Линаглиптин Маклеодс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Линаглиптин Маклеодс 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

линаглиптин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Линаглиптин Маклеодс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Линаглиптин Маклеодс
Как принимать Линаглиптин Маклеодс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Линаглиптин Маклеодс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Линаглиптин Маклеодс и для чего он применяется

Линаглиптин Маклеодс содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты». Пероральные антидиабетические препараты используются для лечения повышенного уровня сахара в крови. Эти лекарства действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.
Линаглиптин Маклеодс применяется при «сахарном диабете 2 типа» у взрослых, если заболевание не может быть достаточным образом контролировано при помощи одного перорального антидиабетического препарата (метформин или сульфонилмочевины) или только с помощью диеты и физических упражнений. Данный препарат может применяться в сочетании с другими антидиабетическими средствами, например, с метформином, сульфонилмочевинами (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать придерживаться рекомендаций, полученных от врача или медсестры, в отношении диеты и физических упражнений.

2. Что следует знать перед приемом Линаглиптина Маклеодс

Не принимайте Линаглиптин Маклеодс

если у вас аллергия на линаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Линаглиптина Маклеодс, если:

у вас сахарный диабет 1-го типа (организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой). Линаглиптин Маклеодс не должен использоваться для лечения этих состояний.
вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как «сульфонилмочевина» (например, глимепирид, глипизид), врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины при одновременном приеме с

Линаглиптином Маклеодс, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.

у вас были аллергические реакции на любые другие лекарства, которые вы принимали для контроля уровня сахара в крови.
у вас есть заболевание поджелудочной железы или оно было в прошлом.

Если у вас появляются симптомы острого панкреатита, такие как стойкая и сильная боль в животе (абдоминальная боль), необходимо обратиться к врачу.
Если на коже появляются пузыри, это может быть признаком состояния, называемого буллезный пемфигоид. Врач может порекомендовать прекратить лечение Линаглиптином Маклеодс.
Поражения кожи, характерные для диабета, являются распространенным осложнением этого заболевания. Рекомендуется соблюдать указания, данные вам врачом или медсестрой, по уходу за кожей и стопами.
Дети и подростки
Линаглиптин Маклеодс не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет. Эффективность препарата не установлена у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарственное средство безопасным и эффективным при применении у детей младше 10 лет.
Другие лекарственные средства и Линаглиптин Маклеодс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ:

карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля эпилептических припадков (судорог) или хронической боли.
рифампицин. Это антибиотик, применяемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Неизвестно, представляет ли Линаглиптин Маклеодс опасность для плода. Поэтому рекомендуется избегать приема этого лекарственного средства во время беременности.
Неизвестно, проникает ли Линаглиптин Маклеодс в грудное молоко человека. Врач должен принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения/отказе от терапии Линаглиптином Маклеодс.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Линаглиптин Маклеодс не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако прием этого лекарственного средства в сочетании с препаратами, известными как сульфонилмочевины и/или инсулин, может вызвать слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать без защитных ограждений. В таких случаях может быть рекомендовано более частое измерение уровня глюкозы в крови для минимизации риска гипогликемии, особенно при сочетании с сульфонилмочевинами и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптин Маклеодс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Линаглиптина Маклеодс составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.
Вы можете принимать этот лекарственный препарат независимо от приёма пищи.
Врач может назначить вам этот лекарственный препарат в сочетании с другим пероральным антидиабетическим средством.
Помните, что необходимо принимать все лекарственные препараты в соответствии с назначением врача, чтобы достичь наилучших результатов для здоровья.

Если вы приняли Линаглиптин Маклеодс в большем количестве, чем следует
Если вы приняли Линаглиптин Маклеодс в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Линаглиптин Маклеодс

Если вы забыли принять дозу Линаглиптина Маклеодс, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не принимайте две дозы в один день.

Если вы прекратите приём Линаглиптина Маклеодс
Не прекращайте лечение этим лекарственным препаратом без предварительной консультации с врачом. Уровень сахара в крови может повыситься после прекращения приёма этого лекарственного препарата.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Линаглиптин Маклеодс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства.
Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови: дрожь, потливость, тревожность, помутнение зрения, онемение губ, бледность, изменение настроения или спутанность сознания (гипогликемия).

Гипогликемия (частота: очень часто — может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) является известным побочным эффектом при приёме этого препарата в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто — может встречаться до 1 из 100 пациентов) при приёме этого препарата как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета. Эти реакции могут быть тяжёлыми и включать свистящее дыхание и одышку (бронхиальную гиперреактивность; частота: неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных). У некоторых пациентов появлялась кожная сыпь (частота: нечасто), крапивница (частота: редко — может встречаться до 1 из 1 000 пациентов) и отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк; частота: редко). Если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше признаков заболевания, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу. Врач может назначить лекарство для лечения аллергической реакции и другой препарат для лечения диабета.

Некоторые пациенты испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко — может встречаться до 1 из 1 000 пациентов) при приёме этого препарата как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ ЭТОГО ПРЕПАРАТА И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты:

Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме этого препарата как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета:

Часто: повышение уровня фермента липазы в крови.
Нечасто: воспаление носа или горла (назофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышение уровня фермента амилазы в крови.
Редко: высыпания с пузырями на коже (буллёзный пемфигоид).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Линаглиптин Маклеодс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
Срок. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Линаглиптин Маклеодс

Действующее вещество: линаглиптин. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптин.
Другие компоненты: маннитол (Е421), преджелатинизированный крахмал, коповидон (Е1208), стеарат магния (Е470b), компоненты пленочной оболочки: гипромеллоза (Е464), макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Линаглиптин Маклеодс и содержимое упаковки
Линаглиптин Маклеодс — это светло-красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «I 42» на одной стороне и гладкой поверхностью с другой стороны.
Линаглиптин Маклеодс выпускается в блистерных упаковках (блистеры из ламинированной пленки ОРА/алюминий/ПВХ с алюминиевой фольгой). Доступна упаковка, содержащая 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Macleods Pharma España S.L.U.
World Trade Center Barcelona
Moll de Barcelona, s/n,
08039 Барселона, Испания
Производитель
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15, Swarzędz,
62-020, Польша.