Инструкция по применению: информация для пациента

Dexketoprofene Pharmacare 25 мг раствор для приема внутрь
Декскетопрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Dexketoprofene Pharmacare и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Dexketoprofene Pharmacare
Как принимать Dexketoprofene Pharmacare
Возможные побочные эффекты
Как хранить Dexketoprofene Pharmacare
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Dexketoprofene Pharmacare и для чего он применяется

Dexketoprofene Pharmacare — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Он применяется для кратковременного симптоматического лечения боли легкой и умеренной интенсивности, например, при болях в мышцах или суставах, болезненных менструациях (дисменорея), зубной боли. Dexketoprofene Pharmacare показан взрослым.

2. Что Вы должны знать перед приемом Левиадекс

Не принимайте Левиадекс

если у Вас аллергия на декскетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если у Вас астма или ранее были приступы астмы, острая аллергическая ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (полиповидные образования в носу вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема аспирина или других НПВП;
если ранее у Вас развивались фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения и/или раздражения кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при одновременном приеме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня липидов в крови);
если у Вас язва желудка или кишечника/кровотечение из желудка или кишечника, или если ранее у Вас были кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника;
если у Вас хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
если ранее у Вас были кровотечения или перфорации желудка или кишечника, вызванные применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) от боли;
если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас нарушения свертываемости крови или заболевания, связанные с кровотечениями;
если Вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левиадекс:

если у Вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме, или если ранее у Вас были такие состояния;
если Вы принимаете диуретики или плохо увлажнены, а также если у Вас уменьшен объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи, рвоты);
если у Вас сердечно-сосудистые заболевания, если у Вас был инсульт или Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим заболеваниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или при курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом; препараты, подобные Левиадекс, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Эти риски выше при высоких дозах препарата и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
если Вы пожилой человек, риск побочных эффектов выше (см. раздел 4); при их появлении немедленно обратитесь к врачу;
если Вы женщина с проблемами фертильности (Левиадекс может снизить женскую фертильность, поэтому Вам не следует принимать препарат, если Вы планируете беременность или проходите обследование на фертильность);
если у Вас нарушения кроветворения и клеток крови;
если у Вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
если ранее у Вас было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас есть или были ранее другие заболевания желудка или кишечника;
если у Вас ветряная оспа, поскольку в редких случаях НПВП могут усугубить инфекцию;
если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (например, СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагреганты, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Левиадекс: врач может назначить дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, снижающие выработку желудочной кислоты);
если у Вас астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, поскольку у Вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Прием этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.

Дети и подростки
Применение Левиадекс не изучалось у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Левиадекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства. Некоторые препараты нельзя применять одновременно, в то время как другие требуют коррекции дозировки при совместном применении.
Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если Вы принимаете или Вам назначают любой из следующих препаратов наряду с Левиадекс.

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты;
варфарин, гепарин или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
литий, применяемый для лечения нарушений настроения;
метотрексат (противоопухолевое или иммуносупрессивное средство), применяемый в дозах более 15 мг в неделю;
гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при гипертонии и сердечных заболеваниях;
пентоксифиллин и оксапентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при диабете;
метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг в неделю.

Комбинации, требующие тщательной оценки:

хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и в терапии после трансплантации органов;
стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть лекарства, применяемые для растворения тромбов;
пробенецид, применяемый при подагре;
дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
мифепристон, применяемый для прерывания беременности;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов;
бета-блокаторы, применяемые при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
тенофовир, противовирусный препарат при ВИЧ;
деферазирокс, применяемый для выведения избыточного железа из организма;
пеметрексед, препарат, применяемый при лечении рака легких.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов в сочетании с Левиадекс, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Левиадекс и пища, напитки
Принимайте порошок во время еды, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника. Однако, если у Вас острая боль, принимайте порошок натощак, то есть как минимум за 15 минут до еды, чтобы препарат быстрее начал действовать.

Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Левиадекс в третьем триместре беременности или при грудном вскармливании.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Что касается возможного влияния на женскую фертильность, см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левиадекс может незначительно снижать способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость и нарушения зрения.
Если Вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Инфекции
Левиадекс может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Левиадекс может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Левиадекс содержит метилпарагидроксибензоат
Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Левиадекс содержит сахарозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 2,0 г сахарозы на дозу. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Левиадекс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически без натрия.

Левиадекс содержит этанол
Этот препарат содержит 12,22 мг этанола (спирта) в каждой дозе. Количество в 25 мг этого препарата эквивалентно менее чем 0,33 мл пива или 0,125 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

3. Как принимать Декскетопрофен Фармакар

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Доза Декскетопрофена Фармакар, необходимая вам, зависит от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетиков вам нужно принимать ежедневно и в течение какого времени.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).

Взрослые старше 18 лет
Рекомендуемая доза, как правило, составляет 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, но не более 3 пакетиков в день (75 мг).
Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, начальная суточная доза не должна превышать 2 пакетика (50 мг декскетопрофена).
У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до обычно рекомендуемой (75 мг декскетопрофена), если декскетопрофен хорошо переносится.
Если боль выраженная и вы хотите быстрее облегчить её, принимайте пакетики натощак (не менее чем за 15 минут до еды), так как это ускорит всасывание (см. пункт 2 «Декскетопрофен Фармакар и пища, напитки»).

Применение у детей и подростков
Этот препарат не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Инструкции по правильному применению
Оральный раствор можно принимать непосредственно из пакетика. Если вы предпочитаете, можно растворить всё содержимое в стакане воды. После вскрытия пакетика необходимо принять всё его содержимое.

Если вы приняли Декскетопрофен Фармакар в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Обязательно возьмите с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Фармакар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно указаниям в пункте 3 «Как принимать Декскетопрофен Фармакар»).

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левиадекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, упорядоченные по степени их вероятности. Поскольку максимальная концентрация декскетопрофена в пероральном растворе выше, чем в таблетках, нельзя исключить потенциально повышенный риск побочных эффектов (в частности, желудочно-кишечных).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):
Тошнота и/или рвота, боль в животе, преимущественно в верхних квадрантах, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):
Ощущение головокружения (вертиго), головокружение, сонливость, бессонница, нервозность, головная боль, сердцебиение, покраснение кожи, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание (астения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):
Пептическая язва, кровоточащая или прободная пептическая язва (проявляется гематемезисом — рвотой с кровью — или чёрным стулом), обморок, артериальная гипертензия, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушение чувствительности, зудящая кожная сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, аномальные результаты функциональных тестов печени (анализ крови), поражение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):
Анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности, которые могут привести к коллапсу), открытые язвы на коже, во рту, глазах и в области гениталий (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла), отёк лица или припухлость губ и горла (ангионевротический отёк), одышка вследствие сокращения мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм), затруднённое дыхание, учащёнённое сердцебиение, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, помутнение зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светобоязнь, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), уменьшение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо побочные эффекты со стороны желудка или кишечника в начале лечения (например, боли в желудке, изжогу или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном применении противовоспалительных препаратов, и в особенности, если вы пожилой человек.

Прекратите применение Левиадекса, как только заметите появление кожной сыпи, любых поражений во рту или на гениталиях, а также любые признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами могут возникать задержка жидкости и отёки (особенно в области лодыжек и ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Препараты, такие как Левиадекс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанная соединительная ткань), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты имеют желудочно-кишечную природу. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелене, гематемезисе, язвенном стоматите, ухудшении течения колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который чаще возникает у пациентов с системной красной волчанкой или смешанной болезнью соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Декскетопрофен Фармакар

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетиках после НЕПРИГ.,
которая соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25  C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Декскетопрофен Фармакаре

Активное вещество — декскетопрофен (25 мг) в виде трометамола декскетопрофена (36,90 мг).
Другие компоненты: глицирризинат аммония, неогесперидин-дигидрокалькон, метилпарагидроксибензоат (Е-218), саккарин натрия Е954, сахароза, макрогол 400, ароматизатор лимонный,
(этанол, эфирные масла лимона), повидон К-90, динатрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат
дигидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Декскетопрофен Фармакаре и состав упаковки
Бесцветный раствор с сладким вкусом и ароматом цитрусовых — лимона.
Декскетопрофен Фармакаре 25 мг раствор для приема внутрь в пакетике поставляется в упаковках по 10 и 20 пакетиков.
Каждый пакетик содержит 10 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель:
SAG MANUFACTURING S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид — Испания
Galenicum Health., S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA,
Эсплугес-де-Лобрегат,
08950, Барселона, Испания

Инструкция: информация для пациента

Dexketoprofene Pharmacare 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Декскетопрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Dexketoprofene Pharmacare и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Dexketoprofene Pharmacare
Как принимать Dexketoprofene Pharmacare
Возможные побочные эффекты
Как хранить Dexketoprofene Pharmacare
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Декскетопрофен Фармакаре и для чего он применяется

Декскетопрофен Фармакаре — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Он используется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, например, мышечных болей, болезненных менструаций (дисменореи), зубной боли.

2. Что Вы должны знать перед применением Левиадекс

Не принимайте Левиадекс

если у Вас аллергия на декскетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если у Вас бронхиальная астма или ранее возникали приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременные периоды воспаления слизистой оболочки носа), назальные полипы (полиповидные образования в носу, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, затруднённое дыхание) или хрипы в груди после приёма аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
если ранее у Вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения и/или раздражения кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня липидов в крови);
если у Вас язвенная болезнь желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или если ранее у Вас были кровотечения, язвы или прободение желудка или кишечника;
если у Вас хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
если ранее у Вас возникали кровотечения или прободение желудка или кишечника, вызванные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) от боли;
если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, тяжёлая печеночная недостаточность;
если у Вас нарушения свёртываемости крови или расстройства кровотечений;
если Вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левиадекс:

если у Вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или если ранее у Вас были такие нарушения;
если Вы принимаете диуретики или недостаточно употребляете жидкости, а также если у Вас уменьшён объём крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее, рвоте);
если у Вас заболевания сердца, если у Вас был инсульт или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком холестерине или при курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом; препараты, подобные Левиадекс, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
если Вы пожилой человек, риск побочных эффектов выше (см. раздел 4); при их появлении немедленно обратитесь к врачу;
если Вы женщина с проблемами фертильности (Левиадекс может снизить женскую фертильность, поэтому Вы не должны принимать препарат, если планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
если у Вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
если у Вас системная красная волчанка или смешанная соединительнотканная болезнь (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
если ранее у Вас было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас есть или были ранее другие заболевания желудка или кишечника;
если у Вас ветряная оспа, поскольку в редких случаях НПВП могут усугубить инфекцию;
если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (например, СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагреганты, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Левиадекс: врач может назначить дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, снижающие выработку желудочной кислоты);
если у Вас астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальной полипозом, поскольку у Вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с остальной частью населения. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.

Другие лекарственные средства и Левиадекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Некоторые препараты нельзя применять одновременно, другие требуют изменения дозы при совместном приёме.
Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если Вы принимаете или Вам назначают любой из следующих препаратов вместе с Левиадекс.

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты;
варфарин, гепарин или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
литий, применяемый при расстройствах настроения;
метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите или раке;
гидантойн и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при гипертонии и сердечных заболеваниях;
пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при диабете.

Комбинации, требующие тщательной оценки:

хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и в терапии после трансплантации органов;
стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть лекарства, применяемые для растворения тромбов;
пробенецид, применяемый при подагре;
дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
мифепристон, применяемый для прерывания беременности;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов;
тенофовир, противовирусный препарат при ВИЧ;
деферазирокс, применяемый для удаления избытка железа из организма;
пеметрексед, препарат, применяемый при лечении рака лёгких.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приёма других препаратов вместе с Левиадекс, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Левиадекс и пища, напитки
Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника. Однако, если у Вас острая боль, принимайте таблетку натощак, то есть за 30 минут до еды, чтобы препарат быстрее подействовал.

Беременность, лактация и фертильность
Не применяйте Левиадекс в третьем триместре беременности или при грудном вскармливании. Проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, поскольку Левиадекс может Вам не подойти.
Женщины, планирующие беременность или находящиеся в состоянии беременности, должны избегать применения Левиадекс. В любой период беременности лечение должно проводиться только по назначению врача.
Применение Левиадекс не рекомендуется при попытках зачатия или во время обследований на бесплодие.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левиадекс может незначительно снижать способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость и нарушения зрения. Если Вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Инфекции
Левиадекс может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Левиадекс может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Декскетопрофен Фармакар

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Доза Декскетопрофена Фармакар, необходимая вам, зависит от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач сообщит, сколько таблеток вам нужно принимать ежедневно и как долго следует проводить лечение.
Рекомендуемая доза, как правило, составляет 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, но не более 3 таблеток в день (75 мг).
Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, начальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки (50 мг).
У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до обычно рекомендуемой (75 мг), если Декскетопрофен Фармакар хорошо переносится.
Если боль выраженная и вы хотите достичь более быстрого облегчения, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата (см. пункт 2 «Декскетопрофен Фармакар и пища, напитки»).
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Этот препарат не должен применяться у детей и подростков (младше 18 лет).
Если вы примете Декскетопрофен Фармакар в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Декскетопрофен Фармакар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно указаниям в пункте 3 «Как принимать Декскетопрофен Фармакар»).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левиадекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, сгруппированные в зависимости от частоты их возникновения.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10
Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100
Ощущение головокружения (вертиго), головокружение, сонливость, бессонница, нервозность, головная боль, сердцебиение, покраснение кожи, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноб, чувство общей слабости (недомогание).

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000
Пептическая язва, кровоточащая или перфорированная пептическая язва, проявляющаяся гематемезисом (рвота кровью) или чёрным стулом, обморок, гипертензия, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), ларингеальный отёк, потеря аппетита (анорексия), нарушение чувствительности, зудящая кожная сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, аномальные результаты печеночных проб (анализ крови), поражение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000
Анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности, которые могут привести даже к коллапсу), открытые язвы на коже, во рту, глазах и в области гениталий (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла), отёк лица или опухание губ и горла (ангионевротический отёк), одышка из-за сокращения мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм), затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, помутнение зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), уменьшение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Прекратите применение Левиадекса при появлении кожной сыпи или любых поражений во рту или на гениталиях, а также при любых признаках аллергической реакции.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами могут наблюдаться задержка жидкости и отёки (особенно в области лодыжек и ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанная соединительнотканная патология), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры, головную боль и скованность затылка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Декскетопрофен Фармакар

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните блистерные упаковки во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декскетопрофен Фармакаре

Активное вещество: декскетопрофена трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия амидогликолат, глицерола дистеарат, гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Описание внешнего вида Декскетопрофен Фармакаре и содержимое упаковки
Декскетопрофен Фармакаре выпускается в виде белых, двояковыпуклых, цилиндрических таблеток с риской и обозначением DT2 на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки выпускаются в упаковках по 20 пленочных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl
Виа Маргерa, 29
20149 Милан
Италия
Производитель
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид — Испания
Galenicum Health., S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, здание LEKLA,
Эсплугес-де-Лобрегат,
08950, Барселона, Испания