Леводроп

Инструкция по применению: информация для пользователя

Леводроп 5 мг/мл глазные капли, раствор

Левофлоксацин (в виде гемигидрата)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

1. Что такое Леводроп глазные капли и для чего они применяются
2. Что следует знать перед применением Леводроп глазных капель
3. Как применять Леводроп глазные капли
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Леводроп глазные капли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Леводроп глазные капли, раствор и для чего он применяется

Флакон Леводроп 5 мг/мл глазных капель содержит 5 мл раствора, основным действующим веществом которого является левофлоксацин.
Объём одной капли составляет 0,05 мл, что соответствует 0,256 мг
гемигидрата левофлоксацина, эквивалентных 0,250 мг левофлоксацина.
Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов (также называемых кратко хинолонами).
Антибиотик действует, уничтожая определённые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель применяется для лечения бактериальных инфекций передней поверхности глаза у детей в возрасте одного года и старше, а также у взрослых. Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция передней оболочки глаза (конъюнктивы).
Применение Леводроп глазных капель не рекомендуется у детей в возрасте младше одного года.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 5 дней применения.

2. Что следует знать перед применением Леводропа глазных капель, раствора

Не используйте Леводроп глазные капли, раствор

• если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Леводропа глазных капель

• если возникла аллергическая реакция, даже после однократного применения, больше не используйте это лекарственное средство
• если в ходе лечения вы заметите ухудшение симптомов в глазах, немедленно свяжитесь с врачом
• если вы не ощущаете улучшения в течение установленного врачом срока лечения, немедленно свяжитесь с врачом
• как правило, ношение любых контактных линз не рекомендуется, пока в глазу присутствует инфекция
• Леводроп глазные капли содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза.

Как и при использовании всех препаратов, содержащих консервант бензалкония хлорид, нельзя носить мягкие контактные линзы во время применения этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать раздражение поверхности глаза.
Дети и подростки
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.
Другие лекарственные средства и Леводроп глазные капли, раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства — включая те, что без рецепта.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применение Леводропа глазных капель.
Если вы используете другие глазные капли, между применением Леводропа и другими глазными каплями необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Леводроп глазные капли следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Хотя после закапывания глазных капель в кровь и грудное молоко попадают лишь очень незначительные количества левофлоксацина, крайне маловероятно, что это может нанести вред ребёнку.
Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли применять Леводроп глазные капли.
Фертильность (способность забеременеть или зачать ребёнка) не нарушается при применении Леводропа в соответствии с инструкцией по применению.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Леводроп может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если после закапывания глазных капель у вас возникает помутнение зрения, вы должны подождать, пока этот эффект не исчезнет, прежде чем начинать управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Леводроп глазные капли, раствор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Глазные капли Леводроп предназначены для местного (глазного) применения и должны наноситься на наружную поверхность глаза.
Рекомендуемая доза для пациентов старше 1 года следующая:
ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Применяйте капли не более 8 раз в день. ДНИ 3–5
• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Применяйте капли не более 4 раз в день.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Обычно общая продолжительность лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени следует применять глазные капли.
Если вы используете другие глазные лекарственные средства, между применением различных капель необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.
Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у подростков. Применение Леводропа не рекомендуется у детей младше 1 года.
Перед применением глазных капель:
По возможности попросите кого-нибудь закапать вам капли. Перед применением капель попросите человека, который вам помогает, внимательно прочитать эти инструкции вместе с вами.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. В случае случайного контакта необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу или фармацевту, чтобы приобрести новый, чистый флакон.
   Наклоните голову назад, сидя, или лягте на спину.

3. Поднесите наконечник флакона близко к глазу.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.

5. Аккуратно надавите на флакон, чтобы выпустить одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

6. Закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капель по слезному каналу.

7. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
   Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите действия с 3 по 6.
   После использования закройте флакон колпачком и плотно закройте.
   Не вводите глазные капли Леводроп внутрь глазного яблока.
   Если вы применили больше капель Леводропа, чем нужно
   Если вы применили больше капель Леводропа, чем положено, необходимо промыть глаз(а) водой и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   Если вы забыли применить глазные капли Леводроп, раствор
   Если вы забыли закапать капли, примените следующую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Если вы случайно проглотили глазные капли Леводроп, раствор
   Количество левофлоксацина, содержащееся во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом — они сообщат вам, какие меры могут потребоваться.
   Если вы прекратите лечение глазными каплями Леводроп раньше, чем указано , это может замедлить процесс выздоровления.
   Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих глазные капли Леводроп, наблюдается какой-либо побочный эффект.
Большинство этих побочных эффектов затрагивают только глаз и носят кратковременный характер.
Если у вас возникнут какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите применение глазных капель Леводроп и срочно обратитесь к врачу.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень редко этот лекарственный препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут проявиться уже после применения одной единственной дозы глазных капель Леводроп:

• отек и ощущение сдавленности в горле
• затрудненное дыхание. В редких случаях возможно развитие других аллергических реакций. Симптомами этих реакций являются:
• усиление покраснения и зуда в глазах
• увеличение или внезапное появление отека век.
  Если у вас появился хотя бы один из перечисленных симптомов, больше не используйте глазные капли Леводроп и немедленно обратитесь к врачу.

Нежелательные эффекты, встречающиеся часто (наблюдаются у 1–10 человек из 100):

• ощущение жжения в глазу
• снижение зрения или появление слизи в глазу

Нежелательные эффекты, встречающиеся нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1 000):

• жгучая боль или раздражение глаза
• болезненные глаза
• сухость или воспаление глаз
• отек или покраснение (гиперемия) конъюнктивы (переднего слоя глаза) или век
• необычная чувствительность к свету
• зуд в глазах
• липкие веки
• головная боль
• кожная сыпь вокруг глаз
• заложенность носа или ринорея

Нежелательные эффекты, встречающиеся редко (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь

Нежелательные эффекты, встречающиеся очень редко (наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• отек и ощущение сдавленности в горле
• затрудненное дыхание

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков
Частота, тип и тяжесть нежелательных эффектов у детей и подростков должны быть такими же, как и у взрослых.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить глазные капли Леводроп, раствор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Храните флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если перед началом использования нового флакона вы обнаружите, что пластиковая пломба вокруг крышки и горлышка отсутствует или повреждена.
Глазные капли Леводроп следует использовать в течение 28 дней с момента первой открывки флакона. По истечении этого срока остатки раствора необходимо утилизировать безопасным способом — проконсультируйтесь по этому поводу с фармацевтом.
Для предотвращения инфекций необходимо выбросить флакон через 28 дней после первой открывки и использовать новый.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Леводроп глазные капли, раствор

• Активное вещество — левофлоксацин (в виде гемигидрата) 5 мг/мл.
• Другие компоненты Леводроп глазных капель: бензалкония хлорид, натрия хлорид, раствор гидроксида натрия или соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Леводроп глазных капель, раствора и содержание упаковки
Прозрачный раствор желтовато-зелёного цвета.
5 мл раствора содержатся во флаконе объёмом 5 мл из ЛПНПЭ (полиэтилена низкой плотности) с капельницей из ЛПНПЭ и колпачком из ВПНПЭ (полиэтилена высокой плотности) или из ВПНПЭ/ЛПНПЭ.
Держатель регистрационного удостоверения
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
Производитель
Rafarm S.A., Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, 19002 Paiania, Attiki, Греция
На этом препарате разрешение выдано в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Levofloxacina Optacare
Италия: Леводроп