Левофлоксацин Эг

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин Эг 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Эг 250 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Левофлоксацина Эг 250 мг
3. Как принимать Левофлоксацин Эг 250 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левофлоксацин Эг 250 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Эг 250 мг и для чего он применяется

Лекарственное средство называется Левофлоксацин Эг 250 мг. Левофлоксацин Эг 250 мг содержит препарат под названием левофлоксацин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик хинолонового ряда. Он действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию в организме. Левофлоксацин Эг 250 мг применяется для лечения инфекций:

• околоносовых пазух;
• лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии;
• мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь;
• предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция;
• кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Эг 250 мг может применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой (анthrax), либо для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом Левофлоксацин Эг 250 мг

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Левофлоксацин Эг 250 мг

• Если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой антибиотик хинолонового ряда, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас была эпилепсия.
• Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «антибиотиком хинолонового ряда». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями.
• Если вы ребенок или подросток, находящийся в периоде роста.
• Если вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. В случае сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Эг 250 мг.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

• вам 60 лет или более;

• вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 250 мг»);

• у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);

• у вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;

• у вас проблемы с почками;

• у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства может повысить вероятность развития серьезных проблем с кровью;

• у вас были психические расстройства;

• у вас были проблемы с сердцем: будьте особенно осторожны при применении этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное при ЭКГ — электрокардиограмме сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), был инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 250 мг»);

• у вас сахарный диабет;

• у вас были проблемы с печенью;

• у вас миастения гравис;

• если вам был поставлен диагноз увеличения или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);

• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);

• если в вашей семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, или если у вас сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета,
  повышенное артериальное давление или известный атеросклероз).
  Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
  Если у вас есть какие-либо сомнения, что вышеперечисленное может каким-либо образом касаться вас, обратитесь к врачу или
  фармацевту перед приемом Левофлоксацин Эг 250 мг.
  Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 250 мг
  Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
  любые другие лекарства. Левофлоксацин Эг 250 мг может влиять на действие других препаратов.
  Некоторые лекарства, в свою очередь, могут влиять на действие Левофлоксацин Эг 250 мг.
  В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Это потому,
  что одновременный прием с Левофлоксацин Эг 250 мг может увеличить вероятность возникновения
  нежелательных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалительных заболеваниях. У вас может чаще возникать воспаление и/или разрыв сухожилий.

• варфарин — используется для разжижения крови. Повышается риск кровотечения. Возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить анализы крови, чтобы оценить способность вашей крови к свертыванию.

• Теофиллин — используется при заболеваниях дыхательных путей. Повышается вероятность приступа (эпилептического припадка), если принимать одновременно с Левофлоксацин Эг 250 мг.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин: повышается вероятность приступа (эпилептического припадка), если принимать одновременно с Левофлоксацин Эг 250 мг.

• Циклоспорин — используется после трансплантации органов: возрастает вероятность возникновения типичных нежелательных эффектов циклоспорина.

• Лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

• Пробенецид — используется при подагре и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особое внимание следует уделить применению любого из этих препаратов в сочетании с Левофлоксацин Эг 250 мг. Если у вас есть проблемы с почками, возможно, врач назначит вам уменьшенную дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Эг 250 мг одновременно со следующими лекарствами. Это может привести к
взаимодействию с механизмом действия Левофлоксацин Эг 250 мг:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антиациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализ мочи на опиаты
Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие средства, называемые
«опиатами», у людей, принимающих Левофлоксацин Эг 250 мг. Если ваш врач назначил вам
анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Эг 250 мг.
Тест на туберкулез
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах,
используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если:

• вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема этого лекарственного средства могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты,
включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения.
Некоторые из этих нежелательных эффектов могут нарушить способность концентрироваться и скорость реакции.
Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую
высокого уровня внимания.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Левофлоксацин Эг 250 мг
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость
некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левофлоксацин Эг 250 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо
сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Прием этого лекарственного препарата

• Принимайте этот препарат внутрь
• Проглотите таблетки целиком, запив стаканом воды
• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите свою кожу от солнечного света
Во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания не подвергайтесь воздействию прямых солнечных лучей. Ваша кожа станет более чувствительной к солнцу, и может возникнуть ожог, жжение или появление волдырей, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
• всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги;
• избегайте посещения солярия.

Если вы принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Эг 250 мг. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Левофлоксацина Эг 250 мг.

Дозировка

• Дозу Левофлоксацина Эг 250 мг определит ваш врач.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и участка тела, поражённого инфекцией.
• Длительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекция околоносовых пазух
Две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг один раз в день
Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы
Две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг один раз в день
Пневмония
Две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
Одна или две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг в день
или ½ или 1 таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг в день
Инфекция предстательной железы
Две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
Две таблетки Левофлоксацина Эг 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацина Эг 500 мг один или два раза в день
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Возможно, вашему врачу потребуется снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин Эг 250 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и проблемы с сердцем — вплоть до нарушения ритма сердца, а также тошнота или изжога.
Если вы забыли принять Левофлоксацин Эг 250 мг
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не настало время следующего приёма. Не удваивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Левофлоксацина Эг 250 мг
Не прекращайте приём Левофлоксацина Эг 250 мг только потому, что почувствовали себя лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние может ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левофлоксацин Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, эти эффекты носят легкий или умеренный характер и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Левофлоксацин Эг 250 мг и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился следующий побочный эффект:
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Левофлоксацин Эг 250 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях возможен их разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Приступы эпилепсии (судороги).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Другие:

• тяжелая кожная сыпь, которая может включать поражения или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности.

Если при приеме Левофлоксацин Эг 250 мг у вас появилось помутнение зрения или любые другие неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Проблемы со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых ферментов печени в крови.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Candida, которая может потребовать специального лечения.
• Изменение числа лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
• Ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение.
• Одышка (диспноэ).
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз).
• Боли в суставах или мышцах.
• Анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Синяки и склонность к кровотечениям вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение числа лейкоцитов (нейтропения).
• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменение мнений и перепады настроения (психотические реакции), с возможным развитием суицидальных мыслей или попыток суицида.
• Ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия).
• Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (помутнение зрения).
• Учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотензия).
• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
• Нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках — так называемый интерстициальный нефрит.
• Лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтоватому оттенку кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения).
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Отсутствие притока крови (анафилактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Затруднения в движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок).
• Временная потеря зрения.
• Ухудшение или потеря слуха.
• Учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в легких.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовым лучам (фоточувствительность).
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление внутренних тканей рта (стоматит).
• Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз).
• Покраснение и отек суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).
• Стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левофлоксацин Эг 250 мг

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Условия хранения
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить его
в оригинальной упаковке в сухом месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Эг 250 мг
Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза типа 102, порошкообразная целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (крупяной крахмал), кукурузный крахмал, кроссповидон типа А, повидон К25, натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка: лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа черный (Е 172).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Эг 250 мг и состав упаковки
Левофлоксацин Эг 250 мг — это продолговатая таблетка розового цвета, покрытая пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, может быть разделена на равные дозы.
Левофлоксацин Эг 250 мг выпускается в упаковках по 2, 5, 7, 10, 20, 30 и 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Бад-Фильбель, Германия
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 Postbus 289, 4879 AC Etten-Leur, Нидерланды
Eurogenerics NV/SA, Heizel Esplanade b22 - 1020 Брюссель, Бельгия
Genus Pharmaceuticals Ltd., Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire, RG14 1JN, Великобритания
Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internationales, S. A., Solana, 26, ES-28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
BG Vivex 250 mg film coated tablets
IT Levofloxacina EG 250 mg compresse rivestite con film
NL Levofloxacine STADA 250 mg filmomhulde tabletten

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин Эг 500 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Эг 500 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацин Эг 500 мг
3. Как принимать Левофлоксацин Эг 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левофлоксацин Эг 500 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Эг 500 мг и для чего он применяется

Лекарственное средство называется Левофлоксацин Эг 500 мг. Левофлоксацин Эг 500 мг содержит препарат, называемый левофлоксацином. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это хинолоновый антибиотик. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекцию в организме.
Левофлоксацин Эг 500 мг применяется для лечения инфекций:

• придаточных пазух носа;
• лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией;
• мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь;
• предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция;
• кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Эг 500 мг может применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацин Эг 500 мг

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Левофлоксацин Эг 500 мг

• Если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой антибиотик хинолонового ряда, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас ранее была эпилепсия.
• Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «антибиотиками хинолонового ряда». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом.
• Если вы ребенок или подросток в период роста.
• Если вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. В случае сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Левофлоксацин Эг 500 мг.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема этого лекарственного средства, если:

• вам 60 лет или более;

• вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 500 мг»);

• у вас ранее были судорожные припадки (эпилептические приступы);

• у вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;

• у вас проблемы с почками;

• у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства может повысить вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови;

• у вас были психические расстройства;

• у вас были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при использовании этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — ЭКГ), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут изменять электрокардиограмму (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 500 мг»);

• у вас сахарный диабет;

• у вас были проблемы с печенью;

• у вас миастения гравис;

• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);

• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);

• если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, или если у вас сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета,
  повышенное артериальное давление или известный атеросклероз).
  Если у вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
  Если у вас есть какие-либо сомнения, касающиеся вышеуказанного, обратитесь к врачу или
  фармацевту до приема Левофлоксацин Эг 500 мг.
  Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Эг 500 мг
  Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
  любые другие лекарственные средства. Левофлоксацин Эг 500 мг может влиять на действие других препаратов.
  Некоторые лекарственные средства, в свою очередь, могут влиять на действие Левофлоксацин Эг 500 мг.
  В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Это
  потому, что одновременный прием с Левофлоксацин Эг 500 мг может увеличить вероятность
  появления у вас побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалениях. У вас повышается вероятность развития воспалений и/или разрывов сухожилий.

• варфарин — используется для разжижения крови. Повышается риск кровотечения. Возможно, врач будет проводить регулярные анализы крови, чтобы оценить способность крови к свертыванию.

• Теофиллин — используется при проблемах с дыханием: повышается вероятность возникновения приступа (эпилептического припадка), если принимать вместе с Левофлоксацин Эг 500 мг.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин: повышается вероятность возникновения приступа (эпилептического припадка), если принимать вместе с Левофлоксацин Эг 500 мг.

• Циклоспорин — используется после трансплантации органов: повышается вероятность проявления типичных побочных эффектов циклоспорина.

• Лекарственные средства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антиспсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

• Пробенецид — используется при подагре и циметидин — используется при язвах и изжоге. При одновременном применении этих препаратов с Левофлоксацин Эг 500 мг требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам пониженную дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Эг 500 мг одновременно со следующими лекарственными средствами. Это
потому, что может произойти взаимодействие с механизмом действия Левофлоксацин Эг 500 мг:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотном рефлюксе), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализ мочи на опиаты
Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие средства, называемые
«опиатами», у людей, принимающих Левофлоксацин Эг 500 мг. Если врач назначил вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Эг 500 мг.
Тест на туберкулез
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если:

• вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникнуть после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения.
Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушать способность концентрироваться и скорость реакции. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Левофлоксацин Эг 500 мг
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левофлоксацин Эг 500 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Прием этого лекарственного препарата

• Принимайте этот препарат внутрь.
• Проглотите таблетки целиком, запив небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Ваша кожа станет более чувствительной к солнцу, и без соблюдения следующих мер предосторожности она может обгореть, покалывать или покрыться волдырями:

• обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким уровнем защиты;
• всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги;
• избегайте посещения солярия.

Если вы принимаете таблетки, содержащие железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацин Эг 500 мг. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма Левофлоксацин Эг 500 мг.

Какую дозу принимать

• Дозу Левофлоксацин Эг 500 мг определит ваш врач.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и участка тела, поражённого инфекцией.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекция околоносовых пазух
Две таблетки Левофлоксацин Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг один раз в день
Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
Две таблетки Левофлоксацин Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг один раз в день
Пневмония
Две таблетки Левофлоксацин Эг 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
Одна или две таблетки Левофлоксацин Эг 500 мг в день
или ½ или 1 таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг в день
Инфекция предстательной железы
Две таблетки Левофлоксацин Эг 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
Две таблетки Левофлоксацин Эг 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацин Эг 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу.

Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Если вы случайно приняли Левофлоксацин Эг 500 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу узнать, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также к тошноте или изжоге.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Эг 500 мг
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В последнем случае продолжайте принимать Левофлоксацин Эг 500 мг в обычное время и в той дозе, которую назначил врач.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацин Эг 500 мг
Не прекращайте приём Левофлоксацин Эг 500 мг только потому, что почувствовали себя лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние ухудшиться, а также бактерии могут выработать устойчивость к препарату.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Как правило, эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают
спустя короткое время.
Прекратите прием Левофлоксацин Эг 500 мг и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если
вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Левофлоксацин Эг 500 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появился один из следующих серьезных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная
медицинская помощь:
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — их разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Приступы эпилепсии (судороги).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Другие:

• тяжелая сыпь, которая может включать поражения или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности.

Если при приеме Левофлоксацин Эг 500 мг у вас появилось помутнение зрения или любые другие
нарушения в работе глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется
дольше нескольких дней:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения сна.
• Головная боль, головокружение.
• Ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Candida, которая может потребовать специального лечения.
• Изменение количества лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
• Ощущение напряжения (тревожность), спутанность сознания, ощущение нервозности, сонливость, тремор, головокружение.
• Одышка (диспноэ).
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз).
• Боли в суставах или мышцах.
• Анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Кровоподтеки и склонность к кровотечениям, связанные со снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение количества лейкоцитов (нейтропения).
• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и перепады настроения (психотические реакции), с возможным развитием суицидальных мыслей или попыток суицида.
• Ощущение депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия).
• Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (помутнение зрения).
• Учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
• Нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках — так называемый интерстициальный нефрит.
• Лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Недостаток притока крови (анафилактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или нарушение координации (обморок).
• Временная потеря зрения.
• Ухудшение или потеря слуха.
• Учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца).
• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в легких.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация).
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление внутренних тканей рта (стоматит).
• Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз).
• Покраснение и отек суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).
• Устойчивая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную
информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацин Эг 500 мг

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«СРОК ГОДНОСТИ».
Условия хранения
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить его
в оригинальной упаковке в сухом месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у
фармацевта, как правильно утилизировать лекарственный препарат, который вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Эг 500 мг
Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат.
1 таблетка с пленочной оболочкой содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует
500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза типа 102, порошок целлюлозы, предварительно желатинизированный крахмал (крахмал злаков), кукурузный крахмал, кросповидон типа А, повидон К25, натрия стеарилфумарат.
Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172) и черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Эг 500 мг и состав упаковки
Левофлоксацин Эг 500 мг — это продолговатая таблетка розового цвета с пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Таблетку с пленочной оболочкой можно разделить на равные дозы.
Левофлоксацин Эг 500 мг выпускается в упаковках по 2, 5, 7, 10, 20, 30 и 50 таблеток с пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Бад-Хомбург, Германия
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 Postbus 289, 4879 AC Etten-Leur, Нидерланды
Eurogenerics NV/SA, Heizel Esplanade b22 - 1020 Брюссель, Бельгия
Genus Pharmaceuticals Ltd., Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, Великобритания
Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internationales, S. A., Solana, 26, ES-28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
BE Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
BG Vivex 500 mg film coated tablets
IT Levofloxacina EG 500 mg compresse rivestite con film
LU Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
NL Levofloxacine STADA 500 mg filmomhulde tabletten