Лидокаина гидрохлорид Интес: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лидокаина гидрохлорид Интес 40 мг/мл глазные капли, раствор

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лидокаина гидрохлорид Интес и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Лидокаина гидрохлорида Интес
Способ применения Лидокаина гидрохлорида Интес
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лидокаина гидрохлорид Интес
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лидокаина гидрохлорид Интес и для чего он применяется

Лидокаина гидрохлорид Интес содержит действующее вещество — гидрохлорид лидокаина, относящийся к группе местных анестетиков, которые вызывают временную потерю чувствительности в области нанесения без нарушения сознания (поверхностная анестезия).
Данное лекарственное средство представляет собой глазные капли, применяемые для облегчения некоторых болезненных процедур и диагностических исследований глаза, таких как:

операции по поводу катаракты;
удаление инородных тел;
болезненные повязки;
измерение внутриглазного давления (тонометрия).

2. Что следует знать перед применением Лидокаина гидрохлорида Интес

Не используйте Лидокаина гидрохлорид Интес

если у вас аллергия на гидрохлорид лидокаина или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью;
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Лидокаина гидрохлорида Интес.
Этот препарат должен вводиться вам врачом или медсестрой в медицинских учреждениях, оснащённых оборудованием и лекарственными средствами, необходимыми для оказания помощи в случае возникновения неотложных состояний.
В редких случаях после применения этого препарата могут возникнуть тяжёлые реакции, иногда заканчивающиеся летальным исходом, даже если ранее у вас не было аллергических реакций при использовании этого или схожих препаратов.
Перед введением этого препарата врач должен оценить состояние вашего кровообращения. Во время лечения этим препаратом врач будет тщательно наблюдать за вами. Введение препарата должно быть немедленно прекращено, если у вас появятся нарушения чувствительности (изменения сознания) или сонливость.
Кроме того, сообщите врачу, принимаете ли вы другие лекарственные средства, были ли у вас в прошлом аллергические реакции, а также применяли ли вы ранее этот препарат или схожие по действию препараты.
Многократное применение анестетиков в глаз может вызвать повреждение роговицы и снижение остроты зрения.
Сообщите врачу и применяйте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени), с сердцем или с кровообращением (шок, нарушения атриовентрикулярной проводимости или синусовая брадикардия).
Не прикасайтесь к глазу и защищайте его от пыли и возможного бактериального загрязнения до тех пор, пока сохраняется анестезирующий эффект.

Дети и подростки
Этот препарат не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Лидокаина гидрохлорид Интес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите применению этого препарата и сообщите врачу, если вы принимаете:

циметидин — препарат, применяемый при лечении желудочной язвы;
бета-блокаторы, такие как пропранолол, применяемые при лечении различных заболеваний сердца и артериальной гипертензии, поскольку они замедляют выведение (печеночный катаболизм) местных анестетиков;
препараты наперстянки, применяемые при лечении заболеваний сердца, поскольку они повышают риск замедления сердечных сокращений (брадикардия) и нарушений предсердно-желудочковой проводимости.

Не используйте Лидокаина гидрохлорид Интес, если вы принимаете натриевую сульфадиазину — препарат, применяемый при бактериальных инфекциях, или натриевый метокситон — препарат, применяемый для индукции анестезии.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Этот препарат не должен применяться при установленной или предполагаемой беременности, а также при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
При рекомендованных дозах этот препарат не оказывает существенного и длительного влияния на способность концентрировать внимание. Однако проконсультируйтесь с врачом, который оценит, можете ли вы после процедуры управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Лидокаина гидрохлорид Интес

Этот лекарственный препарат, как и все местные анестетики, будет введен вам врачом исключительно в момент проведения процедуры и только при необходимости.

Местная анестезия глаза при операциях по поводу катаракты
Рекомендуемая доза — одна–две капли, закапываемые в глаз каждые 2 минуты, повторять до 5 раз.

Анестезия поверхности глаза
Рекомендуемая доза — одна–две капли, закапываемые в глаз.

Анестезия поверхности глаза при тонометрии
Рекомендуемая доза — одна–две капли, закапываемые в глаз.
Доза может быть увеличена по усмотрению специалиста.

Если вы применили Лидокаина гидрохлорид Интес в большем количестве, чем необходимо
Этот лекарственный препарат будет применяться вам под наблюдением врача, поэтому маловероятно, что вам введут чрезмерную дозу. Однако симптомы передозировки данным препаратом могут включать: тремор, судороги, за которыми следует угнетение, тяжелые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность), кому, сердечно-сосудистые нарушения с гипотензией (нарушения работы сердца и кровообращения, связанные со снижением артериального давления), замедление сердечного ритма (брадикардия). При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу, который примет необходимые меры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лидокаина гидрохлорид Интес может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

ощущение жжения и/или боли в глазах, покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия);
аллергические реакции, включая тяжелые формы (анафилактический шок).

При применении Лидокаина гидрохлорида Интес в соответствии с указаниями препарат всасывается лишь в незначительных количествах. Тем не менее, ниже перечислены побочные эффекты, связанные с попаданием препарата в кровь:

Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

угнетение или возбуждение, сопровождаемые головокружением, сонливостью, нарушением зрения, тревожностью, тремором, а также нарушениями сознания, судорогами и респираторной депрессией;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
снижение артериального давления (гипотензия);
угнетение деятельности сердца вплоть до остановки сердца.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лидокаина гидрохлорид Интес

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Лидокаина гидрохлорид Интес
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 40 мг лидокаина гидрохлорида.
Прочие компоненты: натрия гидроксид и вода очищенная.
Описание внешнего вида Лидокаина гидрохлорида Интес и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 100 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Италия
ММ/ГГГГ--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная для врача или медицинского персонала
Лидокаина гидрохлорид Интес 40 мг/мл глазные капли, раствор
Терапевтические показания
Местная анестезия глаза при операциях по поводу катаракты.
Анестезия поверхности глаза (удаление инородных тел или болезненные манипуляции).
Анестезия поверхности глаза при тонометрии.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам (от 12 до 18 лет).
Местная анестезия глаза при операциях по поводу катаракты
1–2 капли каждые 2 минуты, повторять до 5 раз.
Анестезия поверхности глаза
1–2 капли.
Анестезия поверхности глаза при тонометрии
1–2 капли.
Доза может быть увеличена по усмотрению специалиста.
Препарат следует использовать сразу после вскрытия контейнера; после применения контейнер (и остатки препарата, если таковые имеются) должен быть утилизирован, даже если был использован частично.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Препарат предназначен исключительно для офтальмологического применения.
Необходимо иметь в наличии оборудование, лекарственные средства и квалифицированный персонал для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения местных анестетиков могут возникать тяжелые реакции, иногда со смертельным исходом, даже при отсутствии в анамнезе индивидуальной гиперчувствительности.
Перед применением врач должен оценить состояние кровообращения пациента, а также выяснить, какие препараты пациент принимает в настоящее время, и имеется ли в анамнезе аллергические реакции.
В любом случае следует применять минимальные дозы и концентрации, достаточные для достижения требуемого эффекта. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением, а при появлении первых признаков тревоги (например, изменений сознания) введение препарата следует немедленно прекратить.
Повторное и бесконтрольное применение анестетиков в глазу может привести к повреждению роговицы и, как следствие, к снижению зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и сердечно-сосудистой системы.
Во время периода анестезии глаз не следует трогать и необходимо защищать его от пыли и возможного бактериального загрязнения.
Несовместимость
Лидокаин несовместим с амфотерицином, натрия сульфадиазином, натрия цефазолином, натрия фенитоином, гидрохлоридом мефентермина, щелочами, тяжелыми металлами, окислителями, танином, воздухом и светом.
Передозировка
Вследствие быстрого всасывания или передозировки лидокаина гидрохлорид может вызывать острые токсические эффекты, обусловленные высокими системными концентрациями.
Симптомы передозировки характеризуются неврологической гипервозбудимостью (тремор, судороги, за которыми следует депрессия, дыхательная недостаточность и кома) и нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, такими как гипотензия и брадикардия.
Лечение симптоматическое. Судороги можно купировать введением диазепама в дозе 10–20 мг внутривенно. Барбитураты не рекомендуются, поскольку они могут усугубить бульбарную депрессию.
Дополнительную информацию см. в аннотации к препарату.