Лисаметиле
Италия
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Лисаметиле 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг порошок для раствора для инъекций
Метилпреднизолона натрия сукцинат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу, лечащему ребёнка, или к фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено исключительно вам и/или ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас и/или у ребёнка появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, лечащему ребёнка, или к фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции
- Что такое Лисаметиле и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Лисаметиле
- Как применять Лисаметиле
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить Лисаметиле
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Лисаметиле и для чего он применяется
Лисаметиле содержит действующее вещество — метилпреднизолона натрия сукцинат. Метилпреднизолона натрия сукцинат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Глюкокортикостероиды — это вещества, естественным образом вырабатываемые организмом, и они важны для многих функций организма.
Лисаметиле применяется у взрослых и детей старше трёх лет для лечения следующих состояний:
- заболеваний, при которых организм не способен вырабатывать достаточное количество естественных глюкокортикостероидов, например, при заболеваниях надпочечников, таких как надпочечниковая недостаточность;
- заболеваний кожи (пемфигоид, тяжёлый многоформный эритема, эксфолиативный дерматит);
- аллергических заболеваний (бронхиальная астма, контактный дерматит, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, ангионевротический отёк, крапивница, анафилактический шок);
- заболеваний кишечника (язвеный колит, болезнь Крона);
- опухолей крови (например, лейкоз у взрослых и детей);
- заболеваний головного мозга (например, состояния, вызванные опухолью или травмой);
- заболеваний лёгких у пациентов с ВИЧ/СПИД;
- опухолей лимфатических узлов (лимфомы у взрослых);
- заболеваний, характеризующихся накоплением жидкости (отёчные состояния);
- опухолей на очень поздних стадиях (паллиативная терапия).
Лисаметиле также может применяться при обострениях симптомов рассеянного склероза и системной красной волчанки, а также при других стрессовых состояниях.
Кроме того, Лисаметиле может использоваться при следующих заболеваниях:
- генерализованном кожном заболевании (нейродермите);
- остром ревматическом артрите ( остром воспалительном заболевании, поражающем суставы, сердце, кожу и центральную нервную систему);
- ожогах пищевода;
- профилактике тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией при лечении опухолей;
- тяжёлых лёгочных инфекциях, вызванных Pneumocystis jiroveci у пациентов с ВИЧ/СПИД (адъювантная терапия).
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, по какой причине вам или вашему ребёнку было назначено это лекарственное средство.
2. Что следует знать перед применением Лисаметиле
Не используйте Лисаметиле, если вы и/или ребёнок:
- имеете аллергию на натрия сукцинат метилпреднизолона или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- имеете инфекцию, вызванную грибками, которая распространилась на некоторые органы или на весь организм;
- если ребёнок родился преждевременно, является новорождённым или ребёнком младше трёх лет.
Лисаметиле не будет вводиться вам/ребёнку в виде инъекций в спину
(внутритекальное/эпидуральное введение).
Во время лечения Лисаметиле вам и/или ребёнку не следует делать прививки живыми или ослабленными живыми вакцинами.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту ДО применения этого лекарственного средства, если:
- вам предстоит пройти кожные аллергопробы;
- у вас есть или ранее была туберкулёзная инфекция;
- вы находитесь в состоянии повышенного стресса. В этом случае врач может назначить вам или вашему ребёнку более высокую дозу этого лекарственного средства;
- у вас синдром Кушинга — заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой естественных кортикостероидов в организме. Лисаметиле может усугубить ваше состояние или состояние ребёнка;
- у вас функция щитовидной железы ниже нормы ( гипотиреоз). В этом случае дозы Лисаметиле должны быть снижены;
- у вас сахарный диабет;
- у вас эпилептические припадки;
- у вас миастения gravis — заболевание, вызывающее мышечную слабость и повышенную утомляемость, или вам предстоит операция под общей анестезией с использованием препаратов, блокирующих мышцы (например, панкурония). В этом случае возрастает риск развития побочных эффектов Лисаметиле на мышцы;
- у вас глазная инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex;
- у вас повышенное артериальное давление ( гипертензия);
- у вас повышенный уровень жиров в крови ( дислипидемия);
- у вас сердечная недостаточность;
- у вас есть склонность к образованию тромбов в венах;
- у вас язва желудка или другие серьёзные заболевания желудка или кишечника (см. раздел «Как применять Лисаметиле»);
- у вас почечные заболевания;
- у вас склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку применение кортикостероидов может увеличить риск серьёзного осложнения, называемого почечным кризом при склеродермии;
- у вас повреждение головного мозга, вызванное травмой;
- у вас цирроз печени — заболевание печени;
- вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лисаметиле») и у вас снижена активность протромбина — белка, участвующего в свёртывании крови;
- у вас опухоль, называемая феохромоцитома;
- у вас перитонит или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, поскольку глюкокортикоидная терапия может маскировать такие симптомы, как перфорация, непроходимость или панкреатит.
- Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)
Если у вас рак, вы имеете высокий риск развития синдрома лизиса опухоли, который может возникнуть при применении кортикостероидов в ходе лечения опухоли. Сообщите врачу, если у вас рак и наблюдаются симптомы синдрома лизиса опухоли: мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, потеря зрения или другие нарушения зрения, одышка.
Сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается ВО ВРЕМЯ лечения этим лекарственным средством (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):
- инфекции. Это лекарственное средство может повысить восприимчивость к инфекциям или усугубить уже существующие инфекции. Например, ветряная оспа и корь могут протекать тяжелее, иногда с летальным исходом;
- саркома Капоши — опухоль кожи. В этом случае прекратите лечение Лисаметиле;
- тяжёлые аллергические реакции;
- появление или ухудшение психических расстройств (например, депрессии). Сообщите членам семьи о возможных побочных эффектах этого лекарственного средства;
- накопление жира, сдавливающего спинной мозг;
- проблемы со зрением;
- нарушения сердечного ритма ( аритмии), снижение частоты сердечных сокращений ( брадикардия), циркуляторный коллапс и остановка сердца;
- тяжёлое воспаление поджелудочной железы или печени;
- печеночно-желчные заболевания (обратимые после прекращения приёма);
- остеопороз (хрупкость костей);
- отёки в различных частях тела, особенно в ногах и лодыжках, или изменения нормального уровня минеральных солей в крови;
- нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Во время лечения Лисаметиле вам и/или вашему ребёнку не следует делать прививки живыми или ослабленными живыми вакцинами (см. раздел «Не используйте Лисаметиле, если вы и/или ребёнок»). Вы можете быть привиты инактивированными или убитыми вакцинами, хотя эффективность таких вакцин может быть снижена.
Если во время применения метилпреднизолона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может возникнуть у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреозом), получающих метилпреднизолон. Для устранения этого состояния может потребоваться дополнительное лечение.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Этот препарат не следует назначать недоношенным детям, новорождённым или детям младше трёх лет.
Длительное применение Лисаметиле или применение в высоких дозах может вызвать у детей задержку роста, повышение внутричерепного давления, воспаление поджелудочной железы.
Применение метилпреднизолона у недоношенных новорождённых может привести к развитию гипертрофической кардиомиопатии (утолщение стенок сердца).
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, длительное лечение Лисаметиле может увеличить риск развития остеопороза, чрезмерного накопления жидкости в организме и повышения артериального давления.
Врач оценит ваше состояние и будет применять это лекарственное средство с осторожностью.
Другие лекарственные средства и Лисаметиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы и/или ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Лисаметиле, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов.
Следующие лекарственные средства могут влиять на действие Лисаметиле или Лисаметиле может влиять на эффективность и/или токсичность следующих препаратов:
- изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики);
- метотрексат, применяемый для лечения опухолей и аутоиммунных заболеваний;
- рифампицин (антибиотик против туберкулёза);
- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против судорог);
- апрепитант и фосапрепитант (препараты против рвоты);
- итраконазол, кетоконазол и амфотерицин В (препараты против грибковых инфекций);
- препараты для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (препараты против вируса ВИЧ);
- аминоглутетимид (препарат против чрезмерной выработки естественных кортикостероидов);
- дилтиазем (препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления);
- этинилэстрадиол/норэтистерон (гормоны, применяемые в комбинации как оральные контрацептивы);
- циклоspорин, циклофосфамид и такролимус — препараты для профилактики отторжения трансплантата и лечения аутоиммунных заболеваний;
- оральные антикоагулянты, препараты, применяемые для разжижения крови;
- нейромышечные блокаторы, такие как пакуроний и векуроний (препараты, вызывающие расслабление мышц);
- антихолинэстеразные препараты, такие как пиридостигмин и неостигмин (препараты против заболеваний мышц, например, миастении gravis, и болезни Альцгеймера);
- гипогликемические препараты (препараты против диабета);
- аспирин (ацетилсалициловая кислота);
- диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
- ксантины (например, теофиллин) и бета-2-агонисты (например, сальбутамол) — препараты против астмы;
- антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления;
- дигоксин, применяемый для лечения сердечной недостаточности и/или нарушений сердечного ритма;
- психотропные препараты (анксиолитики и антипсихотики), применяемые для лечения тревожных состояний и психических заболеваний.
Лисаметиле и напитки
Вам и/или ребёнку не следует пить сок грейпфрута во время лечения Лисаметиле, поскольку эффективность и токсичность этого лекарственного средства могут увеличиться.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, особенно в высоких дозах и длительное время, у ребёнка после рождения могут возникнуть побочные эффекты. Поэтому врач назначит Лисаметиле только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Лисаметиле проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребёнка. Если вы кормите грудью, врач назначит Лисаметиле только при строгой необходимости.
Фертильность
Согласно имеющимся данным, это лекарственное средство может снижать фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Лисаметиле у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения, усталость, эйфория или нарушения настроения.
Лисаметиле содержит натрий
Лисаметиле 20 мг/2 мл, 40 мг/2 мл, 120 мг/2 мл: содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».
3. Как применять Лисаметиле
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит дозу Лисаметиле, которую вам необходимо применять, после оценки тяжести вашего клинического состояния (вашего или вашего ребёнка) и общего состояния здоровья.
Во время лечения будет осуществляться контроль за вашей реакцией на терапию, поэтому доза может быть изменена. Врач объяснит вам, как постепенно снижать дозу перед прекращением применения Лисаметиле.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет от 10 мг до 40 мг, вводимых внутривенно (в вену) в течение нескольких минут.
Последующие дозы могут вводиться внутривенно или внутримышечно (в мышцу).
Лисаметиле может применяться в высоких дозах в течение максимум 48–72 часов.
В этом случае рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг массы тела, вводимых внутривенно в течение 30 минут. Дозу можно повторять каждые 4–6 часов в течение 48 часов.
Детям старше 3 лет
Врач определит дозу в зависимости от тяжести состояния ребёнка, его реакции на терапию, возраста и массы тела.
Рекомендуемая доза не должна быть ниже 0,5 мг/кг массы тела в сутки.
Способ введения
Лисаметиле вводится внутривенно (путём инъекции в вену), внутримышечно (в мышцу), путём инфузии (вливания в вену) или с помощью инфузионного насоса (введения в вену с помощью электронного устройства).
В экстренных случаях предпочтительным способом введения является внутривенный.
Внутривенное введение должно проводиться квалифицированным медицинским персоналом.
Если вы применили/вам ввели больше Лисаметиле, чем нужно
Если вы применили/вам ввели дозу этого препарата, значительно превышающую назначенную, могут возникнуть, хотя и редко, острые токсические реакции и смерть.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы и/или ваш ребёнок случайно применили чрезмерные дозы Лисаметиле.
Если вы забыли применить Лисаметиле
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы заметили, что пропустили дозу, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прерываете лечение Лисаметиле
Вы или ваш ребёнок не должны резко прекращать приём Лисаметиле.
Лисаметиле может вызывать снижение функции надпочечников, вырабатывающих естественные кортикостероиды, и резкая отмена препарата может привести к смерти.
Кроме того, при резкой отмене лечения Лисаметиле у вас или у ребёнка могут развиться симптомы отмены, такие как анорексия, тошнота, рвота, чрезмерная сонливость, головная боль, лихорадка, боль в мышцах и суставах, шелушение кожи, снижение массы тела, понижение артериального давления и психические расстройства.
При прекращении приёма дозы следует постепенно снижать. Врач подскажет вам правильный способ это сделать (см. «Как применять Лисаметиле»).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- инфекции, включая инфекции, возникающие при выраженном снижении иммунной защиты организма
- повышение количества лейкоцитов в крови
- повышенная чувствительность к препарату
- тяжелая аллергическая реакция, например, отек лица, языка и горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек)
- крапивница
- круглое лицо или «лунообразное» лицо (кушингоидный синдром)
- снижение секреции гормонов гипофизом (железой, расположенной в основании мозга)
- синдром отмены лечения (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Лисаметиле»)
- метаболический ацидоз
- нарушение метаболизма глюкозы и ухудшение уже существующего диабета
- избыточное выделение или накопление кислот в организме
- повышенное содержание жиров в крови
- задержка жидкости и натрия в организме
- повышение уровня мочевины в крови
- повышение аппетита и увеличение массы тела
- накопление жировой ткани в определенных частях тела
- увеличение жировой массы тела
- психические расстройства, такие как: депрессия, эйфория, маниакальное поведение, бред, галлюцинации, шизофрения, нарушение восприятия реальности и мышления, нарушения эмоциональной сферы (например, перепады настроения, эмоциональная зависимость, суицидальные мысли), изменения личности, спутанность сознания, тревожность, необычное поведение, бессонница, раздражительность
- повышение давления спинномозговой жидкости в черепе
- судороги
- трудности с запоминанием
- нарушения мышления, необходимого для осознания реальности
- головокружение
- головная боль
- накопление жира, сдавливающего спинной мозг
- катаракта
- повышение внутриглазного давления
- выступающие глаза
- снижение зрения в центральной части поля зрения
- поражение сетчатки и хориоидеи
- заболевания сердца (сердечная недостаточность) у чувствительных пациентов
- нарушение ритма сердца
- образование тромбов в венах и легких
- повышенная свертываемость крови
- повышение или снижение артериального давления
- ощущение жара и покраснение кожи (приливы)
- икота
- язва желудка и кишечника с возможным кровотечением и перфорацией
- воспаление поджелудочной железы
- воспаление брюшной полости (перитонит)
- воспаление пищевода с язвами или без них
- вздутие и боль в животе
- трудности с пищеварением
- тошнота, рвота и диарея
- воспаление печени
- замедленное заживление ран
- истончение и повышенная хрупкость кожи
- пятна на коже необычного цвета
- атрофия кожи и придатков (волосы, ногти)
- образование гноя
- отек
- синяки
- появление мелких красных точек или тонких пурпурных полос на коже
- усиленный рост волос
- покраснение кожи, кожные высыпания
- зуд
- акне
- повышенное потоотделение
- хрупкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани
- боль в мышцах и суставах, заболевания мышц, снижение мышечной массы
- мышечная слабость
- разрыв суставов (особенно стопы), вызывающий боль и/или отек
- нарушения менструального цикла
- реакция в месте инъекции
- усталость, общее недомогание
- изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени
- возможный вред печени, гепатит, повышение активности печеночных ферментов
- снижение уровня калия в крови
- повышение уровня кальция в моче
- ослабленная реакция на кожные пробы
- переломы позвонков (травматические или спонтанные), разрыв сухожилий, особенно ахиллова сухожилия
- нечеткость зрения
Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- задержка роста
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас/ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Лисаметиле
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после
надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 25 °C. Срок годности после
восстановления: использовать в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Лисаметиле
Действующее вещество — метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината).
Лисаметиле 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 20 мг метилпреднизолона (эквивалентно 26,5 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Лисаметиле 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 40 мг метилпреднизолона (эквивалентно 53,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Лисаметиле 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 120 мг метилпреднизолона (эквивалентно 159,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Лисаметиле 500 мг порошок для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 500 мг метилпреднизолона (эквивалентно 663,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Описание внешнего вида Лисаметиле и содержимое упаковки
Лисаметиле 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Лисаметиле 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Лисаметиле 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Лисаметиле 500 мг порошок для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. - Via Licinio 11 - 22036 Эрба (CO)
Февраль 2025
Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Во избежание проблем совместимости и стабильности рекомендуется вводить метилпреднизолон натрия сукцинат отдельно от других веществ, вводимых внутривенно. К лекарственным средствам, физически несовместимым в растворе с метилпреднизолоном натрия сукцинатом, относятся, но не ограничиваются только ими: натрия аллопуринол, дохапрал гидрохлорид, тигециклин, дилтиазем гидрохлорид, а также включают глюконат кальция, векторония бромид, рокурония бромид, цисатракурия бецилат, гликопирролат, пропофол.
ДОЗИРОВКА
Доза должна определяться с учётом клинического состояния и его тяжести.
Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Лечение должно корректироваться в зависимости от наблюдаемого ответа, а поддержание эффекта должно осуществляться постепенной титрацией, позволяющей достичь адекватного клинического ответа.
При длительном лечении препарат следует отменять постепенно (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
По завершении экстренного лечения следует рассмотреть возможность применения инъекционной формы с более длительным действием или пероральной формы.
При лечении высокими дозами рекомендуемая доза Лисаметиле составляет 30 мг/кг, вводимая внутривенно в течение не менее 30 минут. Дозу можно повторять каждые 4–6 часов в течение 48 часов. Лечение высокими дозами следует продолжать до стабилизации клинического состояния; однако оно не должно превышать 48–72 часов. Кратковременное применение высоких доз может привести к развитию пептической язвы; поэтому рекомендуется назначение профилактической терапии (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нежелательные эффекты»).
Обострения системной красной волчанки и отёчные состояния, вызванные гломерулонефритом или волчаночной нефропатией:
рекомендуется пульс-терапия внутривенно в дозе 250–1000 мг в день в течение 1–3 дней.
При обострении патологических состояний или отсутствии ответа на стандартную терапию рекомендуются следующие внутривенные болюсные введения:
Рассеянный склероз
1 г в день внутривенно в течение 3–5 дней
Острые повреждения спинного мозга
Лечение должно быть начато в течение 8 часов после травмы с болюсного введения 30 мг/кг, вводимого в течение 15 минут, за которым следует 45-минутный перерыв и последующая инфузия поддержания 5,4 мг/кг/ч в течение следующих 23 часов.
Выбор лечения должен осуществляться индивидуально, с тщательной оценкой соотношения риска и пользы, с учётом официальных руководств.
Кроме того, требуется строгий мониторинг пострадавшего из-за высокого риска токсичности, связанного с высокой дозой введённого метилпреднизолона.
Паллиативная терапия при очень запущенных стадиях опухоли
Рекомендуемая доза — 120 мг в день; необходимо тщательно оценивать каждый случай с точки зрения кратковременного лечения.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией с низкой или умеренной эметогенностью:
120–240 мг Лисаметиле, возможно в сочетании с фенотиазином, за 1 час до химиотерапии.
Затем вторая доза Лисаметиле вводится во время химиотерапии и заключительная доза — перед выпиской.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с высоко эметогенной химиотерапией:
240 мг Лисаметиле в сочетании с 1–2,5 мг дроперидола или 1,5–2 мг/кг метоклопрамида за 1 час до химиотерапии.
Затем вторая доза Лисаметиле вводится во время химиотерапии и заключительная доза — перед выпиской.
В любом случае рекомендуется краткость курса лечения.
Адъювантная терапия тяжёлой пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci, у пациентов с СПИДом
0,5 мг/кг каждые 6 часов в течение 10 дней.
Введение должно начинаться в течение 72 часов с начала антимикробной терапии.
При других показаниях начальная доза может варьировать от 10 до 40 мг метилпреднизолона в зависимости от клинического состояния.
При острых и тяжёлых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. В таких случаях настоятельно рекомендуется краткость лечения.
Начальную дозу следует вводить внутривенно в течение нескольких минут.
Последующие дозы могут вводиться внутривенно или внутримышечно; выбор пути введения должен учитывать характер заболевания и достигнутый ответ.
Кортикостероидная терапия является адъювантной и не заменяет собой стандартную терапию.
Если во время лечения хронического заболевания наступает ремиссия, препарат следует отменить (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Детская популяция
У детей старше 3 лет доза должна определяться не возрастом и весом, а тяжестью состояния и достигнутым ответом.
Доза не должна быть менее 0,5 мг/кг в сутки.
Дозу следует постепенно снижать, если лечение продолжалось более нескольких дней.
СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Снять защитную крышку с флакона и действовать обычным способом.
Лисаметиле может вводиться путём внутривенной инъекции, внутримышечной инъекции, внутривенной инфузии и с помощью инфузионного насоса.
В экстренных случаях предпочтительнее внутривенный путь введения.
При внутримышечных и внутривенных инъекциях дополнительного разведения не требуется. Для внутривенных инфузий Лисаметиле следует разводить в объёме от 100 до 1000 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора.
После разведения или восстановления раствора Лисаметиле должен использоваться в течение 4 часов.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении противопоказанных путей введения — спинномозгового (интратекального) или эпидурального — были зарегистрированы следующие побочные реакции: арахноидит, нарушения функции желудочно-кишечного тракта/мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги, сенсорные расстройства. Частота этих побочных реакций неизвестна.
Дополнительную информацию см. в РСХП (Резюме характеристик препарата).