Linagliptyna ABDI

Ulotka: informacje dla użytkownika

Linagliptin Abdi 5 mg tabletki powlekane

linagliptin
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Linagliptin Abdi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Linagliptin Abdi
3. Jak stosować Linagliptin Abdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Linagliptin Abdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Linagliptin Abdi i do czego służy

Linagliptin Abdi zawiera substancję czynną linagliptin, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwdiabeticznymi”. Doustne leki przeciwdiabeticzne stosuje się w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi. Działają one pomagając organizmowi w obniżeniu stężenia glukozy we krwi.
Linagliptin Abdi stosuje się w „cukrzycy typu 2” u dorosłych, gdy choroba nie może być odpowiednio kontrolowana za pomocą jednego doustnego leku przeciwdiabeticznego (metformina lub sulfonowe środki hipoglikemizujące) lub wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej. Linagliptin Abdi może być stosowany łącznie z innymi lekami przeciwdiabeticznymi, np. metforminą, sulfonowymi środkami hipoglikemizującymi (np. glimepiryda, glipizyda), empaglifyzyną lub insuliną.
Należy nadal przestrzegać zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących diety i aktywności fizycznej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Linagliptin Abdi

Nie przyjmuj Linagliptin Abdi
jeśli jest nadwrażliwość na linagliptynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Linagliptin Abdi, jeśli:

• masz cukrzycę typu 1 (organizm nie wytwarza insuliny) lub ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Linagliptin Abdi nie powinien być stosowany w leczeniu tych stanów.
• przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfonamidów (np. glimepiryda, glipizyda), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki sulfonamidu, gdy jest stosowany razem z Linagliptin Abdi, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
• miałeś reakcje alergiczne na inne leki stosowane do kontroli poziomu cukru we krwi.
• masz chorobę trzustki lub miałeś ją w przeszłości.

Jeśli wystąpią objawy ostrej zapalenia trzustki, takie jak trwający i silny ból brzucha,
należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pojawią się pęcherze na skórze, mogą one być objawem stanu zwanego
pemfigoidem pęcherzycowym. Lekarz może zalecić przerwanie terapii Linagliptin Abdi.
Chorobowe zmiany skórne związane z cukrzycą są powszechnym powikłaniem tej choroby.
Zaleca się przestrzeganie zaleceń udzielonych przez lekarza lub pielęgniarkę dotyczące pielęgnacji skóry i stóp.
Dzieci i młodzież
Linagliptin Abdi nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Linagliptin Abdi
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę. Mogą one być stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (drzgawek) lub przewlekłego bólu.
• ryfampicynę. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie wiadomo, czy Linagliptin Abdi jest szkodliwy dla płodu. Dlatego należy unikać stosowania Linagliptin Abdi w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy Linagliptin Abdi przechodzi do mleka matki. Lekarz musi podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię lub zrezygnować z terapii Linagliptin Abdi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Linagliptin Abdi nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak stosowanie Linagliptin Abdi w połączeniu z lekami zwanymi sulfonamidami i/lub insuliną może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez ochrony. Może być jednak wskazane częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii, szczególnie w przypadku stosowania Linagliptin Abdi w połączeniu z sulfonamidami i/lub insuliną.

3. Jak stosować Linagliptin Abdi

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Linagliptin Abdi to jedna tabletka 5 mg raz dziennie.
Linagliptin Abdi można przyjmować niezależnie od posiłku.
Lekarz może przepisać Linagliptin Abdi w połączeniu z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Należy pamiętać o przyjmowaniu wszystkich leków zgodnie z zaleceniem lekarza, aby osiągnąć najlepsze efekty w zakresie zdrowia.
Jeśli przyjmie więcej Linagliptin Abdi niż powinien
Jeśli przyjmie więcej Linagliptin Abdi niż powinien, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę Linagliptin Abdi

• Jeśli zapomni o przyjęciu dawki Linagliptin Abdi, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie przypomni. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, należy pominąć pominiętą dawkę.
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Nigdy nie wolno przyjmować dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przerwie leczenie Linagliptin Abdi
Nie należy przerywać leczenia Linagliptin Abdi bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Poziom cukru we krwi może wzrosnąć po przerwaniu leczenia Linagliptin Abdi.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
Należy natychmiast przestać przyjmować Linagliptin Abdi i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy spowodowane niskim poziomem cukru we krwi: drżenie, potliwość, niepokój, zamazane widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub dezorientacja (hipoglikemia).
Hipoglikemia (częstość: bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) jest znanym działaniem niepożądanych, gdy Linagliptin Abdi jest stosowany w połączeniu z metforminą i sulfonemoleem.
Niektórzy pacjenci mieli reakcje alergiczne (nadwrażliwość; częstość: nieczęsto, może dotyczyć do 1 osoby na 100) podczas przyjmowania Linagliptin Abdi samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, które mogą być poważne i mogą obejmować świsty w klatce piersiowej oraz duszność (nadreaktywność oskrzeli; częstość: nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Niektórzy pacjenci mieli wysypkę (częstość: nieczęsto), pokrzywkę (częstość: rzadko, może dotyczyć do 1 osoby na 1000) oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk; częstość: rzadko). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych objawów choroby, należy przestać przyjmować Linagliptin Abdi i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.
Niektórzy pacjenci mieli zapalenie trzustki (zapalenie trzustki; częstość: rzadko, może dotyczyć do 1 osoby na 1000) podczas przyjmowania Linagliptin Abdi samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
PRZERWAJ przyjmowanie Linagliptin Abdi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania Linagliptin Abdi samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy:

• Częste: podwyższenie poziomu enzymu lipazy we krwi.
• Nieczeście: zapalenie nosa lub gardła (nosa gardła), kaszel, zaparcia (w połączeniu z insulina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy we krwi.
• Rzadkie: wysypka z pęcherzami (pemfigoid pęcherzowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Linagliptin Abdi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folijce i opakowaniu po oznaczeniach „EXP”
lub „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj Linagliptin Abdi, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub oznaki manipulacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Linagliptin Abdi

• Substancją czynną jest linagliptyna. Każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 5 mg linagliptyny.
• Inne składniki to: rdzeń tabletu: mannitol, skrobia zagęszczona, kopowidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu Linagliptin Abdi i zawartości opakowania

• Linagliptin Abdi 5 mg tabletki to tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, różowego koloru, z literą „L” wybitą z jednej strony, druga strona jest gładka.
• Linagliptin Abdi jest dostępny w opakowaniach jednostkowych z podzielnych pasków aluminiowych (blisterach) typu aluminiowo-aluminiowych. Opakowania zawierają 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 oraz 120 × 1 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Niemcy
Producent
lnterpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld.
Sofia 1407 Bułgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne,
Vitrolles, 13127 Francja
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park, Paola,
PLA 3000, Malta
Niniejszy lek jest autoryzowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska: Linagliptin Abdi
Niemcy: Linagliptin Abdi
Hiszpania: Linagliptina Abdi
Holandia: Linagliptine Abdi
Włochy: Linagliptin Abdi