Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest LERCANIDIPINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LERCANIDIPINA DOC Generici
Jak stosować LERCANIDIPINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LERCANIDIPINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LERCANIDIPINA DOC Generici i do czego służy

LERCANIDIPINA DOC Generici należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które blokują napływ wapnia do komórek mięśniowych serca oraz do naczyń krwionośnych przewodzących krew poza serce (tj. tętnic). To właśnie napływ wapnia do tych komórek powoduje skurcz serca oraz zwężenie tętnic. Działając jako blokery kanałów wapniowych, leki te ograniczają napływ wapnia, co prowadzi do osłabienia skurczu serca i rozszerzenia (poszerzenia) tętnic, a tym samym do obniżenia ciśnienia krwi.
LERCANIDIPINA DOC Generici została przepisana w celu leczenia podwyższonego ciśnienia krwi, zwanego również nadciśnieniem tętniczym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LERCANIDIPINA DOC Generici

Nie przyjmuj LERCANIDIPINA DOC Generici

Jeśli jest alergiczny na lercanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli miał reakcje alergiczne na leki ściśle powiązane z tabletkami LERCANIDIPINA DOC Generici (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina)
Jeśli cierpi na niektóre choroby serca:
Nieleczona niewydolność serca
Zwężenie odpływu krwi z serca
Nietrwałe dławica piersiowa (dławica spoczynkowa lub postępująca)
Jeśli doznał ataku serca mniej niż miesiąc temu
Jeśli ma poważne problemy wątroby lub nerek
Jeśli przyjmuje leki będące inhibitorami izoenzymu CYP3A4:
leki przeciwgrzybicze (takie jak ketoconazol lub itrakonazol)
antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)
leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)
jednocześnie z innym lekiem zwanym cyklosporyna
z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta
Jeśli jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub jest kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje żadnej metody antykoncepcji
Jeśli karmi piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LERCANIDIPINA DOC Generici:

Jeśli ma problemy sercowe lub posiada rozrusznik serca
Jeśli cierpi na dławicę piersiową, lercanidypina może rzadko powodować zwiększenie częstotliwości napadów, które mogą trwać dłużej i być cięższe. W pojedynczych przypadkach zaobserwowano zawał mięśnia sercowego
Jeśli ma problemy wątroby lub nerek lub jest w dializie

Inne leki i LERCANIDIPINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Przyjmowanie LERCANIDIPINA DOC Generici wraz z innymi lekami (wymienionymi poniżej) może zmienić działanie tych leków lub LERCANIDIPINA DOC Generici.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

fenytoina lub karbamazepina (leki na epilepsję)
ryfampicyna (lekarstwo na gruźlicę)
midazolam (lekarstwo pomagające w zasypianiu)
cyklotydyna, więcej niż 800 mg (lekarstwo na wrzody, niestrawność lub zgagę)
digoksyna (lekarstwo na choroby serca)
terfenadyna lub astemizol (leki na alergie)
amiodaron lub chinidyna (leki przeciwarytmiczne)
metoprolol (lekarstwo stosowane w nadciśnieniu tętniczym)
simwastatyna (lekarstwo obniżające poziom cholesterolu)

LERCANIDIPINA DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta, ponieważ może to nasilić działanie LERCANIDIPINA DOC Generici.
Jeśli spożywa alkohol wraz z LERCANIDIPINA DOC Generici, może odczuwać zawroty głowy/omdlenia, zmęczenie lub osłabienie. Lekarstwo bowiem może znacząco obniżyć ciśnienie krwi, jeśli jest przyjmowane razem z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady swojego lekarza przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Jeśli przyjmuje LERCANIDIPINA DOC Generici i podejrzewa ciążę, skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj LERCANIDIPINA DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcji.
Nie stosuj LERCANIDIPINA DOC Generici, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
LERCANIDIPINA DOC Generici ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Należy zachować ostrożność, dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na LERCANIDIPINA DOC Generici.
LERCANIDIPINA DOC Generici zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LERCANIDIPINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg jeden raz dziennie, zawsze o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu znacząco zwiększa stężenia leku we krwi.
W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki powlekanej LERCANIDIPINA DOC Generici 20 mg dziennie.
Tabletki należy połykać w całości, najlepiej z pół szklanki wody.
Linia podziału ułatwia rozłamanie tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie LERCANIDIPINA DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie LERCANIDIPINA DOC Generici
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym szpitalem lub centrum trucizn w celu uzyskania wskazówek.
Przekroczenie zalecanego dawkowania może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone tętno. Może również prowadzić do utraty przytomności.

Zapomnienie o przyjęciu dawki LERCANIDIPINA DOC Generici
Jeśli zapomnisz wziąć tabletki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerywanie leczenia LERCANIDIPINA DOC Generici
Jeśli przestaniesz stosować LERCANIDIPINA DOC Generici, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Częstotliwość działań niepożądanych jest wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo często:	dotyczy więcej niż 1 użytkownika na 10
Często:	dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 100
Nieczęsto:	dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 1 000
Rzadko:	dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 10 000
Bardzo rzadko, nieznana:	dotyczy mniej niż 1 użytkownika na 10 000, częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niepowszechne: ból głowy, zawroty głowy, przyspieszone tętno, uczucie ucisku w klatce piersiowej,
rumień (przejściowe i okresowe zaczerwienienie twarzy i szyi), obrzęk kostek.
Rzadkie: senność, osłabienie, zmęczenie, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność,
wysypka skórna, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanego moczu, dławica piersiowa.
Bardzo rzadkie, nieznane: obniżenie ciśnienia krwi aż do omdlenia, reakcje alergiczne,
obrzęk dziąseł, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi, upadek ciśnienia,
który może powodować zawroty głowy, omdlenia lub utratę przytomności, częstsze potrzeby oddawania moczu, ból w klatce piersiowej i zawał serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LERCANIDIPINA DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie lub opakowaniu, po słowie Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Blistery Al/PVC i Al/PVDC: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LERCANIDIPINA DOC Generici

Substancją czynną jest chlorowekranidyna. Jedna tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg chlorowekranidyny, odpowiadającej 9,4 mg lekanidypiny. Jedna tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg chlorowekranidyny, odpowiadającej 18,8 mg lekanidypiny.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: stearynian magnezu, povidon, glikolan sodu skrobi (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna. Powłoka filmowa tabletek 10 mg: makrogol, poliwinyloalkohol (częściowo zhydrolizowany), talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172). Powłoka filmowa tabletek 20 mg: makrogol, poliwinyloalkohol (częściowo zhydrolizowany), talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu LERCANIDIPINA DOC Generici i zawartość opakowania
LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg tabletki to żółte tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 6,5 mm, z ryflowaniem po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
LERCANIDIPINA DOC Generici 20 mg tabletki to różowe tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8,5 mm, z ryflowaniem po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.
Linia ryflowania służy ułatwieniu podziału tabletki, jeśli występują trudności z jej połknięciem w całości.
Opakowania:
LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg tabletki powlekane: 28 tabletek
LERCANIDIPINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane: 28 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy
Producent
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78,
P.O.Box 420,
IS-222 Hafnafjordur
Islandia
Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 SamokovskoShosseStr.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Fine Foods&Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
Włochy

Lek ten jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Lercanidipinhydrochlorid DOC
Włochy: LERCANIDIPINA DOC Generici