Linagliptina Abdi

Folleto informativo: información para el usuario

Linagliptin Abdi 5 mg comprimidos recubiertos con película

linagliptin
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Linagliptin Abdi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Linagliptin Abdi
3. Cómo tomar Linagliptin Abdi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Linagliptin Abdi
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Linagliptin Abdi y para qué se utiliza

Linagliptin Abdi contiene el principio activo linagliptin, que pertenece a una clase de medicamentos
denominados "antidiabéticos orales". Los antidiabéticos orales se utilizan para el tratamiento de los niveles elevados
de azúcar en sangre. Estos medicamentos actúan ayudando al organismo a reducir el nivel de azúcar
en sangre.
Linagliptin Abdi se utiliza en la "diabetes tipo 2" en adultos cuando la enfermedad no puede controlarse adecuadamente con un medicamento antidiabético oral (metformina o sulfonilureas) o únicamente con dieta y ejercicio físico. Linagliptin Abdi puede utilizarse junto con otros medicamentos antidiabéticos, por ejemplo
metformina, sulfonilureas (por ejemplo, glimepirida, glipizida), empagliflozina o insulina.
Es importante que continúe siguiendo las indicaciones que le haya dado su médico o enfermero respecto a la
dieta y al ejercicio físico.

2. Qué debe saber antes de tomar Linagliptin Abdi

No tome Linagliptin Abdi
si es alérgico a linagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Linagliptin Abdi si:

• padece diabetes tipo 1 (el organismo no produce insulina) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles elevados de azúcar en sangre, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos). Linagliptin Abdi no debe utilizarse para el tratamiento de estas afecciones.
• está tomando un medicamento antidiabético conocido como “sulfonilurea” (por ejemplo, glimepirida, glipizida), su médico podría decidir reducir la dosis de sulfonilurea si la toma conjuntamente con Linagliptin Abdi, con el fin de evitar que el nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
• ha tenido reacciones alérgicas a cualquier otro medicamento que tome para controlar la cantidad de

azúcar en sangre.

• padece o ha padecido alguna enfermedad del páncreas.

Si presenta síntomas de pancreatitis aguda, como dolor de estómago (dolor abdominal) persistente y grave,
debe consultar a un médico inmediatamente.
Si aparecen ampollas en la piel, podrían ser un signo de una afección denominada
penfigoide ampolloso. Su médico podría indicarle que interrumpa el tratamiento con Linagliptin Abdi.
Las lesiones cutáneas características de la diabetes son una complicación común de esta enfermedad. Se
recomienda seguir las indicaciones que le haya proporcionado su médico o enfermero sobre el cuidado
de la piel y de los pies.
Niños y adolescentes
Linagliptin Abdi no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años. No es eficaz en niños y adolescentes entre 10 y 17 años. No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños menores de 10 años.
Otros medicamentos y Linagliptin Abdi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios
activos:

• carbamazepina, fenobarbital o fenitoína. Estos pueden utilizarse para controlar crisis epilépticas (convulsiones) o dolor crónico.
• rifampicina. Este es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si Linagliptin Abdi es peligroso para el feto. Por tanto, es preferible evitar la toma de
Linagliptin Abdi durante el embarazo.
No se sabe si Linagliptin Abdi pasa a la leche materna humana. Su médico deberá decidir si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento/con renunciar al tratamiento con Linagliptin Abdi.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Linagliptin Abdi no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
La toma de Linagliptin Abdi en combinación con medicamentos denominados sulfonilureas y/o insulina puede
causar niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que puede afectar a la capacidad de
conducir vehículos y utilizar maquinaria o de trabajar sin barreras protectoras. Sin embargo, podría ser
aconsejable controlar con mayor frecuencia la glucosa en sangre para minimizar el riesgo de
hipoglucemia, especialmente si Linagliptin Abdi se toma junto con sulfonilureas y/o insulina.

3. Cómo tomar Linagliptin Abdi

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Linagliptin Abdi es un comprimido de 5 mg una vez al día.
Puede tomar Linagliptin Abdi con o sin alimentos.
Su médico puede recetarle Linagliptin Abdi en combinación con otro medicamento antidiabético oral. Recuerde tomar todos los medicamentos según lo indicado por su médico para obtener los mejores resultados para su salud.
Si toma más Linagliptin Abdi de lo que debe

Si toma más Linagliptin Abdi de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Linagliptin Abdi

• Si olvida tomar una dosis de Linagliptin Abdi, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya falta poco para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Nunca tome dos dosis en el mismo día.

Si interrumpe el tratamiento con Linagliptin Abdi
No interrumpa el tratamiento con Linagliptin Abdi sin consultar antes a su médico. Los niveles de azúcar en sangre podrían aumentar si interrumpe el tratamiento con Linagliptin Abdi.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos síntomas requieren atención médica inmediata
Debe interrumpir la toma de Linagliptin Abdi y consultar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas debidos a bajos niveles de azúcar en sangre: temblores, sudoración, ansiedad, visión borrosa, hormigueo en los labios, palidez, cambios de humor o confusión (hipoglucemia).
La hipoglucemia (frecuencia: muy común, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es un efecto adverso conocido cuando Linagliptin Abdi se toma junto con metformina y una sulfonilurea.
Algunos pacientes han presentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad; frecuencia no común, puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) durante el tratamiento con Linagliptin Abdi solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, que pueden ser graves e incluir dificultad para respirar con sibilancias y respiración jadeante (hiperreactividad bronquial; frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Algunos pacientes han presentado erupciones cutáneas (frecuencia no común), urticaria (frecuencia rara, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) e hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar (angioedema; frecuencia rara). Si presenta cualquiera de los signos de enfermedad mencionados anteriormente, interrumpa inmediatamente la toma de Linagliptin Abdi y contacte inmediatamente a su médico. Su médico puede recetarle un medicamento para tratar la reacción alérgica y un medicamento diferente para la diabetes.
Algunos pacientes han presentado inflamación del páncreas (pancreatitis; frecuencia rara, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) durante el tratamiento con Linagliptin Abdi solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
INTERRUMPA la toma de Linagliptin Abdi y contacte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal (zona del estómago) intenso y persistente, que puede extenderse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis).

Algunos pacientes han presentado los siguientes efectos adversos al tomar Linagliptin Abdi solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes:

• Frecuente: aumento de los niveles de la enzima lipasa en sangre.
• No frecuente: inflamación de nariz o garganta (rinofaringitis), tos, estreñimiento (en combinación con insulina), aumento de los niveles de la enzima amilasa en sangre.
• Raro: erupción cutánea con ampollas (pénfigoide ampolloso).

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Linagliptin Abdi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase después de “EXP” o “Scad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Linagliptin Abdi si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Linagliptin Abdi

• El principio activo es linagliptin. Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene 5 mg de linagliptin.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol, almidón pregelatinizado, copovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento de película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol, óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Linagliptin Abdi y contenido del envase

• Los comprimidos de Linagliptin Abdi 5 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rosa, con la letra “L” impresa en un lado y liso en el otro lado.
• Linagliptin Abdi está disponible en blísters divisibles de aluminio/aluminio para dosis unitaria. Los envases contienen 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 y 120 × 1 comprimidos.

Puede que no todos los envases estén disponibles en su país.
Titular de la autorización de comercialización
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Alemania
Fabricante
lnterpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld.
Sofia 1407 Bulgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne,
Vitrolles, 13127 Francia
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park, Paola,
PLA 3000, Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Linagliptin Abdi
Alemania: Linagliptin Abdi
España: Linagliptina Abdi
Países Bajos: Linagliptine Abdi
Italia: Linagliptin Abdi