Ulotka: informacja dla pacjenta

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 20 mg + 12,5 mg tabletki

Lisinopril e idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki:
1. Co to jest LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
3. Jak stosować LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i do czego służy

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA zawiera substancje czynne: lisinopril i hydrochlorothiazid.
Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), które działają poprzez obniżenie ciśnienia krwi poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają poprzez zwiększenie produkcji i wydalania moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze pierwotne) u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samym lisinoprylem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

jeśli jest uczulony na lisinopril, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony na leki podobne do hydrochlorotiazydu (sulfonamidy) lub leki podobne do lisinoprilu (inhibitory ACE);
jeśli nie oddaje moczu (anuria);
jeśli wcześniej dolegał Ci obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk) spowodowany wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE;
jeśli ktoś w Twojej rodzinie miał ciężką reakcję alergiczną nieznanej przyczyny. Może to wskazywać na stan zwany dziedzicznym angioobrzękiem i może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów opisanych powyżej;
jeśli cierpisz na idiopatyczny angioobrzęk (bez widocznej przyczyny);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby;
jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren (zobacz punkt „Inne leki i LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA,
jeśli występuje u Ciebie zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się
płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub zwiększonego ciśnienia w oku i
mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli
wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko jej rozwoju.
jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po
wcześniejszym zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA pojawi się duszność lub ciężki trudny oddech, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

jeśli cierpisz na zwężenie (stenozę) zastawki aorty (jednej z tętnic serca) lub tętnicy nerkowej;
jeśli cierpisz na przerostową kardiomiopatię (stan charakteryzujący się zwiększeniem grubości mięśnia sercowego) lub jeśli zastawki serca są zwężone (zastawka mitralna), lub jeśli występują inne przeszkody w odpływie z lewej komory serca; jeśli cierpisz na problemy z biegunką lub wymiotami;
jeśli cierpisz na dny moczanową (chorobę powodującą ból stawów);
jeśli cierpisz na problemy wątrobowe;
jeśli cierpisz na problemy nerkowe;
jeśli jesteś poddawany dializie (leczeniu medycznemu polegającemu na oczyszczaniu krwi w przypadku ciężkiej choroby nerek);
jeśli przeszedłeś przeszczep nerki;
jeśli stosujesz dietę ubogą w sól;
jeśli przyjmujesz leki na alergię, np. na ukąszenia owadów;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście wcześniej reakcje alergiczne z obrzękiem rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w oddychaniu (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli musisz poddać się aferezie (procedurze polegającej na oddzieleniu niektórych składników krwi);
jeśli cierpisz na hipotensję (niskie ciśnienie krwi, które może objawiać się uczuciem osłabienia lub zawrotami głowy);
jeśli masz znacznie zmniejszoną tolerancję cukrów lub cierpisz na cukrzycę;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli cierpisz na problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren;
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

jeśli wystąpią zmiany liczby komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi) podczas leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
jeśli wystąpi znaczne obniżenie niektórych typów białych krwinek z rozwojem podatności na infekcje i ciężkimi objawami ogólnymi (agranulocytoza).

Zaburzenia poziomu soli we krwi (nierównowaga elektrolitowa)
Z powodu diuretyku zawartego w LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może dojść do
obniżenia poziomu sodu i potasu we krwi. Może to powodować suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, senność,
podrażnienie, zmęczenie, bóle mięśni, hipotensję, nudności, przyspieszone bicie serca oraz zaburzenia żołądka
i/lub jelit.
Diuretyk może również powodować obniżenie poziomu chloru i magnezu; może natomiast
spowodować wzrost poziomu wapnia.
Lekarz może zlecić Ci badania krwi w celu sprawdzenia poziomu soli.
Kaszel
Podczas leczenia może wystąpić suchy i trwały kaszel.
Ten kaszel ustępuje po przerwaniu leczenia.
Jeśli podczas leczenia musisz poddać się badaniom oceniającym funkcję oddechową, poinformuj lekarza,
że przyjmujesz LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego
Dawka początkowa może spowodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi, większe niż to, które występuje
później podczas kontynuacji leczenia. Możesz zatem odczuwać osłabienie lub zawroty głowy; w takich przypadkach może pomóc położenie się. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, powinieneś poinformować personel medyczny o przyjmowanym
leczeniu LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i, w szczególności, anestezjologa (lekarza zajmującego się
znieczuleniem) w przypadku zabiegu chirurgicznego. Warto również poinformować swojego dentystę, jeśli
zostanie podane znieczulenie podczas leczenia stomatologicznego.
Pochodzenie etniczne
Jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, możesz łatwiej doświadczyć „angioobrzęk” (charakteryzujący się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła lub nagłym trudnościom w oddychaniu).
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA u dzieci i młodzieży
nie została ustalona, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Inne leki i LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne
leki.
W szczególności, przed rozpoczęciem leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA poinformuj
lekarza, jeśli przyjmujesz:

inne leki moczopędne (w tym typ diuretyków zwany „oszczędzającymi potas”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zwiększyć działanie tego leku;
inne leki przeciwnadciśnieniowe (na nadciśnienie), znane jako sartany (np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe lub cukrzycę;
inne leki przeciwnadciśnieniowe (na nadciśnienie), w tym leki zawierające aliskiren (na nadciśnienie), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zwiększyć działanie tego leku. W szczególności nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, jeśli przyjmujesz aliskiren i masz problemy nerkowe lub cukrzycę (zobacz punkt „Nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);
indometacynę (lek przeciwbólowy, na ból i stan zapalny) lub inne leki na zapalenia stawów lub bóle mięśni;
lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
wstrzykiwany złoty (na reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekłe zapalenie stawów);
NSAID-y (lek przeciwwirusowy niesteroidowy, leki na ból i stan zapalny), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zmniejszyć działanie tego leku. Ponadto, jeśli cierpisz na obniżoną funkcję nerek, te leki mogą powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek;
allopurinol (na dny moczanową, chorobę powodującą ból stawów), ponieważ jego jednoczesne przyjmowanie z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zwiększyć ryzyko leukopenii (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi);
leki cytotoksyczne (stosowane do hamowania wzrostu nowotworów), np. cyklofosfamid lub metotreksat, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zwiększyć ryzyko leukopenii;
immunosupresanty (leki obniżające odpowiedź immunologiczną), które przyjmowane razem z LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA mogą zwiększyć ryzyko leukopenii;
prokainamid i sotalol (leki na zaburzenia rytmu serca, przeciwarytmiki);
leki na cukrzycę (w tym insulinę), ponieważ jeśli cierpisz na cukrzycę, lekarz może musieć dostosować dawkę leku, który przyjmujesz;
suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające poziom potasu we krwi (np. heparyna, kotrimoksazol);
pochodne kwasu salicylowego, stosowane w leczeniu różnych rodzajów bólu (np.: ból głowy, bóle menstruacyjne, bóle mięśni lub kości), do obniżenia gorączki i w leczeniu chorób zapalnych;
suplementy wapnia lub witaminy D;
leki rozszerzające naczynia, nitroglicerynę i inne nitraty (stosowane do obniżenia ciśnienia krwi i/lub leczenia problemów sercowych);
leki rozkurczające mięśnie w przypadku znieczulenia ogólnego i w intensywnej terapii (w tym chlorurek tubokuraryny i znieczulające);
leki na zaburzenia nastroju, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne;
sympatykomimetyki (leki działające głównie na układ nerwowy współczulny, układ kontrolujący narządy wewnętrzne, głównie krążenie i serce);
amfoterycynę B (podawaną dożylnie), na infekcje grzybicze;
karbenoksolonę (na leczenie wrzodów lub zapaleń przełyku lub wokół ust);
kortykotropinę (hormon);
leki przeczyszczające stymulujące (leki na zaparcia);
digoksynę (na problemy sercowe, w tym zaburzenia rytmu serca);
leki na obniżenie poziomu cholesterolu, np. kolestyraminę i kolestypol;
trimetoprym, na leczenie infekcji bakteryjnych;
leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych narządów, np. cyklosporynę;
leki o działaniu przeciwzapalnym (glikokortykosteroidy), ponieważ zwiększają wydalanie niektórych soli rozpuszczonych we krwi i płynach organizmu, szczególnie potasu;
leki, takie jak adrenalina (lek stymulujący serce), ponieważ ich działanie może się zmniejszyć;
barbiturany i narkotyki (substancje obniżające aktywność mózgu), ponieważ mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej;
diazoksyd (stosowany do obniżenia poziomu cukru we krwi);
amantadynę (stosowaną w leczeniu infekcji wirusowych), ponieważ zwiększa się toksyczność
leków).

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i alkohol
Nie pij napojów alkoholowych podczas leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA,
ponieważ mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej
(zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecane w pierwszych 3
miesiącach ciąży.
Nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA po pierwszych 3 miesiącach ciąży
(zobacz punkt „Nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Leczenie LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie powinno być rozpoczynane w czasie ciąży.
Zwykle lekarz doradzi Ci przerwanie przyjmowania LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA przed zajściem w ciążę lub natychmiast po uzyskaniu informacji o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku, chyba że kontynuacja leczenia inhibitory ACE będzie uznana za niezbędną.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecany na początku ciąży,
ponieważ możliwe jest nieznaczne zwiększenie ryzyka toksyczności dla płodu.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży
dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po
trzecim miesiącu ciąży (zobacz punkt „Nie przyjmuj LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE
PENSA”).
W przypadku narażenia na inhibitor ACE po pierwszym trymestrze ciąży, lekarz zaleci wykonanie
badania USG oceniającego funkcję nerek i czaszki u płodu, a następnie będzie monitorował noworodka pod kątem ryzyka hipotensji (niskiego ciśnienia).
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Karmienie piersią noworodków
(pierwsze tygodnie po porodzie) i szczególnie dzieci urodzonych przed terminem nie jest zalecane podczas przyjmowania LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla noworodka związane z przyjmowaniem LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA podczas karmienia piersią i może zalecić leczenie alternatywne, jeśli chcesz karmić.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA możesz odczuwać zawroty głowy lub
zmęczenie.
Dlatego unikaj prowadzenia pojazdów lub używania maszyn wymagających szczególnej uwagi, przynajmniej do czasu ustalenia Twojej tolerancji na ten lek.

3. Jak stosować LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i osoby starsze
Zalecana dawka to 1 tablet jednorazowo dziennie. Ogólnie, jeśli po 2–4 tygodniach nie uzyskano pożądanego efektu, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek podawanych jednocześnie w jednej dawce dziennie.
W przypadku obniżonej czynności nerek (niewydolność nerek)
W przypadku niewydolności nerek lekarz, po ocenie czynności nerek, może nie przepisać LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA w leczeniu początkowym nadciśnienia tętniczego, ponieważ ten lek może okazać się niewydolny. W przypadku stosowania samego lisinoprilu, zalecana dawka początkowa przy niewydolności nerek wynosi 5–10 mg.
W przypadku wcześniejszego leczenia diuretykami (leki działające poprzez zwiększanie ilości moczu produkowanego przez nerki)
Jeśli przed leczeniem LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA stosował(a) diuretyki, na początku terapii LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może wystąpić hipotensja objawowa (obniżenie ciśnienia krwi objawiające się takimi objawami jak np. nudności, osłabienie, ból głowy, senność, zamieszanie). Może to szczególnie wystąpić, jeśli masz stan z obniżoną objętością krwi krążącego (hipowolemia) i/lub obniżoną ilość sodu we krwi spowodowaną wcześniejszą terapią diuretykami.
Jeśli stosujesz diuretyki, lekarz przerwie leczenie diuretykami na 2–3 dni przed rozpoczęciem terapii LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz rozpocznie leczenie samym lisinopirlem w dawce 5 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.
Jak
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody w tym samym czasie dnia, najlepiej rano.
Jeśli przyjmiesz więcej LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjęcia nadmiernych dawek leku mogą wystąpić następujące objawy: obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie (syncope), zaburzenia gospodarki elektrolitowej (stężenie sodu, potasu i innych we krwi), zaburzenia czynności nerek, przyspieszony i głęboki oddech, przyspieszone tętno, uczucie kołatania serca, spowolnione tętno, zawroty głowy, niepokój, kaszel, zwiększenie ilości moczu, napady drgawkowe, osłabienie mięśni (paresa), nieregularne bicie serca oraz poważne zaburzenia czynności nerek.
Jeśli zapomnisz przyjąć LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, należy to zrobić jak najszybciej. Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA jest ogólnie dobrze tolerowany.
Jeśli podczas leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który przerwie leczenie LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, rąk, stóp, kostek, warg, języka i/lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu);
znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych (oceniany w badaniu krwi). Podwyższone stężenia enzymów wątrobowych są objawem zaburzeń czynności wątroby: zapalenie wątroby (hepatitis), niewydolność wątroby (ciężka choroba wątroby). Jeśli podczas leczenia wystąpi u Ciebie następujące działanie niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
silny ból oczu towarzyszący zaczerwienieniu i nagłemu zamazanemu widzeniu. Jeśli nie zostanie leczona, ta choroba może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ponadto podczas leczenia LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA obserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane z następującą częstością: Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) :
zawroty głowy
ból głowy (cefalea)
parestezje (mrowienie)
objawy ortostatyczne, w tym hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi po przejściu do pozycji stojącej, towarzyszone objawami takimi jak zawroty głowy/uczucie lekkości w głowie)
omdlenia (syncope)
kaszel
biegunka
nudności
wymioty
wysypka (rash)
skurcze mięśni
niemożność uzyskania erekcji (impotencja)
zmęczenie
osłabienie (astenia)
zmiany w badaniach krwi kontrolujących czynność nerek (wzrost mocznika i kreatyniny)
zmiany w badaniach krwi kontrolujących czynność wątroby (wzrost enzymów wątrobowych)
zmiany w badaniach krwi oceniających stężenie hemoglobiny (obniżenie hemoglobiny). Niecześci (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
podagra (choroba powodująca ból stawów)
objawy depresyjne
kołatanie serca (uczucie przyspieszonego tętna)
suchość w ustach
uczucie ucisku w klatce piersiowej
zmiana w badaniu laboratoryjnym: obniżenie hematokrytu (badanie mierzące ilość czerwonych krwinek we krwi). Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi)
niedostateczna produkcja hormonu zmniejszającego ilość moczu produkowanego przez nerki, zwanego „hormonem antydiuretycznym”
wzrost stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia)
obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
zaburzenia węchu
zapalenie trzustki (pancreatitis), gruczołu znajdującego się w pobliżu żołądka
osłabienie mięśni
wzrost stężenia bilirubiny (substancji produkowanej przez organizm, której wzrost może wynikać z zaburzeń czynności wątroby) we krwi. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000):
hipoplazja szpiku (obniżona aktywność szpiku kostnego, gdzie produkowane są komórki krwi)
anemia hemolityczna (choroba spowodowana zniszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek)
trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi we krwi)
leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi)
agranulocytoza (wzrost liczby granulocytów we krwi, typu komórek krwi)
obrzęk jelita (angioedema intestinale) (obrzęk ścian jelita, który może powodować silny ból brzucha, wymioty i biegunkę)
pseudolimfoma skóry (choroba objawiająca się złożoną symptomatologią, która może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń (waskulitis), ból mięśni (mialgia), ból stawów/zapalenie stawów (artroalgia/arthritis), dodatnie wyniki badań laboratoryjnych określających pewne reakcje immunologiczne (pozytywne przeciwciała antyjądrowe, ANA), zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (OB, podwyższona wartość laboratoryjna oceniająca stan zapalny), eozynofilia i leukocytoza (wzrost we krwi eozynofilii i leukocytów, dwóch typów komórek krwi), wysypka (rash), fotosensytywność (wrażliwość na światło słoneczne) i inne objawy skóry. Inne działania niepożądane zgłaszane z innymi lekami zawierającymi te same substancje czynne co LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (hydrochlorothiazide i lisinopril), które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

Możliwe działania niepożądane z hydrochlorothiazide
Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

anoreksja (utrata apetytu)
podrażnienie żołądka (zapalenie żołądka)
zaparcia (stipsis)
zapalenie gruczołów ślinowych (scialoadenitis)
zawroty głowy
ksenopsja (zaburzenie wzroku polegające na żółtym postrzeganiu białych obiektów)
anemia aplastyczna (niedostateczna produkcja wszystkich typów komórek krwi przez szpik kostny)
purpura (choroba, w której skóra przyjmuje czerwony kolor z powodu nieprawidłowego gromadzenia się krwi)
fotosensytywność (wrażliwość na światło słoneczne)
pokrzywka (czerwone plamy na skórze towarzyszące swędzeniu)
zapalenie naczyń (angioitis necroticans: waskulitis, waskulitis cutanea)
gorączka
wysypka (erupcja skóry w postaci pęcherzy, pęcherzyków i pęcherzy, typowa dla niektórych chorób dziecięcych)
trudności w oddychaniu, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc (nadmierne nagromadzenie płynu w płucach)
glikozuria (obecność cukrów w moczu)
zaburzenia elektrolitów, w tym hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi), hipomagnezemia (obniżenie stężenia magnezu we krwi)
pobudzenie, depresja, oszołomienie, zaburzenia snu
zaburzenia nerek (dysfunkcja nerek i nefryt wąprowy)
aktywacja lub nasilenie objawów toczenia (choroby układu odpornościowego objawiającej się zmęczeniem, bólem stawów, wysypką, obrzękami, rumieńcem, przyrostem lub utratą masy ciała itp.)
toksyczna martwica nabłonka (necrolysis epidermica toxica) i zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zmiany skórne charakteryzujące się podrażnieniem skóry, pęcherzami i odsłanianiem się warstw skóry)
alkaloza hipochlorymiczna (utrata chloru z organizmu)
wzrost stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi
hiperkalcemia (wzrost stężenia wapnia we krwi); jeśli wystąpi u Ciebie wzrost wapnia we krwi, lekarz zaleci badania mające na celu ocenę obecności choroby zwanej „nadczynnością przytarczyc” (zaburzenie produkcji hormonu regulującego stężenie wapnia we krwi)
zaburzenia rytmu serca (arytmie serca), czyli zmiany liczby uderzeń serca na minutę
krótkowzroczność (miopia acuta), zaburzenie widzenia z dali
ostre, zamknięte kątowo jaskrze (ciężka forma jaskry, czyli choroby oka spowodowanej wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka)
nagłe pogorszenie ostrości widzenia z dali (krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oka spowodowane wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub ostrej, zamkniętej kątowo jaskry)
raka skóry i warg (nieczarny rak skóry) Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000):
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie zadyszki, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Możliwe działania niepożądane z lisinopril
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

zaburzenia czynności nerek. Niecześci (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
zaburzenia smaku
zaburzenia snu
zaburzenia nastroju
zawał mięśnia sercowego (zawał serca) lub zdarzenie mózgowe (udar), być może spowodowane u osób predysponowanych nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi
tachykardia (wzrost częstości uderzeń serca na minutę)
zespół Raynauda (ból palców rąk i stóp, które stają się najpierw bladzie, potem sinawe, a następnie czerwone)
zapalenie błony śluzowej nosa (rinitis)
ból żołądka (ból brzucha i trawienia)
swędzenie. Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
dezorientacja umysłowa
łysienie (alopecia)
pokrzywka (czerwone plamy na skórze towarzyszące swędzeniu)
łuszczycę (przewlekłą, niezakaźną i niezakaźną chorobę skóry)
uremię (obecność mocznika we krwi)
ostre niewydolność nerek (ciężka choroba nerek)
ginekomastię (rozwój piersi u mężczyzn)
niskie stężenie sodu we krwi. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000):
powiększenie węzłów chłonnych (lymphadenopathy) (narządów układu odpornościowego)
chorobę autoimmunologiczną (zaburzenie układu obronnego organizmu)
niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
zapalenie zatok (sinusitis)
skurcz oskrzeli (bronchospasm) (zwężenie oskrzeli powodujące ciężkie trudności w oddychaniu spowodowane ograniczonym przepływem powietrza)
trudności w oddychaniu spowodowane reakcją alergiczną, w tym alveolitis alergiczna/zapalenie płuc eozynofilowe
ciężkie zmiany skóry, w tym trądzik (pemphigus), toksyczna martwica nabłonka i zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zmiany skóry charakteryzujące się rumieniem, pęcherzami i odsłanianiem się warstw skóry) oraz rumień wielopostaciowy (stan charakteryzujący się pojawieniem się czerwonych plam na skórze o kształcie „oko byka” towarzyszących swędzeniu)
potliwość (diaforesis)
oliguria/anuria (zmniejszone/brak wydzielania moczu). Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)
napady gorąca
halucynacje wzrokowe i/lub słuchowe (postrzeganie rzeczy i/lub głosów nieistniejących w rzeczywistości).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Substancje czynne to lisinoprilu dihydras i hydrochlorothiazidum. Jedna tabletka zawiera 21,8 mg lisinoprilu dihydras (równoważne 20 mg lisinoprilu bezwodny) i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Pozostałe składniki to mannitolum, calcium phosphas dibasicus dihydricus, amylum maydis, amylum praegelatinizatum, magnesium stearicum.

Opis wyglądu LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 14 lub 28 tabletek.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)

Lizynopryl i hydrochlorotiazyd Pensà