Лайнезолид Ауробиндо
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Лайнезолид Ауробиндо 2 мг/мл раствор для инфузий
- 1. Что такое Лайнезолид Ауробиндо и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Лайнезолид Ауробиндо
- 3. Как применять Лайнезолид Ауробиндо
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Лайнезолид Ауробиндо
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Лайнезолид Ауробиндо 2 мг/мл раствор для инфузий
Для взрослых
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Лайнезолид Ауробиндо и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Лайнезолида Ауробиндо
- Как применять Лайнезолид Ауробиндо
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить Лайнезолид Ауробиндо
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лайнезолид Ауробиндо и для чего он применяется
Лайнезолид Ауробиндо — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, блокируя рост некоторых бактерий (микробов), вызывающих инфекции. Препарат применяется у взрослых для лечения пневмонии и некоторых инфекций кожи или подкожных тканей. Ваш врач решит, подходит ли Лайнезолид Ауробиндо для лечения вашей инфекции.
2. Что следует знать перед применением Лайнезолид Ауробиндо
Не используйте Лайнезолид Ауробиндо
- Если у вас аллергия на лайнезолид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель какие-либо препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
- Если вы кормите грудью, поскольку Лайнезолид Ауробиндо проникает в грудное молоко и может оказать влияние на вашего ребёнка.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Лайнезолид Ауробиндо.
Лайнезолид Ауробиндо может быть вам не подходит, если на любой из следующих вопросов вы отвечаете да.
В этом случае сообщите врачу, чтобы он мог оценить ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, или чтобы он мог решить, что для вас лучше подойдёт альтернативная терапия.
Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом.
- У вас повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете ли вы препараты для его снижения?
- У вас диагностирован гипертиреоз?
- У вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызван опухолями эндокринной системы и проявляется такими симптомами, как диарея, покраснение кожи, свистящее дыхание)?
- У вас маниакальная депрессия, шизоаффективное расстройство, спутанность сознания или другие психические нарушения?
- Принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов?
- сосудосуживающие препараты от простуды или гриппа, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин;
- препараты, применяемые при лечении астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол;
- антидепрессанты, известные как трициклические или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), например амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;
- препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан;
- препараты, применяемые при лечении тяжёлых и острых аллергических реакций, например адреналин (эпинефрин);
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин;
- препараты, применяемые при лечении умеренной и сильной боли, такие как ме periдин;
- препараты, применяемые при лечении тревожных расстройств, такие как буспирон;
- антибиотик под названием рифампицин.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Лайнезолид Ауробиндо
Сообщите врачу до начала лечения этим препаратом, если:
- вы легко появляются синяки и кровотечения;
- у вас анемия (низкий уровень эритроцитов в крови);
- вы склонны к развитию инфекций;
- у вас в анамнезе судороги;
- у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если вы находитесь на диализе;
- у вас диарея.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у вас возникнут:
- нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, изменение восприятия цвета, трудности с различением деталей или сужение поля зрения;
- потеря чувствительности в руках или ногах, ощущение онемения или покалывания в руках или ногах;
- повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащённое дыхание.
Во время или после приёма антибиотиков, включая Лайнезолид Ауробиндо, у вас может развиться диарея. Если диарея становится тяжёлой или продолжительной, или если вы заметили кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Лайнезолид Ауробиндо и обратитесь к врачу. В этом случае не следует принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лайнезолид Ауробиндо
Существует риск, что Лайнезолид Ауробиндо может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.
Сообщите врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты, поскольку Лайнезолид Ауробиндо нельзя принимать, если вы уже принимаете эти препараты или недавно их принимали. (См. также раздел 2 выше «Не принимайте Лайнезолид Ауробиндо»).
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
Также сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Врач может всё же решить назначить вам Лайнезолид Ауробиндо, но ему потребуется контролировать ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что для вас лучше подойдёт альтернативная терапия.
- сосудосуживающие средства от простуды или гриппа, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин;
- некоторые препараты, применяемые при лечении астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол;
- определённые антидепрессанты, известные как трициклические или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Существует множество таких препаратов, включая амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;
- препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан;
- препараты, применяемые при лечении тяжёлых и острых аллергических реакций, например адреналин (эпинефрин);
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин;
- препараты, применяемые при лечении умеренной и сильной боли, такие как ме periдин;
- препараты, применяемые при лечении тревожных расстройств, такие как буспирон;
- препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как варфарин.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая те, что приобретены без рецепта.
Лайнезолид Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Лайнезолид Ауробиндо до, во время или после еды.
- Избегайте употребления больших количеств выдержанного сыра, дрожжевых экстрактов или экстрактов соевых бобов, например соевого соуса, а также употребления алкоголя, особенно разливного пива и вина. Лайнезолид может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое естественным образом содержится в некоторых продуктах. Это взаимодействие может повысить артериальное давление.
- Если у вас появилась пульсирующая головная боль после еды или приёма напитков, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Влияние Лайнезолид Ауробиндо на беременных женщин неизвестно. Поэтому его не следует принимать во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время приёма Лайнезолид Ауробиндо, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказать влияние на вашего ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лайнезолид Ауробиндо может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Помните, что при плохом самочувствии ваша способность к вождению или управлению механизмами может быть нарушена.
Лайнезолид Ауробиндо содержит глюкозу
Каждый мл Лайнезолид Ауробиндо содержит 45,7 мг глюкозы (13,7 г глюкозы в одном пакете).
Учитывайте это при диабете.
Лайнезолид Ауробиндо содержит натрий
Каждый мл Лайнезолид Ауробиндо содержит 0,38 мг натрия (114 мг натрия в одном пакете).
Учитывайте это при соблюдении бессолевой или низкосолевой диеты.
3. Как применять Лайнезолид Ауробиндо
Взрослым
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат вводится Вам в виде внутривенной инфузии врачом или медицинским персоналом.
Рекомендуемая доза для взрослых (начиная с 18 лет) составляет 300 мл (600 мг лайнезолида) два раза в день, вводимых непосредственно в кровь (внутривенно) в виде инфузии в течение периода времени от 30 до 120 минут.
Если Вы находитесь на почечном диализе, Лайнезолид Ауробиндо будет вводиться Вам после сеанса диализа.
Курс лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может продолжаться до 28 дней. Безопасность и эффективность данного лекарственного препарата не установлены при применении более 28 дней.
Продолжительность лечения определит Ваш врач.
Во время лечения Лайнезолидом Ауробиндо врач будет регулярно проводить Вам анализы крови для контроля количества Ваших кровяных клеток.
Врач будет контролировать Ваше зрение, если продолжительность лечения Лайнезолидом Ауробиндо превышает 28 дней.
Применение у детей и подростков
Обычно Лайнезолид Ауробиндо не применяется для лечения детей и подростков (младше 18 лет).
Если Вы применили слишком много Лайнезолида Ауробиндо
Если Вы считаете, что Вам введено чрезмерное количество Лайнезолида Ауробиндо, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Если Вы забыли применить Лайнезолид Ауробиндо
Поскольку данный препарат вводится под строгим медицинским контролем, крайне маловероятно, что Вы пропустите дозу. Если Вы считаете, что пропустили дозу лечения, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения препаратом Лайнезолид Ауробиндо:
- реакции на коже, такие как покраснение и болезненность кожи, шелушение (дерматит), кожная сыпь, зуд или отек, особенно в области лица и шеи. Это может быть признаком аллергической реакции, и может потребоваться прекращение приема препарата Лайнезолид Ауробиндо;
- нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, трудности с различением деталей или сужение поля зрения;
- тяжелая диарея с кровью и/или слизью (антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может прогрессировать до опасных для жизни осложнений;
- повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание;
- при применении Лайнезолид Ауробиндо отмечались приступы эпилепсии или судороги. Сообщите врачу, если у вас возникают возбуждение, спутанность сознания, бред, мышечная ригидность, тремор, нарушение координации и судороги, особенно при одновременном приеме антидепрессантов из группы СИОЗС (см. раздел 2). У пациентов, получавших Лайнезолид Ауробиндо более 28 дней, отмечались онемение, покалывание или нечеткость зрения. При нарушениях зрения необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты включают:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- грибковые инфекции, особенно влагалищные или оральные (молочница);
- головная боль;
- металлический привкус во рту;
- диарея, тошнота или рвота;
- изменения в результатах некоторых анализов крови, отражающих функцию почек или печени, или уровня сахара в крови;
- необъяснимые кровотечения или синяки, которые могут быть связаны с изменениями в количестве определенных клеток крови, влияющих на свертываемость крови или приводящих к анемии;
- трудности с засыпанием;
- повышение артериального давления;
- анемия (низкий уровень эритроцитов в крови);
- изменения в количестве определенных клеток крови, которые могут влиять на способность организма бороться с инфекциями;
- кожная сыпь;
- зуд;
- головокружение;
- локализованная или общая боль в животе;
- запор;
- диспепсия;
- локализованная боль;
- лихорадка.
Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- воспаление влагалища или другие нарушения в области гениталий у женщин;
- ощущение покалывания или онемения;
- нечеткость зрения;
- шум в ушах (тиннитус);
- воспаление вен;
- сухость или боль во рту, отек, боль или изменение окраски языка;
- боль в месте введения инфузии (капельницы) и в окружающей области;
- повышенная потребность в мочеиспускании;
- озноб;
- ощущение усталости или жажды;
- воспаление поджелудочной железы;
- повышенное потоотделение;
- изменения в содержании белков, солей или ферментов в крови, отражающих функцию почек или печени;
- судороги;
- гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови);
- почечная недостаточность;
- снижение числа тромбоцитов;
- вздутие живота;
- транзиторная ишемическая атака (временное нарушение кровоснабжения мозга, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, путаница в речи и потеря сознания);
- боль в месте инъекции;
- воспаление кожи;
- повышение креатинина;
- боль в желудке;
- изменения частоты сердечных сокращений (например, учащение пульса).
Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек
- сужение поля зрения;
- поверхностное изменение цвета зубов, удаляемое при чистке зубов у стоматолога (механическое удаление).
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- серотониновый синдром (симптомы включают учащенное сердцебиение, спутанность сознания, аномальное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, ощущение холода и озноб);
- лактоацидоз (симптомы включают повторяющуюся тошноту и рвоту, боль в животе, учащенное дыхание);
- тяжелые нарушения кожи;
- сидеробластная анемия (один из видов анемии — низкий уровень эритроцитов);
- алопеция (выпадение волос);
- нарушение восприятия цветов или трудности с различением деталей;
- снижение числа клеток крови;
- слабость и/или сенсорные нарушения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Лайнезолид Ауробиндо
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Медицинский персонал больницы должен убедиться, что этот лекарственный препарат не используется после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности», и что он вводится сразу же после вскрытия упаковки.
Медицинский персонал также должен визуально проверить раствор перед его использованием; использовать следует только те растворы, которые прозрачны и не содержат видимых частиц. Кроме того, необходимо убедиться, что раствор хранится в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
После вскрытия:
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда способ вскрытия исключает риск микробного загрязнения. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения в процессе применения несёт пользователь.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Состав Лайнезолид Ауробиндо
- Действующее вещество: лайнезолид. Каждый мл содержит 2 мг лайнезолида. Каждый инфузионный пакет объёмом 300 мл содержит 600 мг лайнезолида.
- Вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Лайнезолид Ауробиндо и состав упаковки
Раствор для инфузий.
Лайнезолид Ауробиндо — изотонический прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого, без видимых частиц, с диапазоном pH от 4,4 до 5,2.
Лайнезолид Ауробиндо, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный раствор в инфузионном пакете объёмом 300 мл (600 мг лайнезолида).
Инфузионные пакеты поставляются в картонных коробках по 1, 5, 10 и 25 штук.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта
Производители
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques – Lyon
26 avenue Tony Garnier, Lyon
Франция
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Великобритания
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora 2700-487
Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Чехия: Linezolid Aurovitas
Франция: Linezolide Arrow 2 mg/ml, solution pour perfusion
Германия: Linezolid Puren 2 mg/ml Infusionslösung
Италия: Linezolid Aurobindo
Нидерланды: Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Польша: Linezolid Aurovitas
Португалия: Linezolida Aurobindo
Румыния: Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, solutie perfuzabila
Испания: Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Великобритания: Linezolid 2 mg/ml Solution for Infusion
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Лайнезолид Ауробиндо 2 мг/мл, раствор для инфузий
Лайнезолид
ВАЖНО: перед назначением препарата необходимо ознакомиться с Краткой характеристикой лекарственного средства.
Лайнезолид не активен в отношении инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. При подтверждённой или подозреваемой грамотрицательной инфекции необходимо одновременно начать специфическую терапию против таких микроорганизмов.
Дозировка и способ введения
Лечение лайнезолидом должно начинаться исключительно в стационарных условиях и после консультации со специалистом, таким как микробиолог или инфекционист.
Пациенты, начинающие лечение с парентеральной формы, могут быть переведены на пероральную форму, если это клинически оправдано. В таких случаях коррекция дозы не требуется, поскольку биодоступность лайнезолида при пероральном приёме составляет около 100 %.
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 минут.
Рекомендуемая доза лайнезолида вводится внутривенно два раза в день.
Рекомендуемая доза и продолжительность лечения у взрослых:
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической реакции пациента.
