ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Липериал 145 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фенофibrate
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Липериал и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Липериала
Как принимать Липериал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Липериал
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Липериал и для чего он применяется
Липериал относится к группе лекарственных средств, известных как «фибраты». Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови, например, таких жиров, как триглицериды.
Липериал применяется в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для уменьшения уровня жиров в крови.
Липериал может использоваться дополнительно к другим лекарственным средствам (статинам) в некоторых случаях, когда уровень жиров в крови не контролируется только статином.

2. Что следует знать перед приемом Липериала
Не принимайте Липериал, если:

у вас аллергия на фенофibrate или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6: Состав упаковки и другая информация);
у вас аллергия на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты;
ранее при приеме других лекарственных средств у вас возникала аллергическая реакция или повреждение кожи под действием солнечного света или УФ-излучения (к таким препаратам относятся другие фибраты или противовоспалительное средство под названием «Кетопрофен»);
у вас тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря;
у вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе), не связанный с высоким уровнем жиров в крови.

Не принимайте Липериал, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Липериала.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Липериала, если:

у вас есть проблемы с почками или печенью;
у вас может быть воспаление печени (гепатит) — признаки включают пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов (выявлено при анализах крови), боль в животе и зуд;
у вас сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз).

Если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Липериала.

Липериал и его влияние на мышцы:
Прекратите прием Липериала и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете:

необъяснимые судороги;
боль, повышенную чувствительность или слабость в мышцах.

Этот препарат может вызывать проблемы с мышцами, которые могут быть серьезными. Такие проблемы редки, но включают воспаление и разрушение мышечной ткани. Это может привести к повреждению почек или даже смерти.

Врач может назначить анализ крови для проверки состояния ваших мышц до начала лечения и после его начала. Риск разрушения мышечной ткани значительно выше у некоторых пациентов. Сообщите врачу, если:

вам больше 70 лет;
у вас проблемы с почками;
у вас проблемы с щитовидной железой;
у вас или у кого-либо из ваших близких родственников есть наследственные заболевания мышц;
вы употребляете большие количества алкоголя;
вы принимаете лекарства для снижения холестерина, называемые статинами, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин;
у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофibrate, бефазибрат или гемфиброзил).

Если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам (или вы не уверены), сообщите об этом врачу перед началом приема Липериала.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антикоагулянты для разжижения крови (например, варфарин);
другие препараты, используемые для контроля уровня жиров в крови (например, статины или фибраты). Прием статина одновременно с Липериалом может увеличить риск проблем с мышцами;
особую группу препаратов для лечения диабета (например, розиглитазон или пиоглитазон);
циклоспорин (иммуносупрессор).

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Неизвестно, влияет ли Липериал на течение беременности. Применяйте Липериал только в том случае, если врач дал вам на это указание.
Не принимайте Липериал, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка. Неизвестно, выделяется ли Липериал с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не оказывает влияния на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Липериал содержит лактозу, сахарозу и соевое масло

Липериал содержит сахара — лактозу и сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Липериал содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис, арахисовое масло или сою, не принимайте этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Липериал
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка будет определена врачом индивидуально, с учетом вашего состояния, текущего лечения и индивидуального риска.

Как принимать этот препарат
Таблетку можно принимать независимо от приема пищи в любое время суток.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Помните, что помимо приема Липериала важно также:

соблюдать диету с низким содержанием жиров;
регулярно заниматься физическими упражнениями.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Если вы принимаете капсулу фенофibrate 200 мг или таблетку фенофibrate 160 мг в день, вы можете перейти на прием одной таблетки Липериала 145 мг в день. Это эквивалентно получению той же дозы активного вещества.

Пациенты с нарушением функции почек
При наличии проблем с почками врач может назначить вам меньшую дозу. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Применение Липериала не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли Липериал в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Липериала, чем положено, или если кто-то из других лиц принял ваш препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Липериал

Если вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием Липериала
Не прекращайте прием Липериала, если только врач не сказал вам об этом, или если таблетки вызывают у вас плохое самочувствие. Это связано с тем, что лечение должно продолжаться длительное время.
Если врач прекратит лечение, не принимайте оставшиеся таблетки, если только врач не сказал вам продолжить прием.
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием Липериала и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

судороги, боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах — эти симптомы могут указывать на воспаление или разрушение мышечной ткани, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти;
боль в животе — может свидетельствовать о воспалении поджелудочной железы (панкреатит);
боль в груди и ощущение нехватки воздуха — могут быть признаками тромба в легких (легочная эмболия);
боль, покраснение или отек в ногах — могут быть признаками тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз).

Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов

аллергическая реакция — симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания;
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — могут быть признаками воспаления печени (гепатит).

Неизвестно: частота возникновения не установлена

тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелые ожоги;
хронические проблемы с легкими.

Прекратите прием Липериала и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

диарея;
боль в животе;
метеоризм;
ощущение недомогания (тошнота);
недомогание (рвота);
повышенный уровень печеночных ферментов в крови — выявляется при анализах;
повышение уровня гомоцистеина (повышенный уровень этого аминокислоты в крови ассоциируется с более высоким риском коронарной болезни, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя прямая причинно-следственная связь не установлена).

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

головная боль;
желчнокаменная болезнь;
снижение полового влечения;
кожная сыпь, зуд или красные пятна на коже;
повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое почками) — выявляется при анализах.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов

выпадение волос;
повышение уровня мочевины (вещество, вырабатываемое почками) — выявляется при анализах;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солярию и ультрафиолетовым лампам;
снижение уровня гемоглобина (переносит кислород в крови) и лейкоцитов — выявляется при анализах.

Неизвестно: частота возникновения не установлена

разрушение мышечной ткани;
осложнения желчнокаменной болезни;
чувство усталости (утомляемость).

Если у вас возник один из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Липериал
Храните препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните препарат при температуре ниже 30 °C.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Липериал

Действующее вещество — фенофibrate. Каждая таблетка Липериала 145 мг содержит 145 миллиграммов (мг) фенофibrate.
Вспомогательные вещества: сахароза, моногидрат лактозы, силлицилированная микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия докусат, стеарат магния.
Пленочная оболочка Opadry® также содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, соевый лецитин, ксантановую камедь.

Внешний вид Липериала и содержание упаковки

Липериал 145 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с надписью «145» с одной стороны и «логотип Fournier» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры по 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280, 300 шт.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ирландия

Производитель
Astrea Fontaine, Rue des Près Potets, 21121 Fontaine lès Dijon (Франция)
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne (Франция)
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Венгрия

Этот препарат зарегистрирован во всех странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия: Liperial 145 mg
Франция: Fenofibrate Mylan Pharma 145 mg
Италия: Liperial 145 mg