Лансопразол Крка: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы кишечнорастворимые Лансопразол Крка 15 мг, капсулы кишечнорастворимые 30 мг

лансопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лансопразол Крка и для чего он применяется.
Что следует знать перед приемом Лансопразола Крка.
Как принимать Лансопразол Крка.
Возможные нежелательные явления.
Как хранить Лансопразол Крка.
Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Лансопразол Крка и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Крка является лансопразол — ингибитор протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить вам Лансопразол Крка по следующим показаниям у взрослых:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит). Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибактериальной терапией.
Профилактика или лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (терапия НПВП используется при боли или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Крка по показанию или в дозе, отличающейся от указанной в данной инструкции. Принимайте лекарство строго по назначению врача.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 14 дней приёма.

2. Что следует знать перед применением Лансопразол Крка

Не принимайте Лансопразол Крка

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лансопразол Крка.
Сообщите своему врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может принять решение о корректировке дозы.
Ваш врач может провести или назначить дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.
Если во время лечения Лансопразол Крка у вас появляются эпизоды диареи, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении Лансопразол Крка отмечается незначительное увеличение риска диарейных инфекций.
Если ваш врач назначил вам Лансопразол Крка в дополнение к другим лекарственным средствам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотики) или совместно с противовоспалительными препаратами для облегчения боли или лечения ревматических заболеваний: внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.
Если вы должны принимать Лансопразол Крка в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас осматривать. Вы должны всегда сообщать врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Крка, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу.
Поговорите с врачом перед приемом лансопразола:

если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его дефицита, и вы проходите длительное лечение лансопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, лансопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
если ранее у вас была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного Лансопразол Крка, снижающего кислотность желудка, — обратитесь к врачу перед применением Лансопразол Крка.
если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Крка. Не забудьте упомянуть и другие побочные эффекты, такие как боль в суставах.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Крка может повлиять на действие этих препаратов:

ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ), метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака),
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются при лечении инфекций),
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца),
варфарин (используется для лечения тромбов),
теофиллин (используется для лечения астмы),
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата),
флувоксамин (используется как антидепрессант и при других психиатрических заболеваниях),
антациды (используются для лечения изжоги и кислой рефлюксии),
сульфасалазин (используется для лечения язвы),
зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Крка с пищей, напитками и алкоголем
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Крка как минимум за 30 минут до еды, запивая капсулу стаканом воды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Иногда у пациентов, принимающих Лансопразол Крка, возникают побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если у вас появляются такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку способность к реакции может быть снижена.
Только вы сами можете решить, позволяют ли ваши условия управлять автомобилем или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. Из-за побочных эффектов прием лекарств может снизить способность безопасно выполнять такие действия.
Описание таких эффектов приведено в других разделах.
Прочитайте всю информацию, содержащуюся в этом листке-вкладыше, в качестве руководства.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медицинским персоналом или фармацевтом.
Лансопразол Крка содержит сахарозу и натрий
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Лансопразол Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглотить капсулы, ваш врач может порекомендовать другие способы приёма препарата. Не разламывайте и не жуйте капсулы и их содержимое, так как это может нарушить правильный механизм действия препарата.
Если вы принимаете Лансопразол Крка один раз в день, старайтесь делать это каждый день в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Крка утром натощак.
Если вы принимаете Лансопразол Крка дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансопразола Крка зависит от вашего состояния. Обычные дозы Лансопразола Крка для взрослых приведены ниже. Врач может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.

Изжога и кислый рефлюкс
Одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита
Одна капсула 15 мг один раз в день. Врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori
Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразола Крка вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансопразола Крка вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятно, что язва больше не проявится, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы препарат подействовал максимально эффективно, принимайте его вовремя и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС
Одна капсула 15 мг один раз в день. Врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона
Обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансопразол Крка, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Лансопразол Крка не следует применять детям.

Если вы приняли Лансопразол Крка в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли Лансопразол Крка в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лансопразол Крка
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующей дозы остаётся мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём препарата по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите приём Лансопразола Крка раньше срока
Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились.
Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Крка может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 пациента из 100):

головная боль, головокружение;
ощущение недомогания или общее недомогание, диарея, боли в желудке, запор, метеоризм, сухость или боль во рту или в горле, доброкачественные полипы в желудке;
изменения показателей лабораторных тестов функции печени;
высыпания на коже, зуд;
усталость.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 100):

изменения в количестве клеток крови;
депрессия;
боль в мышцах или суставах;
задержка жидкости или отёки.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 1 000):

анемия (бледность);
бессонница, галлюцинации, спутанность сознания;
беспокойство, головокружение, ощущение покалывания на коже (парестезия), сонливость, тремор;
нарушения зрения;
воспаление языка (глоссит), кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки), панкреатит, изменение вкусовых ощущений;
воспаление печени (проявляется пожелтением кожи или глаз);
кожные реакции, такие как жжение или ощущение покалывания под кожей, синяки, покраснение, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету;
проблемы с почками;
увеличение молочных желёз у мужчин;
лихорадка, чрезмерное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Лансопразол Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер:
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Контейнеры:
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить контейнер (флакон) плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Использовать содержимое в течение 4 месяцев после открытия контейнера.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол Крка

Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг или 30 мг лансопразола.
Капсулы также содержат сахарные гранулы (сахарозу и крахмал кукурузный), сахарозу, крахмал кукурузный, повидон, динатрий фосфат двухводный, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), полисорбат 80. Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (Е171). Капсулы 15 мг дополнительно содержат оксид железа красный (Е172). См. раздел 2: Лансопразол Крка содержит сахарозу и натрий.

Описание внешнего вида Лансопразол Крка и содержимое упаковки
Капсулы 15 мг: капсула из желатина белого/красно-коричневого цвета, содержащая кишечнорастворимые гранулы белого до светло-коричневого цвета или слегка розоватые.
Капсулы 30 мг: капсула из желатина белого цвета, содержащая кишечнорастворимые гранулы белого до светло-коричневого цвета или слегка розоватые.
Упаковки:
Пластиковые флаконы по 14, 28, 56 и 98 капсул. Флаконы по 14, 28 или 56 капсул содержат влагопоглотитель. Флакон на 98 капсул содержит 1 влагопоглотитель.
Блистерные упаковки по 7 (30 мг), 14, 28, 49, 56 и 98 капсул в картонных коробках.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Местный представитель в Италии
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия
Производитель и выпуск партий
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения