Лататим

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛАТАТИМ 50 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

Латанопрост / Тимолол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛАТАТИМ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ЛАТАТИМ
3. Как применять ЛАТАТИМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛАТАТИМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лататим и для чего он применяется

Лататим содержит два действующих вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.
Тимолол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Он действует, замедляя образование жидкости в глазу.
Лататим используется для снижения внутриглазного давления, если оно повышено при таких заболеваниях, как открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к повреждению зрения.
Обычно врач назначает Лататим в тех случаях, когда другие лекарственные средства не оказались достаточно эффективными.

2. Что нужно знать перед применением Лататим

Лататим может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), однако не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.
Не применяйте Лататим

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к одному из действующих веществ (тимололу или латанопросту), бета-блокаторам или к любому из других компонентов Лататима (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать одышку, затрудненное дыхание и/или длительный кашель).
• Если у вас тяжелые проблемы с сердцем или нарушения сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Лататима, если у вас есть или ранее были:

• любые виды хирургических вмешательств на глазах (включая операции по поводу катаракты);
• проблемы с глазами, такие как: боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или нечеткость зрения;
• сухость глаз;
• контактные линзы. Вы можете использовать Лататим, но должны соблюдать инструкции для ношения контактных линз, приведенные в разделе 3;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или чувство удушья), сердечную недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм);
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови;
• гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать его признаки и симптомы;
• стенокардию (в частности, форму, известную как стенокардия Принцметала);
• тяжелые аллергические реакции, которые могли потребовать госпитализации;
• вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (HSV).

Перед хирургической операцией сообщите врачу, что вы используете Лататим, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Другие лекарственные средства и Лататим
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.
Лататим может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, лекарства для сердца или средства для лечения диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих видов лекарств:

• простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов (например, другие препараты для лечения глаукомы);
• бета-блокаторы (например, при высоком артериальном давлении);
• эпинефрин (адреналин);
• лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления (например, оральные блокаторы кальциевых каналов, гуанетидин, антиаритмические средства, сердечные гликозиды или парасимпатомиметики);
• хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии);
• известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Лататим с пищей и напитками
Прием пищи или напитков не влияет на способ и время применения Лататима.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Беременность
Не применяйте Лататим во время беременности, если только врач не сочтет это необходимым. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.
Кормление грудью
Не применяйте Лататим во время лактации. Тимолол может выделяться с молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства в период кормления грудью.
Фертильность
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не показали влияния на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Лататима зрение может на короткое время становиться нечетким после закапывания. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока зрение не восстановится.
Лататим содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы
Этот препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
Этот препарат содержит 6,3 мг фосфатного буфера в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,2 мг на каплю.
При тяжелом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в процессе лечения.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Лататим

Применяйте Лататим строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в глаз(а), подлежащий(е) лечению.
Не применяйте Лататим более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат использовать чаще, чем предписано.
Применяйте Лататим так, как указано врачом, до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.
При применении Лататим врач может принять решение о необходимости дополнительного обследования сердца и кровообращения.
Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Лататим. После закапывания подождите 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.
Применение у детей: Лататим не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Инструкции по применению
Тщательно вымойте руки и удобно расположитесь, сидя или стоя.
Отвинтите внешнюю крышку (её можно выбросить).

Отвинтите внутреннюю пробку, сохранив защитный колпачок.

Аккуратно оттяните нижнее веко глаза, подлежащего лечению.
Поднесите кончик флакона близко к глазу, не касаясь его.
Аккуратно нажмите на флакон, чтобы закапать только одну каплю, затем отпустите нижнее веко.

Надавите пальцем на уголок глаза у переносицы в течение 2 минут. Это помогает предотвратить всасывание латанопроста и тимолола в остальные части организма.
Повторите процедуру в другом глазу, если это предписано врачом.
Наденьте защитный колпачок обратно на флакон.
Если вы применяете Лататим вместе с другими глазными каплями
После применения Лататим подождите не менее 5 минут перед использованием другого глазного раствора.
Если вы применили Лататим в дозе больше, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаза, могут возникнуть лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты носят временный характер, однако при наличии беспокойства проконсультируйтесь с врачом.
Если вы случайно проглотили Лататим
Если вы случайно проглотили Лататим, немедленно обратитесь к врачу. При приёме большого количества Лататим могут возникнуть боль в животе, усталость, головокружение, покраснение и повышенное потоотделение.
Если вы забыли применить Лататим
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, можно продолжать применение препарата, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Лататима без консультации с врачом.

Наиболее важным побочным эффектом является возможность постепенного и постоянного изменения цвета глаз. Также возможно, что Лататим может вызывать серьезные нарушения сердечной функции. Если вы заметили изменения частоты сердечных сокращений или функции сердца, необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить ему, что вы применяли Лататим.

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 пациента из 10):

• Постепенное изменение цвета глаз вследствие увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке). Это изменение более вероятно у пациентов с глазами смешанного цвета (голубо-коричневых, серо-коричневых, желто-коричневых или зелено-коричневых), чем у пациентов с однородным цветом глаз (голубых, серых, зеленых или коричневых). Возможное изменение цвета глаз может развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если Лататим применяется только в одном глазу. Проблем, связанных с изменением цвета глаз, выявлено не было. Изменение цвета глаз не продолжается после прекращения лечения Лататимом.

Частые побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10):

• Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазу).
• Боль в глазу.

Нечастые побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 100):

• Головная боль.
• Покраснение глаз.
• Инфекция глаз (конъюнктивит).
• Помутнение зрения.
• Слезотечение.
• Воспаление век.
• Раздражение или повреждение поверхности глаза.
• Высыпания на коже или зуд.

Другие побочные эффекты:
Как и другие препараты, применяемые местно в глаза, тимолол может всасываться в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно или перорально. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического применения ниже, чем при пероральном или инъекционном введении. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, типичные для класса бета-блокаторов при лечении глазных заболеваний:

Инфекции:
Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Эффекты на иммунную систему:
Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в таких областях, как лицо и конечности, может закупоривать дыхательные пути и вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивницу или зудящую сыпь, локализованную и генерализованную, кожную сыпь, зуд, внезапную тяжелую аллергическую реакцию, угрожающую жизни.

Эффекты на метаболизм и питание:
Низкий уровень глюкозы в крови.

Психиатрические расстройства:
Депрессия, потеря памяти, нарушения сна (бессонница), кошмары, галлюцинации.*
*Побочный эффект с неизвестной частотой.

Эффекты на нервную систему:
Головокружение, покалывание или онемение кожи, уменьшение притока крови к мозгу, ухудшение симптомов миастении гравис (мышечного расстройства) — (если у вас уже есть это заболевание), внезапная потеря сознания или ощущение потери сознания (обморок), инсульт, необычные ощущения, такие как покалывание, и головная боль.

Эффекты на глаз:
Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, зуд, покалывание, слезотечение, покраснение), изменения ресниц и волосяного покрова вокруг глаз (увеличение количества, длины, толщины и потемнение), изменение направления роста ресниц, отек вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), отек задней части глаза (макулярный отек), воспаление/раздражение поверхности глаза (кератит), сухость глаз, двоение в глазах, воспаление века, опущение верхнего века (в результате чего глаз частично закрывается), повреждения оболочки задней части глаза (состояние, известное как отслойка сетчатки, но наблюдалось только при применении препарата после определенных видов глазной хирургии), заполненные жидкостью кисты в окрашенной части глаза (кисты радужки), светочувствительность (фотофобия), запавшие глаза (углубление борозды века).

Эффекты на ухо:
Шум или звон в ушах (тиннитус).

Эффекты на сердце:
Ухудшение стенокардии, замедление сердечного ритма, боль в груди, отек (накопление жидкости), ощущение сердцебиения (паллиатации), изменения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность (остановка сердца), застойная сердечная недостаточность (сердечные заболевания с одышкой и отеками ног и стоп из-за скопления жидкости), нарушения сердечного ритма, инфаркт.

Эффекты на кровоток:
Низкое артериальное давление, изменение цвета/охлаждение рук и ног (феномен Рейно), холодные руки и ноги.

Эффекты на дыхательную систему:
Астма, ухудшение астмы, сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), одышка, затрудненное дыхание (бронхоспазм), кашель.

Эффекты на пищеварение:
Ощущение недомогания (тошнота), диарея, диспепсия, сухость во рту, нарушение вкуса, несварение желудка, боли в животе, рвота (тошнота).

Эффекты на кожу:
Потемнение кожи вокруг глаз, выпадение волос/облысение (алопеция), зуд или ухудшение состояния при уже существующем зуде, высыпания белесоватого цвета (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.

Эффекты на репродуктивную систему и молочные железы:
Сексуальная дисфункция, снижение либидо (уменьшение сексуального желания).

Эффекты на мышцы и суставы:
Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость/усталость.

Общие эффекты:
Усталость.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лататим

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия храните флакон с глазными каплями Лататим 50 мкг/мл + 5 мг/мл в растворе в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). После первого вскрытия не храните препарат при температуре выше 25°C и не используйте флакон более 28 дней. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лататим

• Действующие вещества: латанопрост 50 мкг/мл и тимолол (в виде малеата тимолола) 5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лататим и содержимое упаковки
Глазные капли, раствор.
Прозрачный бесцветный раствор.
Упаковки: флакон объемом 2,5 мл глазных капель, 3 флакона объемом 2,5 мл глазных капель, 6 флаконов объемом 2,5 мл глазных капель.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SIFI SpA, Via Ercole Patti 36, 95025 Aci S. Antonio (CT), Италия.