Инструкция: информация для пациента

ЛИПОФЕНЕ 100 мг капсулы

Фенофибрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛИПОФЕНЕ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ЛИПОФЕНЕ
Как принимать ЛИПОФЕНЕ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛИПОФЕНЕ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛИПОФЕНЕ и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество фенофибрат, относящееся к классу лекарственных средств, называемых фибратами, которые снижают уровень холестерина и жиров в крови.
ЛИПОФЕНЕ применяется в качестве дополнительной терапии на фоне диеты с низким содержанием жиров или других немедикаментозных методов лечения (физическая активность, снижение массы тела) для лечения:

повышенного уровня жиров в крови (тяжелая гипертриглицеридемия) как при отсутствии, так и при наличии низкого уровня холестерина (липопротеины высокой плотности, ЛПВП);
повышенного уровня жиров в крови (смешанная гиперлипидемия), когда лечение другими гиполипидемическими препаратами, называемыми статинами, невозможно;
повышенного уровня жиров в крови (смешанная гиперлипидемия) у пациентов, находящихся под риском заболеваний сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые заболевания), в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами (статинами), если уровни жиров (триглицеридов) и холестерина (холестерина ЛПВП) недостаточно контролируются.

2. Что следует знать перед приемом ЛИПОФЕНЕ

Не принимайте ЛИПОФЕНЕ, если:

у вас аллергия на фенофибрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
у вас заболевания печени (печеночная недостаточность);
вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ЛИПОФЕНЕ, если у вас есть проблемы с почками.
Перед началом лечения ЛИПОФЕНЕ необходимо попробовать немедикаментозную терапию (гиполипидемическая диета) и изменение образа жизни.
Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы в зависимости от функции почек (уровень клиренса креатинина).
Рекомендуется проводить периодические обследования:

для контроля уровня печеночных ферментов (трансаминаз) и других показателей функции печени. При повышении уровня выше верхнего предела нормы необходимо прекратить лечение данным препаратом;
анализ крови (гематологические исследования);
контроль функции почек (уровень креатинина), поскольку может потребоваться прекращение лечения данным препаратом.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если:

ранее у вас были заболевания печени (печеночная патология);
у вас были печеночные нарушения (желчнокаменная болезнь);
у вас в анамнезе были заболевания желудка и кишечника, связанные с наличием поражений (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас есть предрасположенность к заболеваниям мышц (миопатия и рабдомиолиз). В таких случаях лечение данным препаратом должно тщательно оцениваться, поскольку возможны поражения мышц, особенно при одновременном приеме других препаратов, снижающих уровень жиров в крови (другие фибраты) или препаратов, называемых статинами (ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы).
Дети
Недостаточно данных о применении этого препарата у детей.
Другие лекарственные средства и ЛИПОФЕНЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

лекарства, используемые для лечения некоторых нарушений кровообращения (антикоагулянты), поскольку может увеличиться риск кровотечения; в этом случае может потребоваться снижение дозы этих препаратов;
другие препараты, снижающие уровень жиров в крови (гиполипидемические средства) или статины (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы), поскольку возможны проблемы с мышцами (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
циклоспорин — препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации; в этом случае необходимо проводить периодический контроль функции почек, по результатам которого врач определит необходимость продолжения или прекращения лечения;
инсулин или другие препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические средства); в этом случае может потребоваться снижение дозы этих препаратов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности.
Избегайте приема этого препарата при кормлении грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прием ЛИПОФЕНЕ может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами, если у вас возникают головокружение и сонливость.
ЛИПОФЕНЕ содержит лактозу и натрия метабисульфит
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит натрия метабисульфит. В редких случаях он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Липофене

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит для вас соответствующую дозировку в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и индивидуальных факторов риска.
Применение у взрослых и пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза — одна капсула 100 мг один раз в день, принимать три раза в день во время основных приёмов пищи.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Применение у детей
Недостаточно данных о применении этого лекарственного препарата у детей.
Продолжительность лечения
Реакция на лечение, как правило, наступает быстро и проявляется в течение нескольких недель. При отсутствии достаточного эффекта после трёх месяцев лечения применение Липофене должно быть прекращено.
Если вы приняли Липофене в большем количестве, чем следует
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Случаи острого передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Липофене
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты, которые, как правило, являются незначительными и преходящими и не мешают проведению лечения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм, нарушения пищеварения;
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы);
воспаление печени (гепатит);
снижение уровня гемоглобина (анемия) и лейкоцитов (лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз) в крови;
нарушения со стороны печени (желчнокаменная болезнь);
нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
головная боль (цефалгия);
головокружение;
раздражение кожи (высыпания, крапивница), зуд;
проблемы с суставами (артралгии); повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
проблемы с мышцами (миалгии, миозит, судороги (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), утомляемость (астения);
сонливость;
нарушения со стороны почек (дизурия, олигурия, гематурия, протеинурия);
повышение уровня креатинина в крови;
повышение уровня фермента креатининкиназы;
повышение уровня мочевины в крови;
повышение аппетита (полифагия) и увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

нарушения половой функции (сексуальная астения);
проблемы с мышцами (рабдомиолиз, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

нарушения со стороны лёгких (интерстициальное заболевание лёгких);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Липофене.

5. Условия хранения Липофене

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Липофене

Действующее вещество — фенофibrate. Каждая капсула содержит 100 мг фенофибрата.
Другие компоненты: лактоза, стеарат магния. Содержимое капсулы: диоксид титана (Е171), гидросульфит натрия, желатин.

Описание внешнего вида Липофене и содержание упаковки
Блистер по 50 капсул 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виа Ф.лли Черви, 8 — 27010 Валь-Салимбене (PV)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виале Чертоза, 8/А — 27100 Павия