Folleto informativo: información para el paciente

Levetiracetam Actavis Group 100 mg/mL solución oral

levetiracetam
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya sea usted o su hijo, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Levetiracetam Actavis Group
Cómo tomar Levetiracetam Actavis Group
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Levetiracetam Actavis Group
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza

Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para tratar las crisis epilépticas).
Levetiracetam Actavis Group se utiliza:

por sí solo en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad con epilepsia de reciente diagnóstico, para tratar un determinado tipo de epilepsia. La epilepsia es una afección en la que los pacientes presentan crisis repetidas. Levetiracetam se emplea en la forma epiléptica en la que la crisis comienza en una sola parte del cerebro, pero posteriormente puede extenderse a zonas más amplias de ambos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Levetiracetam le ha sido recetado por su médico para reducir el número de crisis.

como tratamiento adicional a otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

crisis de inicio parcial, con o sin generalización, en adultos, adolescentes, niños e infantes a partir de 1 mes de edad
crisis mioclónicas (espasmos breves, similares a descargas eléctricas, de un músculo o grupo muscular) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil
crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se considera de origen genético).

2. Qué debe saber antes de tomar Levetiracetam Actavis Group

No tome Levetiracetam Actavis Group
si es alérgico al levetiracetam, a los derivados del pirrolidón o a cualquiera de los excipientes de
este medicamento (indicados en el apartado 6.6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Levetiracetam Actavis Group
si padece problemas renales, siga las instrucciones de su médico. Este podrá decidir si debe ajustar la dosis.
Si observa un retraso en el crecimiento o un desarrollo inesperado de la pubertad en el niño,
póngase en contacto con el médico.
Un número reducido de personas tratadas con antiepilépticos como Levetiracetam Actavis
Group han presentado pensamientos autolésivos o ideas suicidas. Si tiene cualquier síntoma de
depresión y/o ideas suicidas, póngase en contacto con el médico.
Si usted o algún familiar padece una arritmia cardíaca (visible en el electrocardiograma) o si tiene
una enfermedad y/o está tomando medicamentos que puedan causar latidos irregulares del corazón o desequilibrios salinos.
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días:

Pensamientos anormales, sensación de irritabilidad o reacciones más agresivas de lo habitual, o si usted, su familia o sus amigos notan la aparición de cambios importantes en el estado de ánimo o en el comportamiento.
Empeoramiento de la epilepsia: las convulsiones pueden empeorar raramente o presentarse con mayor frecuencia, principalmente durante el primer mes tras el inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. En una forma muy rara de epilepsia de inicio precoz (epilepsia asociada a mutaciones de SCN8A), que provoca varios tipos de convulsiones y pérdida de capacidades, podría observar que las convulsiones persisten o empeoran durante el tratamiento.

Si presenta cualquiera de estos nuevos síntomas durante el tratamiento con Levetiracetam Actavis
Group, consulte a un médico lo antes posible.
Niños y adolescentes
Levetiracetam Actavis Group en monoterapia no está indicado en niños y adolescentes menores de 16
años.
Otros medicamentos y Levetiracetam Actavis Group
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome macrogol (un medicamento utilizado como laxante) una hora antes y una hora después de haber tomado levetiracetam, ya que podría provocar una pérdida del efecto de este último.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El levetiracetam puede utilizarse durante el embarazo solo si, tras una evaluación cuidadosa, el médico lo considera necesario.
No debe interrumpir su tratamiento sin haberlo discutido con el médico. No puede excluirse por completo el riesgo de malformaciones congénitas para el feto.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Levetiracetam Actavis Group puede reducir la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o máquinas, ya que Levetiracetam Actavis Group puede provocar somnolencia. Esto es más probable al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. No debe conducir ni utilizar máquinas hasta que haya comprobado que su capacidad para realizar estas actividades no se ve afectada.
Levetiracetam Actavis Group contiene metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato,
maltitol, propilenglicol y sodio.
La solución oral de Levetiracetam Actavis Group incluye metil parahidroxibenzoato (E218) y propil
parahidroxibenzoato (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
La solución oral de Levetiracetam Actavis Group contiene además maltitol. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
La solución oral de Levetiracetam Actavis Group contiene propilenglicol (E1520). Si el niño tiene menos de 4 semanas de edad, hable con el médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por mL, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Levetiracetam Actavis Group

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico.
Levetiracetam Actavis Group debe tomarse dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la
noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome la solución oral siguiendo las instrucciones de su médico.

Monoterapia (a partir de los 16 años de edad)
Adultos (≥18 años) y adolescentes a partir de los 16 años de edad:
Mida la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 mL incluida en el envase, para pacientes a partir
de 4 años de edad.
Dosis recomendada: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día en dos dosis divididas
por igual, cada una comprendida entre 5 mL (500 mg) y 15 mL (1 500 mg).
Cuando comience a tomar Levetiracetam Actavis Group por primera vez, su médico le recetará una
dosis más baja durante 2 semanas antes de pasarle a la dosis diaria más baja.

Terapia complementaria
Dosis para adultos y adolescentes (de 12 a 17 años):
Mida la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 mL incluida en el envase, para pacientes a partir
de 4 años de edad.
Dosis recomendada: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día en dos dosis divididas
por igual, cada una comprendida entre 5 mL (500 mg) y 15 mL (1 500 mg).

Dosis para niños a partir de 6 meses de edad
Su médico recetará la forma farmacéutica de Levetiracetam Actavis Group más adecuada según la
edad, el peso y la dosis del niño.
Para niños de 6 meses a 4 años: mida la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 mL incluida en el
envase.
Para niños mayores de 4 años: mida la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 mL incluida en el
envase.
Dosis recomendada: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día en dos dosis divididas
por igual, cada una comprendida entre 0,1 mL (10 mg) y 0,3 mL (300 mg) por kg de peso corporal del
niño (véase la tabla siguiente para ejemplos de dosis).
Dosis para niños a partir de 6 meses de edad

Peso	Dosis inicial: 0,1 mL/kg dos veces al día	Dosis máxima 0,3 mL/kg dos veces al día
6 kg	0,6 mL dos veces al día	1,8 mL dos veces al día
8 kg	0,8 mL dos veces al día	2,4 mL dos veces al día
10 kg	1 mL dos veces al día	3 mL dos veces al día
15 kg	1,5 mL dos veces al día	4,5 mL dos veces al día
20 kg	2 mL dos veces al día	6 mL dos veces al día
25 kg	2,5 mL dos veces al día	7,5 mL dos veces al día
A partir de 50 kg	5 mL dos veces al día	15 mL dos veces al día

Dosis para lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses: medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 1
mL incluida en el envase.
Dosis recomendada: Levetiracetam Actavis Group se administra dos veces al día en dos dosis
iguales, cada una comprendida entre 0,07 mL (7 mg) y 0,21 mL (21 mg) por kg de peso
corporal del lactante (ver la tabla siguiente para ejemplos de dosis).
Dosis para lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):

Peso	Dosis inicial: 0,07 mL/kg dos veces al día	Dosis máxima: 0,21 mL/kg dos veces al día
4 kg	0,3 mL dos veces al día	0,85 mL dos veces al día
5 kg	0,35 mL dos veces al día	1,05 mL dos veces al día
6 kg	0,45 mL dos veces al día	1,25 mL dos veces al día
7 kg	0,5 mL dos veces al día	1,5 mL dos veces al día

Modo de administración:
Después de medir la dosis correcta con una jeringa adecuada, la solución oral de Levetiracetam Actavis Group puede diluirse en un vaso de agua o en un biberón. Puede tomar Levetiracetam Actavis Group con o sin alimentos. Tras la administración oral, podría percibirse el sabor amargo de levetiracetam.

Instrucciones de uso:
Instrucciones de uso para la jeringa de 10 mL

Dos manos sostienen una jeringa para extraer el líquido de un frasco con una flecha dirigida hacia la

Abrir el frasco. Antes de comenzar el procedimiento de medición, asegurarse de que el cuerpo transparente de la jeringa y el émbolo blanco estén en la posición más baja posible. Para medir la cantidad a dosificar, utilice una mano para mantener fijo el cuerpo de la jeringa y la otra para elevar el émbolo hasta la marca graduada correspondiente a la cantidad en mililitros (mL) recetada por el médico (Figura 1).

Una mano sostiene una jeringa insertada en un frasco de medicamento con una flecha dirigida hacia la

Extraer la jeringa del frasco (Figura 2).

Dos manos presionan el émbolo de una jeringa hacia abajo para hacer caer una gota de líquido en un vaso lleno de

Verter el contenido de la jeringa en un vaso de agua presionando el émbolo hasta el fondo. Beber todo el contenido del vaso. El contenido de la jeringa puede administrarse directamente desde la jeringa en la boca o vaciarse en una cuchara (Figura 3).

Dibujo técnico que muestra una jeringa con líquido que se aspira desde un frasco abierto con una gota en la parte superior izquierda

Lavar la jeringa con agua después de su uso y cerrar el frasco con el tapón de rosca de plástico (Figura 4).

Instrucciones de uso con jeringas de 1 mL y 3 mL con el adaptador

Una mano presiona la tapa de un frasco de medicamento hacia abajo, indicado por una flecha gris dirigida hacia abajo junto al recipiente

Abrir el frasco e insertar firmemente el adaptador de la jeringa en el cuello del frasco (Figura 1).

Dibujo técnico de una jeringa inclinada con una flecha gris que apunta hacia la parte superior del cuerpo del dispositivo

Tomar la jeringa y tirar ligeramente hacia atrás del émbolo (Figura 2).

Una jeringa graduada se inserta verticalmente en la

Introducir la punta de la jeringa en la abertura del adaptador. Empujar suavemente el émbolo hacia abajo para introducir aire en el frasco (Figura 3).

Ilustración técnica que muestra una jeringa con una flecha curva que indica el movimiento de rotación hacia la

Dar la vuelta al frasco manteniendo la jeringa en su sitio (Figura 4).

Dos manos que extraen líquido de un frasco utilizando una jeringa con aguja insertada en el cuello del recipiente

Tirar del émbolo hacia abajo y llenar la jeringa con una cantidad de solución ligeramente superior a la dosis recetada (Figura 5).

Dos manos sostienen una jeringa con una aguja insertada en un frasco de medicamento mientras una flecha hacia la

Si aparecen burbujas, manteniendo el frasco boca abajo, empujar suavemente el émbolo y volver a tirar del émbolo hacia atrás. Repetir este procedimiento hasta que no haya burbujas en la jeringa (Figura 6).

Ampliación de una jeringa con escala graduada y un círculo que resalta las marcas de medición en el cilindro transparente

Presionar suavemente el émbolo hasta la marca graduada correspondiente a la cantidad en mililitros (mL) recetada por el médico (Figura 7).

Ilustración técnica de una jeringa inclinada que se levanta hacia la

Volver a colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa (Figura 8).

Perfil de un rostro humano con la boca abierta mientras se introduce una jeringa graduada en la

En niños pequeños, colocar suavemente la punta de la jeringa dentro de la mejilla del niño. Empujar lentamente el émbolo y permitir que el niño trague el contenido de la jeringa. El contenido de la jeringa también puede vaciarse en un vaso de agua o en un biberón. Asegurarse de que se beba todo el contenido del vaso (Figura 9).

Jeringa con aguja que aspira líquido de un frasco abierto con tapón al lado y una gota en la parte superior izquierda con el número 10 en la parte superior derecha

Lavar la jeringa con agua después de su uso y cerrar el frasco con el tapón de rosca de plástico (Figura 10).

Duración del tratamiento:
Levetiracetam Actavis Group se utiliza como tratamiento crónico. El tratamiento con Levetiracetam Actavis Group debe continuar durante el tiempo que le haya indicado el médico.
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, ya que ello podría aumentar el número de crisis.

Si toma más Levetiracetam Actavis Group del que debe:
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam Actavis Group son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la atención, depresión respiratoria y coma.
Póngase en contacto con su médico si ha tomado más Levetiracetam Actavis Group del que debía. El médico determinará el mejor tratamiento posible para la sobredosis.

Si olvida tomar Levetiracetam Actavis Group:
Póngase en contacto con su médico si ha olvidado tomar una o más dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group:
En caso de interrupción del tratamiento, Levetiracetam Actavis Group debe suspenderse progresivamente para evitar un aumento de las crisis. Si su médico decide interrumpir el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group, le dará instrucciones específicas sobre cómo suspender gradualmente el medicamento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Comuníquele inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si presenta:

debilidad, sensación de cabeza ligera o de mareo, o si tiene dificultad para respirar, ya que estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave (anafiláctica);
hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta (edema de Quincke);
síntomas similares a los de la gripe y erupción cutánea en la cara seguidos de una erupción extensa con fiebre alta, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms]);
síntomas como disminución del volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón en piernas, tobillos o pies, ya que podrían indicar una disminución repentina de la función renal;
una erupción cutánea que puede manifestarse con ampollas que parecen pequeños blancos (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
una forma más grave de erupción cutánea que provoca descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
signos de alteraciones mentales graves o si alguien a su alrededor observa confusión, somnolencia, amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (olvidos), comportamiento anormal u otros signos neurológ游戏副本os, incluyendo movimientos involuntarios o incontrolados. Estos podrían ser síntomas de encefalopatía.

