Лерканидипин Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
3. Как принимать ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ относится к группе лекарственных препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые препятствуют поступлению ионов кальция в клетки сердечной мышцы и в стенки кровеносных сосудов, по которым кровь покидает сердце (артерии). Поступление кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя проникновение кальция, блокаторы кальциевых каналов уменьшают силу сокращения сердца и расширяют (расслабляют) артерии, что приводит к снижению артериального давления.
ЛЕРКАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ был назначен вам для лечения повышенного артериального давления, известного также как артериальная гипертензия.

2. Что следует знать перед приемом Лерканидипин Док Дженеричи

Не принимайте Лерканидипин Док Дженеричи

• Если у вас аллергия на лерканидипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у вас были аллергические реакции на лекарственные средства, близко родственные таблеткам Лерканидипин Док Дженеричи (например, амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин)
• Если у вас имеются некоторые заболевания сердца:
• Неконтролируемая сердечная недостаточность
• Нарушение оттока крови из сердца
• Нестабильная стенокардия (стенокардия покоя или прогрессирующая стенокардия)
• Если у вас был инфаркт миокарда менее месяца назад
• Если у вас тяжелые заболевания печени или почек
• Если вы принимаете лекарственные средства — ингибиторы изофермента CYP3A4:
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин)
• противовирусные средства (например, ритонавир)
• одновременно с другим препаратом, называемым циклоспорин
• вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком
• Если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной детородного возраста и не используете никакие методы контрацепции
• Если вы кормите грудью

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лерканидипин Док Дженеричи:

• Если у вас есть проблемы с сердцем или вы носите кардиостимулятор
• Если у вас стенокардия, лерканидипин может редко вызывать увеличение частоты приступов, которые могут быть более продолжительными и тяжелыми. В отдельных случаях отмечался инфаркт миокарда
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, или если вы находитесь на диализе

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Прием Лерканидипин Док Дженеричи вместе с другими лекарственными средствами (перечислены ниже) может изменить действие этих препаратов или самого Лерканидипин Док Дженеричи.
Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы один из следующих препаратов:

• фенитоин или карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• рифампицин (препарат при туберкулезе)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• циметидин, более 800 мг (препарат при язве, диспепсии или изжоге)
• дигоксин (препарат при сердечных заболеваниях)
• терфенадин или астемизол (противоаллергические препараты)
• амиодарон или хинидин (противоаритмические препараты)
• метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления)
• симвастатин (препарат для снижения повышенного уровня холестерина)

Лерканидипин Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок, так как это может усилить действие Лерканидипин Док Дженеричи.
Если вы употребляете алкоголь вместе с Лерканидипин Док Дженеричи, у вас могут возникнуть головокружение/обморок, усталость или слабость. Действительно, препарат может значительно снизить ваше артериальное давление при одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.
Если вы принимаете Лерканидипин Док Дженеричи и подозреваете, что беременны, обратитесь к врачу.
Не используйте Лерканидипин Док Дженеричи, если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной детородного возраста и не используете никакие методы контрацепции.
Не используйте Лерканидипин Док Дженеричи, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лерканидипин Док Дженеричи оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и редко — сонливость. Будьте осторожны, пока не узнаете, как вы реагируете на Лерканидипин Док Дженеричи.

Лерканидипин Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы
Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лерканидипин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку с пленочным покрытием Лерканидипин Док Дженеричи 10 мг один раз в день в одно и то же время, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака, поскольку приём пищи, богатой жирами, значительно повышает плазменные уровни препарата.
При необходимости врач может принять решение увеличить дозу до одной таблетки с пленочным покрытием Лерканидипин Док Дженеричи 20 мг в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
Линия разделения предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с её проглатыванием целиком.

Применение у детей и подростков
Применение Лерканидипин Док Дженеричи не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Лерканидипин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с врачом, ближайшей больницей или центром токсикологии, чтобы получить дальнейшие инструкции.
Превышение рекомендованной дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления, нарушению ритма сердца или учащённому сердцебиению. Также возможна потеря сознания.

Если вы забыли принять Лерканидипин Док Дженеричи
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. Затем продолжайте приём по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Если вы прекратите лечение Лерканидипин Док Дженеричи
Если вы прекратите приём Лерканидипин Док Дженеричи, артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех пациентов проявляются. Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии со следующими определениями:

Нечасто: головная боль, головокружение, учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения,
приливы (эпизодическое и преходящее покраснение лица и шеи), отёк лодыжек.
Редко: сонливость, слабость, утомление, тошнота, рвота, диарея, боль в животе,
диспепсия, кожная сыпь, боль в мышцах, увеличение количества мочи, стенокардия.
Очень редко, частота неизвестна: снижение артериального давления вплоть до обморока,
аллергические реакции, отёк дёсен, повышение уровня печеночных ферментов в крови,
падение давления, которое может вызывать головокружение, обмороки или потерю сознания,
необходимость чаще мочиться, боль в груди и сердечный приступ.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лерканидипин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
Блистеры из Al/PVC и Al/PVDC: не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лерканидипин Док Дженеричи

• Действующее вещество — лерканидипина хлорид. Одна пластифицированная таблетка 10 мг содержит 10 мг лерканидипина хлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина. Одна пластифицированная таблетка 20 мг содержит 20 мг лерканидипина хлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: стеарат магния, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза. Пленочное покрытие таблеток 10 мг: макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172). Пленочное покрытие таблеток 20 мг: макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Лерканидипин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки Лерканидипин Док Дженеричи 10 мг — это пластифицированные таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6,5 мм, с риской деления с одной стороны и выгравированным символом «L» с другой стороны.
Таблетки Лерканидипин Док Дженеричи 20 мг — это пластифицированные таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с риской деления с одной стороны и выгравированным символом «L» с другой стороны.
Риска деления предназначена для облегчения разделения таблетки в случае затруднений при её проглатывании целиком.
Упаковки:
Лерканидипин Док Дженеричи 10 мг, пластифицированные таблетки: 28 таблеток
Лерканидипин Док Дженеричи 20 мг, пластифицированные таблетки: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78,
P.O.Box 420,
IS-222 Hafnafjordur
Исландия
Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 SamokovskoShosseStr.
Dupnitsa 2600
Болгария
Fine Foods&Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Нембро (Бергамо)
Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Lercanidipinhydrochlorid DOC
Италия: Лерканидипин Док Дженеричи