Lercanidipina Doc Generici

Prospecto: información para el usuario

LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LERCANIDIPINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LERCANIDIPINA DOC Generici
3. Cómo tomar LERCANIDIPINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LERCANIDIPINA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LERCANIDIPINA DOC Generici y para qué se utiliza

LERCANIDIPINA DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes del canal del calcio, que impiden la entrada de calcio en las células musculares del corazón y en los vasos sanguíneos que transportan la sangre fuera del corazón (las arterias). Es la entrada de calcio en estas células la que provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al bloquear la entrada de calcio, los bloqueantes del canal del calcio reducen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, reduciendo así la presión arterial.
Se le ha recetado LERCANIDIPINA DOC Generici para tratar la presión arterial alta, también conocida como hipertensión.

2. Qué debe saber antes de tomar LERCANIDIPINA DOC Generici

No tome LERCANIDIPINA DOC Generici

• Si es alérgico a la lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• Si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos estrechamente relacionados con LERCANIDIPINA DOC Generici comprimidos (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina)
• Si padece de ciertas enfermedades cardíacas:
• Insuficiencia cardíaca no controlada
• Obstrucción al flujo sanguíneo desde el corazón
• Angina inestable (angina en reposo o con progresivo aumento)
• Si ha sufrido un infarto de miocardio hace menos de un mes
• Si tiene graves problemas hepáticos o renales
• Si está tomando medicamentos inhibidores del isoenzima CYP3A4:
• medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)
• antivirales (como ritonavir)
• simultáneamente con otro medicamento llamado ciclosporina
• con pomelo o zumo de pomelo
• Si está embarazada, si está planeando un embarazo o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo
• Si está amamantando

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LERCANIDIPINA DOC Generici:

• Si tiene problemas cardíacos o si lleva un marcapasos
• Si padece angina de pecho, la lercanidipina puede provocar raramente un aumento en la frecuencia de los episodios, que pueden tener mayor duración y gravedad. En casos aislados se ha observado infarto de miocardio
• Si tiene problemas hepáticos o renales, o si está en diálisis

Otros medicamentos y LERCANIDIPINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Tomar LERCANIDIPINA DOC Generici junto con otros medicamentos (indicados a continuación) puede alterar el efecto de estos medicamentos o el de LERCANIDIPINA DOC Generici.
Es especialmente importante que su médico sepa si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
• rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)
• midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
• cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para la úlcera, indigestión o acidez)
• digoxina (un medicamento para enfermedades cardíacas)
• terfenadina o astemizol (medicamentos para alergias)
• amiodarona o quinidina (medicamentos antiarrítmicos)
• metoprolol (un medicamento para tratar la presión arterial alta)
• simvastatina (un medicamento para reducir niveles elevados de colesterol)

LERCANIDIPINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo, ya que esto puede aumentar los efectos de LERCANIDIPINA DOC Generici.
Si toma alcohol junto con LERCANIDIPINA DOC Generici, puede experimentar mareos/desmayos, cansancio o debilidad. De hecho, el medicamento puede reducir su presión arterial de forma considerable si se toma junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está tomando LERCANIDIPINA DOC Generici y sospecha que podría estar embarazada, consulte a su médico.
No use LERCANIDIPINA DOC Generici si está embarazada, si está planeando un embarazo o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
No use LERCANIDIPINA DOC Generici si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
LERCANIDIPINA DOC Generici tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos, debilidad, cansancio y, rara vez, somnolencia. Debe tener precaución hasta que conozca su reacción a LERCANIDIPINA DOC Generici.
LERCANIDIPINA DOC Generici contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LERCANIDIPINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido recubierto con película de LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg una vez al día, siempre a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles plasmáticos del fármaco.
Si fuera necesario, su médico puede decidir aumentar la dosis a un comprimido recubierto con película de LERCANIDIPINA DOC Generici de 20 mg al día.
Los comprimidos deben tragarse preferiblemente enteros con medio vaso de agua.
La muesca en el comprimido sirve para facilitar la división de la pastilla si tiene dificultades para tragarla entera.

Uso en niños y adolescentes
El uso de LERCANIDIPINA DOC Generici no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más LERCANIDIPINA DOC Generici de lo que debe
Póngase inmediatamente en contacto con un médico, el hospital más cercano o con un centro de intoxicaciones para recibir indicaciones.
Superar la dosis recomendada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial, latidos cardíacos irregulares o más rápidos, e incluso pérdida de conciencia.

Si olvida tomar LERCANIDIPINA DOC Generici
Si olvida tomar el comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. A continuación, continúe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LERCANIDIPINA DOC Generici
Si interrumpe el tratamiento con LERCANIDIPINA DOC Generici, la presión arterial puede volver a aumentar. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. La frecuencia de los efectos adversos se indica a continuación según las siguientes definiciones:

No común: dolor de cabeza, mareo, latido cardiaco acelerado, percepción del latido cardiaco,
enrojecimiento (rubor episódico y transitorio del rostro y del cuello), hinchazón en los tobillos.
Raro: somnolencia, debilidad, fatiga, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, indigestión,
erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho.
Muy raro, frecuencia no conocida: disminución de la presión sanguínea hasta provocar desmayo, reacciones alérgicas,
hinchazón de las encías, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en sangre, caída de la
presión que puede causar mareo, desfallecimiento o desmayo, necesidad de orinar con mayor
frecuencia, dolor torácico e infarto de miocardio.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación
en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LERCANIDIPINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase, tras la indicación Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Condiciones de conservación:
Blísters de Al/PVC y blísters de Al/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25 °C. Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LERCANIDIPINA DOC Generici

• El principio activo es lercanidipina clorhidrato. Un comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de lercanidipina clorhidrato, equivalentes a 9,4 mg de lercanidipina. Un comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de lercanidipina clorhidrato, equivalentes a 18,8 mg de lercanidipina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, glicolato de almidón sódico (Tipo A), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina. Recubrimiento con película de los comprimidos de 10 mg: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172). Recubrimiento con película de los comprimidos de 20 mg: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de LERCANIDIPINA DOC Generici y contenido del envase
LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm, con una ranura en un lado y marcado con la letra 'L' en el otro lado.
LERCANIDIPINA DOC Generici 20 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm, con una ranura en un lado y marcado con la letra 'L' en el otro lado.
La ranura permite fraccionar el comprimido con mayor facilidad si se tienen dificultades para ingerirlo entero.
Envases:
LERCANIDIPINA DOC Generici 10 mg comprimidos recubiertos con película: 28 comprimidos
LERCANIDIPINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película: 28 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia
Productor
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78,
P.O.Box 420,
IS-222 Hafnafjordur
Islandia
Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 SamokovskoShosseStr.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Fine Foods&Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bérgamo)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Lercanidipinhydrochlorid DOC
Italia: LERCANIDIPINA DOC Generici