Лансопразол Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лансопразол Эг 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, о которых не сообщалось в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лансопразола Эг
Как принимать Лансопразол Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лансопразол Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Эг и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Эг является лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.
Врач может назначить Лансопразол Эг при следующих состояниях у взрослых:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой отрыжки.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиками.
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) (НПВП, применяемыми при болях или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Лансопразол Эг по другой причине или в другой дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 14 дней.

2. Что следует знать перед приемом Лансопразол Эг

Не принимайте Лансопразол Эг

если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать ваше состояние и/или исключить злокачественное заболевание.
Если во время лечения Лансопразол Эг у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при лечении Лансопразол Эг отмечалось небольшое повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансопразол Эг в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: рекомендуется внимательно ознакомиться также с инструкцией по применению этих лекарственных средств.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Эг, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).
Если вы принимаете Лансопразол Эг в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Обратитесь к врачу перед приемом Лансопразол Эг:

Если у вас низкий уровень витамина B₁₂ или есть факторы риска его снижения, и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, лансопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с лансопразолом, снижающим кислотность желудочного сока.
Если вы заметили появление кожного эритематозного высыпания, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансопразол Эг. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Были сообщения о тяжелых кожных реакциях [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] в связи с лечением лансопразолом. Прекратите применение Лансопразол Эг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить о таких симптомах врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Эг может повлиять на их механизм действия:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются для лечения ВИЧ);
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей);
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
варфарин (используется для лечения тромбозов);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флуоксетин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
сульфасалазин (используется для заживления язв);
зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Эг и пища, напитки
Для достижения наилучшего результата Лансопразол Эг следует принимать с одним стаканом воды не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансопразол Эг. Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте осторожны, поскольку способность к быстрой реакции может быть снижена.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять автомобилем или выполнять другие задачи, требующие повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Эти эффекты описаны в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в данном листке-вкладыше, в качестве руководства.
Если у вас есть какие-либо сомнения, обсудите их с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Лансопразол Эг содержит сахарозу и натрий
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твердую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности при проглатывании капсул, врач может порекомендовать вам альтернативный способ приёма препарата.
Не раздавливайте и не жуйте эти капсулы, а также не жуйте содержимое опорожнённых капсул, поскольку в этом случае препарат не будет действовать должным образом.
Если вы принимаете Лансопразол Эг один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Эг утром, сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансопразол Эг два раза в день, первую дозу принимайте утром, а вторую — вечером.
Доза Лансопразола Эг зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы Лансопразола Эг для взрослых. В некоторых случаях врач может назначить вам другую дозу и сообщить продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой отрыжки
Одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение двенадцатиперстной язвы
Одна капсула 30 мг каждый день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы
Одна капсу游戏副本ла 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита
Одна капсула 15 мг каждый день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразола Эг с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразола Эг с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если лечение вашей инфекции проводится при наличии язвы, вероятность повторного появления язвы будет снижена при успешном излечении инфекции. Для достижения наилучших результатов от этой терапии принимайте препарат в точно назначенное время и никогда не пропускайте приём дозы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Одна капсула 15 мг каждый день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона
Начальная рекомендуемая доза — две капсулы по 30 мг каждый день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лансопразол Эг, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Лансопразол Эг не следует применять детям.

Если вы приняли Лансопразол Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Лансопразол Эг в дозе, превышающей назначенную, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лансопразол Эг
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось слишком мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Эг
Не прекращайте лечение раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено и может повториться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Лансопразол Эг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любые из следующих симптомов

бледно-красные пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение;
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания или общее недомогание, повышенное газообразование (вздутие живота), боль во рту или горле;
высыпания на коже, зуд;
изменения в результатах анализов функции печени;
усталость;
доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

депрессия;
боль в суставах или мышцах;
задержка жидкости или отеки;
изменения в количестве эритроцитов.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка;
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит);
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение;
повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос;
ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание;
анемия (бледность);
проблемы с почками;
панкреатит;
воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз);
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция;
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Симптомы аллергических реакций могут включать лихорадку, высыпания, отек и иногда снижение артериального давления;
воспаление полости рта (стоматит);
воспаление толстой кишки (колит);
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов;
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи;
очень редко Лансопразол Эг может вызывать снижение числа лейкоцитов, в результате чего устойчивость к инфекциям может снизиться. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

если вы принимаете Лансопразол Эг более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови;
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому;
кожные высыпания, возможны боли в суставах (подострый кожный красный волчанка);
зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лансопразол Эг

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол Эг

Действующее вещество — лансопразол.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, сахароза, натрия лаурилсульфат, меглюмин, маннитол, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), вода очищенная и дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%.

Тело капсулы содержит желатин, воду очищенную и следующие красители:
Для капсул 15 мг: диоксид титана (Е171) и хинолиновый желтый (Е104).
Для капсул 30 мг: диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Лансопразол Эг и состав упаковки

Лансопразол Эг 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые
Твердая непрозрачная желатиновая капсула желтого цвета, содержащая гранулы с кишечнорастворимой оболочкой.
Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Лансопразол Эг 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые выпускаются в упаковках по 14, 28, 56 и 98 капсул.

Лансопразол Эг 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые
Твердая непрозрачная желатиновая капсула белого цвета, содержащая гранулы с кишечнорастворимой оболочкой.
Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Лансопразол Эг 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые выпускаются в упаковках по 7, 14, 28, 56, 60 и 98 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
Laboratorios Liconsa S.A. - Avda. Miralcampo N. 7, Poligono Industrial - 19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара (Испания)
Cosmo S.p.A. Виа К. Коломбо, 1 - 20045 Лайнате, Милан (Италия)
Doppel Farmaceutici S.r.l. Виа Вольтурно, 48 Квинто-де-Стампи - 20089 Розано, Милан (Италия)
Lamp San Prospero S.p.A., Виа делла Пасе, 25/А - 41030 Сан-Просперо (МО) (Италия)

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Lansoprazol „Stada“
Эстония: Lanzostad 15 mg
Lanzostad 30 mg
Ирландия: Zomel 15 mg кишечнорастворимые капсулы твердые
Zomel 30 mg кишечнорастворимые капсулы твердые
Италия: Лансопразол Эг 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые
Лансопразол Эг 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые
Латвия: Lanzostad
Литва: Lanzostad 15 mg skrandyje neirios kietos kapsulės
Lanzostad 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės