Folleto informativo: información para el paciente

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 20 mg + 12,5 mg comprimidos

Lisinopril e idroclorotiazide
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4. Contenido de este prospecto:
1. Qué es LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
3. Cómo tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y para qué se utiliza

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA contiene los principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida. El
lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), que actúan reduciendo la presión arterial mediante la dilatación de los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que actúan favoreciendo la
producción y eliminación de orina, lo que provoca una disminución de la presión arterial.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta
(hipertensión esencial) en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada únicamente con lisinopril.

2. Qué debe saber antes de tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

No tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

si es alérgico al lisinopril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si es alérgico a medicamentos similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas) o a medicamentos similares al lisinopril (inhibidores de la ECA);
si no orina (anuria);
si ha sufrido anteriormente hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema) provocada por un tratamiento previo con inhibidores de la ECA;
si alguien de su familia ha tenido una reacción alérgica grave de causa desconocida. Esto puede indicar una afección denominada angioedema hereditario y puede hacerle más propenso a presentar los síntomas descritos anteriormente;
si padece angioedema idiopático (sin causa evidente);
si padece graves problemas renales (depuración de la creatinina ≤ 30 ml/min);
si padece graves problemas hepáticos;
si está embarazada desde hace más de tres meses (ver la sección “Embarazo y lactancia”);
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren (ver la sección “Otros medicamentos y LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
si presenta disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de
líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y
pueden presentarse desde unas pocas horas hasta semanas después de la ingestión de LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si
previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener mayor riesgo de desarrollarla.
si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la ingestión de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA presenta dificultad respiratoria grave o sensación de ahogo, consulte
inmediatamente a un médico.
No tome este medicamento si:

padece un estrechamiento (estenosis) de la válvula aórtica (una arteria del corazón) o de la arteria renal;
padece miocardiopatía hipertrófica (afección caracterizada por un aumento del grosor del músculo cardíaco) o si sus válvulas cardíacas presentan un estrechamiento (válvula mitral), o si existen otros obstáculos al flujo de salida desde su ventrículo izquierdo;
padece problemas de diarrea o vómitos;
padece gota (afección que provoca dolor en las articulaciones);
padece problemas hepáticos;
padece problemas renales;
está sometido a diálisis (tratamiento médico para limpiar la sangre cuando se padece una enfermedad renal grave);
ha sido sometido a un trasplante renal;
ha seguido dietas pobres en sal;
está tomando medicamentos para tratar alguna alergia, por ejemplo, picaduras de insectos;
usted o alguien de su familia ha tenido reacciones alérgicas previas con hinchazón en manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad respiratoria (ver sección “Posibles efectos adversos”);
necesita someterse a aféresis (procedimiento mediante el cual se separan ciertos componentes de la sangre);
padece hipotensión (presión arterial baja que puede manifestarse como sensación de debilidad o mareo);
tiene una intolerancia significativa a los azúcares o padece diabetes;
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
o Un “antagonista del receptor de la angiotensina II” (AIIRA), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
o Aliskiren;
ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

si se producen alteraciones en el número de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
si presenta una disminución significativa de ciertos tipos de glóbulos blancos con desarrollo de susceptibilidad a infecciones y síntomas graves generalizados (agranulocitosis).

Alteración de los niveles de sales en sangre (desequilibrio electrolítico)
Debido al diurético presente en LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, pueden disminuir los
niveles de sodio y potasio en sangre. Esto puede provocar sequedad de boca, sed, debilidad, somnolencia,
irritabilidad, fatiga o dolores musculares, hipotensión, náuseas, palpitaciones y trastornos gastrointestinales
y/o intestinales.
El diurético también podría provocar una disminución de los niveles de cloro y magnesio, mientras que podría
aumentar los niveles de calcio.
Por ello, su médico podría prescribirle análisis de sangre para verificar los niveles de sales.
Tos
Durante el tratamiento podría presentar tos seca y persistente.
Esta tos desaparece con la interrupción del tratamiento.
Si durante el tratamiento debe someterse a pruebas para evaluar la función respiratoria, informe al médico
que está tomando LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Disminución repentina de la presión arterial
La dosis inicial puede causar una disminución repentina de la presión arterial, mayor que la que se produce
posteriormente con la continuación del tratamiento. Podría, por tanto, presentar sensación de debilidad o mareo; en estos casos le puede ayudar acostarse. Si los síntomas persisten, consulte al médico.
Anestesia
Si debe ser ingresado en un hospital, debe informar al personal médico que está siendo tratado con
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y, en particular, al anestesista (el médico que se encarga
de la anestesia) en caso de cirugía. También será conveniente informar a su dentista si se le administra un anestésico para tratamientos dentales.
Etnia
Si es de origen negro, puede presentar con mayor frecuencia “angioedema” (caracterizado por hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad repentina para respirar).
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA en niños y adolescentes no ha sido establecida, por lo tanto, este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, antes de comenzar el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, informe a su médico si está tomando:

otros medicamentos diuréticos (incluidos un tipo de diuréticos denominados “ahorradores de potasio”), ya que si se toman conjuntamente con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pueden aumentar el efecto de este medicamento;
otros medicamentos antihipertensivos (para tratar la presión alta) conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales o diabetes;
otros medicamentos antihipertensivos (para tratar la presión alta), incluidos aquellos que contienen aliskiren (para tratar la presión alta), ya que si se toman conjuntamente con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pueden aumentar el efecto de este medicamento. En particular, no tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA si está tomando aliskiren y tiene problemas renales o diabetes (ver sección “No tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);
indometacina (analgésico, medicamento para el dolor y la inflamación) u otros medicamentos para tratar inflamaciones articulares o dolores musculares;
litio (utilizado para tratar enfermedades mentales);
oro inyectable (para tratar la artritis reumatoide, una inflamación crónica de las articulaciones);
AINE (Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, medicamentos para el dolor y la inflamación), ya que si se toman conjuntamente con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pueden reducir el efecto de este medicamento. Además, si padece disfunción renal, estos medicamentos pueden provocar una reducción adicional de la función renal;
alopurinol (para tratar la gota, una enfermedad que provoca dolor en las articulaciones), ya que si se toma junto con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA puede aumentar el riesgo de leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre);
agentes citostáticos (utilizados para reducir el crecimiento de tumores) como ciclofosfamida o metotrexato, ya que si se toman junto con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pueden aumentar el riesgo de leucopenia;
inmunosupresores (medicamentos que reducen la respuesta inmunitaria), que si se toman junto con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pueden aumentar el riesgo de leucopenia;
procainamida y sotalol (medicamentos contra las arritmias cardíacas, antiarrítmicos);
medicamentos para tratar la diabetes (incluida la insulina), ya que si padece diabetes podría ser necesario que su médico ajuste la dosis del medicamento que está tomando;
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio u otros fármacos que aumentan los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, heparina, cotrimoxazol);
derivados del ácido salicílico, utilizados para tratar diversas formas de dolor (por ejemplo: dolor de cabeza, dolores menstruales, dolores musculares u óseos), para reducir la fiebre y en el tratamiento de enfermedades inflamatorias;
suplementos de calcio o vitamina D;
agentes vasodilatadores, nitroglicerina y otros nitratos (utilizados para reducir la presión arterial y/o tratar problemas cardíacos);
medicamentos para relajar los músculos en caso de anestesia general y en terapia intensiva (incluida la tubocurarina cloruro y los anestésicos);
medicamentos para tratar trastornos del estado de ánimo, como antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos;
simpaticomiméticos (medicamentos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso simpático, el sistema que controla los órganos internos, principalmente la circulación sanguínea y el corazón);
anfotericina B (administrada por vía intravenosa), para tratar infecciones causadas por hongos;
carbenoxolona (para tratar úlceras o inflamaciones del esófago o alrededor de la boca);
corticotropina (una hormona);
laxantes estimulantes (medicamentos para tratar el estreñimiento);
digoxina (para tratar problemas cardíacos, incluidos problemas del ritmo cardíaco);
medicamentos para tratar niveles elevados de colesterol como colestiramina y colestipol;
trimetoprima, para tratar infecciones bacterianas;
medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante como la ciclosporina;
medicamentos con actividad antiinflamatoria (corticosteroides), ya que aumentan la eliminación de ciertas sales normalmente disueltas en la sangre y en los líquidos corporales, especialmente el potasio;
medicamentos como la adrenalina (medicamento que estimula el corazón), ya que su efecto puede disminuir;
barbitúricos y narcóticos (sustancias que reducen la actividad cerebral), ya que pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial en posición erecta;
diazóxido (usado para tratar y reducir los niveles de azúcar en sangre);
amantadina (usada para tratar infecciones virales), ya que aumenta la toxicidad del
medicamento.

LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA con alcohol
Evite beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA,
ya que pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial en posición erecta
(ver sección “Conducción y uso de máquinas”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El uso de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA no se recomienda durante los primeros 3
meses de embarazo.
No tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA después de los primeros 3 meses de embarazo
(ver sección “No tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”).
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo).
El tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA no debe iniciarse durante
el embarazo.
Normalmente, su médico le aconsejará interrumpir la toma de LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento, salvo que se considere esencial continuar con un inhibidor de la ECA.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA no se recomienda al inicio del embarazo,
debido a que es posible un ligero aumento del riesgo de toxicidad para el feto.
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del
tercer mes de embarazo (ver sección “No tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE
PENSA”).
Si se produce una exposición a un inhibidor de la ECA después del primer trimestre de
embarazo, su médico le recomendará realizar un control ecográfico de la función renal y craneal del feto, y posteriormente monitorizará al recién nacido respecto al riesgo de hipotensión (presión baja).
Lactancia materna
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. La lactancia materna de recién nacidos (primeras semanas tras el nacimiento) y especialmente de bebés prematuros no se recomienda mientras tome LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Su médico evaluará los beneficios para usted y los riesgos para el recién nacido derivados de la toma de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA durante la lactancia, y podría recomendarle un tratamiento alternativo si desea amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA podría presentar mareos o fatiga.
Por tanto, evite conducir vehículos o utilizar máquinas que requieran especial atención, al menos hasta que conozca su tolerancia a este medicamento.

3. Cómo tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y personas mayores
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día. En general, si tras 2-4 semanas no se obtiene el
efecto deseado, su médico podría aumentar la dosis hasta 2 comprimidos que deben tomarse
simultáneamente en una única toma diaria.
Si tiene función renal reducida (insuficiencia renal)
Si padece insuficiencia renal, su médico, tras evaluar la función de sus riñones, podría no recetarle LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA para el tratamiento inicial de la hipertensión, ya que este medicamento podría no ser eficaz. Cuando se utiliza solo, la dosis inicial recomendada de lisinopril en la insuficiencia renal es de 5-10 mg.
En caso de tratamiento previo con diuréticos (medicamentos que actúan aumentando la cantidad de orina
producida por los riñones)
Si antes del tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA ha estado en tratamiento con
diuréticos, al inicio de la terapia con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA podría presentar
hipotensión sintomática (disminución de la presión arterial que se manifiesta con síntomas como, por ejemplo,
náuseas, debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, confusión mental). Esto puede ocurrir especialmente si tiene
un volumen sanguíneo reducido en circulación (hipovolemia) y/o una cantidad reducida de sodio en sangre
causada por un tratamiento previo con diuréticos.
Si está tomando diuréticos, su médico suspenderá el tratamiento con estos diuréticos durante 2-3 días antes
de iniciar el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Si esto no fuera posible, su
médico iniciará el tratamiento solo con lisinopril a una dosis de 5 mg.
Uso en niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA en niños y adolescentes no ha sido
establecida, por lo tanto, este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes.
Cómo
Tome los comprimidos con un poco de agua, a la misma hora del día, preferiblemente por la mañana.
Si toma más LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis superior a la recomendada, acuda inmediatamente a su médico o al
hospital más cercano.
En caso de sobredosis de este medicamento, podría presentar los siguientes síntomas: disminución de la
presión arterial, síncope (desmayo), alteraciones del equilibrio electrolítico (cantidades de sodio, potasio y
otros en sangre), problemas renales, respiración rápida y profunda, latido cardíaco acelerado, percepción de los
latidos cardíacos, latido cardíaco ralentizado, vértigo, ansiedad, tos, aumento de la diuresis, convulsiones,
parálisis, latidos irregulares del corazón y graves problemas renales.
Si olvida tomar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar dos dosis al mismo
tiempo.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
La mejoría del estado de salud no debe llevar a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico así lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA generalmente es bien tolerado.
Si durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA presenta los siguientes efectos
adversos, consulte inmediatamente a su médico, quien INTERRUMPirá el tratamiento con LISINOPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

reacciones alérgicas. Los signos pueden incluir: hinchazón de la cara, manos, pies, tobillos, labios, lengua y/o garganta (edema angioneurótico) (ver sección “Advertencias y precauciones”);
ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos);
aumento marcado de las enzimas hepáticas (evaluadas mediante análisis de sangre). Valores elevados de enzimas hepáticas son síntomas de alteración de la función hepática: hepatitis (inflamación del hígado), insuficiencia hepática (grave enfermedad del hígado). Si durante el tratamiento presenta el siguiente efecto adverso, consulte inmediatamente a su médico:
intenso dolor de ojos acompañado de enrojecimiento y visión borrosa repentina. Si no se trata, esta condición podría causar pérdida permanente de la vista. Además, durante el tratamiento con LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA se han observado y notificado los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) :
mareos
cefalea (dolor de cabeza)
parestesia (hormigueo)
efectos ortostáticos, incluida hipotensión (disminución de la presión arterial al adoptar la posición erecta, acompañada de síntomas como vértigo/sensación de ligereza en la cabeza)
síncope (desmayo)
tos
diarrea
náuseas
vómitos
erupción cutánea (erupciones en la piel)
calambres musculares
imposibilidad de lograr una erección (impotencia)
fatiga
astenia (debilidad)
alteraciones en los análisis de sangre para controlar el funcionamiento de los riñones (aumento de urea y creatinina)
alteraciones en los análisis de sangre para controlar el funcionamiento del hígado (aumento de enzimas hepáticas)
alteración en los análisis de sangre para evaluar la hemoglobina (disminución de hemoglobina). No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
gota (enfermedad que provoca dolor en las articulaciones)
síntomas depresivos
palpitaciones (sensación de aumento de los latidos del corazón)
sequedad de boca
sensación de opresión en el pecho
alteración en un análisis de laboratorio: disminución del hematocrito (análisis que mide la cantidad de glóbulos rojos en la sangre). Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
anemia (disminución de hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno)
producción inadecuada de una hormona que reduce la cantidad de orina producida por los riñones, llamada “hormona antidiurética”
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia)
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia)
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia)
trastornos del olfato
pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada cerca del estómago)
debilidad muscular
aumento de bilirrubina (sustancia producida por el cuerpo cuyo aumento puede deberse a un trastorno hepático) en sangre. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):
depresión medular (disminución de la actividad de la médula ósea, donde se producen las células sanguíneas)
anemia hemolítica (enfermedad debida a la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre)
leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre)
agranulocitosis (aumento del número de granulocitos en sangre, un tipo de células sanguíneas)
angioedema intestinal (hinchazón de las paredes del intestino que puede causar fuertes dolores abdominales, con vómitos y diarrea)
pseudolinfoma cutáneo (enfermedad que se manifiesta con una sintomatología compleja que puede incluir uno o más de los siguientes efectos: fiebre, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), mialgia (dolor muscular), artralgia/artritis (dolor/inflamación de las articulaciones), resultados positivos en análisis de laboratorio para la medición de ciertas reacciones inmunitarias (presencia de anticuerpos antinucleares, ANA), aumento de la velocidad de eritrosedimentación (VES, valor elevado en laboratorio para medir la inflamación), eosinofilia y leucocitosis (aumento en sangre de eosinófilos y leucocitos, dos tipos de células sanguíneas), erupción cutánea (erupciones en la piel), fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar) y otras manifestaciones cutáneas). Otros efectos adversos que se han notificado con otros medicamentos que contienen los mismos principios activos de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (hidroclorotiazida y lisinopril), y que por tanto podrían ser potenciales efectos adversos también de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

Posibles efectos adversos con hidroclorotiazida
Frecuencia desconocida (no puede establecerse con base en los datos disponibles)

anorexia (pérdida de apetito)
irritación gástrica (inflamación del estómago)
estreñimiento (constipación)
sialoadenitis (inflamación de las glándulas que producen saliva)
vértigo
xantopsia (trastorno visual que consiste en ver objetos blancos de color amarillo)
anemia aplásica (producción insuficiente de todos los tipos de células sanguíneas por parte de la médula ósea)
púrpura (enfermedad en la que la piel adquiere un color rojo por acumulación anómala de sangre)
fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar)
urticaria (enrojecimientos de la piel acompañados de picor)
inflamación de vasos sanguíneos (angitis necrosante: vasculitis, vasculitis cutánea)
fiebre
exantema (erupción cutánea con pústulas, vesículas y ampollas, típica de ciertas enfermedades infantiles)
dificultad respiratoria incluyendo neumonía y edema pulmonar (acumulación excesiva de líquido en los pulmones)
glucosuria (presencia de azúcares en la orina)
alteraciones electrolíticas incluyendo hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre), hipomagnesemia (disminución de la cantidad de magnesio en sangre)
agitación, depresión, aturdimiento, trastornos del sueño
trastornos renales (disfunción renal y nefritis intersticial)
activación o empeoramiento de los síntomas del lupus (enfermedad del sistema inmunitario que se manifiesta con fatiga, dolor articular, erupciones cutáneas, hinchazón, enrojecimiento, aumento o pérdida de peso, etc.)
necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson (lesiones graves de la piel caracterizadas por irritación cutánea, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel)
alcalosis hipoclorémica (pérdida de cloro del organismo)
aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre
hipercalcemia (aumento de calcio en sangre); si tuviera un aumento de calcio en sangre, su médico le prescribirá análisis para evaluar la presencia de una enfermedad llamada “hiperparatiroidismo” (alteración en la producción de una hormona que regula la cantidad de calcio en sangre)
arritmias cardíacas (alteración del ritmo cardíaco, es decir, número de latidos por minuto)
miopía aguda (trastorno de la visión de objetos lejanos)
glaucoma agudo de ángulo cerrado (forma grave de glaucoma, es decir, enfermedad ocular causada por aumento de la presión del líquido dentro del ojo)
disminución de la visión de lejos de inicio rápido (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma) Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):
Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y confusión).

Posibles efectos adversos con lisinopril
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

disfunción renal. No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
alteraciones del gusto
trastornos del sueño
alteraciones del estado de ánimo
infarto de miocardio (infarto) o evento cerebrovascular (ictus), posiblemente debidos, en sujetos predispuestos, a una reducción excesiva de la presión arterial
taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca por minuto)
síndrome de Raynaud (dolor en los dedos de manos y pies que primero se vuelven pálidos, luego azulados y finalmente enrojecidos)
rinitis (irritación o inflamación de las mucosas nasales)
dolor de estómago (dolor abdominal e indigestión)
prurito. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
confusión mental
alopecia (pérdida de cabello)
urticaria (enrojecimientos de la piel acompañados de picor)
psoriasis (enfermedad inflamatoria crónica de la piel, no infecciosa ni contagiosa)
uremia (presencia de urea en sangre)
insuficiencia renal aguda (grave enfermedad de los riñones)
ginecomastia (desarrollo de las mamas en el hombre)
bajos niveles de sodio en sangre. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):
linfadenopatía (aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (órganos del sistema inmunitario))
enfermedad autoinmune (alteración del sistema inmunitario)
bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia)
sinusitis (inflamación del seno nasal)
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave debido a un paso reducido de aire)
dificultad respiratoria causada por una reacción alérgica incluyendo alveolitis alérgica/neumonitis eosinofílica
alteraciones graves de la piel incluyendo pénfigo (enfermedad ampollosa de la piel), necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson (lesiones graves de la piel caracterizadas por eritema, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel) y eritema multiforme (condición caracterizada por la aparición de manchas rojas en la piel con aspecto de "ojo de buey" asociadas a picor)
diaforesis (sudoración abundante)
oliguria/anuria (emisión reducida o ausente de orina). Frecuencia desconocida (no puede establecerse con base en los datos disponibles)
sofocos
alucinaciones visuales y/o auditivas (percepción de cosas y/o voces inexistentes en la realidad).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Los principios activos son lisinopril dihidrato e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 21,8 mg de lisinopril dihidrato (equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son manitol, fosfato dibásico de calcio dihidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y contenido del
envase
Envase con 14 ó 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán
Fabricante
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)

Lisinopril e idroclorotiazide Pensà