Летрозол Ауробиндо Италия

Инструкция: Информация для пользователя

Летрозол Ауробиндо Италия 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Летрозола Ауробиндо Италия
3. Как принимать Летрозол Ауробиндо Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Летрозол Ауробиндо Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Летрозол Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Что такое Летрозол Ауробиндо Италия и как он действует
Летрозол Ауробиндо Италия содержит активное вещество, называемое летрозол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы.
Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост опухоли при раке молочной железы зачастую стимулируется эстрогенами — женскими половыми гормонами. Летрозол Ауробиндо Италия уменьшает количество эстрогенов, блокируя фермент («ароматазу»), участвующий в образовании эстрогенов, и, таким образом, может тормозить рост опухолей молочной железы, которым необходимы эстрогены для роста.
В результате замедляется или останавливается рост опухолевых клеток и/или их распространение в другие части организма.

Для чего применяется Летрозол Ауробиндо Италия
Летрозол Ауробиндо Италия применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых уже прекратились менструации.
Он используется для профилактики рецидива рака молочной железы. Может применяться в качестве первого лечения до операции на молочной железе, если немедленное хирургическое вмешательство невозможно, либо в качестве начального лечения после операции на молочной железе или после пятилетнего курса лечения тамоксифеном.
Летрозол Ауробиндо Италия также применяется для профилактики распространения рака молочной железы в другие части организма у пациенток с раком молочной железы в продвинутой стадии.

Если у вас есть вопросы о механизме действия Летрозол Ауробиндо Италия или о причинах его назначения, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что следует знать перед приемом Летрозола Ауробиндо Италия

Тщательно соблюдайте указания врача. Они могут отличаться от общей информации,
приведённой в данной инструкции.
Не принимайте Летрозол Ауробиндо Италия,
если у вас аллергия на летрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6),
если у вас ещё есть менструации, то есть если вы ещё не находитесь в менопаузе,
если вы беременны,
если вы кормите грудью.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Летрозола Ауробиндо Италия,
если у вас тяжёлое заболевание почек,
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если у вас в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также «Мониторинг лечения Летрозолом Ауробиндо Италия» в пункте 3).
Летрозол может вызывать воспаление или повреждение сухожилий (см. пункт 4). При появлении признаков боли или
отёка сухожилий покойтесь и немедленно свяжитесь с врачом.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу. Эти факторы будут учтены врачом
при назначении лечения Летрозолом Ауробиндо Италия.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Женщины в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарственное средство в той же дозе, что и взрослые женщины.
Другие лекарственные средства и Летрозол Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Летрозол Ауробиндо Италия следует принимать только после наступления менопаузы. Однако врач обсудит с вами необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку существует потенциальная возможность беременности во время лечения Летрозолом Ауробиндо Италия.
Не принимайте Летрозол Ауробиндо Италия, если вы беременны или кормите грудью, поскольку это может нанести вред ребёнку.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока не почувствуете себя в норме.
Летрозол Ауробиндо Италия содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Летрозол Ауробиндо Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Летрозол Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Летрозол Ауробиндо Италия, которую следует принимать один раз в день.
Принимайте Летрозол Ауробиндо Италия каждый день в одно и то же время — это поможет вам помнить, когда нужно
принимать таблетку.
Таблетку следует принимать с водой или другим напитком, запивая целую таблетку стаканом жидкости, независимо от приёма пищи.
Как долго принимать Летрозол Ауробиндо Италия
Продолжайте принимать Летрозол Ауробиндо Италия каждый день в течение срока, назначенного врачом. Вам может потребоваться
приём препарата в течение нескольких месяцев или даже лет. Если у вас есть вопросы о продолжительности приёма
Летрозол Ауробиндо Италия, проконсультируйтесь с врачом.
Контроль во время лечения Летрозол Ауробиндо Италия
Этот препарат необходимо принимать под тщательным наблюдением врача. Врач будет регулярно проводить обследования, чтобы оценить,
насколько эффективно лечение.
Летрозол Ауробиндо Италия может вызывать повышенную хрупкость костей или потерю костной массы (остеопороз) из-за снижения уровня
эстрогенов в организме. Врач может принять решение о проведении измерения минеральной плотности костной ткани (метод оценки состояния
костей при остеопорозе) до начала лечения, во время и после его завершения.
Если вы приняли Летрозол Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Летрозол Ауробиндо Италия или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно
свяжитесь с врачом или в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку от таблеток. Может потребоваться
медицинская помощь.
Если вы забыли принять Летрозол Ауробиндо Италия
Если до следующего приёма осталось мало времени (например, 2–3 часа), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую
дозу в обычное время.
В противном случае примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Летрозол Ауробиндо Италия
Не прекращайте приём Летрозол Ауробиндо Италия, если врач не дал вам таких указаний.
См. также выше раздел «Как долго принимать Летрозол Ауробиндо Италия».
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень выраженности и обычно исчезают в течение периода лечения от нескольких дней до нескольких недель.
Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны недостатком эстрогенов в организме.
Не беспокойтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не столкнётесь ни с одним из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными:

