Лейкаст

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛЕЙКАСТ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Монтелукаст
«Эквивалентный лекарственный препарат»
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛЕЙКАСТ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ЛЕЙКАСТА
3. Как принимать ЛЕЙКАСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛЕЙКАСТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЕЙКАСТ и для чего он применяется

Что такое ЛЕЙКАСТ
ЛЕЙКАСТ — это антагонист рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами.
Как действует ЛЕЙКАСТ
Лейкотриены вызывают сужение и отёк дыхательных путей в лёгких, а также аллергические симптомы. Блокируя лейкотриены, ЛЕЙКАСТ улучшает симптомы бронхиальной астмы, помогает контролировать её течение и улучшает симптомы сезонных аллергий (также известных как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит).
Когда следует применять ЛЕЙКАСТ
Ваш врач назначил ЛЕЙКАСТ для лечения бронхиальной астмы с целью предотвращения её симптомов как днём, так и ночью.

• ЛЕЙКАСТ применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше, у которых астма недостаточно контролируется с помощью текущих лекарственных средств, и которым требуется дополнительная терапия.
• ЛЕЙКАСТ также предотвращает сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан ЛЕЙКАСТ, препарат может облегчать симптомы сезонного аллергического ринита. Ваш врач определит, как именно применять ЛЕЙКАСТ, в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы. Что такое бронхиальная астма?
  Бронхиальная астма — это хроническое заболевание. Астма характеризуется следующими признаками:
• Затруднённым дыханием из-за сужения дыхательных путей. Сужение дыхательных путей может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов.
• Повышенной чувствительностью дыхательных путей к различным раздражителям, таким как табачный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отёком (воспалением) дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, одышку и ощущение сдавления в груди.
Что такое сезонные аллергии?
Сезонные аллергии (также называемые сенной лихорадкой или сезонным аллергическим ринитом) — это аллергические реакции, часто вызываемые пыльцой, содержащейся в воздухе и поступающей от деревьев, трав и сорняков. Типичные симптомы сезонных аллергий могут включать: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, покраснение глаз, отёк, зуд и слезотечение.

2. Что следует знать перед приемом Лейкаста

Сообщите врачу о любых заболеваниях, которые у вас есть или были ранее, а также о любых аллергиях.

Не принимайте Лейкаст

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к монтелукасту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Лейкаста обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если состояние астмы или дыхание ухудшаются, немедленно свяжитесь с врачом.
• Лейкаст для приема внутрь не предназначен для лечения острых приступов астмы. Если у вас возникают приступы, следуйте указаниям врача. Всегда имейте при себе ингаляционные препараты экстренной помощи при приступах астмы.
• Важно, чтобы вы принимали все назначенные врачом препараты от астмы. Лейкаст не должен заменять другие препараты от астмы, которые врач назначил вам.
• Пациенты, принимающие лекарства от астмы, должны знать, что при появлении сочетания таких симптомов, как гриппоподобное состояние, покалывание или снижение чувствительности в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны лёгких и/или покраснение кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП), если они ухудшают течение астмы.

Пациентам следует знать, что у взрослых, подростков и детей, получающих Лейкаст, отмечались различные нейропсихиатрические расстройства (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у вас появляются такие симптомы во время лечения Лейкастом, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 15 лет.
Для детей младше 15 лет в зависимости от возрастной группы доступны другие лекарственные формы этого препарата.

Другие лекарственные средства и Лейкаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие Лейкаста, или Лейкаст может влиять на действие других лекарств.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, перед началом приема Лейкаста:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (применяется для снижения уровня жиров — липидов — в крови, например, триглицеридов).

Лейкаст и пища
Таблетки Лейкаст 10 мг с пленочной оболочкой можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лейкаста.

Беременность
Ваш врач определит, можно ли вам принимать Лейкаст в этих условиях.

Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли Лейкаст с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, обратитесь к врачу перед приемом Лейкаста.

Управление транспортными средствами и механизмами
Ожидается, что Лейкаст не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако индивидуальные реакции на лекарства могут различаться.
Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые очень редко отмечались при приеме Лейкаста, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Лейкаст 10 мг с пленочной оболочкой содержат лактозу и натрий.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лейкаст

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Принимайте только одну таблетку Лейкаст в день, как прописал врач.
• Принимайте таблетку даже в том случае, если у вас нет симптомов или у вас приступ острого бронхиального астмы.

Для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше:
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг, принимаемая один раз в день вечером.
Если вы принимаете Лейкаст, убедитесь, что вы не принимаете других лекарственных препаратов, содержащих одно и то же активное вещество — монтелукаст.
Этот препарат предназначен для перорального применения.
Вы можете принимать Лейкаст 10 мг во время еды или независимо от приёма пищи.

Если вы примете Лейкаст в большей дозе, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу.
В большинстве случаев передозировки нежелательных эффектов не наблюдалось. Наиболее часто сообщаемыми симптомами передозировки у взрослых и детей являются боли в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная активность.

Если вы забыли принять Лейкаст
Постарайтесь принимать Лейкаст в соответствии с предписаниями. Однако, если вы забыли принять таблетку, продолжайте принимать препарат в обычной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Лейкастом
Лечение Лейкастом может быть эффективным против астмы только в том случае, если вы продолжаете его принимать.
Важно продолжать принимать Лейкаст в течение всего времени, на которое это назначил врач. Это поможет вам контролировать течение бронхиальной астмы.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях с препаратом Лейкаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Лейкаст (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), были следующими:

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты обычно были легкими и возникали чаще у пациентов, получавших Лейкаст, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (таблетку, не содержащую активного вещества).

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать неотложного медицинского вмешательства.

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• судорожные припадки

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• повышенная склонность к кровотечениям
• тремор
• сердцебиение

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• комплекс симптомов, включающий гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках и ногах, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожную сыпь (синдром Хорга-Штраусса) (см. раздел 2)
• снижение числа тромбоцитов в крови
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, спутанность сознания, суицидальные мысли и действия
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предварительных признаков
• воспаление печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании препарата в коммерческих целях

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• инфекция верхних дыхательных путей

Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов

• изменения поведения и настроения: нарушение сновидений, включая кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, покалывание/онемение
• кровотечение из носа
• сухость во рту, расстройства пищеварения
• синяки, зуд, крапивница
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• непроизвольная потеря мочи во сне у детей
• слабость/ощущение усталости, недомогание, отеки

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• изменения поведения и настроения: нарушение внимания, снижение памяти, неконтролируемые движения мышц

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• болезненные красные уплотнения подкожной клетчатки, чаще всего на передней поверхности голеней (узловатая эритема)
• изменения поведения и настроения: обсессивно-компульсивные симптомы, заикание

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лейкаст

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лейкаст

• Действующее вещество: монтелукаст. Каждая таблетка содержит натриевую соль монтелукаста, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Описание внешнего вида Лейкаст и содержание упаковки
Блистерная упаковка из 28 таблеток: 4 блистера по 7 таблеток каждый.
Держатель регистрационного удостоверения
Konpharma S.r.l. - Via Pietro della Valle 1 - 00193 Рим, Италия
Производитель
Adamed Pharma S.A., ul. Маршалка Я. Пилсудского, 59, 95-200 Пабянице, Польша