Следующие рекомендации по продолжительности терапии основаны на данных клинических исследований.
Более короткие схемы лечения могут быть подходящими при некоторых типах инфекций, однако они не изучались в клинических исследованиях.
Максимальная продолжительность лечения — 28 дней. Безопасность и эффективность лайнезолида при применении более 28 дней не установлены.
При инфекциях, сопровождающихся бактериемией, повышение дозы или увеличение продолжительности лечения не требуется. Рекомендуемая доза для раствора для инфузий следующая:
| Инфекции | Дозировка и путь введения два раза в день | Продолжительность лечения |
| Госпитальная пневмония | 600 мг два раза в день | 10–14 последовательных дней |
| Пневмония, приобретённая вне стационара | 600 мг два раза в день | 10–14 последовательных дней |
| Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей | 600 мг два раза в день | 10–14 последовательных дней |
Дети: Недостаточно данных о безопасности и эффективности линезолида у детей и подростков (<18 лет), чтобы можно было дать рекомендации по дозировке. Поэтому до тех пор, пока не появятся дополнительные данные, применение линезолида в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (т.е. клиренсом креатинина (ККре) <30 мл/мин): коррекция дозы не требуется. Поскольку клиническое значение более высокого уровня экспозиции (до 10 раз) к двум основным метаболитам линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью неизвестно, препарат Лайнезолид Ауробиндо должен применяться с особой осторожностью у таких пациентов и только в том случае, если ожидаемая польза превышает теоретический риск.
Учитывая, что около 30% дозы линезолида выводится в течение 3 часов гемодиализа, Лайнезолид Ауробиндо следует вводить после диализа пациентам, проходящим этот вид лечения. Основные метаболиты линезолида частично удаляются при гемодиализе, однако концентрации этих метаболитов остаются значительно более высокими после диализа по сравнению с таковыми у пациентов с нормальной функцией почек или при легкой и умеренной почечной недостаточности. Поэтому линезолид следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, и только в том случае, если ожидаемая польза превышает теоретический риск.
На сегодняшний день нет опыта применения линезолида у пациентов, получающих непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (САРD) или другие методы лечения почечной недостаточности (отличные от гемодиализа).
Пациенты с нарушением функции печени: Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В по Child-Pugh): коррекция дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Child-Pugh): поскольку линезолид метаболизируется по неферментативному пути, нарушение функции печени не должно существенно влиять на его метаболизм, и поэтому коррекция дозы не рекомендуется. Однако фармакокинетические данные и клинический опыт применения Лайнезолид Ауробиндо 2 мл/мг раствора для инфузий у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничены. Линезолид следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает теоретический риск.
Передозировка
Специфического антидота не известно.
Случаев передозировки не сообщалось. Однако следующая информация может быть полезной:
Рекомендуется поддерживающая терапия, а также поддержание клубочковой фильтрации. Около 30% дозы линезолида выводится за 3 часа гемодиализа, однако данные об удалении линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии отсутствуют.
Инструкции по применению и манипуляциям
Только для одноразового использования. Снимайте внешнюю оболочку только непосредственно перед применением, затем проверьте наличие возможных протечек, слегка сжав пакет. Если пакет протекает, его следует утилизировать, поскольку стерильность может быть нарушена. Перед использованием раствор необходимо визуально осмотреть, и использовать следует только прозрачные растворы, не содержащие частиц. Не используйте эти пакеты в последовательных соединениях. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Не подключайте повторно частично использованные пакеты.
Лайнезолид Ауробиндо 2 мг/мл раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы для внутривенного введения, 0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения, раствор Рингера-лактата для инъекций (раствор Хартмана для инъекций).
Для информации о хранении см. раздел 5 «Как хранить Лайнезолид Ауробиндо».
Несовместимости
В этот раствор нельзя добавлять какие-либо дополнительные вещества. Если линезолид необходимо вводить одновременно с другими лекарственными средствами, каждое лекарственное средство должно вводиться отдельно в соответствии с соответствующими инструкциями по применению. Аналогичным образом, если для последовательной инфузии различных лекарственных средств используется одна и та же внутривенная линия, линия должна промываться совместимым раствором для инфузий до и после введения линезолида (см. раздел 6.6).
Линезолид физически несовместим со следующими соединениями: амфотерицин В, хлорпромазин гидрохлорид, диазепам, пентамидин изетионат, эритромицин лактобионат, фенитоин натрия и сульфаметоксазол/триметоприм. Кроме того, он химически несовместим с цефтриаксоном натрия.