Los efectos adversos más frecuentemente notificados son: rinofaringitis, somnolencia, cefalea,
cansancio y mareo.
Al comienzo del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, efectos adversos como somnolencia,
cansancio y mareo pueden ser más comunes. Sin embargo, estos efectos deberían disminuir con el tiempo.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

rinofaringitis;
somnolencia, cefalea;

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

anorexia (pérdida de apetito);
depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad;
convulsión, trastorno del equilibrio, mareo (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblores involuntarios);
vértigo (sensación de rotación);
tos;
dolor abdominal, diarrea, dispepsia (indigestión), vómitos, náuseas;
erupción cutánea;
astenia/cansancio (sensación de debilidad).

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

disminución del número de plaquetas en sangre, disminución del número de glóbulos blancos en sangre;
pérdida de peso, aumento de peso;
intento de suicidio e ideas suicidas, trastorno mental, comportamiento anormal, alucinaciones, ira, confusión, ataques de pánico, labilidad emocional/cambios de humor, agitación;
amnesia (pérdida de memoria), alteración de la memoria (olvidos), coordinación anormal/ataxia (alteración de la coordinación motora), parestesia (hormigueo), alteración de la atención (pérdida de concentración);
diplopía (visión doble), visión borrosa;
valores elevados/anormales en las pruebas de función hepática;
pérdida de cabello, eccema, prurito;
debilidad muscular, mialgia (dolor muscular);
traumatismo;

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas

infección;
disminución del número de todos los tipos de células;
reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica [reacción alérgica grave e importante], edema de Quincke [hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta]);
disminución de la concentración de sodio en sangre;
suicidio, trastorno de la personalidad (problemas de comportamiento), alteraciones del pensamiento (lentitud mental, incapacidad de concentración);
delirio;
encefalopatía (ver el apartado “Comuníquele inmediatamente a su médico” para una descripción detallada de los síntomas);
las crisis convulsivas pueden empeorar o presentarse con mayor frecuencia;
espasmos musculares incontrolables que afectan a la cabeza, tronco y extremidades, dificultad para controlar los movimientos, hipercinesia (hiperactividad);
alteración del ritmo cardíaco (electrocardiograma);
pancreatitis;
insuficiencia hepática, hepatitis;
disminución repentina de la función renal;
erupción cutánea que puede manifestarse con ampollas que parecen pequeños blancos (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave con descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
rabdomiolisis (rotura del tejido muscular) y aumento asociado de la creatinfosfoquinasa en sangre. La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses que en pacientes no japoneses;
marcha cojeante o dificultad para caminar;
combinación de fiebre, rigidez muscular, presión arterial y frecuencia cardíaca inestables, confusión y bajo nivel de conciencia (pueden ser signos de un trastorno denominado síndrome neuroléptico maligno). La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses que en pacientes no japoneses.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

pensamientos o sensaciones repetitivos e indeseados o la urgencia de realizar algo de forma repetitiva (trastorno obsesivo-compulsivo).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levetiracetam Actavis Group

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, tras
Cad.:.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No utilizar después de 7 meses desde la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levetiracetam Actavis Group
El principio activo es levetiracetam. Cada mL contiene 100 mg de levetiracetam.
Los demás componentes son: citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, metil parahidroxibenzoato (E218),
propil parahidroxibenzoato (E216), glucirricinato amónico, glicerina, glicerol (E422), maltitol líquido
(E965), acesulfamo potásico (E950), aroma de uva (contiene propilenglicol), agua purificada.

Descripción del aspecto de Levetiracetam Actavis Group y contenido del envase
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/mL es una solución clara de color marrón - ligeramente amarillenta.

El frasco de vidrio de 300 mL de Levetiracetam Actavis Group (para niños a partir de 4 años de edad, adolescentes y adultos) se presenta en un estuche que contiene una jeringa graduada de 10 mL (graduada cada 0,25 mL).

El frasco de vidrio de 300 mL de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes a partir de 6 meses de edad y niños de 2 a 4 años) se presenta en un estuche que contiene una jeringa graduada de 3 mL (graduada cada 0,1 mL) y un adaptador para jeringa.

El frasco de vidrio de 300 mL de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes y niños pequeños desde los 6 meses hasta los 4 años de edad) se presenta en un estuche que contiene una jeringa graduada de 1 mL (graduada cada 0,05 mL) y un adaptador para jeringa.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia

Fabricante
Balkanpharma-Troyan AD
1 Krayrechna Str,
Troyan 5600
Bulgaria

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

Bulgaria Luxemburgo
Teva Farm EAD Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл: +359 24899585 Bélgica/Bélgica
Tél/Tel: +32 38207373

República Checa Hungría
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Alemania Países Bajos
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Estonia Noruega
UAB Teva Baltics filial en Estonia Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Grecia Austria
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

Francia Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550

Croacia Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Irlanda Eslovenia
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Islandia República Eslovaca
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Finlandia
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Chipre Suecia
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filial en Letonia Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117

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Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu