Леветирацетам Актавис Груп
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Леветирацетам Актавис Груп 100 мг/мл оральный раствор
леветирацетам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Леветирацетам Актавис Груп и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Леветирацетам Актавис Груп
- Как принимать Леветирацетам Актавис Груп
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Леветирацетам Актавис Груп
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Леветирацетам Актавис Груп и для чего он применяется
Леветирацетам — это противосудорожное лекарственное средство (препарат, используемый для лечения эпилептических припадков).
Леветирацетам Актавис Груп применяется:
— в монотерапии у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет с недавно установленным диагнозом эпилепсии для лечения определённой формы эпилепсии. Эпилепсия — это заболевание, при котором у пациентов возникают повторные приступы (судороги). Леветирацетам используется при форме эпилепсии, при которой приступ начинается только в одной части мозга, но впоследствии может распространяться на более обширные области с обеих сторон мозга (частичные приступы с вторичной генерализацией или без неё). Вам был назначен Леветирацетам Актавис Груп с целью уменьшения числа приступов.
— в качестве добавочной терапии к другим противосудорожным препаратам для лечения:
- частичных приступов с генерализацией или без неё у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 1 месяца;
- миоклонических приступов (кратковременных судорожных подёргиваний одного мышечного участка или группы мышц, напоминающих электрический разряд) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичных генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (форма эпилепсии, которая, как считается, имеет генетическую природу).
2. Что нужно знать перед приемом Леветирацетам Актавис Груп
Не принимайте Леветирацетам Актавис Груп
Если у вас аллергия на леветирацетам, производные пирролидона или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6.6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к своему врачу перед приемом Леветирацетам Актавис Груп, если:
- у вас есть проблемы с почками — следуйте указаниям врача. Он может решить, нужно ли корректировать дозу;
- вы заметили замедление роста или неожиданное начало полового созревания у ребенка — в этом случае обратитесь к врачу;
- у вас появляются мысли о самоповреждении или суицидальные идеи. Небольшое количество пациентов, принимающих противосудорожные препараты, такие как Леветирацетам Актавис Груп, испытывали мысли о самоповреждении или суицидальные идеи. Если у вас появляются симптомы депрессии и/или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
- у вас или у члена семьи есть нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ), либо у вас есть заболевание и/или вы принимаете лекарства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма или дисбаланс электролитов.
Сообщите врачу или фармацевту, если одно из следующих побочных эффектов усиливается или длится более нескольких дней:
- необычные мысли, раздражительность или повышенная агрессивность по сравнению с обычным состоянием, либо если вы, ваши родственники или друзья замечаете значительные изменения настроения или поведения;
- ухудшение эпилепсии: судорожные припадки могут редко учащаться или усиливаться, особенно в первый месяц после начала лечения или увеличения дозы. При очень редкой форме ранней эпилепсии (связанной с мутациями SCN8A), вызывающей различные типы судорожных припадков и утрату навыков, судорожные припадки могут сохраняться или усиливаться во время лечения.
Если у вас появляются какие-либо из этих новых симптомов во время лечения Леветирацетам Актавис Груп, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Леветирацетам Актавис Груп в качестве монотерапии не показан детям и подросткам младше 16 лет.
Другие лекарственные средства и Леветирацетам Актавис Груп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте макрогол (лекарство, используемое как слабительное) за один час до и через один час после приема леветирацетама, поскольку это может привести к снижению эффективности последнего.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Леветирацетам может применяться во время беременности только в том случае, если врач после тщательной оценки сочтет это необходимым.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Риск врождённых пороков у плода полностью исключить нельзя.
Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Леветирацетам Актавис Груп может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость. Это более вероятно в начале лечения или после увеличения дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не убедитесь, что ваша способность выполнять эти действия не нарушена.
Леветирацетам Актавис Груп содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, малтиол, пропиленгликоль и натрий.
Раствор для приема внутрь Леветирацетам Актавис Груп содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Раствор для приема внутрь Леветирацетам Актавис Груп также содержит малтиол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Раствор для приема внутрь Леветирацетам Актавис Груп содержит пропиленгликоль (Е1520). Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Леветирацетам Актавис Груп
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Леветирацетам Актавис Груп следует принимать два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
Принимайте оральный раствор в соответствии с указаниями врача.
Монотерапия (с 16 лет)
Взрослые (≥18 лет) и подростки с 16 лет:
Отмеряйте нужную дозу с помощью шприца на 10 мл, входящего в упаковку, для пациентов с 4 лет.
Рекомендуемая доза: Леветирацетам Актавис Груп принимается два раза в день в двух равных дозах, каждая из которых составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1 500 мг).
Когда вы впервые начнёте принимать Леветирацетам Актавис Груп, врач назначит вам более низкую дозу в течение 2 недель, прежде чем перейти на минимальную суточную дозу.
Дополнительная терапия
Доза для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет):
Отмеряйте нужную дозу с помощью шприца на 10 мл, входящего в упаковку, для пациентов с 4 лет.
Рекомендуемая доза: Леветирацетам Актавис Груп принимается два раза в день в двух равных дозах, каждая из которых составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1 500 мг).
Доза для детей с 6 месяцев и старше
Врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму Леветирацетам Актавис Груп в зависимости от возраста, веса и требуемой дозы.
Для детей от 6 месяцев до 4 лет: отмеряйте нужную дозу с помощью шприца на 3 мл, входящего в упаковку.
Для детей старше 4 лет: отмеряйте нужную дозу с помощью шприца на 10 мл, входящего в упаковку.
Рекомендуемая доза: Леветирацетам Актавис Груп принимается два раза в день в двух равных дозах, каждая из которых составляет от 0,1 мл (10 мг) до 0,3 мл (300 мг) на килограмм массы тела ребёнка (см. следующую таблицу с примерами доз).
Доза для детей с 6 месяцев и старше
| Вес | Начальная доза: 0,1 мл/кг два раза в день | Максимальная доза 0,3 мл/кг два раза в день |
| 6 кг | 0,6 мл два раза в день | 1,8 мл два раза в день |
| 8 кг | 0,8 мл два раза в день | 2,4 мл два раза в день |
| 10 кг | 1 мл два раза в день | 3 мл два раза в день |
| 15 кг | 1,5 мл два раза в день | 4,5 мл два раза в день |
| 20 кг | 2 мл два раза в день | 6 мл два раза в день |
| 25 кг | 2,5 мл два раза в день | 7,5 мл два раза в день |
| От 50 кг | 5 мл два раза в день | 15 мл два раза в день |
Доза для младенцев (от 1 месяца до менее чем 6 месяцев):
Для младенцев от 1 месяца до менее чем 6 месяцев: дозировку необходимо измерять с помощью прилагаемого в упаковке шприца объёмом 1
мл.
Рекомендуемая доза: Леветирацетам Актавис Груп принимают два раза в день в виде двух равных доз, каждая из которых составляет от 0,07 мл (7 мг) до 0,21 мл (21 мг) на килограмм массы тела младенца (см. следующую таблицу с примерами доз).
Доза для младенцев (от 1 месяца до менее чем 6 месяцев):
| Вес | Начальная доза: 0,07 мл/кг два раза в день | Максимальная доза: 0,21 мл/кг два раза в день |
| 4 кг | 0,3 мл два раза в день | 0,85 мл два раза в день |
| 5 кг | 0,35 мл два раза в день | 1,05 мл два раза в день |
| 6 кг | 0,45 мл два раза в день | 1,25 мл два раза в день |
| 7 кг | 0,5 мл два раза в день | 1,5 мл два раза в день |
Способ применения:
После измерения правильной дозы с помощью подходящего шприца раствор для приема внутрь Леветирацетам Актавис Груп можно разбавить в стакане воды или бутылочке. Препарат Леветирацетам Актавис Груп можно принимать с едой или независимо от приёма пищи. После приёма внутрь возможно ощущение горького вкуса леветирацетама.
Инструкция по применению:
Инструкция по применению для шприца объёмом 10 мл
Откройте флакон. Перед началом процедуры измерения убедитесь, что прозрачный корпус шприца и белый поршень находятся в крайнем нижнем положении. Чтобы отмерить необходимое количество препарата, одной рукой удерживайте корпус шприца неподвижно, а другой — поднимите поршень до отметки деления, соответствующей количеству миллилитров (мл), предписанному врачом (рисунок 1).
Извлеките шприц из горлышка флакона (рисунок 2).
Вылейте содержимое шприца в стакан с водой, полностью нажав на поршень. Выпейте полностью содержимое стакана. Содержимое шприца можно также ввести непосредственно в рот из шприца или вылить в ложку (рисунок 3).
Промойте шприц водой после использования и закройте флакон пластиковой винтовой крышкой (рисунок 4).
Инструкция по применению с использованием шприцев объёмом 1 мл и 3 мл с адаптером
Откройте флакон и плотно вставьте адаптер для шприца в горлышко флакона (рисунок 1).
Возьмите шприц и слегка потяните поршень назад (рисунок 2).
Вставьте наконечник шприца в отверстие адаптера. Медленно нажмите на поршень, чтобы ввести воздух в флакон (рисунок 3).
Переверните флакон, оставив шприц на месте (рисунок 4).
Потяните поршень вниз и наполните шприц раствором немного больше предписанной дозы (рисунок 5).
Если появились пузырьки воздуха, при перевернутом флаконе слегка нажмите на поршень, а затем снова потяните его назад. Повторяйте, пока в шприце не останется пузырьков воздуха (рисунок 6).
Медленно нажмите на поршень до деления шкалы, соответствующего количеству миллилитров (мл), предписанному врачом (рисунок 7).
Верните флакон в исходное положение и извлеките шприц (рисунок 8).
У маленьких детей аккуратно введите наконечник шприца в ротовую полость ребёнка между щекой и десной. Медленно нажмите на поршень, давая ребёнку возможность проглотить содержимое шприца. Содержимое шприца также можно вылить в стакан с водой или бутылочку. Убедитесь, что ребёнок выпил всё содержимое стакана (рисунок 9).
Промойте шприц водой после использования и закройте флакон пластиковой винтовой крышкой (рисунок 10).
Длительность лечения:
Препарат Леветирацетам Актавис Груп применяется как хроническое лечение. Продолжительность терапии препаратом Леветирацетам Актавис Груп должна соответствовать назначению врача.
Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может привести к увеличению числа приступов.
Если вы приняли больше препарата Леветирацетам Актавис Груп, чем следовало:
Возможные побочные эффекты передозировки препарата Леветирацетам Актавис Груп включают сонливость, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, угнетение дыхания и кому.
Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше препарата Леветирацетам Актавис Груп, чем следовало. Врач определит наиболее подходящее лечение при передозировке.
Если вы забыли принять препарат Леветирацетам Актавис Груп:
Свяжитесь с врачом, если вы забыли принять одну или несколько доз.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Леветирацетам Актавис Груп:
При прекращении лечения препарат Леветирацетам Актавис Груп следует отменять постепенно, чтобы избежать увеличения числа приступов. Если врач решит прекратить лечение препаратом Леветирацетам Актавис Груп, он даст вам соответствующие указания по постепенной отмене препарата.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Леветирацетам Актавис Груп может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились:
- слабость, ощущение головокружения или затруднённое дыхание, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции (анафилактической);
- отёк лица, губ, языка и горла (ангионевротический отёк Квинке);
- симптомы, напоминающие грипп, и сыпь на лице, за которыми следует распространённая сыпь с высокой температурой, повышение уровня печеночных ферментов при анализах крови, увеличение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms]);
- симптомы, такие как снижение объёма мочи, усталость, тошнота, рвота, спутанность сознания, отёк ног, лодыжек или стоп — эти признаки могут указывать на внезапное снижение функции почек;
- кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков, напоминающих мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой областью и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
- обширная кожная сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
- более тяжёлая форма кожной сыпи, вызывающая отслоение кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
- признаки серьёзных нарушений психики или если окружающие замечают у вас спутанность сознания, сонливость, амнезию (потерю памяти), нарушение памяти (забывчивость), аномальное поведение или другие неврологические симптомы, включая непроизвольные или неконтролируемые движения. Эти симптомы могут быть признаками энцефалопатии.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты: ринофарингит, сонливость, головная боль, усталость и головокружение.
В начале лечения или при увеличении дозы такие побочные эффекты, как сонливость, усталость и головокружение, могут встречаться чаще. Однако со временем они должны уменьшаться.
Очень часто: может затрагивать более 1 человека из 10
- ринофарингит;
- сонливость, головная боль;
Часто: может затрагивать до 1 человека из 10
- анорексия (потеря аппетита);
- депрессия, враждебность или агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность или раздражительность;
- судороги, нарушение равновесия, головокружение (ощущение неустойчивости), летаргия (отсутствие энергии и энтузиазма), тремор (непроизвольные подёргивания);
- головокружение (ощущение вращения);
- кашель;
- боль в животе, диарея, диспепсия (несварение), рвота, тошнота;
- сыпь;
- астения/усталость (ощущение слабости).
Нечасто: может затрагивать до 1 человека из 100
- снижение числа тромбоцитов в крови, снижение числа лейкоцитов в крови;
- потеря веса, увеличение веса;
- попытки суицида и суицидальные мысли, психическое расстройство, аномальное поведение, галлюцинации, вспыльчивость, спутанность сознания, приступы паники, лабильность настроения/перепады настроения, возбуждение;
- амнезия (потеря памяти), нарушение памяти (забывчивость), нарушение координации/атаксия (нарушение двигательной координации), парестезия (покалывание), нарушение концентрации внимания;
- диплопия (двоение в глазах), нечёткое зрение;
- повышенные/аномальные показатели функции печени при анализах;
- выпадение волос, экзема, зуд;
- мышечная слабость, миалгия (мышечная боль);
- травмы.
Редко: может затрагивать до 1 человека из 1000
- инфекция;
- снижение числа всех типов клеток крови;
- тяжёлые аллергические реакции (DRESS, анафилактическая реакция [тяжёлая и значимая аллергическая реакция], отёк Квинке [отёк лица, губ, языка и горла]);
- снижение концентрации натрия в крови;
- суицид, расстройство личности (поведенческие проблемы), нарушения мышления (замедленное мышление, неспособность концентрироваться);
- делирий;
- энцефалопатия (см. подраздел «Немедленно обратитесь к врачу» для подробного описания симптомов);
- судорожные припадки могут ухудшаться или возникать чаще;
- непроизвольные мышечные спазмы, затрагивающие голову, туловище и конечности, трудности с контролем движений, гиперкинезия (повышенная двигательная активность);
- нарушение сердечного ритма (по данным электрокардиограммы);
- панкреатит;
- печеночная недостаточность, гепатит;
- внезапное снижение функции почек;
- кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков, напоминающих мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой областью и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема), обширная кожная сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма с отслоением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
- рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани) и связанное с ним повышение уровня креатинфосфокиназы в крови. Распространённость значительно выше у японских пациентов по сравнению с неяпонскими;
- шатающаяся походка или трудности при ходьбе;
- сочетание лихорадки, мышечной ригидности, нестабильности артериального давления и сердечного ритма, спутанности сознания, снижения уровня сознания (могут быть признаками состояния, называемого злокачественный нейролептический синдром). Распространённость значительно выше у японских пациентов по сравнению с неяпонскими.
Очень редко: может затрагивать до 1 человека из 10 000
- навязчивые мысли или ощущения, побуждающие к повторяющимся действиям, или непреодолимое желание что-либо делать многократно (обсессивно-компульсивное расстройство).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Леветирацетам Актавис Груп
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи
«Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не используйте препарат более 7 месяцев после первой открывки флакона.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к
фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Леветирацетам Актавис Груп
Действующее вещество — леветирацетам. Каждый мл содержит 100 мг леветирацетама.
Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е218),
пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицирризинат аммония, глицерин, глицерол (Е422),
мальтитол жидкий (Е965), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор виноградный (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.
Описание внешнего вида Леветирацетам Актавис Груп и содержимое упаковки
Леветирацетам Актавис Груп 100 мг/мл — прозрачный раствор коричневатого — слегка желтоватого цвета.
Стеклянный флакон объемом 300 мл Леветирацетам Актавис Груп (для детей от 4 лет и старше, подростков и взрослых) упакован в картонную пачку, содержащую мерный шприц объемом 10 мл (с делениями каждые 0,25 мл).
Стеклянный флакон объемом 300 мл Леветирацетам Актавис Груп (для младенцев от 6 месяцев и детей от 2 до 4 лет) упакован в картонную пачку, содержащую мерный шприц объемом 3 мл (с делениями каждые 0,1 мл) и адаптер для шприца.
Стеклянный флакон объемом 300 мл Леветирацетам Актавис Груп (для младенцев и маленьких детей от 6 месяцев до 4 лет) упакован в картонную пачку, содержащую мерный шприц объемом 1 мл (с делениями каждые 0,05 мл) и адаптер для шприца.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьёрдюр
Исландия
Производитель
Balkanpharma-Troyan AD
1 Krayrechna Str,
Troyan 5600
Болгария
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя разрешения на обращение лекарственного средства.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел/Тел: +32 38207373 Тел: +370 52660203
Болгария Люксембург/Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел: +359 24899585 Бельгия/Бельгия
Тел/Тел: +32 38207373
Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел: +420 251007111 Тел: +36 12886400
Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел: +45 44985511 Ирландия
Тел: +44 2075407117
Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел: +49 73140202 Тел: +31 8000228400
Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел: +372 6610801 Тел: +47 66775590
Греция Австрия
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел: +30 2118805000 Тел: +43 1970070
Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел: +34 913873280 Тел: +48 223459300
Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел: +33 155917800 Тел: +351 214767550
Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел: +385 13720000 Тел: +40 212306524
Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел: +44 2075407117 Тел: +386 15890390
Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел: +354 5503300 Тел: +421 257267911
Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел: +39 028917981 Пух/Тел: +358 201805900
Кипр Швеция
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция Тел: +46 42121100
Тел: +30 2118805000
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел: +371 67323666 Ирландия
Тел: +44 2075407117
Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: {ММ/ГГГГ}.
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu