Ulotka: informacje dla pacjenta

Laktuloza Aurobindo 66,7 g/100 ml roztwór do doustnego przyjmowania

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeżeli u Ciebie i/lub u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy stanu lub zaobserwujesz pogorszenie objawów po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Laktuloza Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Laktulozy Aurobindo
Jak stosować Laktuloza Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Laktuloza Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulosio Aurobindo i do czego służy

Lattulosio Aurobindo zawiera substancję czynną laktulozę, która jest lekiem przeczyszczającym stymulującym ruchy jelitowe.
Lattulosio Aurobindo jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie poczujecie się lepiej lub poczujecie się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Laktulozy Aurobindo

Nie stosuj Laktulozy Aurobindo, jeśli Ty i/lub Twoje dziecko:

jesteście uczuleni na laktulozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
macie ból brzucha, również o nieznanej przyczynie;
macie napady nudności lub wymiotów;
macie obturację lub zwężenie jelita (zwężenie jelita);
macie utratę krwi z odbytu o nieznanej przyczynie;
cierpicie na ciężki stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laktulozy Aurobindo.
Wskazówki edukacyjne
Należy przede wszystkim pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia należy rozumieć jako stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydalaniem twardych stolców.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem:

gdy potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów;
jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste lub długotrwałe stosowanie, lub stosowanie w nadmiernych dawkach środków przeczyszczających może powodować przewlekłą biegunkę, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych.
W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli przyjmujesz również leki takie jak glikozydy nasierdziowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciww zapalny).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwa konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelita (utrata normalnych funkcji jelita).
Inne leki i Laktuloza Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku, pozostaw co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
digitalis (leki stosowane w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważać wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Laktuloza Aurobindo nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Laktuloza Aurobindo zawiera:

Ślady galaktozy i laktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Benzoan sodu. Ten lek zawiera 17,7 mg benzoanu sodu na dawkę (15 ml), co odpowiada 1,18 mg/ml. Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.

3. Jak stosować Laktuloza Aurobindo

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka *

Odpowiednią dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Dorośli:
Zalecana dawka to 15–30 ml (odpowiada 10–20 g laktozy) podawanych w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (odpowiada 30 g laktozy).

Nastolatkowie i dzieci ≥ 10 lat:
Zalecana dawka to 15 ml (odpowiada 10 g laktozy) podawanych w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml.

Dzieci 5 – <10 lat:
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiada 6,67 g laktozy) podawanych w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 10 ml.

Dzieci >1 – <5 lat:
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiada 3,33 g laktozy) podawanych w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 5 ml.

Dzieci 1 miesiąc – 1 rok:
Zalecana dawka to 2,5 ml (odpowiada 1,66 g laktozy) podawanych w jednej dawce wieczorem.
Maksymalna dawka dzienna to 2,5 ml.

Czas trwania leczenia *
Laxatywa należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie klinicznej.
Sposób podania *
Potrząsnij butelką przed użyciem.
W przypadku jednorazowego podania w ciągu dnia, lepiej przyjmować wieczorem. Jeśli dawkę dzienną podzielić na dwie dawki, lepiej przyjmować rano i wieczorem.

Jeśli zastosujesz więcej Laktulozy Aurobindo niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i uzupełnić płyn i elektrolity (sole obecne we krwi) poprzez picie odpowiednich płynów.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; wzdęcia (nadmierna produkcja gazów w przewodzie pokarmowym).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Nadciśnienie brzucha; pilne potrzeba wypróżnienia; biegunka, nudności; zmniejszony apetyt; ból głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Wymioty.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Utrata elektrolitów (soli we krwi), reakcje alergiczne, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laktulozę Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulosio Aurobindo
Substancją czynną jest laktuloza.
100 ml roztworu doustnego zawiera 66,7 g laktulozy.
Inne składniki to: benzoesan sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Lattulosio Aurobindo i zawartości opakowania
Butelka z szkła brunatnego o pojemności 200 ml, wyposażona w korek z polipropylenu z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
Butelka zawiera 180 ml roztworu doustnego.
Do opakowania dołączono cylinder dozujący z polipropylenu, kalibrowany od 2,5 ml do 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia