Linezolid Aurobindo

Folleto informativo: información para el usuario

Linezolid Aurobindo 2 mg/ml solución para perfusión

Para adultos
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Linezolid Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Linezolid Aurobindo
3. Cómo usar Linezolid Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Linezolid Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Linezolid Aurobindo y para qué se utiliza

Linezolid Aurobindo es un antibiótico del grupo de los oxazolidinonas que actúa bloqueando el crecimiento de
algunas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. Se utiliza en adultos para el tratamiento de la neumonía y de
algunas infecciones de la piel o debajo de la piel. Su médico decidirá si Linezolid Aurobindo es adecuado para tratar su
infección.

2. Qué debe saber antes de usar Linezolid Aurobindo

No use Linezolid Aurobindo

• Si es alérgico al linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento conocido como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.
• Si está en período de lactancia, ya que Linezolid Aurobindo pasa a la leche materna y podría tener efectos sobre su bebé.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Linezolid Aurobindo.
Linezolid Aurobindo podría no ser adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas.
En este caso, informe a su médico, quien deberá controlar su estado general de salud y su presión arterial antes y durante el tratamiento, o que podría decidir que un tratamiento alternativo sea más adecuado para usted.
Si no está seguro de si estas condiciones le afectan, consulte a su médico.

• ¿Tiene la presión arterial elevada, esté tomando o no medicamentos para ello?
• ¿Le han diagnosticado hipertiroidismo?
• ¿Tiene un tumor en las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores del sistema hormonal con síntomas como diarrea, enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar)?
• ¿Sufre de manía, trastorno esquizoafectivo, confusión mental u otros problemas psiquiátricos?
• ¿Está tomando alguno de los siguientes medicamentos?
• descongestionantes para el resfriado o la gripe que contengan pseudoefedrina o fenilpropanolamina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol;
• antidepresivos conocidos como tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina), por ejemplo amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina;
• medicamentos utilizados para tratar la migraña, como sumatriptán y zolmitriptán;
• medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas graves e inmediatas, como adrenalina (epinefrina);
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina;
• medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado a severo, como petidina;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad, como buspirona;
• un antibiótico llamado rifampicina.

Tenga especial precaución con Linezolid Aurobindo
Informe a su médico antes de comenzar el tratamiento con este medicamento si:

• presenta hematomas o sangra con facilidad;
• tiene anemia (presenta bajos niveles de glóbulos rojos en sangre);
• tiende a desarrollar infecciones;
• tiene antecedentes de convulsiones;
• tiene problemas hepáticos o renales, especialmente si está en diálisis;
• tiene diarrea.

Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento presenta:

• problemas visuales como visión borrosa, alteración en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o si su campo visual se reduce;
• pérdida de sensibilidad en brazos o piernas, o sensación de hormigueo o picor en brazos o piernas;
• náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración rápida.

Puede desarrollar diarrea durante o después de tomar antibióticos, incluido Linezolid Aurobindo. Si esta se vuelve grave o persistente, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente el uso de Linezolid Aurobindo y consultar a su médico. En esta situación no debe tomar medicamentos que bloqueen o ralenticen el movimiento intestinal.
Otros medicamentos y Linezolid Aurobindo
Existe el riesgo de que Linezolid Aurobindo interactúe con ciertos medicamentos, provocando efectos indeseados como alteraciones en la presión arterial, la temperatura corporal o la frecuencia cardíaca.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 2 semanas, ya que no debe tomar Linezolid Aurobindo si está ya tomando estos medicamentos o los ha tomado recientemente. (Véase también la sección 2 anterior: “No tome Linezolid Aurobindo”).

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.

Además, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El médico podría decidir prescribirle Linezolid Aurobindo, pero necesitará controlar su estado general de salud y su presión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, el médico podría decidir que un tratamiento alternativo sea más adecuado para usted.

• remedios descongestionantes para el resfriado o la gripe que contengan pseudoefedrina o fenilpropanolamina;
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol;
• ciertos antidepresivos conocidos como tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina). Existen muchos, entre ellos amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina;
• medicamentos utilizados para tratar la migraña, como sumatriptán y zolmitriptán;
• medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas graves e inmediatas, como adrenalina (epinefrina);
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina;
• medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado a severo, como petidina;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad, como buspirona;
• medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea, como warfarina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Linezolid Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Linezolid Aurobindo antes, durante o después de una comida.

• Evite consumir grandes cantidades de queso curado, extractos de levadura o extractos de semillas de soja, como la salsa de soja, y evitar beber alcohol, especialmente cerveza de barril y vino. El linezolid puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina, presente naturalmente en ciertos alimentos. Esta interacción puede elevar la presión arterial.
• Si aparece un dolor de cabeza pulsátil tras haber comido o bebido, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se conoce el efecto de Linezolid Aurobindo en mujeres embarazadas. Por tanto, no debe tomarse durante el embarazo a menos que su médico lo recomiende. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe amamantar durante el tratamiento con Linezolid Aurobindo, ya que el medicamento pasa a la leche materna y podría afectar a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Linezolid Aurobindo puede causarle mareos o problemas visuales. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria. Recuerde que si no se encuentra bien, su capacidad para conducir o manejar maquinaria podría verse afectada.
Linezolid Aurobindo contiene glucosa
Cada ml de Linezolid Aurobindo contiene 45,7 mg de glucosa (13,7 g de glucosa por bolsa).
Tener en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Linezolid Aurobindo contiene sodio
Cada ml de Linezolid Aurobindo contiene 0,38 mg de sodio (114 mg de sodio por bolsa).
Tener en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Linezolid Aurobindo

Adultos
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le administrará mediante una perfusión (infusión intravenosa) por un médico o un profesional sanitario.
La dosis recomendada para adultos (a partir de 18 años de edad) es de 300 ml (600 mg de linezolid) dos veces al día, administrados directamente en la sangre (por vía endovenosa) mediante perfusión durante un período de tiempo que oscila entre 30 y 120 minutos.
Si se encuentra en diálisis renal, Linezolid Aurobindo se le administrará después de la sesión de diálisis.
Un ciclo de tratamiento dura generalmente entre 10 y 14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. No se han establecido la seguridad y eficacia de este medicamento para periodos superiores a 28 días.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Durante el tratamiento con Linezolid Aurobindo, su médico le realizará periódicamente análisis de sangre para controlar el número de sus células sanguíneas.
Su médico controlará su vista si la duración del tratamiento con Linezolid Aurobindo supera los 28 días.

Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Linezolid Aurobindo no se utiliza para el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).

Si toma más Linezolid Aurobindo del que debe
Si cree que se le ha administrado una cantidad excesiva de Linezolid Aurobindo, informe inmediatamente a su médico o enfermero.

Si olvida tomar Linezolid Aurobindo
Dado que este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es muy improbable que olvide una dosis. Si considera que ha omitido una dosis del tratamiento, informe inmediatamente a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Comuníquele inmediatamente al médico, enfermero o farmacéutico si nota alguno de estos efectos adversos durante el tratamiento con Linezolid Aurobindo:

• reacciones en la piel como enrojecimiento, dolor y descamación (dermatitis), erupción cutánea, picor o hinchazón, especialmente alrededor de la cara y el cuello. Puede ser señal de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir la toma de Linezolid Aurobindo;
• problemas visuales como visión borrosa, alteración en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o reducción del campo visual;
• diarrea grave con sangre y/o moco (colitis asociada a antibióticos, incluida colitis pseudomembranosa), que en raras ocasiones puede progresar hacia complicaciones potencialmente mortales;
• náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración rápida;
• se han notificado casos de crisis epilépticas o convulsiones con Linezolid Aurobindo. Debe informar al médico si presenta agitación, confusión, delirio, rigidez, temblores, falta de coordinación o convulsiones mientras toma también antidepresivos conocidos como ISRS (ver sección 2). En pacientes tratados con Linezolid Aurobindo durante más de 28 días se han notificado entumecimiento, hormigueo o visión borrosa. Si tiene problemas visuales, debe consultar al médico lo antes posible.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas, especialmente vaginales u orales ("candidiasis");
• dolor de cabeza;
• sabor metálico en la boca;
• diarrea, náuseas o vómitos;
• alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre que miden la función renal o hepática o el nivel de glucosa en sangre;
• sangrado o hematomas inexplicables que pueden deberse a alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar la coagulación o provocar anemia;
• dificultad para conciliar el sueño;
• aumento de la presión arterial;
• anemia (bajo nivel de glóbulos rojos en sangre);
• alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar la capacidad de combatir infecciones;
• erupción cutánea;
• picor;
• mareo;
• dolor abdominal localizado o general;
• estreñimiento;
• indigestión;
• dolor localizado;
• fiebre.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• inflamación de la vagina u otros trastornos en la zona genital en mujeres;
• sensación de hormigueo o entumecimiento;
• visión borrosa;
• zumbidos en los oídos (tinnitus);
• inflamación de las venas;
• boca seca o dolorosa, lengua hinchada, dolorosa o decolorada;
• dolor en el lugar donde se administra la infusión (goteo intravenoso) y en la zona circundante;
• necesidad de orinar con mayor frecuencia;
• escalofríos;
• sensación de cansancio o sed;
• inflamación del páncreas;
• aumento del sudor;
• alteraciones en las proteínas, sales o enzimas en sangre que miden la función renal o hepática;
• convulsiones;
• hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre);
• insuficiencia renal;
• reducción de las plaquetas;
• hinchazón abdominal;
• accidente isquémico transitorio (alteración temporal del flujo sanguíneo al cerebro que causa síntomas a corto plazo como pérdida de la visión, debilidad en brazos y piernas, habla confusa y pérdida de conciencia);
• dolor en el lugar de inyección;
• inflamación de la piel;
• aumento de la creatinina;
• dolor de estómago;
• alteraciones en la frecuencia cardíaca (por ejemplo, aumento de la frecuencia).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas

• campo visual reducido;
• decoloración superficial de los dientes, eliminable mediante limpieza dental (eliminación manual).

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles

• síndrome serotoninérgico (los síntomas incluyen taquicardia, confusión, sudoración anormal, alucinaciones, movimientos involuntarios, sensación de frío y escalofríos);
• acidosis láctica (los síntomas incluyen náuseas y vómitos recurrentes, dolor abdominal, respiración rápida);
• trastornos graves de la piel;
• anemia sideroblástica (un tipo de anemia, con bajo nivel de glóbulos rojos);
• alopecia (pérdida de cabello);
• alteración en la percepción de los colores o dificultad para ver detalles;
• reducción del número de células sanguíneas;
• debilidad y/o alteraciones sensoriales.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Linezolid Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El personal hospitalario se asegurará de que este medicamento no se utilice después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la bolsa tras la indicación "Cad" y de que se administre inmediatamente después de romper el precinto de seguridad.
El personal también se encargará de examinar visualmente la solución antes de su uso, utilizando únicamente aquellas soluciones que aparezcan claras y sin partículas visibles. Asimismo, se verificará que la solución se conserve correctamente en su envase original, para proteger el producto de la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Después de la apertura:
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiana. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación serán responsabilidad del usuario.
No tire ningún medicamento por los desagües. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Linezolid Aurobindo

• El principio activo es linezolid. Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa para perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid.
• Los demás componentes son: glucosa monohidrato, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico (para ajuste del pH), hidróxido sódico (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Linezolid Aurobindo y contenido del envase
Solución para perfusión.
Linezolid Aurobindo es una solución isotónica, clara, incolora o ligeramente amarilla, exenta de partículas visibles, con un rango de pH de 4,4-5,2.
Linezolid Aurobindo solución para perfusión se presenta como una solución clara en una bolsa para perfusión que contiene 300 ml (600 mg de linezolid) de solución.
Las bolsas se suministran en cajas de 1, 5, 10 y 25 bolsas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Productores
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Malta
Arrow Génériques – Lyon
26 avenue Tony Garnier, Lyon
Francia
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora 2700-487
Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
República Checa: Linezolid Aurovitas
Francia: Linezolide Arrow 2 mg/ml, solution pour perfusion
Alemania: Linezolid Puren 2 mg/ml Infusionslösung
Italia: Linezolid Aurobindo
Países Bajos: Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Polonia: Linezolid Aurovitas
Portugal: Linezolida Aurobindo
Rumanía: Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, solutie perfuzabila
España: Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Reino Unido: Linezolid 2 mg/ml Solution for Infusion

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Linezolid Aurobindo 2 mg/ml solución para perfusión
Linezolid
IMPORTANTE: Consultar el Resumen de las Características del Producto antes de la prescripción.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por patógenos Gram-negativos. Si se documenta o se sospecha la presencia de patógenos Gram-negativos, debe iniciarse simultáneamente un tratamiento específico contra dichos microorganismos.
Dosificación y vía de administración
El tratamiento con linezolid debe iniciarse exclusivamente en un entorno hospitalario y tras consulta con un especialista cualificado, como un microbiólogo o un infectólogo.
Los pacientes que comienzan el tratamiento con la formulación parenteral pueden pasar posteriormente a la presentación oral, si la situación clínica lo aconseja. En tales circunstancias, no se requiere ningún ajuste de la dosis, ya que la biodisponibilidad oral del linezolid es de aproximadamente el 100 %.
La solución para perfusión debe administrarse en un período comprendido entre 30 y 120 minutos.
La dosis recomendada de linezolid debe administrarse por vía intravenosa dos veces al día.
Dosis recomendada y duración del tratamiento en adultos:
La duración del tratamiento depende del agente patógeno, del sitio de la infección y de su gravedad, así como de la respuesta clínica del paciente.
Las siguientes recomendaciones sobre la duración del tratamiento reflejan las empleadas en los estudios clínicos.
Pueden ser adecuados regímenes de tratamiento más cortos para ciertos tipos de infección, pero no han sido evaluados en estudios clínicos.
La duración máxima del tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de linezolid administrado durante períodos superiores a 28 días.
No se requieren aumentos de dosis ni prolongaciones de la duración del tratamiento para infecciones asociadas a bacteriemia concomitante. La dosis recomendada para la solución para perfusión es la siguiente:

Niños: No existen datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del linezolid en niños y adolescentes (<18 años de edad) que permitan establecer recomendaciones de dosificación. Por tanto, hasta que se disponga de más datos, no se recomienda el uso de linezolid en este grupo de edad.
Pacientes ancianos: No se requiere ningún ajuste de la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ningún ajuste de la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, aclaramiento de creatinina (CLCR) <30 ml/min): no se requiere ningún ajuste de la dosis. Dado que la relevancia clínica de exposiciones mayores (hasta 10 veces) a los dos metabolitos principales del linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave no es conocida, el linezolid debe utilizarse con especial precaución en estos pacientes y únicamente si el beneficio esperado se considera superior al riesgo teórico.
Dado que aproximadamente el 30% de una dosis de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálisis, Linezolid Aurobindo debe administrarse tras la diálisis en los pacientes sometidos a este tratamiento. Los metabolitos principales del linezolid se eliminan en cierta medida mediante hemodiálisis, pero las concentraciones de estos metabolitos permanecen considerablemente más elevadas tras la diálisis que las observadas en pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve a moderada. Por tanto, el linezolid debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis y únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo teórico.
Hasta la fecha, no existe experiencia con la administración de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD) ni en tratamientos alternativos para la insuficiencia renal (diferentes de la hemodiálisis).
Pacientes con insuficiencia hepática: Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clase A o B de Child-Pugh): no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh): dado que el linezolid se metaboliza mediante un proceso no enzimático, la alteración de la función hepática no debería modificar significativamente su metabolismo y, por tanto, no se recomienda ningún ajuste de la dosis. Sin embargo, no existen datos farmacocinéticos y la experiencia clínica con Linezolid Aurobindo 2 ml/mg solución para perfusión en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada. El linezolid debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, y únicamente si el beneficio esperado se considera superior al riesgo teórico.
Sobredosificación
No se conoce un antídoto específico.
No se han notificado casos de sobredosificación. Sin embargo, la siguiente información puede ser útil:
Se recomienda un tratamiento de soporte junto con el mantenimiento de la filtración glomerular. Aproximadamente el 30% de una dosis de linezolid se elimina en 3 horas de hemodiálisis, pero no existen datos disponibles sobre la eliminación del linezolid mediante diálisis peritoneal o hemoperfusión.
Instrucciones para el uso y manipulación
Exclusivamente para uso único. Retire la sobreenvoltura únicamente en el momento del uso y compruebe la posible existencia de fugas mínimas presionando firmemente la bolsa. Si la bolsa presenta fugas, debe desecharse, ya que la esterilidad podría estar comprometida. La solución debe inspeccionarse visualmente antes del uso, y únicamente deben utilizarse soluciones claras, sin partículas. No utilice estas bolsas en conexiones en serie. La solución no utilizada debe desecharse. No reconecte bolsas parcialmente utilizadas.
Linezolid Aurobindo 2 mg/ml solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones: glucosa al 5% para perfusión intravenosa, cloruro sódico al 0,9% para perfusión intravenosa, solución de Ringer-lactato para inyección (solución de Hartmann para inyección).
Para información sobre la conservación, consulte la sección 5 «Cómo conservar Linezolid Aurobindo».
Incompatibilidades
No deben añadirse aditivos a esta solución. Cuando el linezolid deba administrarse concomitantemente con otros medicamentos, cada medicamento debe administrarse por separado, de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso. Del mismo modo, si para la perfusión secuencial de diferentes medicamentos debe utilizarse la misma vía intravenosa, la línea debe irrigarse con una solución para perfusión compatible antes y después de la administración de linezolid (ver sección 6.6).
El linezolid es físicamente incompatible con los siguientes compuestos: anfotericina B, clorpromacina clorhidrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina lactobionato, fenitoína sódica y sulfametoxazol/trimetoprim. Además, es químicamente incompatible con ceftriaxona sódica.