Лансопразол Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ

КАПСУЛЫ ЖЕЛУЧНОРЕЗИСТЕНТНЫЕ ТВЕРДЫЕ ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА 15 мг, КАПСУЛЫ ЖЕЛУЧНОРЕЗИСТЕНТНЫЕ ТВЕРДЫЕ 30 мг

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат,
так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лансопразол Пенса и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лансопразол Пенса
Как принимать Лансопразол Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лансопразол Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Действующим веществом препарата ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА по следующим показаниям:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой отрыжки
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотикотерапией
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, применяемыми при болях или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Ваш врач может назначить ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛАНСОПРАЗОЛА ПЕНСА

Не принимайте ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарство, содержащее активное вещество атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к врачу до начала приёма ЛАНСОПРАЗОЛА ПЕНСА:

если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с ЛАНСОПРАЗОЛОМ ПЕНСА, который снижает кислотность желудка. Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется прекратить лечение ЛАНСОПРАЗОЛОМ ПЕНСА. Обязательно сообщите врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах;
если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А).

Будьте осторожны при применении ЛАНСОПРАЗОЛА ПЕНСА

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Врач может потребовать скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провёл дополнительное обследование — эндоскопию — для подтверждения диагноза и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у вас появилась диарея во время лечения ЛАНСОПРАЗОЛОМ ПЕНСА, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении ЛАНСОПРАЗОЛА ПЕНСА отмечалось незначительное повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА в дополнение к другим лекарствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или в сочетании с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению этих лекарств.
Если вы принимаете ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых и необычных симптомах.

Другие лекарства и ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
сульфасалазин (используется для заживления язв);
зверобой продырявленный (используется для лечения лёгкой депрессии).

ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА и пища, напитки

Для достижения наилучшего эффекта принимайте ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА как минимум за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

«Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства».
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку способность концентрироваться может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации внимания. Приём лекарств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за побочных эффектов.
Описание этих эффектов приведено в других разделах инструкции.
Внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в этом листке-вкладыше, чтобы правильно использовать препарат.
Если вы сомневаетесь в чём-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА содержит сахарозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА

Проглотите капсулу целиком со стаканом воды. Если вам трудно проглотить капсулы, врач может порекомендовать альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не разжёвывайте капсулы, а также не разжёвывайте содержимое высыпанных из капсул гранул, поскольку в этом случае препарат может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА для взрослых. Врач иногда может назначить иную дозу и сообщить, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1 г амоксициллина;
30 мг ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы снижается при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат точно по расписанию и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Принимайте препарат точно так, как вам назначил врач. Если у вас возникнут сомнения относительно способа применения, проконсультируйтесь с врачом.

Дети:
Применение ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА у детей не рекомендуется, поскольку клинические данные ограничены. Лечение детей в возрасте до одного года следует избегать, поскольку имеющиеся данные не подтвердили эффективность препарата при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у этой возрастной группы.

Если вы приняли ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА в дозе больше, чем нужно
«При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Лансопразол Пенса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу».

Если вы забыли принять ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующей дозы осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА
Не прекращайте лечение раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.

«Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА, обратитесь к врачу или фармацевту»

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются частыми (наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах и мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве эритроцитов
перелом бедра, запястья или позвоночника
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Пенса, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Следующие побочные эффекты являются редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться в виде желтушности кожи или глаз)
увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы могут включать лихорадку, сыпь, отёки и иногда снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление толстой кишки)
изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслойкой кожи
очень редко Лансопразол Пенса может вызвать снижение количества лейкоцитов, вследствие чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна

гипомагниемия
Если вы принимаете Лансопразол Пенса более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащённым сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
кожный красный волчаночный дерматит
эритема, возможные боли в суставах.
«Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов».

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщение о побочных эффектах помогает обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА

Храните ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной,
неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Лансопразол Пенса
Лансопразол Пенса 15 мг твердые капсулы:
Одна твердая капсула содержит:
Активное вещество: лансопразол 15 мг.
Вспомогательные вещества: гранулы с кишечнорастворимой оболочкой: гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), сахарные сферы.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е171), чёрные чернила, очищенная вода.

Лансопразол Пенса 30 мг твердые капсулы:
Одна твердая капсула содержит:
Активное вещество: лансопразол 30 мг.
Вспомогательные вещества: гранулы с кишечнорастворимой оболочкой: гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), сахарные сферы.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е171), чёрные чернила, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лансопразол Пенса и содержание упаковки
Бутылка из ПЭНД
Лансопразол Пенса 15 мг твердые капсулы: 14 и 28 твердых капсул для приёма внутрь.
Лансопразол Пенса 30 мг твердые капсулы: 14 и 28 твердых капсул для приёма внутрь.

Блистер
Лансопразол Пенса 15 мг твердые капсулы: 14, 28 и 56 твердых капсул для приёма внутрь.
Лансопразол Пенса 30 мг твердые капсулы: 14, 28 и 56 твердых капсул для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия

Производитель:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martì 75-97
08107 Мартореллес, Барселона
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена: