Lactulosa Aurobindo

Folleto informativo: información para el paciente

Lactulosa Aurobindo 66,7 g/100 ml solución oral

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si usted y/o el niño presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lactulosa Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lactulosa Aurobindo
3. Cómo usar Lactulosa Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lactulosa Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lattulosio Aurobindo y para qué se utiliza

Lattulosio Aurobindo contiene el principio activo lactulosa, un laxante que estimula la motilidad intestinal.
Lattulosio Aurobindo está indicado en adultos y niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si usted y/o el niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Lactulosa Aurobindo

No use Lactulosa Aurobindo si usted y/o su niño:

• son alérgicos a la lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• tienen dolor abdominal, incluso de origen desconocido;
• tienen episodios de náuseas o vómitos;
• tienen una obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal);
• tienen pérdida de sangre por el recto de origen desconocido;
• padecen un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lactulosa Aurobindo.
Recomendaciones educativas sobre salud
En primer lugar, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en
agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día.
Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de
individuos.
Considérese, por el contrario, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para la persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia, debe consultarse al médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico:

• cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto;
• si es usted anciano o se encuentra en mal estado de salud.

Abuso de laxantes
El uso frecuente o prolongado, o con dosis excesivas de laxantes, puede causar diarrea persistente con
la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En los casos más graves, puede desarrollarse deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia
(disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar trastornos cardíacos o neuromusculares, especialmente
si está tomando también medicamentos como glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón),
diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis),
estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones normales del intestino).
Otros medicamentos y Lactulosa Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro
medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: en caso de tener que tomar otro medicamento,
espere un intervalo de al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe a su médico si está tomando:

• neomicina u otros antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lactulosa Aurobindo no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Lactulosa Aurobindo contiene:

• Traces de galactosa y lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Benzoato de sodio. Este medicamento contiene 17,7 mg de benzoato de sodio por dosis (15 ml), equivalente a 1,18 mg/ml. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.

3. Cómo utilizar Lattulosio Aurobindo

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
Se recomienda comenzar utilizando la dosis mínima prevista.
No exceda la dosis máxima diaria recomendada.
Adultos:
La dosis recomendada es de 15-30 ml (equivalentes a 10-20 g de lactulosa) que deben tomarse en una o dos tomas al día.
Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse.
La dosis máxima diaria es de 45 ml (equivalentes a 30 g de lactulosa).
Adolescentes y niños ≥ 10 años:
La dosis recomendada es de 15 ml (equivalentes a 10 g de lactulosa) que deben tomarse en una o dos tomas al día.
La dosis máxima diaria es de 15 ml.
Niños de 5 a <10 años:
La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 6,67 g de lactulosa) que deben tomarse en una o dos tomas al día.
La dosis máxima diaria es de 10 ml.
Niños de >1 a <5 años:
La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a 3,33 g de lactulosa) que deben tomarse en una o dos tomas al día.
La dosis máxima diaria es de 5 ml.
Niños de 1 mes a 1 año:
La dosis recomendada es de 2,5 ml (equivalentes a 1,66 g de lactulosa) que deben tomarse en una única toma por la noche.
La dosis máxima diaria es de 2,5 ml.
Duración del tratamiento
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días. La utilización durante períodos más largos requiere receta médica tras una adecuada evaluación clínica.
Modo de administración
Agite el frasco antes de usarlo.
En caso de administración única diaria, se recomienda tomarla preferiblemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si utiliza más Lattulosio Aurobindo del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea. En tal caso, interrumpa el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos (sales presentes en la sangre).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal; urgencia de evacuar; diarrea, náuseas; apetito reducido; cefalea (dolor de cabeza).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de electrolitos (sales en la sangre), reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lactulosa Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lactulosa Aurobindo
El principio activo es lactulosa.
100 ml de solución oral contienen 66,7 g de lactulosa.
Los demás componentes son: benzoato de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Lactulosa Aurobindo y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar de 200 ml equipado con tapón de polipropileno con cierre de seguridad infantil.
El frasco contiene 180 ml de solución oral.
El envase incluye un vaso medidor graduado de polipropileno, de 2,5 ml a 30 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia