Летрозоло Эг: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕТРОЗОЛО ЭГ 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции

Что такое ЛЕТРОЗОЛО ЭГ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ЛЕТРОЗОЛО ЭГ
Как принимать ЛЕТРОЗОЛО ЭГ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛЕТРОЗОЛО ЭГ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЕТРОЗОЛО ЭГ и для чего он применяется

Что такое ЛЕТРОЗОЛО ЭГ и как он действует
ЛЕТРОЗОЛО ЭГ содержит активное вещество — летрозол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост опухоли при раке молочной железы зачастую стимулируется эстрогенами — женскими половыми гормонами. ЛЕТРОЗОЛО ЭГ снижает количество эстрогенов путём блокировки фермента («ароматазы»), участвующего в образовании эстрогенов, и, таким образом, может остановить рост опухолей молочной железы, которым для роста необходимы эстрогены.
В результате замедляется или прекращается рост опухолевых клеток и/или их распространение в другие части тела.

Для чего применяется ЛЕТРОЗОЛО ЭГ
ЛЕТРОЗОЛО ЭГ применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых уже прекратились менструации.
Препарат используется для профилактики рецидива рака молочной железы. Его можно применять в качестве первого лечения до операции на молочной железе, если немедленное хирургическое вмешательство невозможно, а также в качестве начального лечения после операции на молочной железе или после пятилетнего курса тамоксифена. ЛЕТРОЗОЛО ЭГ также применяется для предотвращения распространения рака молочной железы в другие части тела у пациенток с распространённой формой заболевания.
Если у вас есть вопросы о механизме действия ЛЕТРОЗОЛО ЭГ или о причинах его назначения, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что следует знать перед приемом Летрозоло Эг

Тщательно соблюдайте указания врача. Они могут отличаться от общей информации,
приведенной в данной инструкции.
Не принимайте Летрозоло Эг

если у вас аллергия на летрозол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас еще есть менструальный цикл, то есть вы еще не находитесь в менопаузе,
если вы беременны,
если вы кормите грудью. Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Летрозоло Эг,

если у вас тяжелое заболевание почек,
если у вас тяжелое заболевание печени,
если у вас в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также раздел «Мониторинг лечения Летрозоло Эг» в пункте 3). Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу. Врач учтет это при назначении лечения Летрозоло Эг.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Детям и подросткам не следует применять это лекарственное средство.
Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Женщины в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарственное средство в той же дозе,
что и взрослые женщины.
Другие лекарственные средства и Летрозоло Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Принимать Летрозоло Эг вы должны только после наступления менопаузы. Однако врач обсудит с вами необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку теоретически существует риск наступления беременности во время лечения Летрозоло Эг.
Не следует принимать Летрозоло Эг, если вы беременны или кормите грудью, поскольку это может нанести вред ребенку.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы ощущаете головокружение, усталость, сонливость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и
не пользуйтесь механизмами, пока не почувствуете себя вновь хорошо.
Летрозоло Эг содержит лактозу
Летрозоло Эг содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров,
проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Летрозоло Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Летрозоло Эг один раз в день.
Ежедневный приём Летрозоло Эг в одно и то же время поможет вам не забывать принимать таблетку.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Её необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозоло Эг
Продолжайте принимать Летрозоло Эг каждый день в течение срока, указанного врачом. Вам может потребоваться приём препарата в течение нескольких месяцев или даже лет. Если у вас есть вопросы относительно продолжительности приёма Летрозоло Эг, проконсультируйтесь с врачом.

Контроль во время лечения Летрозоло Эг
Приём этого лекарственного препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Врач будет регулярно контролировать ваше состояние здоровья, чтобы убедиться в эффективности проводимого лечения.
Летрозоло Эг может вызывать повышенную хрупкость костей или потерю костной массы (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может принять решение о проведении измерения минеральной плотности костей (метод оценки состояния костей при остеопорозе) до начала лечения, во время и после его завершения.

Если вы приняли Летрозоло Эг в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много Летрозоло Эг или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или поступите в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку от таблеток. Может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Летрозоло Эг

Если до следующего приёма осталось мало времени (например, 2–3 часа), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
В противном случае примите дозу сразу, как только вспомните, а затем продолжайте приём таблеток по обычному графику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Летрозоло Эг
Не прекращайте приём Летрозоло Эг без указания врача. См. также раздел выше «Как долго принимать Летрозоло Эг».
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и обычно исчезают после периода лечения, продолжающегося от нескольких дней до нескольких недель.
Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны недостатком эстрогенов в организме.
Не стоит беспокоиться из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не столкнётесь ни с одним из них.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными:
Редкие или нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–100 человек на 10 000):

Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (в частности, в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднённое дыхание (симптомы поражения головного мозга, например, инсульта).
Внезапная боль в груди с ощущением сдавления (симптомы сердечного заболевания).
Затруднённое дыхание, боль в груди, обморок, учащённое сердцебиение, синюшность кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (симптомы возможного образования тромба).
Отёк и покраснение в области вены, которая становится очень чувствительной и болезненной при прикосновении.
Высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (недостаток лейкоцитов).
Сильное и стойкое помутнение зрения. Если проявляется один из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Летрозоло Эг у вас появились следующие симптомы:

Отёк, преимущественно лица и горла (признаки аллергической реакции).
Пожелтение кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, тёмная моча (признаки гепатита).
Высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, шелушение кожи, лихорадка (признаки заболеваний кожи).

Некоторые побочные эффекты являются очень частыми. Эти побочные эффекты могут возникать более чем у 1 человека из 10.

Приливы
Повышение уровня холестерина (гиперхолестеринемия)
Утомление
Повышенное потоотделение
Боль в костях и суставах (артралгия). Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Некоторые побочные эффекты являются частыми. Эти побочные эффекты могут возникать у до 1 человека из 10.

Высыпания
Головная боль
Головокружение
Недомогание (обычно ощущение слабости)
Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея
Повышенный или сниженный аппетит
Боль в мышцах
Хрупкость или потеря костной массы (остеопороз), что в некоторых случаях может привести к переломам костей (см. также раздел «Мониторинг во время лечения препаратом Летрозоло Эг» в пункте 3)
Отёк рук, кистей, стоп, лодыжек (отёк)
Депрессия
Прибавка в весе
Выпадение волос
Повышение артериального давления (гипертензия)
Боль в животе
Сухость кожи
Вагинальное кровотечение. Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты являются нечастыми. Эти побочные эффекты могут возникать у до 1 человека из 100.

Заболевания нервной системы, такие как тревожность, раздражительность, нервозность, сонливость, нарушения памяти, сонливость, бессонница
Боль и ощущение жжения в руках и запястьях (синдром запястного канала)
Нарушение чувствительности, особенно при прикосновении
Заболевания глаз, такие как помутнение зрения, раздражение глаз
Ощущение сердцебиения, учащёнённое сердцебиение
Заболевания кожи, такие как зуд (крапивница)
Выделения или сухость во влагалище
Скованность суставов (артриты)
Боль в груди
Лихорадка
Жажда, нарушение вкуса, сухость во рту
Сухость слизистых оболочек
Потеря веса
Инфекции мочевыводящих путей, учащённое мочеиспускание
Кашель
Повышение уровня ферментов в печени

Побочные эффекты с неизвестной частотой. Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Щёлкающий палец — состояние, при котором палец или большой палец остаётся согнутым.
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Летрозоло Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной как на блистере, так и на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕТРОЗОЛО ЭГ
Описание внешнего вида ЛЕТРОЗОЛО ЭГ и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛЕТРОЗОЛО ЭГ — это круглые таблетки желтого цвета, выпуклые с обеих сторон.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 10, 30 и 100 штук.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производители
Haupt Pharma Munster GmbH, Шлибрюггенкамп 15, 48159 Мюнстер, Германия
cell pharm GmbH, улица Федора Линена, 35, 30625 Ганновер, Германия
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Фильбель, Германия
Stada Arzneimittel GmbH, Мутгассе 36, 1190 Вена, Австрия
Eurogenerics N.V., Хайзель-эспланада B22, 1020 Брюссель, Бельгия
Clonmel Healthcare Ltd., Уотерфорд-роуд, Клонмел, графство Типперэри, Ирландия