LEWOFLOKSACYNA EG

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

LEVOFLOXACINA EG 250 mg tabletki powlekane

Substancja czynna: Levofloxacini hemihydricum
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest LEVOFLOXACINA EG 250 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 250 mg
3. Jak stosować LEVOFLOXACINA EG 250 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVOFLOXACINA EG 250 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levofloxacina EG 250 mg i do czego służy

Lek nazywa się Levofloxacina EG 250 mg. Levofloxacina EG 250 mg zawiera substancję leczniczą zwaną lewofloksacyna. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa eliminując bakterie powodujące infekcję w organizmie. Levofloxacina EG 250 mg stosuje się w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych;
• płuc u osób cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego lub zapalenie płuc;
• dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego;
• gruczołu krokowego, gdzie może rozwinąć się przewlekła infekcja;
• skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Nazywa się je czasem „tkankami miękkimi”.

W niektórych szczególnych sytuacjach, Levofloxacina EG 250 mg może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraks lub złagodzenia objawów choroby po narażeniu na bakterię powodującą antraks.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 250 mg

NIE przyjmuj LEVOFLOXACINA EG 250 mg

• Jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, na jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak moxifloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś/-aś epilepsję.
• Jeśli miałeś/-aś problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu.
• Jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów może do Ciebie się odnosić. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz 60 lat lub więcej;
• przyjmujesz kortykosteroidy, zwane czasem steroidami (zobacz punkt „Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 250 mg”);
• miałeś/-aś napad drgawkowy (konwulsje);
• doznałeś/-aś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu;
• masz problemy nerkowe;
• chorujesz na stan znany jako „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Podawanie tego leku zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych problemów z krwią;
• miałeś/-aś problemy psychiczne;
• miałeś/-aś problemy sercowe: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/-aś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w elektrokardiogramie, zapisie elektrycznym serca), masz rodzinne antecedenty przedłużenia odcinka QT, masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), przebyłeś/-aś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na elektrokardiogram (zobacz punkt „Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 250 mg”);
• masz cukrzycę;
• miałeś/-aś problemy wątrobowe;
• masz miastenię;
• jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowe dużego naczynia krwionośnego);
• jeśli wcześniej doświadczyłeś/-aś rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty);
• jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca).

Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się na izbę przyjęć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może do Ciebie się odnosić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 250 mg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki. LEVOFLOXACINA EG 250 mg może bowiem wpływać na działanie innych leków.
Niektóre leki mogą z kolei wpływać na działanie LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Wynika to z faktu, że jednoczesne podawanie w połączeniu z LEVOFLOXACINA EG 250 mg może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych:

• Kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane przy stanach zapalnych. Zwiększone jest ryzyko zapalenia i/lub zerwania ścięgien.
• warfaryna – stosowana do rozcieńczania krwi. Zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz może potrzebować regularnych badań krwi, aby ocenić zdolność krzepnięcia Twojej krwi.
• Teofilina – stosowana przy problemach oddechowych. Zwiększa ryzyko wystąpienia napadu (napadu drgawkowego), jeśli przyjmowana razem z LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) – stosowane przy bólu i stanach zapalnych, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna: zwiększają ryzyko wystąpienia napadu (napadu drgawkowego), jeśli przyjmowane razem z LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
• Cyklosporyna – stosowana po przeszczepie narządu: zwiększone jest ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla cyklosporyny.
• Leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (antyarytmiki, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopyramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), przy depresji (trójpierścieniowe antydepresanty, takie jak amitryptylina i imipramina), przy zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki) oraz przy infekcjach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azytromycyna i klaritromycyna).
• Probenecyd – stosowany przy gucie i cytemidyna – stosowana przy wrzodach i zgagach. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu któregokolwiek z tych leków w połączeniu z LEVOFLOXACINA EG 250 mg. Jeśli masz problemy nerkowe, lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę.

