Ласикс ампулы

Инструкция: информация для пациента

Ласикс ампулы 20 мг/2 мл раствор для инъекций

фуросемид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ласикс ампулы и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ласикса ампул
3. Как применять Ласикс ампулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ласикс ампулы
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ласикс ампулы и для чего он применяется

Ласикс ампулы содержит фуросемид — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые способствуют выработке большего количества мочи, помогая тем самым уменьшить нарушения, вызванные чрезмерным накоплением жидкости в организме (отёк).
Ласикс ампулы применяют для лечения отёков, вызванных заболеваниями сердца (нарушение кровообращения или сердечная недостаточность), печени (печеночный асцит, вызванный циррозом), почек (нефротический синдром; в этом случае Ласикс ампулы может применяться также в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как АКТГ или кортикостероиды), а также периферические отёки (например, в области лодыжек и ног), когда приём Ласикса внутрь невозможен или когда необходимо быстро удалить избыток жидкости.
Ласикс ампулы также применяют при лёгкой или умеренной гипертензии (повышенном артериальном давлении).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вы должны знать перед применением Ласикс ампулы

Не принимайте Ласикс ампулы

• если у Вас аллергия к действующему веществу, к одному из антибиотиков, относящихся к классу сульфаниламидов (или сульфонилмочевины: может существовать аллергия и к этим веществам), или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы обезвожены;
• если у Вас отсутствует мочеиспускание или количество мочи значительно снижено (почечная недостаточность с олигурией или анурией) и не поддаётся лечению препаратами, содержащими вещество под названием фуросемид;
• если уровень калия в Вашей крови ниже нормы (гипокалиемия);
• если уровень натрия в Вашей крови ниже нормы (гипонатриемия);
• если Ваш организм не способен вырабатывать достаточное количество гормонов надпочечников (болезнь Аддисона);
• если Вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью;
• если Вы принимали слишком большую дозу дигиталиса (передозировка).

Ласикс ампулы не должен применяться также в следующих состояниях:

• при прекоме (состояние, характеризующееся спутанностью сознания, апатией, слабостью мышц);
• при коме, вызванной нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
• при гиповолемии (резком снижении объёма Вашей крови).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ласикс ампулы.
Перед тем как назначить Вам Ласикс ампулы, врач проведёт ряд клинических обследований, если:

• Вы — пациент с проблемами непроходимости мочевыводящих путей (например, при затруднении опорожнения мочевого пузыря из-за увеличения простаты или сужения уретры); поскольку Ласикс ампулы — препарат, усиливающий диурез, необходимо обеспечить отток мочи;
• у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• у Вас внезапные падения артериального давления, особенно если Вы — пациент с сужением (стенозом) коронарных артерий сердца или сосудов, снабжающих кровью мозг;
• Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или страдаете другими заболеваниями, сопряжёнными с риском снижения артериального давления;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас подагра;
• у Вас тяжёлые заболевания печени и почек (гепаторенальный синдром); при заболевании надпочечников (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Ласикс»);
• у Вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия).

Врач может также регулярно назначать Вам анализы для контроля уровня сахара в крови и моче, уровня креатинина или мочевой кислоты в крови, а также для проверки концентрации некоторых солей, таких как калий и натрий, что особенно важно, если у Вас есть нарушения, влияющие на баланс солей в организме, или после приступов рвоты, диареи или сильного потоотделения.
Врач должен также скорректировать возможное снижение объёма циркулирующей крови, обезвоживание и любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия крови.
Это может потребовать временного прекращения приёма препарата.
Возможно, что по результатам клинических обследований врач примет решение изменить дозу Ласикс ампулы, которую Вы должны принимать.
Если у Вас хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела, называемое системной красной волчанкой, приём этого препарата может усугубить течение Вашего заболевания. При применении препарата у пациентов, у которых заболевание ещё не проявилось, оно может начаться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Дети
При назначении препарата недоношенным новорождённым необходимо проводить соответствующий медицинский контроль для предотвращения развития осложнений со стороны почек (нефролитиаз или нефрокальциноз).

Другие лекарственные препараты и Ласикс ампулы
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно соблюдать осторожность, если Ласикс ампулы должен применяться одновременно с:

• гидратом хлорала (препарат с седативными свойствами): может возникнуть покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия), если фуросемид принимается менее чем через 24 часа после приёма гидрата хлорала; одновременный приём фуросемида с гидратом хлорала не рекомендуется;
• аминогликозидными антибиотиками (например, гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин) и другими препаратами, токсичными для уха (ототоксичными), такими как цисплатин (противоопухолевый препарат): фуросемид может усиливать токсическое действие этих препаратов на орган слуха (слуховой аппарат), в том числе необратимое. Совместное применение этих препаратов допускается только при крайней необходимости;
• сукральфатом (препарат, применяемый при лечении язвы желудка): приём этого препарата должен осуществляться с интервалом не менее 2 часов, поскольку сукральфат может снижать действие фуросемида;
• солей лития (применяются при лечении психических расстройств): фуросемид может усиливать токсическое действие лития на сердце и нервную систему;
• ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления): из-за риска развития тяжёлого снижения артериального давления и нарушения функции почек; при одновременном приёме этих препаратов с фуросемидом внимательно следуйте указаниям врача;
• рисперидоном (антипсихотический препарат, применяемый при психических расстройствах): врач оценит риски и пользу перед назначением фуросемида вместе с этим препаратом из-за увеличения смертности, особенно у пожилых пациентов с деменцией;
• левотироксином (препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы): высокие дозы фуросемида могут привести к общему снижению уровня гормона щитовидной железы;
• нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП; включая ацетилсалициловую кислоту): они могут снижать действие фуросемида, а фуросемид может усиливать токсичность салицилатов;
• фенитоином (противоэпилептический препарат): может снижать действие фуросемида;
• кортикостероидами, карбеноксолоном, лакрицей и длительным приёмом слабительных: одновременный приём с Ласикс ампулами может увеличить риск чрезмерного снижения уровня калия в крови (гипокалиемия);
• диуретиками: приём фуросемида вместе с другими препаратами этой же группы вызывает более выраженное снижение артериального давления;
• пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры) и метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака и при некоторых тяжёлых воспалительных заболеваниях): могут снижать действие фуросемида и одновременно усиливать его нежелательные эффекты;
• антидиабетическими препаратами (такими как бигуаниды, сульфонилмочевины и тиазолидиндионы) и симпатомиметиками (например, адреналином и норадреналином): фуросемид может снижать их действие;
• периферическими миорелаксантами (курареподобными) и теофиллином (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях дыхательных путей): фуросемид может усиливать их действие;
• антибиотиками из группы цефалоспоринов: одновременное применение этих препаратов и Ласикс ампулы может вызвать нарушение функции почек;
• циклоspорином А (применяется для профилактики отторжения трансплантата): приём с фуросемидом увеличивает риск развития подагрического артрита (формы острого воспалительного артрита);
• контрастными веществами (вещества, применяемые при некоторых рентгенологических исследованиях): фуросемид может усиливать вредное действие этих веществ на почки;
• алискиреном (применяется при лечении высокого артериального давления): может снижать концентрацию фуросемида в крови при пероральном применении. Влияние алискирена на раствор фуросемида для внутривенного введения не изучалось.

Ласикс ампулы и пища
Ласикс ампулы редко может вызвать снижение уровня калия в крови; тем не менее, важно соблюдать диету, богатую этим минералом, употребляя картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты во время приёма препарата.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В первые три месяца беременности Вы не должны принимать этот препарат, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер. Применение Ласикс во втором и третьем триместрах беременности возможно только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым, и при этом будет регулярно контролировать рост Вашего ребёнка.

Кормление грудью
Если Вы кормите грудью, не должны принимать Ласикс, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко и может уменьшить выработку молока.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ласикс ампулы может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, требующие особого внимания, во время приёма этого препарата, поскольку он может вызвать снижение артериального давления и, как следствие, снизить скорость реакции и степень концентрации внимания.

Ласикс ампулы содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (1–2 ампулы), то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Ласикс ампулы

Рекомендуемая доза — 20 мг (1 ампула), 1–2 раза в день по назначению врача.
Доза должна быть настолько низкой, насколько это достаточно для достижения желаемого эффекта.
Способ введения
Ласикс ампулы, как правило, вводится внутривенно или капельно; скорость инфузии будет тщательно установлена врачом или медсестрой, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
При заболеваниях почек (низкая скорость клубочковой фильтрации), печени (печеночная цирроз) или при одновременной недостаточности функции почек и печени врач может изменить дозу.
В исключительных случаях (если невозможно введение препарата ни внутривенно, ни перорально) Ласикс ампулы может быть введен внутримышечно.
Открывание ампул

Для открывания ампулы:
держите ампулу вертикально, следя за тем, чтобы цветная отметка находилась в положении, указанном на рисунке (А).
надавите назад на верхнюю часть ампулы, как показано на рисунке (В).
Если вы применили больше Ласикс ампулы, чем нужно
В связи с условиями применения маловероятно, что вы получите большую дозу препарата, чем следует.
Однако имейте в виду, что симптомы передозировки обусловлены чрезмерной потерей жидкости с мочой, такой как обезвоживание, повышение концентрации веществ в крови, нарушения сердечного ритма (А-В блокада и желудочковая фибрилляция), снижение артериального давления, вплоть до тяжелого (гипотензия вплоть до шока), нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз), состояния спутанности сознания, паралич мышц, апатия и нарушение сознания.
Если вы прекратите лечение Ласикс ампулы
Проконсультируйтесь с врачом, если вы намерены прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ласикс ампулы могут вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить лечение этим препаратом и обратиться к врачу
или медсестре, если у вас возникнут следующие симптомы: затруднение дыхания или глотания, отек лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи — это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок), которая встречается редко.

