Лактулоза Ауробиндо

Инструкция по применению: информация для пациента

Лактулоза Ауробиндо 66,7 г/100 мл раствор для приема внутрь

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас и/или у ребёнка появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Лактулоза Ауробиндо и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Лактулозы Ауробиндо
3. Как применять Лактулозу Ауробиндо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лактулозу Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лактулоза Ауробиндо и для чего она применяется

Лактулоза Ауробиндо содержит действующее вещество лактулозу, слабительное средство, стимулирующее моторную активность кишечника.
Лактулоза Ауробиндо показана взрослым и детям для кратковременного лечения редких случаев запора.
Обратитесь к врачу, если Вы и/или ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Лактулоза Ауробиндо

Не используйте Лактулоза Ауробиндо, если Вы и/или Ваш ребёнок:

• имеете аллергию на лактулозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• имеете боли в животе неясного происхождения;
• испытываете приступы тошноты или рвоты;
• имеете непроходимость или сужение кишечника (кишечную стриктуру);
• имеете кровотечение из прямой кишки неясного происхождения;
• страдаете от тяжёлого обезвоживания (чрезмерной потери воды из организма).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лактулоза Ауробиндо.
Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), может надёжно решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной.
Следует считать, что запор возникает, когда опорожнения становятся реже, чем привычно для Вас, и сопровождаются выделением твёрдого кала.
Если приступы запоров повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля за ходом терапии.
Обратитесь к врачу:

• если необходимость в приёме слабительного вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если Вы пожилой человек или находитесь в неудовлетворительном состоянии здоровья.

Злоупотребление слабительными средствами
Частое или длительное применение слабительных, а также применение в избыточных дозах может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся чрезмерной потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ.
В тяжёлых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды из организма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно если Вы одновременно принимаете такие лекарства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), диуретики (препараты, снижающие артериальное давление) или кортикостероиды (противовоспалительные средства).
Злоупотребление слабительными может вызвать привыкание (возможность необходимости постепенного увеличения дозы), хронические запоры и атонию кишечника (потерю нормальной функции кишечника).
Другие лекарственные средства и Лактулоза Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приёма слабительных и других препаратов: при необходимости приёма другого лекарства, соблюдайте интервал не менее 2 часов перед применением слабительного.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• дигиталис (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности и грудного вскармливания допускается только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лактулоза Ауробиндо не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Лактулоза Ауробиндо:

• Следы галактозы и лактозы. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Бензоат натрия. Это лекарственное средство содержит 17,7 мг бензоата натрия на дозу (15 мл), что эквивалентно 1,18 мг/мл. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.

3. Как применять Лактулоза Ауробиндо

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Правильная доза — это минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Рекомендуется начинать с минимальной предусмотренной дозы.
Не превышайте максимальную суточную рекомендуемую дозу.

Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет 15–30 мл (соответствует 10–20 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
При необходимости дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза — 45 мл (соответствует 30 г лактулозы).

Подросткам и детям в возрасте от 10 лет и старше:
Рекомендуемая доза — 15 мл (соответствует 10 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 15 мл.

Детям в возрасте от 5 до младше 10 лет:
Рекомендуемая доза — 10 мл (соответствует 6,67 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 10 мл.

Детям в возрасте от 1 года до младше 5 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мл (соответствует 3,33 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 5 мл.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года:
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (соответствует 1,66 г лактулозы), принимаемых однократно вечером.
Максимальная суточная доза — 2,5 мл.

Продолжительность лечения
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в более длительных сроках возможно только по назначению врача после соответствующей клинической оценки.

Способ применения
Перед использованием взболтайте флакон.
При однократном ежедневном приёме препарат рекомендуется принимать преимущественно вечером. Если доза разделена на два приёма в день, принимайте препарат преимущественно утром и вечером.

Если вы применили Лактулоза Ауробиндо в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме внутрь чрезмерной дозы могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае прекратите лечение и пейте жидкость для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лактулоза Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
Боль в животе; метеоризм (чрезмерное образование газов в кишечнике).
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Вздутие живота; позывы к дефекации; диарея; тошнота; снижение аппетита; головная боль.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Рвота.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Потеря электролитов (солей в крови), аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лактулоза Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лактулоза Ауробиндо
Действующее вещество: лактулоза.
100 мл оральной раствор содержат 66,7 г лактулозы.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лактулозы Ауробиндо и содержание упаковки
Флакон из коричневого стекла объёмом 200 мл, снабжённый колпачком из полипропилена с защитой от открытия детьми.
Флакон содержит 180 мл орального раствора.
В комплект упаковки входит мерный стаканчик из полипропилена с делениями от 2,5 мл до 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)

Производитель
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia