Лифог

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лифог 50 мкг/мл глазные капли, раствор

латанопрост
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лифог и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Лифога
3. Как применять Лифог
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Лифог
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лифог и для чего он применяется

Лифог содержит латанопрост и относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он снижает давление внутри глаза, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.
Лифог используется для лечения формы глаукомы, называемой глаукома открытоугольная, а также состояния, известного как внутриглазная гипертензия, у взрослых. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое может влиять на зрение.
Лифог также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и новорождённых всех возрастов.

2. Что следует знать перед применением Лифога

Лифог может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет включительно. Препарат Лифог не изучался у недоношенных новорождённых (менее 36 недель гестации).
Не применяйте Лифог

• если у вас аллергия на латанопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, лечащему врачу ребёнка или фармацевту перед применением Лифога:

• если у вас или у вашего ребёнка тяжёлая бронхиальная астма или астма недостаточно контролируется;
• если вы или ваш ребёнок планируете или уже прошли офтальмологическую операцию (включая операцию по поводу катаракты);
• если у вас или у вашего ребёнка имеются заболевания глаз (такие как боль, раздражение или воспаление, нечёткость зрения);
• если у вас или у вашего ребёнка синдром сухого глаза;
• если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы всё же можете использовать Лифог, но следуйте инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3;
• если у вас или у вашего ребёнка в анамнезе или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарственные средства и Лифог
Сообщите вашему врачу, лечащему врачу ребёнка или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.

Лифог может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Лифог во время беременности или лактации, если только ваш врач не посчитает это необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение глазных капель может вызвать временное помутнение зрения. Если возникает такой побочный эффект, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте тяжёлые механизмы, пока не будете уверены в отсутствии нежелательных эффектов от этого лекарственного средства.
Лифог содержит фосфаты
Лифог содержит 0,2 мг фосфатов на каплю, что эквивалентно 6,4 мг/мл. При наличии тяжёлого повреждения наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Лифог

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом.

Доза

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых) и детей составляет одну каплю один раз в день в пораженный/пораженные глаз/глаза. Наиболее подходящее время для закапывания — вечер. Не используйте Лифог более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.
Применяйте Лифог в соответствии с рекомендациями врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить приём.

Носители контактных линз

• Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Лифог. После закапывания подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по правильному применению

Выполняйте следующие шаги для правильного применения глазных капель Лифог, раствор (далее — глазные капли):

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение.
2. Снимите защитный колпачок (Изображение 1).
3. Держите флакон вверх дном, поместив большой палец на плечо флакона, а остальные пальцы — на его дно (Изображение 2). Перед первым использованием нажмите на флакон примерно 10 раз, пока не появится первая капля.
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость между глазом и веком.
5. Поднесите наконечник флакона близко к глазу, но не касайтесь глаза.
6. Нажмите на трубку и нижнюю часть флакона так, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко (Изображение 3).
7. Нажмите пальцем на угол поражённого глаза вблизи носа (Изображение 4). Нажимайте в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
8. Если врач рекомендовал, повторите ту же процедуру на другом глазу.
9. Закройте флакон колпачком.

Изображение 1. Изображение 2. Изображение 3. Изображение 4.

Используйте только один флакон за один раз. Не снимайте колпачок до следующего применения.
После открытия утилизируйте флакон объёмом 2,5 мл через 30 дней, а флакон объёмом 7,5 мл — через 90 дней, чтобы избежать инфекций; затем используйте новый флакон.
Запишите дату открытия флакона на упаковке, чтобы легче отслеживать срок годности.

Если вы применяете Лифог вместе с другими глазными каплями

Если вы должны использовать другие глазные капли, подождите не менее пяти минут после применения Лифог. Офтальмологические мази применяйте в последнюю очередь.

Если вы применили Лифог в большей дозе, чем нужно

Следите внимательно при нажатии на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля препарата.
Если вы закапали слишком много капель, это может вызвать лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты должны быстро пройти, но если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или к врачу, наблюдающему вашего ребёнка.
Если ребёнок случайно проглотил Лифог, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Лифог

Если вы забыли закапать глазные капли в обычное время, подождите до следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лифогом

Если вы хотите прекратить применение Лифога, проконсультируйтесь с врачом или с врачом, наблюдающим вашего ребёнка.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены наиболее известные побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Постепенное изменение цвета глаз с увеличением коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Если у вас глаза смешанного цвета (сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), это изменение может быть более заметным, чем у людей с глазами одного цвета (синими, серыми, зелеными или коричневыми). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет, хотя обычно наблюдаются в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более выраженным, если Лифог применяется только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. Изменение цвета глаз не продолжается после прекращения лечения Лифогом.
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (жжение, ощущение инородного тела, зуд, «песка» в глазу). Если раздражение глаз становится достаточно сильным, чтобы вызывать чрезмерное слезотечение, или если вы рассматриваете возможность прекращения приема этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать соответствующую терапию для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц на глазу, подвергшемуся лечению, и тонких волос вокруг него, особенно часто наблюдаемое у людей японского происхождения. Эти изменения включают потемнение цвета, увеличение длины, толщины и количества ресниц.

Часто (может встречаться до 1 человека из 10):

• Раздражение или дискомфорт на поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), нарушение сердечного ритма (сердцебиение).
• Астма, одышка (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко (может встречаться до 1 человека из 1000):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапины/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), искривленные ресницы или дополнительный ряд ресниц, рубцы на поверхности глаза, накопление жидкости внутри окрашенной части глаза (кисты радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (HSV).

Очень редко (может встречаться до 1 человека из 10 000):

• Ухудшение стенокардии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, впалый вид глаза (углубление глазничной борозды).

Побочные эффекты, которые чаще наблюдаются у детей по сравнению со взрослыми: выделения из носа, зуд и лихорадка.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лифог

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «СКАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Открытый флакон объёмом 2,5 мл: использовать в течение 30 дней.
Открытый флакон объёмом 7,5 мл: использовать в течение 90 дней.
Запишите дату, когда вы открыли флакон, в соответствующее место на картонной коробке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Лифог

• Действующее вещество — латанопрост. В 1 мл раствора содержится 50 мкг латанопроста. Каждая капля содержит около 1,5 мкг латанопроста.
• Другие компоненты: хлорид натрия, динатрия фосфат, моногидрат натрия дигидрофосфата, полисорбат 80, динатрия эдетат, гидроксид натрия (для регулирования pH), разбавленная соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лифог и содержимое упаковки
Лифог — прозрачная бесцветная жидкость.
Упаковка состоит из флакона из ПЭВП, закрытого многодозовым дозирующим аппликатором (ПП, ПЭВП, ПЭНП), колпачка из ПЭВП и тюбика из ПП.
Лифог выпускается в следующих упаковках:
1 флакон объемом 2,5 мл
1 флакон объемом 7,5 мл
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via Fratelli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA)
Италия

Производитель
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5, Emmerthal
Нижняя Саксония, 31860
Германия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

BG - Xalofree 50 μg/ml капки за очи, разтвор
CZ - Xaloptic Neo
DE - Lifog 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
ES - Lifog 50 microgramos/ml colirio en solución
FR - LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution
IE - Loravis 50 micrograms/ml eye drops, solution
LV - Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
LT - Xalvide 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
PT - Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução