Левофлоксацин Сандоз: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Левофлоксацин Сандоз 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацин Сандоз таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Как принимать Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он применяется

Название препарата — Левофлоксацин Сандоз, таблетки с пленочным покрытием. Левофлоксацин Сандоз, таблетки с пленочным покрытием содержит активное вещество под названием левофлоксацин. Левофлоксацин Сандоз относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин Сандоз, таблетки с пленочным покрытием может применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Сандоз, таблетки с пленочным покрытием может применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, либо для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вы должны знать перед приемом Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

у Вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
у Вас была эпилепсия
у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, в связи с лечением «хинолоновым антибиотиком». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом
Вы — ребенок или подросток в период роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого препарата
Не следует принимать противобактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, если ранее у Вас возникали тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Сандоз»)
у Вас были эпилептические припадки
у Вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других повреждений головного мозга
у Вас есть проблемы с почками
у Вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить вероятность развития серьезных проблем с кровью
у Вас были психические расстройства
у Вас были сердечные заболевания: будьте особенно внимательны при использовании этого препарата, если у Вас врожденное или семейное анамнезное удлинение интервала QT (определяется по электрокардиограмме — записи электрической активности сердца), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Сандоз»)
у Вас сахарный диабет
у Вас были проблемы с печенью
у Вас миастения
- если у Вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
- если у Вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
- если у Вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, или если у Вас васкулярные заболевания, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз)

Если у Вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Если у Вас есть какие-либо сомнения, что вышеперечисленное может каким-либо образом касаться Вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз.

Когда принимать этот препарат
В редких случаях могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), если Вы перенесли трансплантацию органа, если у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Сандоз. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацин Сандоз, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Левофлоксацин Сандоз и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты Противобактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боли в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, мурашки, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у Вас возник один из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Сандоз, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с Вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Сандоз может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на механизм действия Левофлоксацин Сандоз.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку
одновременный прием с Левофлоксацин Сандоз может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий у Вас выше
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность возникновения кровотечения у Вас выше. Врач может назначить Вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости
теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность возникновения припадка (эпилептический приступ) выше при одновременном приеме теофиллина и Левофлоксацин Сандоз
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения припадка (эпилептический приступ) выше при одновременном приеме с Левофлоксацин Сандоз
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина у Вас выше
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмики, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
пробенецид — используется для лечения подагры и циметидин — используется при язве и изжоге. Особое внимание следует уделить применению любого из этих препаратов одновременно с Левофлоксацин Сандоз. Если у Вас есть проблемы с почками, врач может назначить Вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно со следующими
препаратами. Поскольку механизм действия Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
может быть изменен:

железосодержащие таблетки (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3
«Если Вы принимаете железосодержащие таблетки, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».
Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Сандоз, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить Вам анализ мочи, сообщите ему, что Вы принимаете Левофлоксацин Сандоз.
Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете кормить

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема этого препарата могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

принимайте препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь воздействию прямых солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Сандоз. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой.

Какую дозу препарата принимать

врач определит, сколько таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких,
в том числе у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день

Пневмония

две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один или два раза в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей,
включая почки или мочевой пузырь

одна или две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день

или половина или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожных тканей,
включая мышцы

две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один или два раза в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Применение у детей и подростков
Таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Сандоз, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Сандоз
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём таблеток Левофлоксацин Сандоз
Не прекращайте приём Левофлоксацин Сандоз только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может повториться, состояние ухудшиться, или бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите прием препарата Левофлоксацин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу или в больницу,
если у вас появился следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием препарата Левофлоксацин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился
любой из следующих побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги
зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменения настроения и настроения (психотические реакции), возможное развитие суицидальных мыслей или попыток суицида, ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные или тревожные сны (кошмары)

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелая сыпь, которая может включать поражения или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до потенциально смертельного печеночного повреждения (печеночная недостаточность, которая может привести к летальному исходу)

Если при приеме препарата Левофлоксацин Сандоз у вас появилось помутнение зрения или любые другие глазные симптомы, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

нарушения сна
головная боль, головокружение
ощущение недомогания (тошнота, рвота), диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать специального лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализе крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение тревожности, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
результаты анализа крови могут быть аномальными из-за поражения печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

синяки и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервно-мышечной проводимости)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и к снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
кратковременная потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
чрезмерно учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный ритм сердца, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, записи электрической активности сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность)
воспаление кровеносных сосудов по всему телу вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ)

Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов наблюдались продолжительные (в течение месяцев или лет) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, утомляемость, нарушения сна, нарушения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния, причем в некоторых случаях — независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке, после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, поливидон K30, натрия кроскармеллоза (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, глицерол дибеенат.

Пленочная оболочка:
гипромеллоза,
гидроксипропилцеллюлоза,
макрогол 6000,
диоксид титана (Е171),
оксид железа желтый (Е172),
оксид железа красный (Е172),
талк.

Описание внешнего вида таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, и содержимого упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют восьмиугольную форму, светло-оранжево-розовый цвет, двояковыпуклые, с риской деления с обеих сторон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ/ТЕ/ПВДК/Al, помещённые в картонную пачку.
Упаковки:
Блистеры по 1, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni 1, 21040 Ориджио, Варезе, Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Герлинген, Германия
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Levofloxacin Sandoz 250 mg - Filmtabletten
Бельгия: Levofloxacine Sandoz 250 mg – filmomhulde tabletten
Италия: Levofloxacina Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
Нидерланды: Levofloxacine Sandoz 250 mg – filmomhulde tabletten
Словения: Levofloksacin Lek 250 mg filmsko obložene tablete
Великобритания: Levofloxacin 250 mg Film-coated Tablets

ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Левофлоксацин Сандоз 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, биоэквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед приемом этого лекарственного средства, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой
Как принимать таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой
Возможные побочные эффекты
Как хранить таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он применяется

Название препарата — Левофлоксацин Сандоз. Таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, содержат действующее вещество — левофлоксацин. Левофлоксацин Сандоз относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, могут применяться для лечения следующих инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В отдельных особых случаях таблетки Левофлоксацин Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед приемом таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

у вас аллергия на левофлоксацин, любой другой хинолоновый антибиотик, например, моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
у вас была эпилепсия;
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
вы ребенок или подросток в период роста;
вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого препарата
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз, если:

вам 60 лет или больше;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарства и Левофлоксацин Сандоз»);
у вас были судорожные припадки;
у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга;
у вас есть проблемы с почками;
у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови;
у вас были психические расстройства;
у вас были сердечные заболевания: будьте особенно внимательны при использовании этого препарата, если у вас врожденная предрасположенность или семейный анамнез удлиненного интервала QT (выявляется с помощью электрокардиограммы — записи электрической активности сердца), у вас электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечные приступы (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и Левофлоксацин Сандоз»);
у вас сахарный диабет;
у вас были проблемы с печенью;
у вас миастения;
— если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
— если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
— если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данло, или васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз). Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
Если у вас есть какие-либо сомнения, что вышеперечисленное может каким-либо образом касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Сандоз.

Когда принимать этот препарат
В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органов, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Сандоз. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Левофлоксацин Сандоз, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Левофлоксацин Сандоз и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, длительные, инвалидизирующие побочные эффекты, которые могут не исчезнуть
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут не исчезнуть. К ним относятся боли в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Левофлоксацин Сандоз у вас появился один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач совместно с вами решит, продолжать ли терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарства и Левофлоксацин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Сандоз может влиять на действие других препаратов. Некоторые препараты также могут влиять на действие Левофлоксацин Сандоз.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку
одновременный прием с Левофлоксацин Сандоз может повысить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается;
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости;
теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме теофиллина и Левофлоксацин Сандоз;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме с Левофлоксацин Сандоз;
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина повышается;
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
пробенецид — используется при лечении подагры и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особое внимание следует уделить применению любого из этих препаратов одновременно с Левофлоксацин Сандоз. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с
следующими препаратами. Поскольку механизм действия Левофлоксацин Сандоз, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, может быть изменен:

солями железа в таблетках (при анемии), добавками цинка, антацидами, содержащими магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозином или сукральфатом (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Сандоз, анализ мочи может дать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач решит назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Сандoz.
Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушить способность концентрироваться и скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Левофлоксацин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Левофлоксацин Сандоз содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот лекарственный препарат

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Защитите кожу от солнечного света
Во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания избегайте прямого воздействия солнечных лучей. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и при отсутствии следующих мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные повреждения кожи:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу, а также одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы уже принимаете препараты железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат алюминия

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Сандоз. Принимайте назначенную дозу этих препаратов не менее чем за 2 часа до или после приёма таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Левофлоксацин Сандоз.

Какую дозу препарата принимать

врач определит, какую дозу таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Левофлоксацин Сандоз вам следует принимать
доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно — обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух  две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день

или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день
Лёгочные инфекции, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхания - две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день
Пневмония - две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь - одна или две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день
или половина или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы  две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы - две таблетки Левофлоксацин Сандоз 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацин Сандоз 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Применение у детей и подростков
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Левофлоксацин Сандоз не следует применять у детей и подростков.
Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Сандоз, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и проблемы с сердцем — вплоть до нарушения сердечного ритма, а также тошнота или изжога.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Сандоз
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось менее 2 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём таблеток Левофлоксацин Сандоз
Не прекращайте приём Левофлоксацин Сандоз только потому, что почувствовали себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, состояние может ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите прием Левофлоксацин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу или в больницу,
если вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один
из следующих побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

водянистый понос, возможно с примесью крови, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства
боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — их разрыв. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие
судороги
зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменения мышления и перепады настроения (психотические реакции), возможное развитие суицидальных мыслей или попыток суицида
чувство депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные или пугающие сны

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелая сыпь, которая может включать поражения или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).

Если у вас появилось помутнение зрения или вы ощущаете дискомфорт в глазах во время приема
Левофлоксацин Сандоз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более
нескольких дней:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная кандидой, которая может потребовать лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение напряжения (тревожность), спутанность сознания, ощущение нервозности, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за нарушений функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

синяки и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (помутнение зрения)
необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это важно для пациентов с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
лихорадка

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов, а также к снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
временное потери сознания или нарушение координации (обморок)
временное ухудшение или потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
чрезмерно учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, опасное для жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на электрокардиограмме — записи электрической активности сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрушение мышц (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с помутнением зрения или без него (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ)

Очень редко сообщалось о длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакциях на препарат, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, зуд, покалывание, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Эти реакции были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на контурной упаковке и на потребительской упаковке, после
СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде полуводного гидрата).
Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, поливидон K30, натрия кроскармеллоза (тип А), тальк, безводная коллоидная кремнекислота, натрия кроскармеллоза, дибегенат глицерола. Пленочная оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), тальк.

Описание внешнего вида таблеток Левофлоксацин Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют восьмиугольную форму, светло-розово-оранжевый цвет, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ/ТЕ/ПВДК/Al, помещенные в картонную пачку.
Упаковки:
Блистеры: 1, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (Varese), Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Германия
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Levofloxacin Sandoz 500 mg - Filmtabletten
Бельгия: Levofloxacine Sandoz 500 mg – filmomhulde tabletten
Болгария: FLEXID 500 mg film-coated tablets
Финляндия: Levofloxacin Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen en tabletti
Франция: Levofloxacine Sandoz 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Венгрия: Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta
Италия: Levofloxacina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Нидерланды: Levofloxacine Sandoz 500 mg – filmomhulde tabletten
Словения: Levofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete
Испания: Levofloxacino Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Великобритания: Levofloxacin 500 mg Film-coated Tablets