Лансопразол Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Лансопразол Тева Италия 15 мг капсулы кишечнорастворимые, 30 мг капсулы кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начинать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лансопразол Тева Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лансопразола Тева Италия
Как принимать Лансопразол Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лансопразол Тева Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Тева Италия и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Лансопразол Тева Италия — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой вашим желудком.
Ваш врач может назначить Лансопразол Тева Италия по следующим показаниям у взрослых:

лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
лечение воспаления в пищеводе (рефлюкс-эзофагит)
профилактика рефлюкс-эзофагита
лечение изжоги и кислой отрыжки
лечение инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибиотикотерапией
лечение или профилактика язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, применяемыми при боли или воспалении)
лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач мог назначить Лансопразол Тева Италия по другому показанию или в иной дозировке,
отличной от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению
препарата.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 14 дней.

2. Что следует знать перед приемом Лансопразол Тева Италия

Не принимайте Лансопразол Тева Италия

если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лансопразол Тева Италия.

если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку
если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его дефицита, и вы проходите длительное лечение Лансопразол Тева Италия. Как и все препараты, снижающие кислотность, Лансопразол Тева Италия может привести к уменьшению всасывания витамина B12
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)
если у вас ранее была кожная реакция после применения лекарственного средства, аналогичного Лансопразол Тева Италия, снижающего кислотность желудка.

Если вы заметили появление эритемы кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансопразол Тева Италия. Обязательно сообщите врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Врач может назначить или уже назначил дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы диагностировать ваше состояние и/или исключить злокачественное заболевание.
Если во время лечения Лансопразол Тева Италия у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении Лансопразол Тева Италия отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансопразол Тева Италия в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих лекарств.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Тева Италия, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете Лансопразол Тева Италия длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.
Если вы принимаете Лансопразол Тева Италия более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в организме.
Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о регулярном контроле уровня магния в крови.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Тева Италия может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ)
метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (применяется для предотвращения образования тромбов или их растворения)
теофиллин (применяется для лечения астмы)
такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксетин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
антациды (применяются для лечения изжоги или кислой отрыжки)
сульфасалазин (применяется для заживления язв)
зверобой ( Hypericum perforatum ) (применяется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Тева Италия и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Тева Италия как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих лансопразол. Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте осторожны, поскольку может снизиться способность к быстрой реакции.
Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Лансопразол Тева Италия содержит натрий и сахарозу.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лансопразол Тева Италия следует принимать как минимум за 30 минут до еды (см. раздел 2).
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Капсулы нельзя жевать или раздавливать, поскольку это может нарушить их эффективность.

Если вы принимаете Лансопразол Тева Италия один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Тева Италия сразу после пробуждения утром.
Если вы принимаете Лансопразол Тева Италия два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером. Доза Лансопразола Тева Италия зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы капсул Лансопразол Тева Италия для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и сообщить, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации
15 мг или 30 мг лансопразола ежедневно в течение 4 недель. При сохранении симптомов сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение двенадцатиперстной язвы
30 мг лансопразола ежедневно в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка
30 мг лансопразола ежедневно в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
30 мг лансопразола ежедневно в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита
15 мг лансопразола ежедневно; врач может скорректировать дозу до 30 мг лансопразола в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза — 30 мг лансопразола в комбинации с двумя различными антибиотиками утром и 30 мг лансопразола в комбинации с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразол Тева Италия вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансопразол Тева Италия вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятно, что язва не вернётся, если инфекция будет успешно устранена. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат в точно установленное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС
30 мг лансопразола ежедневно в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС
15 мг лансопразола ежедневно; врач может скорректировать дозу до 30 мг лансопразола в день.

Синдром Золлингера–Эллисона
Рекомендуемая начальная доза — 60 мг лансопразола ежедневно. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансопразол Тева Италия, доза может быть изменена в соответствии с решением врача, исходя из того, что будет наиболее подходящим для вас.

Применение у детей
Лансопразол Тева Италия не следует назначать детям.

Если вы приняли Лансопразол Тева Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли большее количество Лансопразола Тева Италия, чем вам было предписано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Лансопразол Тева Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Если же приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — продолжайте приём препарата в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Лансопразола Тева Италия раньше срока
Не прекращайте приём препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью вылечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя их не
испытывает каждый.
Если у вас появится один из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием Лансопразола Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

ангионевротический отек (симптомы могут включать отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивницу и затрудненное дыхание)
тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок (симптомы могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и иногда падение артериального давления)
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная)
воспаление печени (возможно появление желтухи, проявляющейся пожелтением кожи или глаз).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, метеоризм, сухость или воспаление во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
кожная сыпь, зуд
изменения в показателях функции печени
усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах и мышцах
задержка жидкости или отеки
изменения в количестве эритроцитов
переломы бедра, запястья или позвоночника (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
светочувствительность
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

воспаление ротовой полости (стоматит)
колит (воспаление толстой кишки)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
Лансопразол Тева Италия может очень редко вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кожная сыпь, возможны боли в суставах
низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»); тяжелая гипомагниемия может привести к снижению уровня кальция в крови (гипокальциемия)
зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лансопразол Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Лансопразол Тева Италия

Действующее вещество — лансопразол. Каждая желатиновая капсула с кишечнорастворимой оболочкой Лансопразол Тева Италия содержит 15 мг лансопразола. Каждая желатиновая капсула с кишечнорастворимой оболочкой Лансопразол Тева Италия содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), карбоксиметиламил натрия, натрия лаурилсульфат, повидон, тринатрий фосфат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, триэтилцитрат, диоксид титана (Е171), тальк.
Оболочка капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е171).
Печатная краска содержит: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид аммония, гидроксид калия, черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Лансопразол Тева Италия и содержимое упаковки

Желатиновая капсула с непрозрачной белой крышечкой, маркированная чёрными чернилами буквой «L», и непрозрачным белым корпусом, маркированным чёрными чернилами цифрой «15». Капсула содержит кишечнорастворимые бело-бежевые микрогранулы, содержащие 15 мг лансопразола.
Желатиновая капсула с непрозрачной белой крышечкой, маркированная чёрными чернилами буквой «L», и непрозрачным белым корпусом, маркированным чёрными чернилами цифрой «30». Капсула содержит кишечнорастворимые бело-бежевые микрогранулы, содержащие 30 мг лансопразола.
Лансопразол Тева Италия выпускается в блистерах или флаконах по 7, 14, 28 или 56 (2x28) желатиновых капсул с кишечнорастворимой оболочкой.

Возможно, что не все варианты упаковки присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Милан, Италия
Производитель
Teva Pharma S.L.U. Poligono Industrial Malpica, calle C,
50016 Сарагоса (Испания)
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Великобритания
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi str. 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.,
Mogilska 80 Str. - 31-546 Краков
Польша
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Харлем, 2031 GA
Нидерланды