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении фуросемида, следующие:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (изменение равновесия солей в крови);
• обезвоживание; снижение объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов;
• повышение некоторых показателей в анализах крови (креатинина и триглицеридов);
• снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию) после внутривенного введения.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• повышение концентрации крови (гемоконцентрация);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• повышение уровня холестерина в анализе крови;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• подагра (воспаление суставов, вызывающее боль и отек);
• нарушения в работе мозга, вызванные поражением печени (печеночная энцефалопатия);
• усиленное выделение мочи (полиурия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• сахарный диабет и ухудшение уже существующего диабета (нарушение толерантности к глюкозе, клиническое проявление скрытого сахарного диабета);
• сонливость;
• головная боль;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• нарушение зрения;
• нарушения слуха, иногда необратимые (глухота);
• нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
• сухость во рту;
• тошнота;
• нарушения моторики кишечника;
• зуд, крапивница, раздражение кожи, появление пузырей на коже и слизистых оболочках (симптомы кожных заболеваний, таких как буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема или пемфигоид);
• появление мелких красных или пурпурных пятен на коже, сопровождающихся или без сопровождения болями в суставах, мышцах, слабостью и лихорадкой (могут быть признаками воспаления стенок сосудов — пурпура);
• аллергическая реакция на солнечный свет в виде раздражения кожи с зудом (фотосенсибилизация);
• сильные внезапные мышечные боли, вызванные непроизвольным сокращением одного или нескольких мышц (судороги);
• слабость мышц (миастения);
• судороги, спазмы мышц, непроизвольные сокращения мышц и дрожание (симптомы заболевания, известного как тетания);
• усталость.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• повышение числа лейкоцит在玩家中 крови (эозинофилия);
• нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• рвота и диарея;
• заболевание почек, называемое интерстициальный нефрит;
• лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• недостаточное образование всех типов клеток крови в костном мозге (апластическая анемия);
• тяжелое снижение числа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• чрезмерное снижение концентрации гемоглобина в крови из-за аномального разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
• шум в ушах (тиннитус);
• тяжелое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• нарушение нормального оттока желчи (холестаз);
• повышение уровня некоторых ферментов печени в крови (трансаминазы).

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

• снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
• снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
• нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический алкалоз);
• повышение уровня мочевины в анализе крови;
• синдром Барттера (редкое заболевание почек) при злоупотреблении или длительном применении фуросемида;
• образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз);
• заболевания кожи, такие как крапивница, появление красных папул или пузырьков, шелушение, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Это могут быть симптомы тяжелых заболеваний кожи, таких как
  синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP) или синдром DRESS;
• лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими, красно-фиолетовыми, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
• повышение уровня натрия в анализе мочи;
• повыш游戏副本

5. Как хранить Ласикс ампулы

Храните во вскрытом виде в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Держите этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Scad.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ласикс ампулы

• Действующее вещество — фуросемид. Каждая ампула содержит 20 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ласикс ампулы и содержимое упаковки
Ласикс ампулы 20 мг/2 мл раствор для инъекций представляет собой упаковку, содержащую 5 ампул из стекла по 2 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH — Industriepark Höchst — 65926 Frankfurt am Main — Германия
Представительство в Италии
Sanofi S.r.l. — Viale L. Bodio, 37/B — Милан
Производитель
Delpharm Dijon — 6 Boulevard de l’Europe — 21800 Quétigny — Франция

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Способ введения препарата
Внутривенное введение / инфузия
Внутривенный фуросемид должен вводиться или капельно инфицироваться медленно, со скоростью не более 4 мг/мин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (креатинин в сыворотке > 5 мг/дл) рекомендуется не превышать скорость инфузии 2,5 мг в минуту.

Внутримышечное введение
Внутримышечное введение следует ограничивать исключительными случаями, когда невозможно введение препарата ни внутривенно, ни перорально. Следует подчеркнуть, что внутримышечное введение не подходит для лечения острых состояний, например, при легочном отеке.

Несовместимость
Фуросемид, являясь производным антраниловой кислоты, растворяется в щелочной среде с образованием соли. Раствор имеет рН около 9 и не обладает буферными свойствами; при рН ниже 7 действующее вещество выпадает в осадок. Следовательно, необходимо учитывать, что Ласикс ампулы можно смешивать с щелочными, нейтральными или слабокислыми растворами с незначительной буферной емкостью, например, с изотоническим раствором натрия хлорида или раствором Рингера.

Смешивание Ласикс ампулы с кислыми растворами, особенно с высокой буферной емкостью, недопустимо.
Кроме того, Ласикс ампулы не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
После разведения рекомендуется использовать раствор как можно скорее. Растворы для инфузий следует применять немедленно после приготовления.

Особые указания по утилизации и обращению
Ампулы с предварительно определённым местом разлома.