Линаглиптин Абди

Инструкция по применению: информация для пользователя

Линаглиптин Абди 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

линаглиптин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Линаглиптин Абди и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Линаглиптин Абди
3. Как принимать Линаглиптин Абди
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Линаглиптин Абди
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Линаглиптин Абди и для чего он применяется

Линаглиптин Абди содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты». Пероральные антидиабетические препараты используются для лечения повышенного уровня сахара в крови. Эти лекарства действуют, помогая организму снижать уровень сахара в крови.
Линаглиптин Абди применяется при «сахарном диабете 2 типа» у взрослых, если заболевание не может быть достаточным образом контролируемо одним пероральным антидиабетическим препаратом (метформином или сульфонилмочевиной) или только диетой и физическими упражнениями. Линаглиптин Абди может применяться в сочетании с другими антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать соблюдать рекомендации врача или медсестры относительно диеты и физических упражнений.

2. Что необходимо знать перед применением Линаглиптина Абди

Не принимайте Линаглиптин Абди,
если у вас аллергия на линаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Линаглиптина Абди, если:

• у вас сахарный диабет 1 типа (организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрая потеря массы тела, тошнота или рвота). Линаглиптин Абди не следует применять для лечения этих состояний.
• вы принимаете лекарственное средство, относящееся к классу сульфаниламидов (например, глимепирид, глипизид), врач может принять решение о снижении дозы сульфаниламида при одновременном применении с Линаглиптином Абди, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови.
• у вас ранее были аллергические реакции на любые другие лекарства, применяемые для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть заболевание поджелудочной железы или оно было в прошлом.

Если у вас появляются симптомы острого панкреатита, такие как стойкая и сильная боль в животе (абдоминальная боль), необходимо обратиться к врачу.
Если на коже появляются пузыри, это может быть признаком состояния, называемого буллезный пемфигоид. Врач может порекомендовать прекратить лечение Линаглиптином Абди.
Характерные для диабета поражения кожи являются распространенным осложнением этого заболевания. Рекомендуется соблюдать указания, данные врачом или медсестрой, по уходу за кожей и стопами.

Дети и подростки
Линаглиптин Абди не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет. Препарат неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарственное средство безопасным и эффективным при применении у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные средства и Линаглиптин Абди
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие один из следующих действующих веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут применяться для контроля эпилептических припадков или хронической боли.
• рифампицин. Это антибиотик, применяемый для лечения инфекций, таких как туберкулёз.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Неизвестно, представляет ли Линаглиптин Абди опасность для плода. Поэтому рекомендуется избегать применения Линаглиптина Абди во время беременности.
Неизвестно, проникает ли Линаглиптин Абди в грудное молоко человека. Врач должен принять решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения/отказа от терапии Линаглиптином Абди.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Линаглиптин Абди не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако применение Линаглиптина Абди в сочетании с лекарственными средствами, называемыми сульфаниламидами и/или инсулином, может вызывать слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять работу без защитных ограждений. В таких случаях может быть целесообразно чаще контролировать уровень глюкозы в крови, чтобы свести к минимуму риск развития гипогликемии, особенно при одновременном применении Линаглиптина Абди с сульфаниламидами и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптин Абди

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Линаглиптина Абди — одна таблетка 5 мг один раз в день.
Линаглиптин Абди можно принимать независимо от приёма пищи.
Врач может назначить Линаглиптин Абди в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами. Помните, что необходимо принимать все лекарства в соответствии с назначением врача, чтобы достичь наилучших результатов для здоровья.

Если вы приняли Линаглиптин Абди в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Линаглиптин Абди в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять Линаглиптин Абди

• Если вы забыли принять дозу Линаглиптина Абди, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Никогда не принимайте две дозы в один день.

Если вы прекращаете лечение Линаглиптином Абди
Не прекращайте лечение Линаглиптином Абди без предварительной консультации с врачом. Уровень сахара в крови может повыситься после прекращения приёма Линаглиптина Абди.
При возникновении любых сомннений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Необходимо прекратить прием препарата Линаглиптин Абди и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови: дрожь, потливость, тревожность, нечёткость зрения, покалывание в губах, бледность, изменение настроения или спутанность сознания (гипогликемия).

Гипогликемия (частота: очень часто — может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) — известный побочный эффект при одновременном приеме Линаглиптина Абди с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты во время приема Линаглиптина Абди в монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения диабета испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто — может встречаться до 1 из 100 пациентов), которые могут быть тяжелыми и включать свистящее дыхание и одышку (бронхиальную гиперреактивность; частота: неизвестно — частота не может быть определена на основании имеющихся данных). У некоторых пациентов отмечались кожная сыпь (частота: нечасто), крапивница (частота: редко — может встречаться до 1 из 1 000 пациентов) и отек лица, губ, языка и глотки, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отек; частота: редко). Если у вас появляются любые из перечисленных выше признаков заболевания, немедленно прекратите прием Линаглиптина Абди и обратитесь к врачу. Врач может назначить препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для лечения диабета.

Некоторые пациенты во время приема Линаглиптина Абди в монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения диабета испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко — может встречаться до 1 из 1 000 пациентов).

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Линаглиптина Абди И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты во время приема Линаглиптина Абди в монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения диабета испытывали следующие побочные эффекты:

• Часто: повышение уровня фермента липазы в крови.
• Нечасто: воспаление носа или горла (назофарингит), кашель, запор (в комбинации с инсулином), повышение уровня фермента амилазы в крови.
• Редко: высыпания с пузырями на коже (буллёзный пемфигоид).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Линаглиптин Абди

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписей «EXP» или «Scad.» («Срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Линаглиптин Абди, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Линаглиптин Абди

• Действующее вещество: линаглиптин. Каждая таблетка с пленочным покрытием (таблетка) содержит 5 мг линаглиптина.
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: маннитол, преджелатинизированный крахмал, коповидон, магния стеарат.
  Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Линаглиптина Абди и состав упаковки

• Таблетки Линаглиптина Абди 5 мг — это круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием розового цвета, с выдавленной буквой «L» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.
• Линаглиптин Абди выпускается в индивидуальных ячейковых упаковках (блистерах) из алюминия/алюминия. Упаковки содержат 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 и 120 × 1 таблетку.

Возможно, не все упаковки доступны в продаже в вашей стране.
Держатель регистрационного удостоверения
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Хайпенхайм, Германия
Производитель
lnterpharma Services Ltd.
43A бул. Черни Врах
София 1407, Болгария
Flavine Pharma France
3, Вуа д’Алемань,
Витролль, 13127, Франция
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a, промышленная зона Кордин, Паола,
PLA 3000, Мальта
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Linagliptin Abdi
Германия: Linagliptin Abdi
Испания: Linagliptina Abdi
Нидерланды: Linagliptine Abdi
Италия: Linagliptin Abdi