Инструкция по применению: информация для пациента

ЛИБТАЙО 350 мг концентрат для раствора для инфузий

цемиплимаб
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам начнут вводить этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Во время лечения важно иметь при себе Карточку оповещения для пациента.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое ЛИБТАЙО и для чего он применяется
Что следует знать перед началом применения ЛИБТАЙО
Способ введения ЛИБТАЙО
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛИБТАЙО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛИБТАЙО и для чего он применяется

ЛИБТАЙО — это противоопухолевый препарат, содержащий действующее вещество цемиплимаб, который представляет собой моноклональное антитело.
ЛИБТАЙО применяется у взрослых для лечения:

одного типа рака кожи, называемого местнораспространённый плоскоклеточный рак кожи (мПКК)
одного типа рака кожи, называемого местнораспространённый базальноклеточный рак (мБКР), при котором предшествующая терапия ингибитором сигнального пути Hedgehog оказалась неэффективной или была плохо переносима
одного типа рака лёгкого, называемого местнораспространённый немелкоклеточный рак лёгкого (НМКРЛ)
одного типа рака шейки матки, который прогрессировал во время или после химиотерапии.

ЛИБТАЙО применяется после хирургического удаления мПКК с целью снижения риска рецидива опухоли (адъювантная терапия).
ЛИБТАЙО может применяться в комбинации с химиотерапией для лечения НМКРЛ. Важно также внимательно ознакомиться с инструкциями по применению конкретных препаратов химиотерапии, которые вам назначены. При возникновении вопросов об этих лекарственных средствах обращайтесь к лечащему врачу.
ЛИБТАЙО действует, помогая иммунной системе бороться с опухолью.

2. Что следует знать перед применением ЛИБТАЙО

Применение ЛИБТАЙО Вам противопоказано, если:

у вас аллергия на цемиплумаб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом до введения ЛИБТАЙО.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до введения ЛИБТАЙО, если:

у вас аутоиммунное заболевание (состояние, при котором организм атакует собственные клетки);
вы перенесли трансплантацию органа, получили или находитесь в списке ожидания на трансплантацию костного мозга от донора (аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток);
у вас есть проблемы с лёгкими или дыханием;
у вас есть проблемы с печенью;
у вас есть проблемы с почками;
у вас диабет;
у вас любое другое медицинское заболевание.

ЛИБТАЙО воздействует на иммунную систему. Он может вызывать воспаление в некоторых органах и тканях.
Риск таких побочных эффектов может быть выше, если у вас уже есть аутоиммунное заболевание
(состояние, при котором организм атакует собственные клетки). Также может возникнуть обострение
вашего аутоиммунного заболевания, которое в большинстве случаев бывает лёгкой степени.
Если какое-либо из описанных состояний относится к вам (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до введения ЛИБТАЙО.

Побочные эффекты, на которые следует обратить внимание
ЛИБТАЙО может вызывать серьёзные побочные эффекты, о которых необходимо немедленно сообщить врачу.
Эти проблемы могут возникнуть в любой момент во время лечения, а также после его окончания.
Вы можете испытывать несколько побочных эффектов одновременно.
К числу серьёзных побочных эффектов относятся:

Поражения кожи;
Проблемы с лёгкими (пневмония);
Проблемы с кишечником (колит);
Проблемы с печенью (гепатит);
Проблемы с эндокринными железами, особенно с щитовидной железой, гипофизом, надпочечниками и поджелудочной железой;
Сахарный диабет 1 типа, включая диабетический кетоацидоз (образование кислоты в крови вследствие диабета);
Проблемы с почками (нефрит и нарушение функции почек);
Проблемы с центральной нервной системой (например, менингит);
Реакции, связанные с инфузией;
Проблемы с мышцами (воспаление мышц, называемое миозитом);
Воспаление сердечной мышцы (миокардит);
Заболевание, при котором иммунная система вырабатывает избыточное количество нормальных клеток, борющихся с инфекциями — гистиоцитов и лимфоцитов, что может вызывать различные симптомы (гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь) (см. раздел «Возможные побочные эффекты» для перечня признаков и симптомов);
Поражения других органов и систем (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Следите за появлением этих побочных эффектов во время лечения ЛИБТАЙО. Ознакомьтесь с разделом 4 «Возможные побочные эффекты». При возникновении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Врач может назначить вам другие лекарства для подавления тяжёлых реакций и облегчения симптомов. Врач также может отложить следующую дозу ЛИБТАЙО или прекратить лечение.

Дети и подростки
Применение ЛИБТАЙО не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и ЛИБТАЙО
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете или принимали один из следующих препаратов:

противоопухолевое лекарство иделалисиб;
лекарства, ослабляющие иммунную систему; к ним относятся, например, кортикостероиды, такие как преднизон. Эти препараты могут снижать эффективность ЛИБТАЙО. Однако после начала лечения ЛИБТАЙО врач может назначить вам кортикостероиды для уменьшения побочных эффектов, которые могут возникнуть при лечении ЛИБТАЙО.

Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом до введения этого препарата.

ЛИБТАЙО может нанести вред плоду.
Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения ЛИБТАЙО.
Если вы детородного возраста, вы должны использовать надёжный метод контрацепции, чтобы избежать беременности:
- во время лечения ЛИБТАЙО и
- в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы.
Проконсультируйтесь с врачом о том, какие методы контрацепции следует использовать в этот период.

Грудное вскармливание

Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом до введения препарата.
Избегайте грудного вскармливания во время лечения ЛИБТАЙО и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы.
Неизвестно, проникает ли ЛИБТАЙО в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ЛИБТАЙО не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если вы чувствуете усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.

ЛИБТАЙО содержит L-пролин
Этот препарат содержит 105 мг L-пролина в каждом флаконе объёмом 7 мл, что составляет 15 мг/мл.
L-пролин может быть вреден для пациентов с гиперпролинемией — редким генетическим заболеванием, при котором L-пролин накапливается в организме. Если у вас гиперпролинемия, не используйте этот препарат, если он не был рекомендован вам врачом.

ЛИБТАЙО содержит полисорбат 80
Этот препарат содержит 14 мг полисорбата 80 в каждом флаконе объёмом 7 мл, что составляет 2 мг/мл.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как применяют Либтайо

Либтайо будет применяться в больнице или клинике под наблюдением врача, имеющего опыт лечения опухолей.
Либтайо вводится внутривенно капельно (внутривенная инфузия).
Инфузия будет продолжаться примерно 30 минут.

Какая доза будет применяться
Либтайо обычно применяется в дозе 350 мг каждые 3 недели.
Когда препарат применяется с целью профилактики рецидива плоскоклеточного рака кожи (CSCC) после хирургического вмешательства, лечение может проводиться в виде 350 мг каждые 3 недели в течение 48 недель или 350 мг каждые 3 недели в течение 12 недель, за которыми следует 700 мг каждые 6 недель в общей сложности до 48 недель.
Ваш врач определит дозировку Либтайо и количество необходимых курсов лечения.
Ваш врач будет проводить анализ крови для выявления возможного развития определённых побочных эффектов во время лечения.

Если вы не пришли на введение препарата
Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы назначить другое время приёма. Очень важно, чтобы вы не пропускали ни одну дозу этого лекарственного средства.

Если вы прекращаете лечение Либтайо
Не прекращайте применение Либтайо без предварительного обсуждения с врачом. Это связано с тем, что преждевременное прекращение лечения может привести к прекращению действия препарата.

Карта оповещения для пациента
Информация, содержащаяся в данной Инструкции, включена в «Карту оповещения для пациента», выданную вам врачом. Очень важно, чтобы вы всегда имели при себе эту Карту оповещения и показывали её своему партнёру или лицам, осуществляющим уход за вами.
Если у вас есть вопросы о лечении, обратитесь к своему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ваш врач расскажет вам о них и объяснит риски и преимущества проводимого лечения.

Либтайо воздействует на вашу иммунную систему и может вызывать воспаление в различных органах и тканях организма (см. «Побочные эффекты, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 2). Воспаление может привести к серьёзным повреждениям организма, требующим соответствующего лечения, или может потребовать прекращения терапии Либтайо. Некоторые воспалительные состояния могут также привести к летальному исходу.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются какие-либо из следующих признаков или симптомов, или если они усугубляются:

Проблемы с кожей, такие как сыпь, зуд, волдыри на коже или язвы во рту или на других слизистых оболочках.
Проблемы с лёгкими (пневмонит), такие как новая кашлевая симптоматика или ухудшение уже существующего кашля, одышка или боль в груди.
Проблемы с кишечником (колит), такие как частая диарея, часто с кровью или слизью, более частые дефекации, чем обычно, чёрный или дёгтеобразный стул, сильная боль или болезненность в животе (абдоминальная боль).
Проблемы с печенью (гепатит), такие как пожелтение кожи или белков глаз, сильная тошнота или рвота, боль в правой стороне живота (абдоминальная боль), сонливость, тёмная моча (цвета чая), кровотечения или повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным, а также снижение аппетита.
Проблемы с эндокринными железами, такие как стойкая или необычная головная боль, учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение, ощущение холода или жары, необычное для вас, сильная усталость, головокружение или предобморочное состояние, увеличение или снижение массы тела, повышенное чувство голода или жажды, выпадение волос, запор, огрубение голоса, очень низкое артериальное давление, более частое мочеиспускание, тошнота или рвота, боль в животе (абдоминальная боль), изменения настроения или поведения (например, снижение полового влечения, раздражительность, нарушение памяти).
Симптомы сахарного диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза, включая повышенное чувство голода или жажды, более частое мочеиспускание, потерю веса, ощущение усталости или недомогания, боль в животе, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость, сладковатый запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота.
Проблемы с почками (нефрит и почечная недостаточность), такие как более редкое мочеиспускание, чем обычно, кровь в моче, отёк лодыжек, снижение аппетита.
Реакции, связанные с инфузией (иногда могут быть серьёзными или потенциально опасными для жизни), такие как озноб, дрожь или лихорадка, зуд или сыпь, покраснение или отёк лица, одышка или хрипы, головокружение или обморочное состояние, боль в спине или шее, тошнота, рвота или боль в животе.
Проблемы, затрагивающие другие части тела, такие как:
- Проблемы с нервной системой, такие как головная боль, напряжение затылочных мышц, лихорадка, ощущение усталости или слабости, озноб, рвота, спутанность сознания, нарушения памяти или сонливость, эпилептические припадки (судорожные приступы), галлюцинации (зрительные или слуховые), сильная мышечная слабость, покалывание, онемение, слабость или жгучая боль (жжение) в руках или ногах, паралич конечностей.
- Мышечные и суставные проблемы, такие как боль или отёк в суставах, боль в мышцах, слабость или скованность.
- Проблемы с глазами, такие как нарушение зрения, боль или покраснение глаз, светобоязнь.
- Проблемы с сердцем и кровообращением, такие как нарушения ритма сердца, учащённое сердцебиение, ощущение пропущенных ударов или сильного сердцебиения, боль в груди, одышка.
- Другое: сухость во многих частях тела — ото рта до глаз, носа, горла и поверхностных слоёв кожи, появление синяков на коже или кровотечения, увеличение печени и/или селезёнки, увеличение лимфатических узлов.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у пациентов, получавших только цемиплимаб:

Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение усталости
боль в мышцах или костях
сыпь
диарея (жидкий стул)
снижение количества эритроцитов
тошнота
ощущение снижения аппетита
зуд
запор
кашель
боль в животе (абдоминальная боль)
инфекция верхних дыхательных путей

Часто (может проявляться у до 1 из 10 человек):

рвота
одышка
лихорадка
инфекция мочевыводящих путей
головная боль
отёк (набухание)
проблемы с щитовидной железой (гипертиреоз и гипотиреоз)
повышенное артериальное давление
повышение уровня печеночных ферментов в крови
участки утолщённой, шелушащейся или корочковой кожи (актинический кератоз)
кашель, воспаление лёгких
реакции, связанные с инфузией
воспаление печени
воспаление кишечника (диарея, более частые дефекации, чёрный или дёгтеобразный стул, сильная боль или болезненность в животе [абдоминальная боль])
воспаление слизистой оболочки полости рта
нарушение показателей функции почек
воспаление нервов, вызывающее покалывание, онемение, слабость или жжение в руках или ногах
воспаление почек

Не часто (может проявляться у до 1 из 100 человек):

боль в суставах, отёк, полиартрит и выпот в суставы
синяки на коже или кровотечения
воспаление щитовидной железы
воспаление сердечной мышцы, которое может проявляться одышкой, нарушением сердечного ритма, ощущением усталости или болью в груди
снижение выработки гормонов надпочечников
мышечная слабость
воспаление гипофиза — железы, расположенной в основании мозга
воспаление наружной оболочки сердца (перикардит)
сухость различных участков тела — ото рта до глаз, носа, горла и поверхностных слоёв кожи
воспаление мышц, которое может включать боль или слабость (миозит) и может сопровождаться сыпью (дерматомиозит)
воспаление слизистой оболочки желудка
боль или скованность мышц (полимиалгия ревматика)

Редко (может проявляться у до 1 из 1000 человек):

воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит), которое может быть вызвано инфекцией
сахарный диабет 1 типа, который может проявляться повышенным чувством голода или жажды, более частым мочеиспусканием, потерей веса и усталостью, или диабетический кетоацидоз
боль в глазах, раздражение, зуд, покраснение, воспаление, нечёткость зрения, неприятная светобоязнь (увеит и кератит)
временное воспаление нервов, вызывающее боль, слабость и паралич конечностей
состояние, при котором мышцы быстро утомляются и становятся слабыми, боль в мышцах.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось (частота неизвестна):

отторжение трансплантированного органа
воспаление мочевого пузыря. Признаки и симптомы могут включать частое и/или болезненное мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, кровь в моче, боль или давление в нижней части живота
гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь — заболевание, при котором иммунная система производит избыточное количество клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, борющихся с инфекциями. Симптомы могут включать увеличение печени и/или селезёнки, сыпь, увеличение лимфатических узлов, проблемы с дыханием, склонность к образованию синяков, нарушения функции почек и сердца
целиакия (характеризуется симптомами, такими как боль в животе, диарея и вздутие живота после употребления продуктов, содержащих глютен)
отсутствие или снижение выработки пищеварительных ферментов поджелудочной железой (экзокринная недостаточность поджелудочной железы)

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у пациентов, получавших цемиплимаб в комбинации с химиотерапией:

Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):

снижение количества эритроцитов
выпадение волос
боль в мышцах или костях
тошнота
усталость
воспаление нервов, вызывающее покалывание, онемение, слабость или жгучую боль в руках или ногах
повышенный уровень сахара в крови
ощущение снижения аппетита
повышение уровня печеночных ферментов в крови
снижение количества лейкоцитов (нейтрофилов)
запор
снижение количества тромбоцитов
одышка
сыпь
рвота
потеря веса
трудности со сном
диарея (жидкий стул)
низкий уровень в крови белка, называемого «альбумин»

Часто (может проявляться у до 1 из 10 человек):

нарушение показателей функции почек
проблемы с щитовидной железой (гипертиреоз и гипотиреоз)
кашель, воспаление лёгких
зуд
воспаление почек
воспаление кишечника (диарея, более частые дефекации, чёрный или дёгтеобразный стул, сильная боль или болезненность в животе [абдоминальная боль])
боль в суставах, отёк, полиартрит и выпот в суставы

Не часто (может проявляться у до 1 из 100 человек):

воспаление щитовидной железы
реакции, связанные с инфузией
сахарный диабет 1 типа, который может проявляться повышенным чувством голода или жажды, более частым мочеиспусканием, потерей веса и усталостью

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось (частота неизвестна):

целиакия (характеризуется симптомами, такими как боль в животе, диарея и вздутие живота после употребления продуктов, содержащих глютен)
отсутствие или снижение выработки пищеварительных ферментов поджелудочной железой (экзокринная недостаточность поджелудочной железы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Либтайо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после
Срок. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С–8 °С).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
С точки зрения микробиологической безопасности, готовый раствор для инфузии должен использоваться немедленно. Если разбавленный раствор не вводится немедленно, сроки и условия его хранения перед использованием находятся под ответственностью пользователя.
Доказана следующая химическая и физическая стабильность при применении:

при комнатной температуре до 25 °С не более 8 часов с момента приготовления инфузии до её окончания. Или
в холодильнике при температуре 2–8 °С не более 10 дней с момента приготовления инфузии до её окончания. Перед введением необходимо, чтобы разбавленный раствор достиг комнатной температуры.

Не храните неиспользованную часть раствора для инфузии для повторного использования. Остатки неиспользованного раствора для инфузии не подлежат повторному использованию и должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Либтайо
Действующее вещество — цемиплимаб:

в 1 мл концентрата содержится 50 мг цемиплимаба.
каждый флакон содержит 350 мг цемиплимаба в 7 мл концентрата.

Другие компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид моногидрат, L-пролин, сахароза,
полисорбат 80 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Либтайо и содержимое упаковки
Либтайо — концентрат для раствора для инфузий (стерильный концентрат) выпускается в виде стерильного раствора от бесцветного до бледно-желтого, от прозрачного до слегка опалесцирующего, который может содержать следы прозрачных или белых частиц.
Каждая упаковка содержит 1 флакон из стекла с 7 мл концентрата.

Держатель регистрационного удостоверения
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
One Warrington Place,
Dublin 2, D02 HH27
Ирландия

Производитель
Regeneron Ireland DAC
Raheen Business Park
Limerick
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Regeneron Ireland DAC Medison Pharma Lithuania UAB
Тел.: 0800 89383 Тел.: 8 800 33598

Болгария Люксембург
Medison Pharma Bulgaria Ltd. Regeneron Ireland DAC
Тел.: 008002100419 Тел.: 8007-9000

Чешская Республика Венгрия
Medison Pharma s.r.o. Medison Pharma Hungary Kft
Тел.: 800 050 148 Тел.: 06-809-93029

Дания Мальта
Regeneron Ireland DAC Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Тел.: 80 20 03 57 Тел.: 80065169

Германия Нидерланды
Regeneron GmbH Regeneron Ireland DAC
Тел.: 0800 330 4267 Тел.: 0800 020 0943

Эстония Норвегия
Medison Pharma Estonia OÜ Regeneron Ireland DAC
Тел.: 800 004 4845 Тел.: 8003 15 33

Греция Австрия
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. Regeneron Ireland DAC
Тел.: 00800 44146336 Тел.: 01206094094

Испания Польша
Regeneron Spain S.L.U. Medison Pharma Sp. z o.o.
Тел.: 900031311 Тел.: 800 080 691

Франция Португалия
Regeneron France SAS Regeneron Ireland DAC
Тел.: 080 554 3951 Тел.: 800783394

Хорватия Румыния
Medison Pharma d.o.o. Medison Pharma SRL
Тел.: 0800 787 074 Тел.: 0800 400670

Ирландия Словения
Regeneron Ireland DAC Medison Pharma d.o.o.
Тел.: 1800800920 Тел.: 0800 83155

Исландия Словакия
Regeneron Ireland DAC Medison Pharma s.r.o.
Тел.: 800 4431 Тел.: 0800 123 255

Италия Финляндия
Regeneron Italy S.r.l. Regeneron Ireland DAC
Тел.: 800180052 Тел.: 0800 772223

Кипр Швеция
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Regeneron Ireland DAC
Тел.: 800 925 47 Тел.: 0201 604786

Латвия
Medison Pharma Latvia SIA
Тел.: 8000 5874

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкция по применению

Подготовка

Провести визуальный осмотр лекарственного средства на наличие посторонних частиц и изменения цвета перед введением. Либтайо представляет собой от бесцветного до бледно-желтого, от прозрачного до слегка опалесцирующего раствора, который может содержать следы прозрачных или белых частиц.
Утилизировать флакон, если раствор мутный, изменил цвет или содержит посторонние частицы, отличные от нескольких прозрачных/белых частиц.
Не взбалтывать флакон.
Отобрать 7 мл (350 мг) из флакона Либтайо и перенести в инфузионный пакет, содержащий инъекционный раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или инъекционный раствор глюкозы 50 мг/мл (5%). Тщательно перемешать разведённый раствор, аккуратно переворачивая пакет. Не взбалтывать раствор. Окончательная концентрация разведённого раствора должна быть в диапазоне от 1 мг/мл до 20 мг/мл. Использовать 2 флакона для дозы 700 мг.
Либтайо предназначен только для однократного применения. Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.

Хранение разведённого раствора
Либтайо не содержит консервантов.
С микробиологической точки зрения, приготовленный инфузионный раствор следует использовать
немедленно. Если разведённый раствор не используется сразу, ответственность за условия и сроки
хранения до его применения лежит на пользователе.
Химическая и физическая стабильность в процессе применения была продемонстрирована следующим образом:

при комнатной температуре до 25°C в течение не более 8 часов с момента приготовления инфузии до её окончания. Или
в холодильнике при температуре от 2 до 8°C в течение не более 10 дней с момента приготовления инфузии до её окончания. Перед введением дать разведённому раствору достигнуть комнатной температуры.

Не замораживать.
Введение

Либтайо предназначен для внутривенного применения. Вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут через внутривенную линию, оснащённую встроенным фильтром или дополнительным фильтром, стерильным, апирогенным, с низким белковым связыванием (с размером пор от 0,2 до 5 мкм).
Избегать одновременного введения других лекарственных средств по одной и той же инфузионной линии.