью, болью в суставах, кожными высыпаниями, отёками, покраснением, увеличением или потерей веса и т.д.)
токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлые поражения кожи, характеризующиеся раздражением кожи, волдырями и участками отслоения кожи)
гипохлоремический алкалоз (потеря хлора из организма)
повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови
гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови); если у вас повышается уровень кальция в крови, врач назначит анализы для оценки наличия заболевания, называемого «гиперпаратиреоз» (нарушение выработки гормона, регулирующего уровень кальция в крови)
нарушения сердечного ритма (аритмии)
острая близорукость (нарушение зрения, при котором предметы вдали кажутся размытыми)
острый закрытоугольный глаукома (тяжёлая форма глаукомы — заболевания глаза, вызванного повышением давления жидкости внутри глаза)
быстрое ухудшение зрения вдаль (острая близорукость), снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукома)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Очень редко (могут затрагивать до 1 пациента из 10 000):

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое одышливое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Возможные побочные эффекты с лизиноприлом

Часто (могут затрагивать до 1 человека из 10):

нарушение функции почек

Нечасто (могут затрагивать до 1 человека из 100):

нарушение вкуса
нарушения сна
нарушения настроения
инфаркт миокарда (инфаркт) или цереброваскулярное событие (инсульт), возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у предрасположенных пациентов
тахикардия (учащённое сердцебиение)
синдром Рейно (боль в пальцах рук и ног, которые сначала становятся бледными, затем синеватыми и, наконец, краснеют)
ринит (раздражение или воспаление слизистой оболочки носа)
боль в желудке (боль в животе и несварение)
зуд

Редко (могут затрагивать до 1 человека из 1000):

нарушение сознания
алопеция (выпадение волос)
крапивница (покраснение кожи с зудом)
псориаз (хроническое воспалительное заболевание кожи, неинфекционное и не заразное)
уремия (наличие мочевины в крови)
острая почечная недостаточность (тяжёлое заболевание почек)
гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин)
низкий уровень натрия в крови

Очень редко (могут затрагивать до 1 пациента из 10 000):

лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов — органов иммунной системы)
аутоиммунное заболевание (нарушение работы иммунной системы)
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
синусит (воспаление носа)
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжёлую одышку из-за ограниченного прохождения воздуха)
затруднённое дыхание, вызванное аллергической реакцией, включая аллергический альвеолит/эозинофильную пневмонию
тяжёлые поражения кожи, включая пемфигус (пузырчатку), токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьками и участками отслоения кожи), а также многоформную эритему (состояние, при котором на коже появляются красные пятна с «мишенью», сопровождающиеся зудом)
диафорез (обильное потоотделение)
олигурия/анурия (снижение/отсутствие выделения мочи)

Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных):

приливы жара
зрительные и/или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей и/или голосов)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лизиноприл и гидрохлоротиазид Пенса

Активные вещества: лизиноприл дигидрат и гидрохлоротиазид. Одна таблетка содержит 21,8 мг лизиноприла дигидрата (эквивалентно 20 мг лизиноприла безводного) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: маннитол, фосфат кальция двузамещённый двуводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Лизиноприла и гидрохлоротиазида Пенса и содержимое упаковки
Упаковка содержит 14 или 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан, Италия
Производитель
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анагни (FR), Италия