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (в частности, в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи и дыхания (симптомы поражения головного мозга, например, инсульта).
Внезапная боль в груди с ощущением сдавливания (симптомы поражения сердца).
Отёк и покраснение в области вены, которая становится чрезвычайно чувствительной и болезненной при прикосновении.
Высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (недостаток лейкоцитов).
Сильное и стойкое ухудшение зрения.
Воспаление сухожилий или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
Затруднение дыхания, боль в груди, обморок, учащённое сердцебиение, синюшность кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (симптомы возможного образования тромба).
Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).

Если у вас возник один из этих эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время лечения препаратом Летрозол Ауробиндо Италия:
Отёк, преимущественно лица и горла (признаки аллергической реакции).
Желтушность кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, тёмная моча (признаки гепатита).
Высыпания на коже, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки заболеваний кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Приливы.
Повышение уровня холестерина (гиперхолестеринемия).
Утомляемость.
Повышенное потоотделение.
Боль в костях и суставах (артралгия).
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Некоторые побочные эффекты встречаются часто (могут возникать у до 1 человека из 10):
Высыпания на коже.
Головная боль.
Головокружение.
Недомогание (обычно ощущение общего недомогания).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея.
Повышенный или сниженный аппетит.
Боль в мышцах.
Снижение плотности или потеря костной массы (остеопороз), что в некоторых случаях может привести к переломам костей (см. также раздел «Мониторинг во время лечения препаратом Летрозол Ауробиндо Италия» в пункте 3).
Отёк рук, ног, стоп, лодыжек (отёк).
Депрессия.
Прибавка в весе.
Выпадение волос.
Повышение артериального давления (гипертензия).
Боль в животе.
Сухость кожи.
Вагинальное кровотечение.
Перебои в работе сердца, тахикардия.
Скованность суставов (артрит).
Боль в груди.
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Другие нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 100):
Заболевания нервной системы, такие как тревожность, раздражительность, нервозность, сонливость, нарушение памяти, бессонница.
Боль или ощущение жжения в руках или запястье (синдром запястного канала).
Нарушение чувствительности, особенно при прикосновении.
Заболевания глаз, такие как нечёткое зрение, раздражение глаз.
Заболевания кожи, такие как зуд (крапивница).
Сухость или выделения из влагалища.
Боль в молочной железе.
Лихорадка.
Жажда, нарушение вкуса, сухость во рту.
Сухость слизистых оболочек.
Потеря веса.
Инфекции мочевыводящих путей, учащённое мочеиспускание.
Кашель.
Повышение уровня ферментов печени.
Желтушность кожи и глаз.
Повышенный уровень билирубина в крови (продукт распада эритроцитов).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Щелкающий палец — состояние, при котором один из пальцев руки остаётся зафиксированным в согнутом положении.
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Летрозола Ауробиндо Италия

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Летрозол Ауробиндо Италия после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи <b>Срок годности</b>. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Летрозол Ауробиндо Италия
Действующее вещество — летрозол.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип-
А), кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е
171), макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Летрозола Ауробиндо Италия и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого цвета, круглые, слегка биконвексные с закругленными краями, с нанесенной маркировкой «L2.5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Летрозол Ауробиндо Италия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках по контуру с ячейками (блистерах).
Упаковки:
Блистерные упаковки: 30, 60, 100 и 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта

Производители
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Generiques S.A.S.
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Франция: Letrozole Arrow Lab 2,5 mg, comprimé pelliculé
Германия: LetroPUREN 2,5 mg Filmtabletten
Италия: Летрозол Ауробиндо Италия
Польша: Letrozole Aurovitas
Португалия: Loxoprel
Испания: Letrozol Aurovitas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG