Лимнос

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лимнос 20 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Омепразол
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед приемом этого лекарственного средства.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Это средство может быть для них опасным, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лимнос и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лимнос
3. Как принимать Лимнос
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лимнос
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛИМНОС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лимнос содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Лимнос применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или желудка (желудочная язва).
• Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Лимнос может также применяться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное разрастанием ткани в поджелудочной железе (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:
Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более или равной 10 кг

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомами этого заболевания также являются возврат содержимого желудка в рот (срыгивание), недомогание (рвота) и плохой прирост массы тела.
Дети в возрасте старше 4 лет и подростки
Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у ребёнка это заболевание, врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛИМНОС

Не принимайте ЛИМНОС

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к омепразолу или любому из вспомогательных веществ препарата ЛИМНОС.
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекций).

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ЛИМНОС.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу перед применением этого препарата:

• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным ЛИМНОС, снижающим кислотность желудочного сока;
• если вам необходимо пройти специфический анализ крови (на хромогранин А).

Во время лечения омепразолом может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи, наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, кожные высыпания и скованность суставов. Сообщите врачу о появлении таких симптомов.
Если вы заметили появление кожного эритематозного высыпания, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии препаратом ЛИМНОС. Не забудьте также сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Особая осторожность при применении ЛИМНОС
ЛИМНОС может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся следующие симптомы до начала или во время приёма ЛИМНОС, немедленно обратитесь к врачу:

• Необъяснимая потеря веса и затруднения при глотании.
• Боль в желудке или расстройство пищеварения.
• Рвота пищей или кровью.
• Тёмный цвет кала (признак наличия крови в кале).
• Тяжёлый или продолжительный понос, поскольку омепразол может способствовать незначительному повышению риска заразного поноса.
• Тяжёлые нарушения функции печени.

Если вы принимаете ЛИМНОС длительное время (более 1 года), врач назначит вам регулярные обследования.
Сообщите врачу, если у вас появятся новые или необычные симптомы.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как ЛИМНОС, особенно более года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Применение ЛИМНОС с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Это важно, поскольку ЛИМНОС может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие ЛИМНОС.
Не принимайте ЛИМНОС, если вы используете препарат, содержащий нелфинавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекций).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• Диазепам (применяется при тревожных состояниях, для расслабления мышц или при эпилепсии)
• Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач будет контролировать вас в начале и в конце лечения ЛИМНОС
• Препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врач будет контролировать вас в начале и в конце лечения ЛИМНОС
• Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза)
• Атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (применяется при трансплантации органов)
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии)
• Цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты)
• Саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов в крови)
• Эрлотиниб (применяется при лечении рака)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете метотрексат в высоких дозах, врач может временно отменить приём ЛИМНОС.

Если вашему врачу назначены антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с ЛИМНОС для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить, принимаете ли вы какие-либо другие препараты.
Применение ЛИМНОС с пищей и напитками
Капсулы можно принимать вместе с едой или натощак.
Беременность и кормление грудью
Перед применением ЛИМНОС сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли вам принимать ЛИМНОС в этот период.
Врач решит, можно ли вам принимать ЛИМНОС во время лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что ЛИМНОС окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникнуть побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛИМНОС

Принимайте ЛИМНОС строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Ниже приведены обычные дозы.

Взрослым:

При лечении симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

• Если врач сообщил вам, что ваш пищевод слегка повреждён, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Врач может увеличить дозу до 40 мг ещё на 8 недель, если повреждение пищевода ещё не полностью зажило.
• После заживления пищевода обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если повреждение пищевода отсутствует, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

При лечении язв верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач может продлить приём этой дозы ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день на 4 недели.

При лечении язв желудка (гастритов):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может продлить приём этой дозы ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день на 8 недель.

Для профилактики рецидива двенадцатиперстных и желудочных язв:

• Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

При лечении двенадцатиперстных и желудочных язв, вызванных приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики образования двенадцатиперстных и желудочных язв при приёме НПВП:

• Обычная доза — 20 мг один раз в день.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике их рецидива:

• Обычная доза — 20 мг ЛИМНОС два раза в день в течение одной недели.
• Врач также назначит вам два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

При лечении избыточного образования кислоты в желудке, вызванного разрастанием ткани поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза — 60 мг в день.
• Врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать препарат.

Детям:

При лечении симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

• ЛИМНОС можно принимать детям старше 1 года и с массой тела более 10 кг. Доза для детей рассчитывается на основе массы тела, и точную дозу определит врач.

При лечении и профилактике рецидива язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori:

• ЛИМНОС можно принимать детям старше 4 лет. Доза для детей рассчитывается на основе массы тела, и точную дозу определит врач.
• Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Приём препарата

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать во время или вне приёма пищи.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя жевать или разламывать, так как они содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас или у ребёнка возникли трудности при глотании капсул

• Если у вас или у ребёнка возникли трудности с глотанием капсул:
  • Откройте капсулу и примите содержимое сразу с половиной стакана воды, либо высыпьте содержимое в стакан воды (не газированной), в кислый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или в пюре из яблок.
  • Перед употреблением обязательно взболтайте (смесь будет мутной), затем сразу выпейте или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что весь препарат принят, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте этот раствор. Твёрдые частицы содержат лекарство — не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли ЛИМНОС в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше ЛИМНОС, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ЛИМНОС
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Лимнос может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Лимнос и незамедлительно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Могут появляться тяжелые волдыри с кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтушность кожи, потемнение мочи и усталость могут быть симптомами проблем с печенью. Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, указанной ниже:

Другие нежелательные эффекты включают:
Частые нежелательные эффекты

• Головная боль.
• Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор, повышенное выделение газов (метеоризм).
• Ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота).
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые нежелательные эффекты

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, ощущение сонливости.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения результатов анализов крови, связанные с функцией печени.
• Кожная сыпь, кожная сыпь с припухлостью кожи (крапивница) и зуд кожи.
• Общее ощущение недомогания и отсутствие энергии.
• Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лимнос, особенно более одного года, возможно небольшое увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Редкие нежелательные эффекты

• Изменения состава крови, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков, а также увеличить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, одышку.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
• Внезапная одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Изменения количества кровяных клеток, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание несуществующих событий (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью вплоть до печеночной недостаточности и воспаления мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или пузырей и шелушение кожи. Эти эффекты могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна

• Воспаление кишечника (с последующей диареей).
• Эритема, возможны боли в суставах.
• Если вы принимаете Лимнос более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
• Снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия). Снижение уровня кальция в крови может быть вызвано очень низким уровнем магния.

В очень редких случаях Лимнос может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас появится инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния, либо лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Не беспокойтесь из-за списка возможных нежелательных эффектов. Возможно, ни один из них не проявится.
Если какой-либо из перечисленных нежелательных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого нежелательного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если вы испытываете какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛИМНОС

• Хранить ЛИМНОС в недоступном и невидимом для детей месте.
• Не применять ЛИМНОС после даты, указанной на упаковке после «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °С.
• Хранить блистер в оригинальной упаковке.
• Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Лимнос

• Активное вещество — омепразол. Капсула Лимнос содержит 20 мг омепразола.
• Вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, маннитол, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, повидон K-30, аргинин, натрия лаурилсульфат, глицин, магния карбонат легкий. Покрытие: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, натрия гидроксид, диоксид титана, тальк. Капсула: желатин, индиго кармин (Е-132), диоксид титана, вода.

Описание внешнего вида Лимнос и содержимое упаковки
Капсула Лимнос 20 мг имеет корпус и колпачок голубого цвета.
Упаковки:
Блистеры, содержащие 14 капсул
Блистеры, содержащие 28 капсул

ВЛАДЕЛЕЦ УДОСТОВЕРЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Special Product’s Line SpA - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (FR)

ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АГЕНТСТВОМ ИТАЛЬЯНСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: