LERNA

Ulotka: informacje dla pacjentki

LERNA 0,02 mg/3 mg tabletki powlekane

etinilestradiol/drospirenon
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje dotyczące hormonalnych środków antykoncepcyjnych (COC):

• Są one jedną z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem ich poprawnego stosowania.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
• Zwracaj uwagę na objawy sugerujące powstanie skrzepliny krwi i w takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).

Spis treści niniejszej ulotki:
1. Co to jest LERNA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LERNA
Nie należy stosować LERNA
Ostrzeżenia i środki ostrożności
LERNA i zatorowość żylna oraz tętnicza
LERNA i nowotwory
Krwawienie między okresami
Co należy zrobić, jeśli nie wystąpi miesiączka w dniach placebo
Interakcje z innymi lekami i LERNA
Badania laboratoryjne
Ciąża
Karmienie piersią
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LERNA zawiera laktozę

3. Jak stosować LERNA

Przygotowanie blistra
Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistra?
Jeśli zażyje więcej LERNA niż powinien
Jeśli zapomni zażyć LERNA
Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
Zmiana dnia pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli chce przerwać stosowanie LERNA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LERNA
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest LERNA i w jakim celu jest stosowany

• LERNA to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży.
• Każda z 24 tabletek różowego koloru zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, a mianowicie drospirenonu i etynylowej estradiolu.
• Cztery tabletki białe nie zawierają substancji czynnych i są nazywane również tabletkami placebo.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są tabletkami „skojarzonymi”.

2. Co powinna wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LERNA

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania LERNA należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2.
Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi – patrz punkt 2 „Skrzeplica krwi”.
Zanim zacznie Pani stosować LERNA, lekarz zada kilka pytań dotyczących historii chorób Pani i jej najbliższych krewnych. Lekarz zmierzy ciśnienie tętnicze i, w zależności od sytuacji, może przeprowadzić dodatkowe badania. W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać leczenie LERNA lub w których bezpieczeństwo stosowania LERNA może być zmniejszone. W takich sytuacjach należy unikać stosunków płciowych lub stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, na przykład prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperaturowej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ LERNA wpływa na miesięczne wahania temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
LERNA, podobnie jak wszystkie inne środki antykoncepcyjne hormonalne, nie zapewnia ochrony przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie stosuj LERNA
Nie należy stosować LERNA, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz omówi z Panią inne metody antykoncepcji, które mogą być bardziej odpowiednie w Pani przypadku.

• Jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) skrzeplicę krwi w żyłach nogi (głębokie zakrzepienie żył, TVP), płucach (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach;
• jeśli wie, że ma zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe;
• jeśli ma być poddana operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzeplica krwi”);
• jeśli kiedykolwiek miała zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) dławicę piersiową (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijające napady niedokrwienia mózgu (TIA – tymczasowe objawy udaru);
• jeśli ma którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzeplin w tętnicach: o ciężki cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, o bardzo wysoki poziom tłuszczu (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi, lub chorobę znaną jako hiperhomocysteinemia;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) rodzaj migreny zwaną „migreną z aurem”;
• jeśli cierpi (lub cierpiała wcześniej) na chorobę wątroby i funkcja wątroby nie została jeszcze znormalizowana;
• jeśli nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek);
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) guz wątroby;
• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) lub podejrzewa raka piersi lub raka narządów rozrodczych;
• jeśli występuje nieznanej przyczyny krwawienie z pochwy;
• jeśli jest uczulona na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy te mogą obejmować swędzenie, wysypkę lub obrzęk.
• Nie należy stosować LERNA, jeśli choruje na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (patrz również sekcja „Inne leki i LERNA”).

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup populacji
Dzieci i nastolatkowie
LERNA nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, u których cykl miesięczny jeszcze się nie rozpoczął.
Starsze kobiety
LERNA nie jest przeznaczony do stosowania po menopauzie.
Kobiety z niewydolnością wątroby
Nie należy przyjmować LERNA, jeśli choruje się na chorobę wątroby (patrz sekcje „Nie przyjmuj LERNA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kobiety z niewydolnością nerek
Nie należy przyjmować LERNA, jeśli choruje się na niewydolność nerek lub ostre uszkodzenie nerek (patrz sekcje „Nie przyjmuj LERNA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

• jeśli zaobserwuje się objawy wskazujące na skrzeplicę krwi, które mogą sugerować wystąpienie skrzepliny w nodze (głębokie zakrzepienie żył), w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzeplica krwi”).
  Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w punkcie „Jak rozpoznać skrzeplicę krwi”.
  W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania LERNA lub innego leku antykoncepcyjnego hormonalnego, a także może być konieczna regularna kontrola medyczna.
  Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania LERNA
  Przed przyjmowaniem LERNA należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli najbliższa krewna choruje (lub chorowała) na raka piersi;

• jeśli ma raka;

• jeśli choruje na chorobę wątroby (np. zastój przewodu żółciowego, który może powodować żółtaczkę i objawy takie jak swędzenie) lub pęcherza żółciowego (np. kamienie żółciowe);

• jeśli ma inne problemy z nerkami (oprócz opisanych w punkcie „Nie przyjmuj LERNA”) i przyjmuje leki, które zwiększają poziom potasu we krwi. Lekarz może kontrolować poziom potasu we krwi;

• jeśli choruje na cukrzycę;

• jeśli choruje na depresję; niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym LERNA, zgłaszały depresję lub przygnębienie nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych;

• jeśli choruje na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita;

• jeśli ma toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny układ obronny organizmu);

• jeśli ma zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);

• jeśli ma anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę krwinki czerwonych);

• jeśli ma podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemia) lub rodzinne predyspozycje do tej choroby. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);

• jeśli ma być poddana operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzeplica krwi”);

• jeśli niedawno porodziła, ryzyko powstania skrzeplin krwi jest większe. Należy zapytać lekarza, po jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować LERNA;

• jeśli ma zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną);

• jeśli ma żylaki;

• jeśli choruje na epilepsję (patrz również „Inne leki i LERNA”);

• jeśli ma chorobę, która po raz pierwszy wystąpiła w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych, np. utratę słuchu, chorobę krwi zwaną porfirią, wysypkę z pęcherzami na skórze podczas ciąży (pęcherzyca ciążowa), chorobę nerwową charakteryzującą się nagłymi ruchami ciała (choręą Sydenhama);

• jeśli podczas leczenia ma wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami;

• jeśli ma lub miała plamienie brunatne (cloasma), tzw. „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy. Jeśli to dotyczy Pani, należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania tego leku;

• Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami oddechowymi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczyniowego.
  SKRZEPNICA KRWI
  Stosowanie środka antykoncepcyjnego hormonalnego, takiego jak LERNA, zwiększa ryzyko powstania skrzepliny krwi w porównaniu z nie-stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplica krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.
  Skrzeplice krwi mogą powstawać

• w żyłach (stan zwany „trombozą żylną”, „tromboembolizmem żylnym” lub TEV)

• w tętnicach (stan zwany „trombozą tętniczą”, „tromboembolizmem tętniczym” lub TEA). Odbudowa po skrzeplinie krwi nie zawsze jest pełna. Rzadko mogą wystąpić poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą być one śmiertelne. Ważne jest, aby pamiętać, że ogólne ryzyko powstania szkodliwej skrzepliny krwi związane z LERNA jest niskie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPNICĘ KRWI
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważa się którykolwiek z poniższych objawów.
Czy występuje którykolwiek z tych objawów? Na co najprawdopodobniej choruje?

• obrzęk jednej nogi lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:
• ból lub wrażliwość w nodze, odczuwane tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia;
  Głębokie zakrzepienie żył
• zwiększone uczucie ciepła w dotkniętej nodze;
• zmiana koloru skóry nogi, np. bladość, czerwone lub niebieskawe zabarwienie.
• nagła i nieuzasadniona duszność lub przyspieszony oddech;
• nagły kaszel bez widocznej przyczyny, z możliwym wydzielaniem krwi;
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
• silne zawroty głowy lub osłabienie;
  Zatorowość płucna
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• silny ból brzucha.

Jeśli nie jest Pani pewna, należy poinformować lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub duszność, mogą być mylone z łagodniejszym stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych (np. „przeziębienie”).
Objawy występujące częściej w oku:
Tromboza żyły siatkówki

• nagła utrata wzroku lub (skrzeplica krwi
• bezbolesne zamazanie widzenia, które może postępować do utraty wzroku w oku)
• ból, dyskomfort, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej;
• uczucie ucisku, pełności w klatce piersiowej, w jednej ręce lub pod mostkiem;
  Zawał serca
• uczucie pełności, niestrawności lub duszenia;

ZAKRZEPY W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże, takie działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej.
• Jeśli zakrzep krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (DVT).
• Jeśli zakrzep przesunie się z nogi i osiądzie w płucach, może to spowodować zatorowość płucną (PTE).
• Bardzo rzadko zakrzep może utworzyć się w innym organie, np. w oku (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko rozwoju zakrzepu krwi w żyłach jest największe?
Ryzyko rozwoju zakrzepu krwi w żyłach jest największe w pierwszym roku stosowania po raz pierwszy hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny w formie połączonej (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet nie stosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej.
Gdy przestanie się przyjmować LERNA, ryzyko rozwoju zakrzepu krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepu krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT i rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego w formie połączonej, który przyjmuje się.
Ogólne ryzyko rozwoju zakrzepu krwi w nodze lub płucach (DVT lub PTE) przy stosowaniu LERNA jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie połączonej i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają zakrzep krwi w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne w formie połączonej zawierające lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 kobiet rozwija zakrzep krwi w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne w formie połączonej zawierające drospirenon, takie jak LERNA, około 9–12 kobiet rozwija zakrzep krwi w ciągu roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od wywiadu medycznego (patrz poniżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko powstania skrzepu krzywego przy stosowaniu LERNA jest niskie, jednak niektóre warunki mogą je zwiększyć.
Ryzyko jest większe, jeśli:

• jest pani znacznie nadwagę (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliska osoba z rodziny miała skrzep krwi w nodze, płucu lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku może pani mieć dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi;
• jeśli pani poddaje się operacji lub musi leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub jeśli ma pani unieruchomioną nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie przyjmowania LERNA kilka tygodni przed zabiegiem lub w okresie mniejszej aktywności. Jeśli ma pani przerwać przyjmowanie LERNA, zapytaj lekarza, kiedy może pani ponownie zacząć go przyjmować;
• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli pani urodziła kilka tygodni wcześniej.

Ryzyko powstania skrzepu krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników.
Podróże samolotem (trwające >4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepu krwi, szczególnie jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy pani, nawet jeśli nie jest pani pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu przyjmowania LERNA.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania LERNA, np. jeśli bliska osoba z rodziny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub jeśli pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.

SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepy w żyłach, skrzepy w tętnicach mogą powodować poważne problemy, np. mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem LERNA jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli pani pali. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony, takich jak LERNA, zaleca się rzucenie palenia. Jeśli nie może pani rzucić palenia i ma pani ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli pani ma nadwagę;
• jeśli pani ma podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli bliska osoba z rodziny doznała zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku pani również może mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli pani lub bliska osoba z rodziny ma podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli pani cierpi na migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
• jeśli pani ma problemy z sercem (wadę zastawkową, zaburzenie rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
• jeśli pani ma cukrzycę.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych warunków lub jeśli któryś z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania LERNA, np. jeśli pani zacznie palić, jeśli bliska osoba z rodziny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub jeśli pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.

LERNA a nowotwory
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki hormonalne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład możliwe jest, że więcej nowotworów wykrywa się u kobiet stosujących tabletki hormonalne, ponieważ poddają się one częstszym badaniom medycznym. Ryzyko wystąpienia nowotworów piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest regularne badanie piersi i należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pani wyczuje jakikolwiek guzek.
W rzadkich przypadkach zgłaszano łagodne guzy wątroby oraz jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby u kobiet stosujących tabletki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pani ma silne, nietypowe bóle brzucha, obrzęk brzucha (może to wynikać z powiększenia wątroby) lub jeśli pani wymiotuje krwią, zauważa krew w stolcu lub bardzo ciemny stolec, ponieważ mogą to być objawy krwawienia z żołądka.

Krwawienia międzyczynnikowe
W pierwszych miesiącach przyjmowania LERNA może wystąpić nietypowe krwawienie (krwawienie poza dniami przyjmowania tabletek placebo). Jeśli krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub rozpoczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien ustalić jego przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo
Jeśli pani poprawnie przyjmowała wszystkie aktywne różowe tabletki, nie miała wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowała innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że pani jest w ciąży.
Jeśli nie ma pani miesiączki dwa razy z rzędu, może pani być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Rozpocznij następny opakowanie tylko wtedy, gdy jest pani pewna, że nie jest pani w ciąży.

Inne leki i LERNA
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach lub produktach ziołowych, które pani aktualnie stosuje, stosowała ostatnio lub może pani zacząć stosować. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę (lub farmaceuty), który przepisuje inny lek, że pani stosuje LERNA. Mogą oni pani powiedzieć, czy pani potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) i przez jaki czas.
Nie stosuj LERNA, jeśli pani ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuvir/velpataswir/woxilaprewir, ponieważ te produkty mogą powodować wzrost wartości badań krwi dotyczących czynności wątroby (wzrost ALT – enzymu wątrobowego).
Lekarz przepisze pani inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
LERNA może być wznowione około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj LERNA”.
Niektóre leki mogą wpływać na poziom LERNA we krwi i mogą zmniejszyć jego skuteczność w zapobieganiu ciąży, lub mogą powodować nietypowe krwawienia. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu:
  o epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamid, topiramat)
  o gruźlicy (np. ryfampicyna)
  o infekcji HIV i zapalenia wątroby typu C (leki zwane inhibitorem proteazy i nie-nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, takimi jak rytonawir, nevirapina, efawirenz)
  o innych infekcjach (griseofulwina lub ketoconazol)
  o artretyzmu, zwyrodnienia stawów (etorykoxib)
  o nadciśnienia płucnego (bosentan)
• zioło św. Jana

LERNA może wpływać na działanie innych leków, np.:
o leków zawierających cyklosporynę
o przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do częstszych napadów padaczkowych)
o teofiliny (stosowanej w leczeniu problemów oddechowych)
o tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu mięśni lub skurczów mięśni)
Lekarz może monitorować poziom potasu we krwi, jeśli pani przyjmuje pewne leki w leczeniu chorób serca (np. diuretyki).

Badania laboratoryjne
Jeśli pani ma wykonać badanie krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że pani przyjmuje tabletkę, ponieważ środki antykoncepcyjne hormonalne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pani jest w ciąży, nie powinna pani przyjmować LERNA. Jeśli zajście w ciążę nastąpi podczas leczenia LERNA, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli chce pani zajść w ciążę, może pani przerwać przyjmowanie LERNA w dowolnym momencie (zobacz również „Jeśli chce pani przerwać przyjmowanie LERNA”).

Karmienie piersią
Stosowanie LERNA nie jest zazwyczaj zalecane podczas karmienia piersią. Jeśli chce pani przyjmować tabletkę podczas karmienia piersią, powinna pani skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie LERNA wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

LERNA zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u pani nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Jeśli lekarz stwierdził u pani nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem LERNA.

3. Jak stosować LERNA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Każda folia zawiera 24 aktywne różowe tabletki i 4 placebo białe tabletki.
Dwa rodzaje tabletek o różnym kolorze w LERNA są ułożone w określonej kolejności. Jedna folia zawiera 28 tabletek.
Stosuj jedną tabletkę LERNA codziennie, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak tabletkę należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze.
Nie myl tabletek: przez pierwsze 24 dni przyjmuj różowe tabletki, a następnie przez ostatnie 4 dni – białe tabletki. Następnie od razu rozpocznij nową folię (24 różowe, a potem 4 białe tabletki). Nie ma więc przerwy między dwiema foliami.
Ze względu na różny skład tabletek należy zacząć od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu i przyjmować tabletki codziennie. Aby zachować odpowiednią kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na folii.
Przygotowanie folii
Aby ułatwić śledzenie codziennego przyjmowania tabletek, do każdej folii LERNA dołączono 7 naklejek, z których każda zawiera 7 dni tygodnia. Wybierz naklejkę rozpoczynającą się od dnia tygodnia, w którym zaczynasz przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, użyj naklejki rozpoczynającej się od „ŚR”.
Przyklej naklejkę z dniem tygodnia do górnej części folii, w miejsce oznaczone jako „Przykleić etykietę tutaj”, tak aby pierwszy dzień tygodnia znalazł się nad tabletką oznaczoną numerem „1”. Teraz nad każdą tabletką znajduje się oznaczony dzień tygodnia, co pozwala sprawdzić, czy tabletkę przyjęto. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.
Podczas 4 dni przyjmowania białych tabletek placebo (dni placebo) powinno wystąpić krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie odstawne). Zazwyczaj zaczyna się ono 2. lub 3. dzień po ostatniej różowej aktywnej tabletce LERNA. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy od razu rozpocząć następną folię, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło. Oznacza to, że każda nowa folia musi być rozpoczynana w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawne powinno występować w tych samych dniach każdego miesiąca.
Jeśli stosujesz LERNA w ten sposób, jesteś chroniona przed ciążą również w trakcie 4 dni przyjmowania tabletek placebo.
Kiedy można rozpocząć pierwszą folię?

• Jeśli nie stosowałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu Rozpocznij LERNA w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszym dniu krwawienia miesięcznego). Jeśli rozpoczynasz LERNA w pierwszym dniu cyklu, jesteś od razu chroniona przed ciążą. Możesz również rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, jednak wtedy przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe środki zabezpieczające (np. prezerwatywę).
• Przejście z hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, kombinowanego pierścienia przeciwdziałającego owulacji lub plastra antykoncepcyjnego Należy rozpocząć przyjmowanie LERNA najpóźniej następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniego środka antykoncepcyjnego lub najpóźniej następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniego środka). W przypadku przejścia z kombinowanego pierścienia przeciwdziałającego owulacji lub plastra postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przejście z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka tylko z progestagenem, zastrzyk, implant lub IUD z uwalnianiem progestagenu) Możesz przejść w dowolnym momencie z tabletki tylko z progestagenem (z implantu lub IUD – w dniu jego usunięcia, z zastrzyku – w dniu, w którym powinna być następna dawka), jednak we wszystkich tych przypadkach przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek należy stosować dodatkowe środki zabezpieczające (np. prezerwatywę).
• Po przeprowadzeniu przerywania ciąży lub po zakończeniu ciąży Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po porodzie Możesz rozpocząć LERNA między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczynasz później niż 28. dnia, przez pierwsze 7 dni stosowania LERNA należy stosować tzw. metodę barierową (np. prezerwatywę). Jeśli po porodzie miałaś stosunek seksualny przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) LERNA, należy najpierw upewnić się, że nie jesteś w ciąży, lub odczekać do następnej miesiączki.
• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć (lub ponownie rozpocząć) LERNA po porodzie. Przeczytaj rozdział „Karmienie piersią”.

Zapytaj lekarza, co należy zrobić, jeśli nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć.
Jeśli przyjmiesz więcej LERNA niż powinnaś
Nie zgłaszano poważnych skutków ubocznych po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek LERNA.
Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, możesz odczuwać niedyspozycję, wymioty lub krwawienie z pochwy.
Te same objawy mogą wystąpić u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszej miesiączki, ale przypadkowo przyjęły ten lek.
Jeśli przyjęłaś zbyt dużo tabletek LERNA lub odkryłaś, że dziecko przyjęło te tabletki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć LERNA
Ostatnie 4 tabletki w 4. rzędzie folii to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na skuteczność LERNA. Wyrzuć zapomnianą tabletkę placebo.
Jeśli zapomnisz przyjąć różową aktywną tabletkę (tabletki 1–24 z folii), należy wykonać następujące czynności:

• Jeśli opóźnienie przyjmowania tabletki jest krótsze niż 24 godziny, ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona. Przyjmij tabletkę, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o zwyczajnej porze.
• Jeśli opóźnienie przyjmowania tabletki jest dłuższe niż 24 godziny, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz tabletkę różową na początku lub na końcu folii. Należy wtedy postępować zgodnie z poniższymi zasadami (zobacz również schemat):
• Jeśli zapomniałaś więcej niż jednej tabletki w tej folii

Skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli zapomniałaś tabletki w dniach 1–7 (pierwszy rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze i stosuj dodatkowe środki zabezpieczające przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ istnieje możliwość, że możesz być w ciąży.

• Jeśli zapomniałaś tabletki w dniach 8–14 (drugi rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków zabezpieczających.

• Jeśli zapomniałaś tabletki w dniach 15–24 (trzeci i czwarty rząd)

Możesz wybrać jedną z dwóch opcji:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Zamiast przyjmować białe tabletki placebo z tej folii, wyrzuć je i od razu rozpocznij następną folię (dzień rozpoczęcia będzie inny). Najprawdopodobniej miesiączka wystąpi na końcu drugiej folii – podczas przyjmowania białych tabletek placebo – ale w trakcie drugiej folii może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę.
2. Możesz również przerwać przyjmowanie różowych aktywnych tabletek i przejść bezpośrednio do 4 tabletek placebo (wliczając dni, w których zapomniałaś tabletek; zapisz dzień, w którym zapomniałaś tabletki, zanim zaczniesz przyjmować białe tabletki placebo). Jeśli chcesz rozpocząć nową folię w zwyczajowym dniu, przyjmij tabletki placebo przez mniej niż 4 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś jednej z tabletek w folii i nie wystąpi miesiączka w dniach placebo, może to oznaczać ciążę. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem następnej folii.

Poniższy schemat przedstawia, co należy zrobić, jeśli zapomniałaś przyjąć tabletki:

Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiego biegunku
Jeśli wystąpiły wymioty w ciągu 3–4 godzin po zażyciu różowej tabletu aktywnego lub wystąpił ciężki biegunk, istnieje ryzyko, że składniki aktywne zawarte w tabletkach nie zostały w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja jest wówczas podobna do zapomnienia o zażyciu tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunku należy jak najszybciej zażyć kolejną różową tabletkę z zapasowego opakowania. Jeśli to możliwe, należy zażyć ją w ciągu 24 godzin od dnia, w którym zazwyczaj zażywa się tabletkę. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już więcej niż 24 godziny, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w sekcji „Jeśli zapomniała zażyć LERNA”.

Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie miesiączki poprzez nie zażywanie białych tabletek placebo z rzędu 4 i przejście bezpośrednio do nowego opakowania LERNA, które należy ukończyć. Podczas przyjmowania drugiego opakowania może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę. Następnie należy zakończyć to drugie opakowanie, przyjmując 4 białe tabletki placebo z rzędu 4. Po tym należy rozpocząć następne opakowanie.
Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu miesiączki należy skonsultować się z lekarzem.

Zmiana dnia pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli tabletki są przyjmowane zgodnie z instrukcją, miesiączka zaczyna się w trakcie dni przyjmowania tabletek placebo. Jeśli chce się zmienić ten dzień, można skrócić liczbę dni placebo – czyli dni przyjmowania białych tabletek placebo – (ale nie należy jej wydłużać – maksymalnie 4 dni!). Na przykład, jeśli zaczyna się przyjmować tabletki placebo w piątek, a chce się to zmienić na wtorek (czyli o 3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowe opakowanie o 3 dni wcześniej niż zwykle. W tym okresie może nie wystąpić żadne krwawienie. Później może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę.
Jeśli nie jest się pewnym, co należy zrobić, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przestanie się przyjmować LERNA
Można przestać przyjmować LERNA w dowolnym momencie. Jeśli nie planuje się zajścia w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli chce się zajść w ciążę, należy przestać przyjmować LERNA i odczekać jeden cykl miesięczny przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to późniejsze obliczenie przewidywanej daty porodu.
Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwa dłużej, albo jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane LERNA, powiadom o tym lekarza. U wszystkich kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne hormonalne istnieje większe ryzyko powstawania skrzepliny w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzepliny w tęgach (tromboembolia tętnicza (TEA)). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem LERNA”.

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych, które zostały powiązane z użyciem LERNA:

• Działania niepożądane częste (może występować u 1 do 10 użytkowniczek na 100):
  o zaburzenia nastroju, bóle głowy, nudności, bóle piersi, problemy z miesiączkowaniem, takie jak nieregularne miesiączkowanie, brak miesiączkowania
• Działania niepożądane nieczęste (może występować u 1 do 10 użytkowniczek na 1000):
  o depresja, pobudzenie, senność lub zawroty głowy, uczucie „igieł i szpilek” lub migrena, żylaki, podwyższone ciśnienie krwi lub bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, gazy, zapalenie żołądka, biegunka, trądzik, świąd, wysypka, bóle i dolegliwości, np. ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni, grzybica pochwy, ból miednicy, powiększenie piersi, łagodne guzy piersi, krwawienie maciczne/pochwowe (które zwykle ustępuje przy kontynuowaniu leczenia), upływy z narządów płciowych, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy (waginopatia), problemy z miesiączkowaniem, bolesne miesiączkowanie, skąpe miesiączkowanie, obfite miesiączkowanie, suchość pochwy, nieprawidłowy wymaz szyjki macicy, zmniejszenie zainteresowania seksualnością lub brak energii, nadmierna potliwość, zatrzymanie płynów lub przyrost masy ciała
• Działania niepożądane rzadkie (może występować u 1 do 10 użytkowniczek na 10 000):
  o kandydoza (grzybicze zakażenie)
  o anemia, zwiększenie liczby płytek krwi w krwiobiegu
  o reakcja alergiczna
  o zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne)
  o zwiększone apetyt, utrata apetytu, nieprawidłowo wysoki poziom potasu we krwi, nieprawidłowo niski poziom sodu we krwi
  o niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność
  o zawroty głowy, drżenie
  o zaburzenia oczu, np. zapalenie powiek, suchość oczu
  o nieprawidłowo szybkie tętno
  o szkodliwe skrzepy krwi w żyłach lub tęgach, np.:
  o w nodze lub stopie (np. TVP)
  o w płucach (czyli PE)
  o zawał serca
  o udar mózgu
  o miniudar lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przemijające ataki niedokrwienne (TIA)
  o skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oczach
  o zapalenie żyły, krwawienie z nosa, omdlenie
  o rozdęcie brzucha, zaburzenia jelitowe, uczucie wzdęcia, przepuklina przełykowa, grzybicze zakażenie jamy ustnej, zaparcia, suchość jamy ustnej
  o ból dróg żółciowych lub pęcherza żółciowego, zapalenie pęcherza żółciowego
  o żółto-brązowe plamy na skórze, egzema, wypadanie włosów, zapalenie skóry przypominające trądzik, sucha skóra, zapalenie skóry z guzkami, nadmierna owłosienie, zaburzenia skóry, rozstępy, zapalenie skóry, nadwrażliwość skóry na światło, guzki skórne
  o trudne lub bolesne stosunki seksualne, zapalenie pochwy i warg sromowych (wulwowaginopatia), krwawienie po stosunku, krwawienie po odstawieniu, torbiele piersi, zwiększenie liczby komórek piersi (hiperplazja), nietypowy wzrost nabłonka szyjki macicy, zmniejszenie wyściółki macicy, torbiele jajników, powiększenie macicy
  o uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
  o utrata masy ciała

Ryzyko powstawania skrzepliny krwi może być większe, jeśli występują inne czynniki zwiększające to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji na temat stanów zwiększających ryzyko skrzepliny krwi oraz objawów skrzepliny krwi).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem lub ranami w kształcie tarczy).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy angioobrzęki: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami oddechowymi (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LERNA

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii/teczce po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LERNA

• Leki czynne to etynilostradiol i drospirenon.
• Każda aktywna tabletka pokryta warstwą filmową w kolorze różowym zawiera 0,02 mg etynilostradiolu i 3 mg drospirenonu.
• Tabletki białe pokryte warstwą filmową nie zawierają substancji czynnych.
• Inne składniki to:
• Aktywne tabletki pokryte warstwą filmową w kolorze różowym:
• Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana (kukurydza), povidon K-30 (E1201), sodowa croscarmeloza, polisorbat 80, stearynian magnezu (E572).
• Warstwa filmowa tabletki: częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, żelazo żółte (E172), żelazo czerwone (E172), żelazo czarne (E172).
• Tabletki białe pokryte warstwą filmową:
• Jądro tabletki: laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572).
• Warstwa filmowa tabletki: częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk.

Opis wyglądu LERNA i zawartości opakowania

• Każdy blister LERNA zawiera 24 aktywne tabletki pokryte warstwą filmową w kolorze różowym, umieszczone w rzędach 1, 2, 3 i 4 blistera oraz 4 placebo białe tabletki pokryte warstwą filmową w rzędzie 4.
• Tabletki LERNA, zarówno różowe, jak i białe, to tabletki pokryte warstwą filmową; jądro tabletki jest pokryte.
• LERNA jest dostępne w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 i 13 blisterów, z których każdy zawiera 28 (24+4) tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
LABORATORIOS LEON FARMA S.A.
C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24193-Villaquilambre, León
HISZPANIA
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia IRADIER 0.02 mg/3 mg fimomhuldetabletten
Francja Drospirenone/ Ethinylestradiol Mylan Pharma Continu 3 mg/ 0,02 mg, comprimé pelliculé
Hiszpania Etinilestradiol/ drospirenona Stada 0,02 mg/ 3 mg, comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG
Niemcy Georgette-20 24+4 3 mg/0.02 mg Filmtabletten
Republika Czeska YOSEFINNE 3 mg/0.02 mg
Włochy LERNA
Szwecja ESTRELEN 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
Polska VIXPO
Ten ulotnik został zaktualizowany w dniu