Folleto informativo: información para el paciente

LISAMETHYLE 20 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable, 40 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable, 120 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable, 500 mg polvo para solución inyectable

Metilprednisolona sódica succinato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que trata al niño o al farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted y/o al niño. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si usted y/o el niño notan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al médico que trata al niño o al farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es LISAMETHYLE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LISAMETHYLE
Cómo usar LISAMETHYLE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LISAMETHYLE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es LISAMETHYLE y para qué se utiliza

LISAMETHYLE contiene el principio activo metilprednisolona sódica succinato. El metilprednisolona sódica succinato pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. Los corticosteroides son sustancias producidas naturalmente por el organismo y son importantes para muchas funciones del cuerpo.
LISAMETHYLE se utiliza en adultos y en niños mayores de tres años para el tratamiento de:

enfermedades en las que el organismo no es capaz de producir una cantidad suficiente de corticosteroides naturales, debido por ejemplo a problemas en las glándulas suprarrenales, como la insuficiencia suprarrenal;
enfermedades de la piel (pénfigo, eritema multiforme grave, dermatitis exfoliativa);
enfermedades alérgicas (asma bronquial, dermatitis de contacto, enfermedad por suero, alergias a medicamentos, edema angioneurótico, urticaria, shock anafiláctico);
enfermedades del intestino (colitis ulcerosa, ileítis segmentaria);
tumores de la sangre (p. ej., leucemia en adultos y niños);
enfermedades del cerebro (p. ej., condiciones provocadas por un tumor o un traumatismo);
enfermedades de los pulmones en personas afectadas por SIDA;
tumores que afectan a los ganglios linfáticos (linfomas en adultos);
enfermedades caracterizadas por acumulación de líquidos (estados edematosos);
tumores en fase muy avanzada (terapia paliativa).

LISAMETHYLE también puede utilizarse para las recaídas de los síntomas de la esclerosis múltiple y del lupus eritematoso sistémico o para otras condiciones de estrés.
LISAMETHYLE también puede usarse en las siguientes enfermedades:

enfermedad de la piel generalizada (neurodermatitis);
fiebre reumática aguda (enfermedad inflamatoria aguda que afecta a las articulaciones, al corazón, a la piel y al sistema nervioso central);
quemaduras del esófago;
prevención de las náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia para el tratamiento de tumores;
graves enfermedades pulmonares por Pneumocystis jiroveci en personas afectadas por SIDA (terapia adyuvante).

Consulte a su médico si no está seguro del motivo por el que este medicamento le ha sido recetado a usted o a su hijo.

2. Qué debe saber antes de usar LISAMETHYLE

No use LISAMETHYLE si usted y/o el niño:

son alérgicos al succinato sódico de metilprednisolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
tienen una infección causada por hongos que se ha diseminado a varios órganos o a todo el organismo;
si el niño ha nacido prematuro, es un recién nacido o un niño menor de tres años de edad.

LISAMETHYLE no se administrará a usted/al niño mediante inyecciones en la espalda
(administración por vía intratecal/epidural).
Usted y/o el niño no deben vacunarse con vacunas “vivas” o “vivas atenuadas” durante el tratamiento
con LISAMETHYLE.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico ANTES de usar este medicamento si:

deben someterse a pruebas cutáneas de sensibilidad;
tiene o ha tenido tuberculosis en el pasado;
están sometidos a situaciones especiales de estrés. En tal caso, el médico prescribirá a usted o a su niño una dosis más alta de este medicamento;
tiene el síndrome de Cushing, una enfermedad caracterizada por la producción excesiva de corticosteroides naturales en el cuerpo. LISAMETHYLE puede empeorar su condición o la del niño;
su tiroides funciona por debajo de lo normal ( hipotiroidismo). En este caso, las dosis de LISAMETHYLE deben reducirse;
tiene diabetes;
padece convulsiones epilépticas;
padece miastenia gravis, una enfermedad que causa debilidad y fatiga muscular, o debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general que incluya el uso de medicamentos que bloquean los músculos (por ejemplo, pancuronio). En este caso, el riesgo de que LISAMETHYLE cause problemas musculares es mayor;
tiene una infección ocular causada por el virus Herpes simplex;
padece presión arterial alta ( hipertensión);
tiene niveles elevados de grasas en sangre ( dislipidemia);
tiene problemas cardíacos ( insuficiencia cardíaca);
padece o está predispuesto a desarrollar coágulos sanguíneos en las venas;
tiene una úlcera gástrica u otros problemas graves en el estómago o intestino (ver “Cómo usar LISAMETHYLE”);
tiene problemas renales;
padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que el uso de corticosteroides puede aumentar el riesgo de una complicación grave llamada crisis renal por esclerodermia;
tiene una lesión cerebral causada por un traumatismo;
padece cirrosis hepática, una enfermedad del hígado;
está en tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) (ver apartado “Otros medicamentos y LISAMETHYLE”) y padece una actividad reducida de la protrombina, una proteína que ayuda a la coagulación de la sangre;
tiene un tipo de tumor llamado feocromocitoma;
padece peritonitis u otras enfermedades gastrointestinales, ya que la terapia con glucocorticoides puede enmascarar síntomas como perforación, obstrucción o pancreatitis.
Si su tiroides está hiperactiva (hipertiroidismo)

Si usted tiene cáncer, tiene un alto riesgo de desarrollar el síndrome de lisis tumoral, que puede ocurrir cuando
los corticosteroides se usan durante el tratamiento de un tumor. Informe a su médico si tiene cáncer y
presenta síntomas del síndrome de lisis tumoral como calambres musculares, debilidad muscular, confusión,
ritmo cardíaco irregular, pérdida de la vista o trastornos visuales y dificultad para respirar.
Informe a su médico o al médico que atiende a su niño si cualquiera de las siguientes condiciones aparece o empeora DURANTE el tratamiento con este medicamento (ver también el apartado 4 “Efectos adversos posibles”):

infecciones. Este medicamento puede aumentar la susceptibilidad a infecciones o empeorar infecciones existentes. Por ejemplo, la varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave, a veces fatal;
sarcoma de Kaposi, un tumor de la piel. En este caso, interrumpa el tratamiento con LISAMETHYLE;
reacciones alérgicas graves;
aparición o empeoramiento de trastornos mentales (por ejemplo, depresión). Informe a las personas que viven con usted sobre los posibles efectos de este medicamento;
acumulación de grasa que comprime la médula espinal;
problemas oculares;
alteraciones del ritmo cardíaco ( arritmias cardíacas), disminución de la frecuencia cardíaca ( bradicardia), colapsos circulatorios y paro cardíaco;
inflamación grave del páncreas o del hígado;
patologías hepatobiliares (reversibles tras la interrupción);
osteoporosis (huesos frágiles);
hinchazón en distintas partes del cuerpo, especialmente en piernas y tobillos, o alteraciones en los niveles normales de sales minerales en sangre;
visión borrosa u otros trastornos visuales.

Usted o su niño no deben vacunarse con vacunas “vivas” o “vivas atenuadas” durante el tratamiento
con LISAMETHYLE (ver apartado “No use LISAMETHYLE si usted y/o el niño”). Sin embargo, pueden
vacunarse con vacunas muertas o inactivadas, aunque la eficacia de estas vacunas podría estar
disminuida.
Si durante el uso de metilprednisolona presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez,
consulte inmediatamente a su médico. Estos síntomas pueden indicar una condición llamada parálisis
periódica tireotóxica, que puede presentarse en pacientes con tiroides hiperactiva (hipertiroidismo) tratados con
metilprednisolona. Para aliviar esta condición podría ser necesario un tratamiento adicional.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños prematuros, recién nacidos o niños menores de tres años de edad.
Los tratamientos prolongados o con dosis elevadas de LISAMETHYLE pueden provocar en los
niños retrasos en el crecimiento, aumento de la presión intracraneal e inflamación del páncreas.
El uso de metilprednisolona en recién nacidos prematuros puede inducir la aparición de cardiomiopatía hipertrófica
(engrosamiento de las paredes del corazón).
Ancianos
Si usted es anciano, un tratamiento prolongado con LISAMETHYLE puede aumentar el riesgo de desarrollar
osteoporosis, retención excesiva de líquidos en el organismo y aumento de la presión arterial.
El médico evaluará su estado y le administrará este medicamento con precaución.
Otros medicamentos y LISAMETHYLE
Informe a su médico o farmacéutico si usted y/o el niño están tomando, han tomado recientemente o podrían
tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de LISAMETHYLE y el médico podría considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la actividad de LISAMETHYLE o bien LISAMETHYLE puede
afectar la eficacia y/o la toxicidad de los siguientes medicamentos:

isoniacida, troleandomicina, claritromicina y eritromicina (antibióticos);
metotrexato, utilizado para el tratamiento de tumores y enfermedades autoinmunes;
rifampicina (antibiótico contra la tuberculosis);
fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos contra las convulsiones);
aprepitant y fosaprepitant (medicamentos contra el vómito);
itraconazol, ketoconazol y anfotericina B (medicamentos contra infecciones fúngicas);
medicamentos para el tratamiento del VIH como indinavir, ritonavir y cobicistat (medicamentos contra el virus del VIH);
aminoglutetimida (medicamento contra la producción excesiva de corticosteroides naturales);
diltiazem (medicamento usado para tratar problemas cardíacos o hipertensión arterial);
etinilestradiol/noretindrona (hormonas usadas en combinación como anticonceptivos orales);
ciclosporina, ciclofosfamida y tacrolimus, medicamentos contra el rechazo tras trasplante de órganos y contra enfermedades autoinmunes;
anticoagulantes orales, medicamentos usados para fluidificar la sangre;
bloqueantes neuromusculares como pancuronio y vecuronio (medicamentos que provocan relajación muscular);
anticolinesterásicos, como piridostigmina y neostigmina (medicamentos contra enfermedades musculares, como la miastenia gravis, y contra el Alzheimer);
antidiabéticos (medicamentos contra la diabetes);
aspirina (ácido acetilsalicílico);
diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
xantinas (por ejemplo, teofilina) y beta-2-agonistas (por ejemplo, salbutamol), medicamentos contra el asma;
antihipertensivos, medicamentos usados para reducir la presión arterial;
digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardíaca y/o el ritmo cardíaco irregular;
psicofármacos (ansiolíticos y antipsicóticos), medicamentos usados para tratar la ansiedad y enfermedades mentales.

LISAMETHYLE con bebidas
Usted y/o el niño no deben beber zumo de pomelo durante el tratamiento con LISAMETHYLE, porque
la eficacia y la toxicidad de este medicamento podrían aumentar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar/que le sea administrado este medicamento.
Embarazo
Si usted usa este medicamento durante el embarazo, especialmente a dosis elevadas y durante largos períodos,
el niño podría presentar efectos adversos al nacer. Por tanto, si está embarazada, el médico le recetará LISAMETHYLE solo si es estrictamente necesario.
Lactancia
LISAMETHYLE pasa a la leche materna y esto podría causar efectos adversos en el niño. Si usted está amamantando,
el médico le recetará LISAMETHYLE solo si es estrictamente necesario.
Fertilidad
Según la información disponible hasta ahora, este medicamento puede reducir la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca vehículos ni utilice máquinas si durante el tratamiento con LISAMETHYLE presenta mareos,
vértigos, trastornos visuales, fatiga, euforia o alteraciones del estado de ánimo.
LISAMETHYLE contiene sodio
LISAMETHYLE 20 mg/2 ml, 40 mg/2 ml, 120 mg/2 ml: contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por
ampolla, es decir, es prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar LISAMETHYLE

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

infecciones, incluidas infecciones que aparecen cuando las defensas inmunitarias del organismo están muy bajas
aumento del número de glóbulos blancos en sangre
hipersensibilidad al medicamento
reacción alérgica grave, por ejemplo, hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema)
urticaria
cara redonda o con aspecto de luna llena (aspecto cushingoide)
disminución en la secreción de hormonas por la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro)
síndrome de retirada del tratamiento (ver sección 3 “Si interrumpe el tratamiento con LISAMETHYLE”)
acidosis metabólica
alteración del metabolismo de la glucosa y empeoramiento de la diabetes preexistente
aumento o pérdida de sustancias ácidas del organismo
niveles elevados de grasas en sangre
retención de líquidos y sodio en el organismo
aumento de los niveles de urea en sangre
aumento del apetito y del peso corporal
acumulación de tejido adiposo en zonas localizadas del cuerpo
aumento de la grasa corporal
trastornos mentales tales como: depresión, euforia, comportamiento maníaco, delirio, alucinaciones, esquizofrenia, alteración en la percepción de la realidad y trastornos del pensamiento, alteraciones en la vivencia de las emociones (por ejemplo, cambios de humor, dependencia afectiva, ideación suicida), cambios de personalidad, confusión, ansiedad, comportamiento anómalo, insomnio, irritabilidad
aumento de la presión del líquido presente en el cráneo
convulsiones
dificultad para recordar
alteraciones del pensamiento que permiten la conciencia de la realidad
vértigo
dolor de cabeza
acumulación de grasa que comprime la médula espinal
catarata
aumento de la presión interna del ojo
ojos saltones
disminución de la visión en la parte central del campo visual
enfermedad de la retina y de la membrana coroidea
problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) en pacientes sensibles
latido cardíaco irregular
formación de coágulos sanguíneos en venas y pulmones
aumento de la coagulación sanguínea
aumento o disminución de la presión arterial
sensación de calor e enrojecimiento de la piel (enrojecimiento)
hipo
úlcera gástrica e intestinal con posible sangrado y perforación
inflamación del páncreas
inflamación del abdomen (peritonitis)
inflamación del esófago con o sin úlceras
distensión y dolor abdominal
dificultad para digerir
náuseas, vómitos y diarrea
inflamación del hígado
retraso en la cicatrización de heridas
adelgazamiento y fragilidad de la piel
manchas en la piel de color inusual
atrofia de la piel y de sus anexos (pelos, uñas)
formación de pus
hinchazón
moretones
aparición de pequeñas manchas rojas o de finas líneas violáceas en la piel
aumento del vello
enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas
picor
acné
sudoración excesiva
fragilidad ósea (osteoporosis), muerte y pérdida de tejido óseo
dolor muscular y articular, enfermedades musculares, disminución de la masa muscular
debilidad muscular
rotura de articulaciones (especialmente del pie) que provoca dolor y/o hinchazón
menstruaciones irregulares
reacción en el lugar de inyección
fatiga, malestar general
alteraciones en las pruebas de laboratorio para evaluar el funcionamiento del hígado
posibles daños hepáticos, hepatitis, aumento de enzimas hepáticas
disminución de los niveles de potasio en sangre
aumento de los niveles de calcio en la orina
respuesta reducida a las pruebas cutáneas
fracturas vertebrales (por traumatismo o espontáneas), rotura de tendones, especialmente del tendón de Aquiles
visión borrosa

Efectos adversos adicionales en niños
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

retraso del crecimiento

Notificación de los efectos adversos
Si usted/el niño presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LISAMETHYLE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar este medicamento a una temperatura inferior a 25 °C. Período de validez tras la
reconstitución: utilizar dentro de las 4 horas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene LISAMETHYLE
El principio activo es metilprednisolona (como metilprednisolona sódica succinato).
LISAMETHYLE 20 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
Cada frasco-ampolla de polvo contiene 20 mg de metilprednisolona (equivalentes a 26,5 mg de metilprednisolona
sódica succinato).
El otro componente es: agua para preparaciones inyectables.
LISAMETHYLE 40 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
Cada frasco-ampolla de polvo contiene 40 mg de metilprednisolona (equivalentes a 53,0 mg de metilprednisolona
sódica succinato).
El otro componente es: agua para preparaciones inyectables.
LISAMETHYLE 120 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
Cada frasco-ampolla de polvo contiene 120 mg de metilprednisolona (equivalentes a 159,0 mg de
metilprednisolona sódica succinato).
El otro componente es: agua para preparaciones inyectables.
LISAMETHYLE 500 mg polvo para solución inyectable
Cada frasco-ampolla de polvo contiene 500 mg de metilprednisolona (equivalentes a 663,0 mg de
metilprednisolona sódica succinato).

Descripción del aspecto de LISAMETHYLE y contenido del envase
LISAMETHYLE 20 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable está disponible en envases que contienen 1 frasco-ampolla con polvo + 1 ampolla de disolvente de 2 ml.
LISAMETHYLE 40 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable está disponible en envases que contienen 1 frasco-ampolla con polvo + 1 ampolla de disolvente de 2 ml.
LISAMETHYLE 120 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable está disponible en envases que contienen 1 frasco-ampolla con polvo + 1 ampolla de disolvente de 2 ml.
LISAMETHYLE 500 mg polvo para solución inyectable está disponible en envases que contienen 1 frasco-ampolla.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. - Via Licinio 11 - 22036 Erba (CO)
Febrero 2025

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios:
INCOMPATIBILIDADES
Para evitar problemas de compatibilidad y estabilidad, se recomienda administrar la metilprednisolona sódica succinato por separado de otras sustancias que se administren por vía intravenosa. Los medicamentos que son físicamente incompatibles en solución con la metilprednisolona sódica succinato incluyen, aunque sin limitarse únicamente a ellos: allopurinol sódico, doxapram clorhidrato, tigeciclina, diltiazem clorhidrato, así como también gluconato de calcio, bromuro de vecuronio, bromuro de rocuronio, besilato de cisatracurio, glicopirrolato y propofol.

POSOLÓGIA
La dosis debe establecerse en función de la condición clínica a tratar y su gravedad.
Se recomienda utilizar la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible.
El tratamiento debe adaptarse a la respuesta observada, y el mantenimiento debe establecerse mediante una titulación progresiva que permita obtener una respuesta clínica adecuada.
En caso de tratamiento prolongado, el medicamento debe suspenderse progresivamente (ver «Advertencias y precauciones»).
Una vez finalizado el tratamiento de urgencia, considérese el uso de una formulación inyectable de acción más prolongada o de una formulación oral.
En caso de tratamiento con dosis altas, la dosis recomendada de LISAMETHYLE es de 30 mg/kg administrada por vía intravenosa en un intervalo de al menos 30 minutos. La dosis puede repetirse cada 4-6 horas durante un periodo de 48 horas. El tratamiento con dosis elevadas debe mantenerse hasta la estabilización del estado clínico; sin embargo, no debe prolongarse más allá de las 48-72 horas. El uso a corto plazo de dosis elevadas puede provocar la aparición de úlcera péptica; por tanto, se recomienda asociar un tratamiento profiláctico (ver «Advertencias y precauciones» y «Efectos adversos»).

Reagudización de lupus eritematoso sistémico y estados edematosos causados por glomerulonefritis o nefritis lúpica:
se recomienda una administración intravenosa pulsátil de 250-1000 mg al día durante 1-3 días.
En caso de reagudización de enfermedades o en ausencia de respuesta a tratamientos convencionales, se recomiendan las siguientes dosis intravenosas:

Esclerosis múltiple
1 g al día por vía intravenosa durante 3-5 días

Lesiones agudas de la médula espinal
El tratamiento debe iniciarse dentro de las 8 horas posteriores al trauma con una dosis de bolo de 30 mg/kg administrada en 15 minutos, seguida de un intervalo de 45 minutos y una infusión de mantenimiento de 5,4 mg/kg/hora durante las siguientes 23 horas.
La elección del tratamiento debe hacerse caso por caso, con una evaluación cuidadosa del balance riesgo/beneficio, y en referencia a las Guías Oficiales.
Además, es necesario un estricto control del paciente traumatizado, dada la alta probabilidad de toxicidad relacionada con la elevada dosis de metilprednisolona administrada.

Tratamiento paliativo en tumores en fase muy avanzada
La dosis recomendada es de 120 mg al día; debe evaluarse cuidadosamente, caso por caso, la conveniencia de un tratamiento de corta duración.

Prevención de las náuseas y vómitos asociados a quimioterapia ligeramente o moderadamente emetizante:
120-240 mg de LISAMETHYLE, también en asociación con una fenotiazina, una hora antes de la quimioterapia.
Se administrará una segunda dosis de LISAMETHYLE en el momento de la quimioterapia y una dosis final antes del alta.

Profilaxis de las náuseas y vómitos asociados a quimioterapia altamente emetizante:
240 mg de LISAMETHYLE en combinación con 1-2,5 mg de droperidol o 1,5-2 mg/kg de metoclopramida, una hora antes de la quimioterapia.
Se administrará una segunda dosis de LISAMETHYLE en el momento de la quimioterapia y una dosis final antes del alta.
En cualquier caso, se recomienda que el tratamiento sea breve.

Tratamiento coadyuvante de la neumonía grave por Pneumocystis jiroveci en pacientes con SIDA
0,5 mg/kg cada 6 horas durante 10 días.
La administración debe realizarse dentro de las 72 horas siguientes al inicio del tratamiento antimicrobiano.

Para otras indicaciones, la dosis inicial puede oscilar entre 10 y 40 mg de metilprednisolona, según la condición clínica a tratar.
En condiciones agudas y graves pueden ser necesarias dosis más elevadas. En tales casos, se recomienda encarecidamente que el tratamiento sea breve.
La dosis inicial debe administrarse por vía intravenosa en varios minutos.
Las dosis siguientes pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular; la elección de la vía debe tener en cuenta la condición a tratar y la respuesta obtenida.
La terapia con corticosteroides es un tratamiento coadyuvante y no sustituye al tratamiento convencional.
Si durante el tratamiento de una enfermedad crónica se observa una remisión, el medicamento debe suspenderse (ver «Advertencias y precauciones»).

Población pediátrica
En niños mayores de 3 años, la dosis debe determinarse más por la gravedad de la condición a tratar y la respuesta obtenida que por la edad o el peso.
La dosis no debe ser inferior a 0,5 mg/kg al día.
La dosificación debe reducirse progresivamente si el tratamiento se ha prolongado durante varios días.

MODO DE ADMINISTRACIÓN
Retirar la tapa protectora del frasco-ampolla y proceder de forma habitual.
LISAMETHYLE puede administrarse mediante inyección intravenosa, intramuscular, perfusión intravenosa o mediante bomba de infusión.
En caso de emergencia, se prefiere la vía intravenosa.
En caso de inyecciones intramusculares e intravenosas, no es necesaria una dilución adicional. Para las perfusiones, diluir LISAMETHYLE en un volumen de 100 a 1000 ml de solución de glucosa al 5% o solución fisiológica.
Tras la dilución o la reconstitución de la solución, LISAMETHYLE debe utilizarse dentro de las 4 horas.

EFECTOS ADVERSOS
Mediante las vías de administración contraindicadas (intratecal/epidural), se han notificado las siguientes reacciones adversas: aracnoiditis, disfunción gastrointestinal/vesical, cefalea, meningitis, paraparesia/paraplejia, convulsiones, trastornos sensoriales. La frecuencia de estas reacciones adversas es desconocida.

Para más información, consulte el RCP (Resumen de las Características del Producto).

Lisamethyle