Левоцетиризин Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТЕВА 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет
Левоцетиризина дигидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левоцетиризин Тева и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризина Тева
3. Как принимать Левоцетиризин Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Левоцетиризин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоцетиризин Тева и для чего он применяется

Действующим веществом Левоцетиризин Тева является левоцетиризина дигидрохлорид.
Левоцетиризин Тева — это противоаллергический препарат.
Левоцетиризин Тева применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит);
• крапивницей. Антигистаминные средства, такие как Левоцетиризин Тева, облегчают неприятные симптомы и дискомфорт, связанные с указанными состояниями, например чихание, раздражение, заложенность или выделения из носа, зуд, покраснение и слезотечение глаз, кожные высыпания.

2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризин Тева

Не принимайте Левоцетиризин Тева

• если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левоцетиризин Тева.
Обратитесь за советом к врачу, если есть вероятность, что вы не сможете опорожнить мочевой пузырь (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы).
Если у вас эпилепсия или вы находитесь в любом другом случае под риском возникновения эпилептических припадков, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам предстоит аллергологическое обследование, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Левоцетиризин Тева за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергопроб.

Дети
Применение Левоцетиризин Тева у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки с пленочной оболочкой не позволяют корректировать дозу.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Левоцетиризин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Левоцетиризин Тева и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный прием Левоцетиризин Тева и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может привести к дополнительному снижению бдительности и нарушению способности к выполнению задач.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов после лечения Левоцетиризин Тева могут наблюдаться сонливость/заторможенность, усталость и слабость. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, пока вы не узнаете, как это лекарственное средство влияет на вас. Тем не менее, специальные исследования, проведенные на здоровых добровольцах, не выявили снижения уровня бдительности, способности к реакции или способности управлять транспортным средством после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.

Левоцетиризин Тева содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям от 6 лет
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет составляет одну таблетку в день.
Особые инструкции по дозировке для отдельных групп пациентов
Нарушение функции почек и печени
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) не следует принимать Левоцетиризин Тева.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам с одновременным нарушением функции почек и печени может быть назначена меньшая доза в зависимости от степени тяжести почечной патологии, а у детей доза будет подбираться на основании массы тела; дозу определяет врач.
Пациенты, у которых нарушена только функция печени, должны принимать обычную назначенную дозу.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте ≥ 65 лет)
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если их функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Левоцетиризин Тева не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.
Как и когда следует принимать Левоцетиризин Тева?
Только для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
Как долго следует принимать Левоцетиризин Тева?
Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.
Если вы приняли Левоцетиризин Тева в большей дозе, чем нужно
В случае передозировки у взрослых может наблюдаться сонливость. У детей могут появиться возбуждение и беспокойство, которые затем сменяются сонливостью.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Левоцетиризин Тева, немедленно сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.
Если вы забыли принять Левоцетиризин Тева
Если вы забыли принять таблетку, не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили лечение Левоцетиризин Тева
Прекращение лечения Левоцетиризин Тева не вызывает каких-либо вредных последствий. Однако, если вы прекратили прием препарата, у вас редко может появиться зуд (сильное жжение), даже если этот симптом отсутствовал до начала лечения.
Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В отдельных случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Такие симптомы, как правило, исчезают после возобновления приема препарата.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Левоцетиризин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите приём Левоцетиризин Тева и сообщите врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание), крапивницу, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельно опасными.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• сухость во рту;
• головная боль;
• усталость;
• сонливость/оцепенение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• слабость;
• боль в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение аппетита;
• агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о суициде;
• судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса);
• ощущение вращения или движения;
• нарушения зрения, нечёткое зрение, окулогира (неконтролируемые круговые движения глаз);
• сердцебиение, учащённый пульс;
• одышка;
• тошнота, рвота и диарея;
• гепатит, нарушение функции печени;
• болезненное мочеиспускание или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
• фиксированная лекарственная сыпь, зуд, кожная сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи);
• зуд (интенсивное жжение) после прекращения лечения;
• боль в мышцах, боль в суставах;
• отёк;
• увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левоцетиризин Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке или блистере, после которой он не должен применяться. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левоцетиризин Тева

• Действующее вещество — левоцетиризина дигидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Левоцетиризин Тева и содержимое упаковки
Пленочные таблетки Левоцетиризин Тева имеют белый или почти белый цвет и овальную форму; на одной стороне таблетки выдавлено «LC5». Другая сторона таблетки гладкая.
Левоцетиризин Тева выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 пленочных таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l., Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123 Милан, Италия

Производители:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company — Pallagi st. 13 — H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company — Tàncsics Mihàly st. 82 — 2100 Гёдьёллё (Венгрия)
Teva UK Ltd. — Brampton Road — Hampden Park — BN22 9AG Истборн — Ист-Суссекс (Великобритания)
Pharmachemie B.V. — Swensweg 5 — P.O. Box 552 — 2003 RN Харлем (Нидерланды)
GALIEN LPS — 98 Rue Bellocier, 89100 Сен, Франция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия — Levocetiriteva 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Дания — Levocetirizindihydrochlorid Teva
Франция — Levocetirizine teva 5 mg, comprime pellicule
Германия — Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten
Венгрия — Novocetrin 5 mg filmtabletta
Ирландия — Levocetirizine Teva 5 mg film coated tablets
Италия — Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Мальта — Levocetirizine Teva 5 mg film coated tablets
Словакия — Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalene tablety
Испания — Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Нидерланды — Levocetirizine diHCl 5 PCH, filmomhulde tabletten 5mg
Великобритания — Levocetirizine 5mg Film coated tablets