Nie przyjmuj LEVOFLOXACINA EG 250 mg jednocześnie z następującymi lekami. Może dojść do interakcji z mechanizmem działania LEVOFLOXACINA EG 250 mg:

• Tabletki żelaza (przy anemii), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (przy nadkwasocie lub zgagach), didanosyna lub sukralfat (przy wrzodach żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
Testy moczu mogą wykazać wyniki „fałszywie pozytywne” na silne leki przeciwbólowe zwane „opioidami” u osób przyjmujących LEVOFLOXACINA EG 250 mg. Jeśli lekarz zalecił Ci badanie moczu, powiedz mu, że przyjmujesz LEVOFLOXACINA EG 250 mg.
Badanie na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych testach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży;
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią swojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie subiektywnego ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie wykonywuj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w LEVOFLOXACINA EG 250 mg
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LEVOfLOXACINĘ EG 250 mg

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie
• Połknij całe tabletki, popijając je łykiem wody
• Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub w odstępie od posiłków

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Twoja skóra będzie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może oparzyć się, swędzieć lub pokryć pęcherzami, jeśli nie podjąłeś następujących środków ostrożności:

• upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem UV;
• zawsze nosz nakrycie głowy oraz ubrania osłaniające ręce i nogi;
• unikaj opalania w solarium.

Jeśli przyjmujesz tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskrzepowe, didanosynę lub sukralfat

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z LEVOfLOXACINĄ EG 250 mg. Przyjmuj zalecaną dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu LEVOfLOXACINY EG 250 mg.

Dawka leku

• Lekarz ustali, ile LEVOfLOXACINY EG 250 mg powinieneś przyjmować.
• Dawkę dobiera się w zależności od rodzaju infekcji oraz obszaru ciała, który został przez nią dotknięty.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, lecz skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze
Zatkanie zatok
Dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg jeden raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg jeden raz dziennie
Infekcje płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg jeden raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg jeden raz dziennie
Zapalenie płuc
Dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg jeden lub dwa razy dziennie
Infekcje dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
Jedna lub dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg dziennie
lub ½ lub 1 tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg dziennie
Zapalenie gruczołu krokowego
Dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg jeden raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg jeden raz dziennie
Infekcje skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni
Dwie tabletki LEVOfLOXACINY EG 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOfLOXACINY EG 500 mg jeden lub dwa razy dziennie
Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może konieczności zmniejszenia dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej LEVOfLOXACINY EG 250 mg niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z innym lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi określenie, co zostało przyjęte. Może wystąpić następujące działania niepożądane: napady padaczkowe (ataki epileptyczne), stany zamroczenia, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedoboru (nudności) lub zgagi.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVOfLOXACINĘ EG 250 mg
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest jeszcze czas na przyjęcie następnej dawki. Nie podwajaj następnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LEVOfLOXACINĄ EG 250 mg
Nie przerywaj przyjmowania LEVOfLOXACINY EG 250 mg tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia zalecony przez lekarza. Przerywanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i często szybko ustępują.
Przestań przyjmować Levofloxacina EG 250 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• wystąpienie reakcji alergicznej. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować Levofloxacina EG 250 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszącą bóle spastyczne brzucha i wysoka gorączka. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy.
• Ból i stan zapalny ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pęknąć. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa.
• Napady padaczkowe (drżenie).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub zdrętwienia. Te objawy mogą wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”.

Inne:

• ciężka wysypka, która może obejmować zmiany skórne lub łuszczenie się skóry wokół ust, oczu, nosa, warg i narządów płciowych.
• Utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne niewydolność wątroby.

Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina EG 250 mg wystąpi u Ciebie zamazanie widzenia lub jakiekolwiek dolegliwości oczne, natychmiast skontaktuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Problemy ze snem.
• Bóle głowy, uczucie zawrotów głowy.
• Uczucie niedoboru (nudności, wymioty) oraz biegunka.
• Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybem o nazwie Candida, co może wymagać rozpoczęcia leczenia.
• Zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia).
• Uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie nerwowości, senność, drżenie, zawroty głowy.
• Utrudnione oddychanie (dyspnę).
• Zmiana smaku, utrata apetytu, dolegliwości żołądkowe lub trudności trawienne (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęć (przyrost gazu) lub zaparcia.
• Świąd i wysypka, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza).
• Bóle stawów lub mięśni.
• Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątrobowymi (wzrost bilirubiny) lub nerkowymi (wzrost kreatyniny).
• Ogólne osłabienie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia).
• Przeciwreakcja odpornościowa (nadwrażliwość).
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wątpliwości (reakcje psychiczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych.
• Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary.
• Uczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja).
• Problemy słuchowe (szum w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie).
• Niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Osłabienie mięśni. Jest to istotne dla pacjentów cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego).
• Zaburzenia czynności nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną w nerkach, tzw. nefryt międzywzwojowy.
• Gorączka.

Inne działania niepożądane obejmują:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia).
• Gorączka, ból gardła i ogólne uczucie niedoboru, które nie ustępuje. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny).
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Zmiana zapachu, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja).
• Trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe).
• Tymczasowa utrata przytomności lub utrata postawy (zawał).
• Tymczasowa utrata wzroku.
• Nasilenie lub utrata słuchu.
• Niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca z ryzykiem zagrożenia życia, w tym zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca).
• Trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospazm).
• Alergiczne reakcje płucne.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Zwiększenie wrażliwości skóry na słońce lub promienie UV (fotouczulenie).
• Zapalenie naczyń krwionośnych, które przenoszą krew po całym organizmie, spowodowane reakcją alergiczną (naczyniak).
• Zapalenie tkanek jamy ustnej (stomatyt).
• Pęknięcie mięśni i ich zniszczenie (rabdomioliza).
• Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
• Napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną).
• Trwający ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Levofloxacina EG 250 mg

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po
„WAZN.“.
Warunki przechowywania
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, ale zaleca się przechowywanie go
w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leku, którego już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVOFLOXACINA EG 250 mg
Substancją czynną jest lewofloksacyna monohydrat.
1 tabletka powlekana zawiera 256,23 mg lewofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg lewofloksacyny.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa typ 102, celuloza w proszku, skrobia wstępnie żelatynizowana (skrobia zbożowa), skrobia kukurydziana, crospowidon typ A, powidon K25, stearylofumaran sodu.
Powłoka: laktoza monohydrat, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).
Opis wyglądu LEVOFLOXACINA EG 250 mg i zawartości opakowania
LEVOFLOXACINA EG 250 mg to tabletka powlekana, różowego koloru, wydłużona, z rysą podziałową po obu stronach. Tabletka powlekana może być podzielona na równe dawki.
LEVOFLOXACINA EG 250 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 7, 10, 20, 30 i 50 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producenci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel - Niemcy
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 Postbus 289, 4879 AC Etten-Leur - Holandia
Eurogenerics NV/SA, Heizel Esplanade b22 - 1020 Bruksela - Belgia
Genus Pharmaceuticals Ltd., Park View House, 65 London Road Newbury Berkshire RG14 1JN - Wielka Brytania
Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internationales, S. A., Solana, 26 ES-28850 Torrejón de Ardoz (Madryt) - Hiszpania
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
BG Vivex 250 mg tabletki powlekane
IT Levofloxacina EG 250 mg compresse rivestite con film
NL Levofloxacine STADA 250 mg filmomhulde tabletten

Ulotka: informacja dla użytkownika

LEVOFLOXACINA EG 500 mg tabletki powlekane filmem

Substancja czynna: Levofloxacini hemihydricum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LEVOFLOXACINA EG 500 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 500 mg
3. Jak stosować LEVOFLOXACINA EG 500 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVOFLOXACINA EG 500 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levofloxacina EG 500 mg i do czego służy

Lek nosi nazwę Levofloxacina EG 500 mg. Levofloxacina EG 500 mg zawiera substancję leczniczą zwaną lewofloksacyną. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa eliminując bakterie powodujące infekcję w organizmie. Levofloxacina EG 500 mg stosuje się w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych;
• płuc, u osób z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego lub z zapaleniem płuc;
• dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego;
• gruczołu krokowego, w którym może występować przewlekła infekcja;
• skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Czasem nazywane są one „tkankami miękkimi”.

W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacina EG 500 mg może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraks lub w celu zapobieżenia jej nasileniu po narażeniu na bakterię powodującą antraks.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 500 mg

NIE przyjmuj LEVOFLOXACINA EG 500 mg

• Jeśli jest alergiczny na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miał(a) epilepsję.
• Jeśli miał(a) problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. Ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem.
• Jeśli jest dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu.
• Jeśli jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży.
• Jeśli karmi piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Cię. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz 60 lat lub więcej;
• przyjmujesz glikokortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz punkt „Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 500 mg”);
• miałeś(aś) napad drgawkowy (epilepsję);
• doznałeś(aś) urazu mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu;
• masz problemy nerkowe;
• cierpisz na chorobę znaną jako „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Podawanie tego leku zwiększa ryzyko poważnych zaburzeń krwi;
• miałeś(aś) problemy psychiczne;
• cierpisz na choroby serca: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś(aś) się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w elektrokardiogramie, zapisie elektrycznym serca), masz rodzinne predyspozycje do przedłużenia odcinka QT, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś(aś) zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na elektrokardiogram (zobacz punkt „Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 500 mg”);
• masz cukrzycę;
• miałeś(aś) problemy wątrobowe;
• masz miastenię;
• jeśli u Ciebie zdiagnozowano powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego);
• jeśli wcześniej doświadczyłeś(aś) rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty);
• jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znaną miażdżycę).

Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
Inne leki i LEVOFLOXACINA EG 500 mg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może zacząć przyjmować inne leki. LEVOFLOXACINA EG 500 mg może bowiem wpływać na działanie innych leków.
Niektóre leki mogą z kolei wpływać na działanie LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Wynika to z faktu, że jednoczesne podawanie z LEVOFLOXACINA EG 500 mg może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Glikokortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane w stanach zapalnych. Zwiększone ryzyko stanów zapalnych i/lub pęknięcia ścięgien.
• warfaryna – stosowana do rozrzedzania krwi. Zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz może potrzebować regularnie badać krew, aby ocenić zdolność krzepnięcia.
• Teofilina – stosowana w problemach oddechowych: zwiększa ryzyko napadu drgawkowego, jeśli przyjmowana razem z LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) – stosowane na ból i stan zapalny, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna: zwiększają ryzyko napadu drgawkowego, jeśli przyjmowane razem z LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
• Cyklosporyna – stosowana po przeszczepie narządu: zwiększone ryzyko wystąpienia typowych działań niepożądanych cyklosporyny.
• Leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (przeciwnadżerniowe, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe antydepresanty, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki) oraz w infekcjach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidy”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
• Probenecyd – stosowany w przypadku dny moczanowej i cytodynę – stosowaną w przypadku wrzodów i zgagi. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu któregokolwiek z tych leków w połączeniu z LEVOFLOXACINA EG 500 mg. Jeśli masz problemy nerkowe, lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.

Nie przyjmuj LEVOFLOXACINA EG 500 mg jednocześnie z następującymi lekami. Może dojść do interakcji z mechanizmem działania LEVOFLOXACINA EG 500 mg:

• Tabletki żelaza (na anemię), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub zgagę), didanowina lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanowinę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
Testy moczu mogą wykazać „fałszywie pozytywne” wyniki na silne środki przeciwbólowe zwane „opioidami” u osób przyjmujących LEVOFLOXACINA EG 500 mg. Jeśli lekarz zalecił Ci badanie moczu, poinformuj go, że przyjmujesz LEVOFLOXACINA EG 500 mg.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować „fałszywie negatywne” wyniki w niektórych testach laboratoryjnych wykrywających bakterię powodującą gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży;
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie wykonuj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w LEVOFLOXACINA EG 500 mg
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LEVOFLOXACINA EG 500 mg

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletki należy połknąć całkowicie, popijając wodą.
• Tabletki można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Twoja skóra będzie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może oparzyć się, swędzieć lub pokryć pęcherzami, jeśli nie podjęjesz następujących środków ostrożności:

• upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem przeciwsłonecznym;
• zawsze nosz kapelusz oraz odzież zakrywającą ramiona i nogi;
• unikaj opalania w solarium.

Jeśli przyjmujesz tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z LEVOFLOXACINA EG 500 mg. Dawkę tych leków należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu LEVOFLOXACINA EG 500 mg.

Dawka do przyjęcia

• Lekarz ustali, ile LEVOFLOXACINA EG 500 mg należy przyjmować.
• Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji oraz od obszaru ciała, który został przez nią dotknięty.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, lecz skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze
Zatkanie zatok (zatokowe infekcje)
Dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg raz dziennie
Infekcje płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg raz dziennie
Zapalenie płuc
Dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg jeden lub dwa razy dziennie
Infekcje dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
Jedna lub dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 500 mg dziennie
lub ½ lub 1 tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg dziennie
Infekcja prostaty
Dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg raz dziennie
Infekcje skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni
Dwie tabletki LEVOFLOXACINA EG 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA EG 500 mg jeden lub dwa razy dziennie
Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może konieczność zmniejszenia dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej LEVOFLOXACINA EG 500 mg niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z innym specjalistą. Weź ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi określenie, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawkowe (ataki padaczkowe), stan dezorientacji, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie rąk oraz problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedoboru (nudności) lub oparzenia żołądka.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVOFLOXACINA EG 500 mg
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie LEVOFLOXACINA EG 500 mg w regularnym czasie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie LEVOFLOXACINA EG 500 mg
Nie przestawaj przyjmować LEVOFLOXACINA EG 500 mg tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś dokończył pełen cykl leczenia zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu infekcji, pogorszenia stanu zdrowia lub do rozwoju oporności bakterii na lek.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i często szybko zanikają.
Przestań przyjmować Levofloxacina EG 500 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• wystąpienie reakcji alergicznej. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować Levofloxacina EG 500 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszącą bóle spastyczne brzucha i wysoka gorączka. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy.
• Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa.
• Napady padaczkowe (drżenie).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub zdrętwienia. Mogą to być objawy choroby zwanej „neuropatią”.

Inne:

• ciężką wysypkę, która może obejmować zmiany skórne lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych.
• Ubytek apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątroby, które mogą obejmować śmiertelne niewydolnością wątroby.

Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina EG 500 mg wystąpi zaburzenia widzenia lub doświadczasz jakichkolwiek dolegliwości oczu, skontaktuj się natychmiast z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Problemy ze snem.
• Ból głowy, uczucie zawrotów głowy.
• Uczucie niedoboru (nudności, wymioty) oraz biegunka.
• Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza o nazwie Candida, które mogą wymagać rozpoczęcia leczenia.
• Zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia).
• Uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie nerwowości, senność, drżenie, zawroty głowy.
• Utrudnione oddychanie (dyspnę).
• Zmiana smaku, utrata apetytu, dolegliwości żołądka lub trudności trawienne (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (nadmierna produkcja gazów) lub zaparcia.
• Świąd i wysypka, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza).
• Bóle stawów lub mięśni.
• Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątroby (podwyższenie bilirubiny) lub nerek (podwyższenie kreatyniny).
• Ogólna słabość.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia).
• Przesadna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość).
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wahania (reakcje psychotyczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych.
• Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary.
• Uczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja).
• Problemy słuchowe (szum w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie).
• Niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Słabość mięśni. Jest to istotne dla pacjentów cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego).
• Zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną nerek, tzw. zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy).
• Gorączka.

Inne działania niepożądane obejmują:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia).
• Gorączkę, ból gardła i ogólny stan niedowagodzenia, który nie ustępuje. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny).
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Zmianę zapachu, utratę węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja).
• Trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia pozapiramidowe).
• Tymczasową utratę przytomności lub utratę postawy (zawroty).
• Tymczasową utratę wzroku.
• Nasilenie lub utratę słuchu.
• Niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca zagrażające życiu, w tym zatrzymanie serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT widoczne w zapisie EKG, elektrycznej aktywności serca).
• Trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospazm).
• Reakcje alergiczne w płucach.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Zwiększoną wrażliwość skóry na słońce lub promienie UV (fotouczulenie).
• Zapalenie naczyń krwionośnych, które rozprowadzają krew po całym organizmie, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń).
• Zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).
• Pęknięcie mięśni i ich zniszczenie (rabdomioliza).
• Zaczepienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
• Napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną).
• Trwający ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Levofloxacina EG 500 mg

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii po
„WAZN.“.
Warunki przechowywania
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, ale zaleca się przechowywanie go
w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leku, którego już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVOFLOXACINA EG 500 mg
Substancją czynną jest lewofloksacyna hemihydrat.
1 tabletka powlekana zawiera 512,46 mg lewofloksacyny hemihydratu, co odpowiada
500 mg lewofloksacyny.
Substancje pomocnicze to:
jądro tabletu: celuloza mikryształowa typ 102, celuloza w proszku, skrobia modyfikowana (skrobia zbożowa), skrobia kukurydziana, crospowidon typ A, powidon K25, stearylofumaran sodu.
powłoka: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, żelazo żółte (E 172), żelazo czerwone (E 172) i żelazo czarne (E 172).
Opis wyglądu LEVOFLOXACINA EG 500 mg i zawartości opakowania
LEVOFLOXACINA EG 500 mg to tabletka powlekana różowego koloru, wydłużona, z linią podziału po obu stronach. Tabletka powlekana może być dzielona na równe dawki.
LEVOFLOXACINA EG 500 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 7, 10, 20, 30 i 50 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producenci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel - Niemcy
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 Postbus 289, 4879 AC Etten-Leur - Holandia
Eurogenerics NV/SA, Heizel Esplanade b22 - 1020 Bruksela - Belgia
Genus Pharmaceuticals Ltd., Park View House, 65 London Road Newbury Berkshire RG14 1JN -
Wielka Brytania
Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internationales, S. A., Solana, 26 ES-28850 Torrejón de
Ardoz (Madrid) - Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
BE Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
BG Vivex 500 mg film coated tablets
IT Levofloxacina EG 500 mg compresse rivestite con film
LU Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
NL Levofloxacine STADA 500 mg filmomhulde tabletten