Левореакт

Инструкция по применению: информация для пациента

Левореакт 0,5 мг/мл назальный спрей, суспензия

Левокабастин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Левореакт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Левореакта
3. Как применять Левореакт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Левореакт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левореакт и для чего он применяется

Левореакт — это назальный спрей, содержащий гидрохлорид левокабастина, действующее вещество из группы антагонистов гистамина \H1, которое способствует сужению кровеносных сосудов в носу и уменьшает отёк слизистой оболочки.
Левореакт показан взрослым и детям старше 3 лет для лечения воспалительных заболеваний носа аллергической природы \(аллергические риниты), которые могут сопровождаться чиханием, выделениями из носа, зудом и ощущением заложенности носа.

2. Что следует знать перед применением Левореакт

Не используйте Левореакт, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы беременны, за исключением случаев, когда врач дал специальные указания.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левореакт:

• если у вас тяжёлые проблемы с почками (почечная недостаточность).

Дети и подростки
Левореакт показан детям старше 3 лет.
Безопасность и эффективность Левореакт у детей младше 3 лет не установлены.

Другие лекарственные средства и Левореакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут влиять на правильное действие Левореакт.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• оксиметазолин — лекарственное средство-деконгестант, применяемое для уменьшения ощущения заложенности носа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Левореакт во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач дал специальные указания.
Если вы подозреваете наступление беременности, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левореакт может вызывать сонливость. Убедитесь, что у вас не наблюдается этот побочный эффект, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Левореакт содержит:

• 40 мг пропиленгликоля в обычной дозе, что эквивалентно 0,57 мг/кг для взрослого человека весом 70 кг и 2 мг/кг для ребёнка весом 20 кг.
• 0,08 мг бензалкония хлорида в обычной дозе, что эквивалентно 0,001 мг/кг для взрослого человека весом 70 кг и 0,004 мг/кг для ребёнка весом 20 кг. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Левореакт

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше 3 лет
Если врачом или фармацевтом не указано иное, используйте по 2 распыления Левореакт в каждую ноздрю 2 раза в день. В более тяжёлых случаях можно повторять указанную дозу до 3–4 раз в день.
Способ применения
Применять Левореакт следует местно, в нос. Перед применением тщательно очистите нос, чтобы обеспечить эффективное распыление. Перед каждым применением обязательно взбалтывайте флакон.

1. Снимите защитный колпачок. Нажмите один или два раза на флакон, пока не появится равномерное распыление. После этого спрей готов к использованию.
2. Держите флакон так, как показано на рисунке. Наклоните голову немного вперёд. Плотно закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую ноздрю.
3. Распылите 2 раза; во время распыления вдыхайте через ту же ноздрю. Повторите ту же процедуру для другой ноздри.
4. После использования снова наденьте защитный колпачок на флакон.

Лечение препаратом Левореакт следует продолжать только в течение периода, необходимого для исчезновения симптомов.
Внимание: применять только в течение короткого срока. Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Не применять Левореакт у детей младше 3 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Левореакт у детей младше 3 лет не установлены.
Если вы применили Левореакт в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании содержимого флакона может возникнуть лёгкая седация. В таком случае обратитесь к врачу и выпейте много воды или других неалкогольных жидкостей, чтобы снизить вероятность возникновения побочных эффектов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левореакт может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение препарата Левореакт и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи с появлением красной сыпи или пузырей, возможное резкое снижение артериального давления — возможные признаки аллергической реакции.

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Левореакт вы заметили:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, сонливость;
• тошнота;
• усталость, боль;
• воспаление околоносовых пазух (синусит);
• боль в горле, кровотечение из носа, кашель.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• ощущение сердцебиения;
• недомогание;
• нарушения дыхания (одышка);
• аллергия (повышенная чувствительность);
• покраснение, боль, сухость или раздражение в носу, ощущение заложенности носа (конгестия).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• отёк или жжение в носу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно определить частоту возникновения на основании имеющихся данных)

• отёк глаз;
• тяжёлая затруднённость дыхания (бронхоспазм).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщение о побочных эффектах помогает получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левореакт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните Левореакт при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левореакт
Действующее вещество: гидрохлорид левокабастина.
1 мл назального спрея, суспензии содержит: 0,54 мг гидрохлорида левокабастина (что соответствует 0,5 мг левокабастина).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Левореакт и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой суспензию, выпускаемую во флаконе объёмом 10 мл, оснащённом распылителем и защитным колпачком.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина Км 23,500, 00071 Санта-Паломба — Помезия (Рим), Италия

Производитель
Janssen Pharmaceutica N.V., Тюрнхаутсевег, 30, B-2340 Берсе, Бельгия