Лерна

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛЕРНА 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

этинилэстрадиол/дреспиренон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приема или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели и более.
• Будьте внимательны и обращайтесь к врачу, если подозреваете у себя симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание этой инструкции:
1. Что такое ЛЕРНА и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением ЛЕРНА
Не используйте ЛЕРНА
Предупреждения и меры предосторожности
ЛЕРНА и тромбоз венозный и артериальный
ЛЕРНА и рак
Межменструальные кровотечения
Что делать, если менструация не наступила в дни приема плацебо
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лабораторные анализы
Беременность
Грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ЛЕРНА содержит лактозу

3. Как принимать Лерна

Подготовка блистера
Когда можно начинать первый блистер?
Если вы приняли Лерна в большей дозе, чем нужно
Если вы забыли принять Лерна
Что делать при рвоте или сильной диарее
Задержка менструации: что вам нужно знать
Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать
Если вы хотите прекратить приём Лерна
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лерна
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лерна и для чего она применяется

• Лерна — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
• Каждая из 24 розовых таблеток содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренона и этинилэстрадиола.
• 4 белые таблетки не содержат активных веществ и называются также плацебо-таблетками.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Что нужно знать перед применением Лерна

Общие сведения
Перед началом применения Лерна вы должны ознакомиться с информацией о тромбах в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза — см. раздел 2 «Тромбы».
Перед началом приёма Лерна врач задаст вам вопросы о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших ближайших родственников. Врач измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может провести дополнительные обследования. В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить лечение Лерна или когда безопасность Лерна может быть снижена. В таких случаях вы должны либо воздерживаться от половых контактов, либо использовать дополнительные немедикаментозные контрацептивные меры, например презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод календаря или измерения температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Лерна изменяет месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Лерна, как и все другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
или другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Не используйте Лерна,
если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими для вас.

• Если у вас есть (или ранее были) тромб в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• Если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• Если вам предстоит операция или вы будете долго лежать (см. раздел 2 «Тромбы»);
• Если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• Если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — симптомы временного инсульта);
• Если у вас одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях: тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов, очень высокое артериальное давление, очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови или заболевание, известное как гипергомоцистеинемия;
• Если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• Если у вас есть (или ранее была) болезнь печени и функция печени ещё не восстановилась;
• Если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность);
• Если у вас есть (или ранее была) опухоль печени;
• Если у вас есть (или ранее была) подозреваемая опухоль молочной железы или опухоль половых органов;
• Если у вас возникает вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• Если вы имеете аллергию на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Это может проявляться зудом, сыпью или отёком.
• Не используйте Лерна, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Лерна»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лерна не предназначен для применения у женщин, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Пожилые женщины
Лерна не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Лерна, если у вас заболевание печени (см. разделы «Не принимайте Лерна» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Лерна, если у вас плохо функционируют почки или острая почечная недостаточность (см. разделы «Не принимайте Лерна» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу,

• если вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (тромбоз глубоких вен), тромб в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбы»).
  Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

В некоторых ситуациях при приёме Лерна или любого другого комбинированного гормонального контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, и могут потребоваться регулярные медицинские осмотры.
Сообщите врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из следующих состояний во время приёма Лерна.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Лерна:

• Если у близкой родственницы была (или есть) опухоль молочной железы;
• Если у вас рак;
• Если у вас заболевание печени (например, закупорка желчевыводящих путей, которая может вызвать желтуху и такие симптомы, как зуд) или желчного пузыря (например, желчнокаменная болезнь);
• Если у вас другие проблемы с почками (помимо описанных в разделе «Не принимайте Лерна») и вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. Врач может проверить уровень калия в крови;
• Если у вас сахарный диабет;
• Если у вас депрессия; некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Лерна, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью;
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• Если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
• Если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• Если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• Если вам предстоит операция или вы будете долго лежать (см. раздел 2 «Тромбы»);
• Если вы недавно родили, ваш риск развития тромбов повышен. Спросите у врача, через какое время после родов можно начинать приём Лерна;
• Если у вас венит (воспаление поверхностных вен);
• Если у вас варикозное расширение вен;
• Если у вас эпилепсия (см. также раздел «Другие лекарства и Лерна»);
• Если у вас заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов, например потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), заболевание нервной системы, характеризующееся внезапными движениями тела (хорея Сиденгама);
• Если во время лечения у вас повышается артериальное давление, которое не удаётся контролировать с помощью лекарств;
• Если у вас есть (или ранее были) коричневые пигментные пятна (мелазма), так называемые «беременные пятна», особенно на лице. Если это касается вас, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приёма этого препарата;
• Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ
Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лерна, увеличивает риск развития тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
  Выздоровление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникать тяжёлые длительные последствия, а в очень редких — смертельные. Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба, связанного с приёмом Лерна, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.
У вас есть один из этих симптомов? Чем вы, вероятно, страдаете?

• Отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
• Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии;
  Тромбоз глубоких вен
• Повышенной температурой в поражённой ноге;
• Изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок.
• Внезапная и необъяснимая одышка или учащённое дыхание;
• Внезапный кашель без видимой причины, возможно с выделением крови;
• Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• Сильное головокружение или обморок;
  Лёгочная эмболия
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих
симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты
за более лёгкое заболевание, например инфекцию дыхательных путей (например, «обычную простуду»).
Симптомы, чаще возникающие в глазу:
Тромбоз вены сетчатки

• Мгновенная потеря зрения или (тромб в глазу)
• Бессимптомное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.
• Боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди;
• Ощущение сжатия или переполнения в груди, в одной руке или за грудиной;
• Ощущение переполнения, несварения или удушья;
  Инфаркт миокарда

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток крови отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 и более недель.
После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем при отсутствии приёма комбинированного гормонального контрацептива.
Когда вы прекращаете приём Лерны, риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ТЭЛА) при приёме Лерны низок.

• Из 10\ 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10\ 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10\ 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дросперинон, например Лерну, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск возникновения тромба при применении Лерна низок, однако некоторые состояния могут его повысить.
Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) наблюдался тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, заболевания или гипса на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Лерна за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Лерна, спросите у врача, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает при наличии у вас нескольких таких факторов.
Полёты на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно повышать риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Лерна.
Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Лерна — например, у близкого родственника возникнет тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызывать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при использовании Лерна очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лерна, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий);
• при диабете.

Если у вас несколько таких состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Лерна — например, вы начнёте курить, у близкого родственника возникнет тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Лерна и рак
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они чаще проходят медицинские обследования. Риск рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если вы почувствуете уплотнение.
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени, и ещё реже — о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут сильные необычные боли в животе, вздутие живота (что может быть связано с увеличением печени) или если вы начнёте рвать кровью, заметите кровь в кале или очень тёмный кал, поскольку это могут быть признаки кровотечения из желудка.

Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Лерна могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне дней приёма плацебо-таблеток). Если кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить их причину.

Что делать, если менструация не наступает в дни приёма плацебо-таблеток
Если вы правильно принимали все активные розовые таблетки, у вас не было рвоты или тяжёлой диареи и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструации не было два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Начинайте приём следующей упаковки только в том случае, если уверены, что не беременны.

Другие лекарства и Лерна
Сообщите врачу, какие лекарства или растительные препараты вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать. Также сообщите об этом любому другому врачу или стоматологу (или фармацевту), который назначает вам лекарства, что вы принимаете Лерна. Они могут посоветовать, нужно ли вам дополнительно использовать контрацептивные меры (например, презервативы) и как долго.
Не принимайте Лерна, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пивентревир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени (повышение АЛТ — фермента печени).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Лерна можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не используйте Лерна».
Некоторые лекарства могут влиять на уровень Лерна в крови и снижать его эффективность в предотвращении беременности или вызывать неожиданные кровотечения. К ним относятся:

• лекарства, применяемые для лечения:
  o эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат)
  o туберкулёза (например, рифампицин)
  o ВИЧ-инфекции и гепатита С (препараты, называемые ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
  o других инфекций (гризеофульвин или кетоконазол)
  o артрита, остеоартроза (эторикоксиб)
  o высокого артериального давления в лёгочных артериях (бозентан)
• растительное средство — зверобой

Лерна может влиять на действие других лекарств, например:
o препаратов, содержащих циклоспорин
o противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков)
o теофиллина (применяется при заболеваниях дыхания)
o тизанидина (применяется при мышечных болях или судорогах)

Врач может контролировать уровень калия в вашей крови, если вы принимаете определённые лекарства для лечения заболеваний сердца (например, диуретики).

Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать кровь, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, вы не должны принимать Лерна. Если вы забеременели во время приёма Лерна, необходимо немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить приём Лерна в любое время (см. также раздел «Если вы хотите прекратить приём Лерна»).

Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять Лерна во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о том, что приём Лерна влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лерна содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть практически «без натрия».
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом Лерна.

3. Как принимать Лерна

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Каждая плашетка содержит 24 активные розовые таблетки и 4 плацебо-таблетки белого цвета.
Два типа таблеток разного цвета в Лерна расположены в определённом порядке. Одна плашетка содержит 28 таблеток.
Принимайте одну таблетку Лерна каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.

Не перепутайте таблетки: в первые 24 дня принимайте по одной розовой таблетке, затем в течение последних 4 дней — по одной белой таблетке. После этого сразу начинайте новую плашетку (24 розовые, затем 4 белые таблетки). Между плашетками перерыв отсутствует.
Из-за различного состава таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в верхнем левом углу и принимать таблетки каждый день подряд. Правильный порядок приёма указан стрелками на плашетке.

Подготовка плашетки
Для удобства контроля ежедневного приёма таблеток в каждую плашетку Лерна вложено 7 наклеек, на каждой из которых указаны дни недели. Выберите наклейку, начинающуюся с того дня недели, когда вы начинаете приём таблеток. Например, если вы начинаете со среды, используйте наклейку, начинающуюся с «СРЕ».
Наклейте выбранную наклейку с днями недели в верхнюю часть плашетки, где указано «Наклейте этикетку сюда», так чтобы первый день был над таблеткой, помеченной цифрой «1». Теперь над каждой таблеткой указан соответствующий день недели, и вы можете легко проверить, принята ли таблетка. Стрелки указывают порядок приёма таблеток.

В течение 4 дней приёма белых плацебо-таблеток (дней плацебо) у вас должны начаться месячные (так называемое кровотечение отмены). Обычно оно начинается на 2–3 день после последней активной розовой таблетки Лерна. После приёма последней белой таблетки необходимо сразу же начать следующую плашетку, независимо от того, закончились ли месячные. Это означает, что вы должны начинать каждую плашетку в один и тот же день недели, и кровотечение отмены будет происходить каждый месяц в одни и те же дни.

Если вы принимаете Лерна таким образом, вы защищены от беременности даже в течение 4 дней приёма плацебо-таблеток.

Когда можно начать приём первой плашетки?

• Если вы ранее не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
  Начните приём Лерна в первый день обычного менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Лерна в первый день менструального цикла, вы сразу же защищены от беременности. Также можно начать приём со 2 по 5 день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать средства контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Начинайте приём Лерна предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после окончания перерыва (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата). При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестин (мини-пили, инъекции, имплантат или ВМС с высвобождением прогестина)
  Вы можете перейти в любой день с мини-пили (с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекционного препарата — в день, когда должна была быть следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо дополнительно использовать средства контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

• После аборта или окончания беременности
  Следуйте рекомендациям врача.

• После родов
  Вы можете начать приём Лерна с 21 по 28 день после родов. Если вы начнёте позже 28-го дня, необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Лерна. Если после родов вы имели половые контакты до начала (или возобновления) приёма Лерна, вам необходимо сначала убедиться, что вы не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать (или возобновить) приём Лерна после родов
  Ознакомьтесь с разделом «Грудное вскармливание».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли Лерна больше, чем нужно
Сообщений о серьёзных неблагоприятных последствиях передозировки Лерна не поступало.
Если вы приняли слишком много таблеток одновременно, у вас может возникнуть недомогание, рвота или вагинальное кровотечение.
Даже девочки, у которых ещё не было первой менструации, могут испытать такое кровотечение при случайном приёме этого препарата.
Если вы приняли слишком много таблеток Лерна или обнаружили, что их принял ребёнок, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Лерна
Последние 4 таблетки в 4-м ряду плашетки — это плацебо-таблетки. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на надёжность действия Лерна. Выбросьте забытую плацебо-таблетку.

Если вы забыли принять розовую активную таблетку (таблетки 1–24 плашетки), необходимо выполнить следующие действия:

• Если задержка приёма таблетки менее 24 часов, защита от беременности не снижается. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Далее продолжайте принимать таблетки в обычное время.

• Если задержка приёма таблетки превышает 24 часа, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности. Риск неполной защиты от беременности особенно высок, если вы забыли таблетку в начале или в конце плашетки. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему):

• Если вы забыли более одной таблетки из этой плашетки —
  Обратитесь к врачу.

• Если вы забыли таблетку в дни 1–7 (первый ряд)
  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, обратитесь к врачу, поскольку существует вероятность беременности.

• Если вы забыли таблетку в дни 8–14 (второй ряд)
  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Если вы забыли таблетку в дни 15–24 (третий и четвёртый ряды)
  У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо приёма белых плацебо-таблеток из этой плашетки выбросьте их и сразу начните следующую плашетку (день начала будет другим). Вероятнее всего, месячные начнутся в конце второй плашетки — во время приёма белых плацебо-таблеток, но в течение второй плашетки могут возникнуть незначительные кровянистые выделения или кровотечение, похожее на менструацию.

2. Также можно прекратить приём активных розовых таблеток и сразу перейти к приёму 4 белых плацебо-таблеток (включая дни, когда вы забыли таблетки; запишите день, когда вы забыли таблетку, перед началом приёма белых плацебо-таблеток). Если вы хотите начать новую плашетку в обычный день, принимайте плацебо-таблетки менее 4 дней.

Если вы выполните одно из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы забыли одну из таблеток в плашетке, и у вас не наступили месячные в дни приёма плацебо-таблеток, это может означать беременность. Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма следующей плашетки.

Ниже приведена схема действий при пропуске приёма таблеток:

Что делать при рвоте или тяжелой диарее
Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приема активной розовой таблетки или при тяжелой диарее, существует риск,
что действующие вещества, содержащиеся в таблетке, не были полностью усвоены вашим организмом.
Ситуация почти такая же, как при пропуске таблетки. После рвоты или диареи вы должны как можно скорее принять
другую розовую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите ее в течение 24 часов с момента,
когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте рекомендациям,
указанным в разделе «Если вы забыли принять Лерна».

Отсрочка менструации: что вы должны знать
Хотя это и не рекомендуется, отсрочить менструацию возможно, если не принимать белые плацебо-таблетки
из 4-го ряда, а сразу перейти к новой упаковке Лерна и закончить ее. Во время приема таблеток из этой второй упаковки
может появиться незначительное кровотечение или кровянистые выделения, напоминающие менструацию.
Закончите прием таблеток из этой второй упаковки, приняв 4 белые плацебо-таблетки из 4-го ряда.
Затем начните следующую упаковку.

Перед тем как принять решение об отсрочке менструации, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Изменение дня начала менструации: что вы должны знать
Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнется в период приема плацебо-таблеток.
Если вы хотите изменить этот день, вы можете сократить количество дней приема плацебо (то есть дней, когда вы принимаете
белые плацебо-таблетки), но не увеличивать их (максимум — 4 дня!). Например, если вы обычно начинаете прием
плацебо-таблеток в пятницу, а хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), вам нужно начать новую упаковку
на 3 дня раньше обычного. В этот период у вас может не быть никакого кровотечения. После этого могут возникнуть
незначительные кровянистые выделения или выделения, напоминающие менструацию.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что следует делать.

Если вы прекращаете прием Лерна
Вы можете прекратить прием Лерна в любое время. Если вы не планируете беременность, обратитесь к врачу
за рекомендацией по поводу других надежных методов контрацепции. Если вы планируете беременность,
прекратите прием Лерна и дождитесь одной менструации перед тем, как пытаться зачать ребенка.
Таким образом, вы сможете легче рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно тяжелый или стойкий, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Лерна, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Лерна».

Ниже приведён список побочных эффектов, которые могут возникать при применении Лерна:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пользователей из 100):
  - перепады настроения, головная боль, тошнота, болезненность молочных желез,
  - нарушения менструального цикла, такие как нерегулярные менструации, отсутствие менструаций

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пользователей из 1 000):
  - депрессия, раздражительность, сонливость или головокружение,
  - ощущение «мурашек» или мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления,
  - боли в желудке, рвота, несварение желудка, метеоризм, гастрит, диарея,
  - акне, зуд, высыпания на коже,
  - боли и дискомфорт, например, боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги,
  - грибковая инфекция влагалища, тазовая боль, увеличение молочных желез,
  - доброкачественные узелки в молочных железах, маточно-вагинальное кровотечение (обычно исчезает при продолжении лечения),
  - выделения из половых органов, приливы, вагинит,
  - нарушения менструаций: болезненные, скудные или обильные менструации,
  - сухость влагалища, аномальные результаты цитологического анализа шейки матки,
  - снижение полового влечения, утомляемость,
  - повышенное потоотделение, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела

• **Редкие побочные эффект游戏副本

5. Как хранить Лерна

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере/упаковке после надписи «Срок». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лерна

• Активные вещества — этинилэстрадиол и дроспиренон.
• Каждая активная пластина с пленочным покрытием розового цвета содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
• Таблетки с пленочным покрытием белого цвета не содержат активных веществ.
• Другие компоненты:
• Активные таблетки с пленочным покрытием розового цвета:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон К-30 (Е1201), натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, магния стеарат (Е572).
• Пленочное покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).
• Таблетки с пленочным покрытием белого цвета:
• Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон К-30 (Е1201), магния стеарат (Е572).
• Пленочное покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Лерны и содержимое упаковки

• Каждая блистерная упаковка Лерны содержит 24 активные таблетки с пленочным покрытием розового цвета в рядах 1, 2, 3 и 4 блистера и 4 плацебо-таблетки белого цвета с пленочным покрытием в ряду 4.
• Таблетки Лерны, как розовые, так и белые, представляют собой таблетки с пленочным покрытием; ядро таблетки покрыто оболочкой.
• Лерна выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистеров, каждая из которых содержит 28 (24 + 4) таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Производитель
LABORATORIOS LEON FARMA S.A.
C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24193-Villaquilambre, León
ИСПАНИЯ
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:
Нидерланды IRADIER 0.02 mg/3 mg fimomhuldetabletten
Франция Drospirenone/ Ethinylestradiol Mylan Pharma Continu 3 mg/ 0,02 mg, comprimé pelliculé
Испания Etinilestradiol/ drospirenona Stada 0,02 mg/ 3 mg, comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG
Германия Georgette-20 24+4 3 mg/0.02 mg Filmtabletten
Чехия YOSEFINNE 3 mg/0.02 mg
Италия Лерна
Швеция ESTRELEN 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
Польша VIXPO
Данный листок-вкладыш был обновлен в